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2025收益率试验报告
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引用：Shahzad R、Ayub B、Siddiqui MAR。医疗保健领域人工智能随机对照试验报告质量：系统评价。BMJ Open 2022；12：e061519。doi:10.1136/bmjopen-2022-061519
摘要 目的 本研究旨在根据《综合试验报告标准——人工智能》（CONSORT-AI）指南评估医疗保健领域人工智能（AI）随机对照试验（RCT）的报告质量。设计 系统评价。 数据来源 我们在 PubMed 和 EMBASE 数据库中搜索了 2015 年 1 月至 2021 年 12 月报告的研究。 资格标准 我们纳入了以英文报告的使用人工智能作为干预措施的 RCT。排除了方案、会议摘要、机器人研究和与医学教育相关的研究。 数据提取 两名独立评分员使用包含 43 个项目的 CONSORT-AI 清单对纳入的研究进行评分。将结果制成表格并报告描述性统计数据。 结果 我们筛选了 1501 篇潜在摘要，其中 112 篇全文文章经过资格审查。共纳入 42 项研究。参与者人数从 22 人到 2352 人不等。所有研究仅完整报告了 CONSORT-AI 项目中的两项。超过 85% 的研究报告了五项不适用。19% (8/42) 的研究未报告超过 50% (21/43) 的 CONSORT-AI 清单项目。结论 AI 中 RCT 的报告质量不佳。由于现有 RCT 的报告各不相同，因此在解释某些研究的结果时应谨慎。
已发表版本引文（哈佛）：Ibrahim, H, Liu, X, Rivera, SC, Moher, D, Chan, AW, Sydes, MR, Calvert, MJ 和 Denniston, AK 2021,《人工智能干预临床试验报告指南：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南》，Trials，第 22 卷，第 1 期，11。https://doi.org/10.1186/s13063-020-04951-6
正文：我们开始看到在现实环境中评估人工智能干预措施的随机临床试验的出现。这些研究必须按照最高标准进行和报告，以便进行有效评估，因为它们可能是决定人工智能干预措施是否足够安全有效以获得批准和委托的关键证据部分。临床试验方案和报告的最低报告指南在提高临床试验质量和促进评估新健康干预措施报告的完整性和透明度方面发挥了重要作用。目前的指南——SPIRIT 和 CONSORT——适用于传统的健康干预措施，但研究表明，它们没有充分解决特定于人工智能系统的潜在偏见来源。需要特定报告的元素示例包括算法版本和获取输入数据的程序。为此，SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南由一个多学科的国际专家小组使用共识建立方法流程制定。除了核心项目之外，扩展还包括一些应报告的新项目。在可能的情况下，每个项目都根据现有健康环境中人工智能系统研究中发现的挑战来提供信息。结论：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南为 AI 系统的临床试验提供了首个国际标准。这些指南旨在确保完整透明地报告涉及 AI 干预的临床试验方案和报告，并有可能通过改进其设计和交付来提高这些临床试验的质量。它们的使用将有助于有效地识别最安全、最有效的 AI 干预措施，并满怀信心地委托这些干预措施，造福患者和公众。
涉及人工智能干预的临床试验报告指南：CONSORT-AI 扩展
预测、21 22 决策支持 23 和治疗建议。24 然而，在最近的大多数案例中，已发表的证据包括计算机模拟、早期验证。人们已经认识到，大多数最近的人工智能研究报告不足，现有的报告指南并未完全涵盖特定于人工智能系统的潜在偏见来源。25 旨在评估基于或包括人工智能组件的较新干预措施（以下简称“人工智能干预措施”）的随机对照试验（RCT）的出现受到欢迎，23 26-31 同样也引起了人们对设计和报告的担忧。25 32-34 这凸显了提供适合该领域“用途”的报告指南的必要性。CONSORT-AI（作为 SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 倡议的一部分）是一项由 CONSORT 和 EQUATOR 网络支持的国际倡议，旨在评估现有的 CONSORT 2010 声明并在必要时扩展或阐述本指南，以支持 AI 干预临床试验的报告。35 36 它是对 SPIRIT（标准协议项目：干预试验建议）-AI 声明的补充，旨在促进 AI 试验的高质量协议报告。本文介绍了用于识别和评估候选项目并达成共识的方法。此外，它还提供了 CONSORT-AI 清单，其中包括新的扩展项目及其附带说明。
SARS-CoV-2 灭活疫苗对 18-59 岁健康成人的免疫原性和安全性：随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验报告
此预印本的版权所有者于 2020 年 8 月 10 日发布此版本。；https://doi.org/10.1101/2020.07.31.20161216 doi: medRxiv preprint