XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验报告
复发性小细胞肺癌患者的现有和新兴治疗方案：系统文献综述
对于小细胞肺癌 (SCLC) 患者，二线治疗选择有限。我们进行了一项 PRISMA 标准系统文献综述，以评估复发性 SCLC 患者的治疗前景（PROSPERO 编号：CRD42022299759）。对 MEDLINE、Embase 和 Cochrane Library 进行了系统搜索（2022 年 10 月），以确定复发性 SCLC 治疗前瞻性研究的出版物（前 5 年）。根据预先确定的资格标准筛选出版物；将数据提取到标准化字段。使用 GRADE 评估出版物质量。对数据进行描述性分析，按药物类别分组。总体而言，共纳入 77 篇出版物，涉及 6349 名患者。针对已确定癌症适应症的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的研究占 24 篇出版物；拓扑异构酶 I 抑制剂占 15 篇；检查点抑制剂 (CPI) 占 11 篇，烷化剂占 9 篇。其余 18 篇出版物则涉及化疗、小分子抑制剂、研究性 TKI 和单克隆抗体以及癌症疫苗。根据 GRADE 评估，69% 的出版物报告了低/极低质量证据；质量限制包括缺乏随机化和样本量小。只有 6 篇出版物/6 项试验报告了 3 期数据；5 篇出版物/2 项试验报告了 2/3 期结果。总体而言，烷化剂和 CPI 的临床潜力仍然不清楚；有必要对联合方法和生物标志物指导的使用进行研究。TKI 试验的 2 期数据始终很有希望；没有 3 期数据。伊立替康脂质体制剂的 2 期数据很有希望。我们确认在后期开发中缺乏有希望的试验药物/方案；因此，复发性小细胞肺癌（SCLC）仍然是一个尚未满足治疗需求的领域。
学科专家委员会（SEC）会议纪要
根据 2024 年 8 月 22 日 SEC（疫苗）会议的建议，该公司提交了 III 期结果的补充数据，以获得进口冻干减毒活甲型肝炎疫苗的许可。经过详细审议，委员会注意到补充数据的结果以及 III 期临床试验报告，并建议批准进口甲型肝炎（活）疫苗、冻干注射剂，但条件是至少对 1000 名受试者进行以安全性和免疫原性为主要终点的 IV 期临床试验。IV 期临床试验方案应在 2 个月内提交给 CDSCO，并应立即提交该试验的数据以继续获得进口和营销许可。
对照试验的Cochrane Central登记册
描述：书目数据库，提供了高度集中的随机对照试验报告来源。记录包含作者列表，文章的标题，源，卷，问题，页码，在许多情况下，是文章的摘要（摘要）。它们不包含文章的全文。Cochrane小组维护和更新专业登记册，这些注册表是与该组相关的对照试验的集合。中央由这些专业登记册，从MEDLINE和EMBASE检索的相关记录以及通过手动搜索检索的记录（计划手动搜索期刊或会议记录，以确定所有随机对照试验和对照临床试验的报告）。Cochrane Collaboration合同合同，一家技术公司Metaxis合并了上面概述的来源的记录，并向出版商提供数据供稿。每月将新数据和更改的数据交付给发布者。
地塞米松的Cap v2.0 2025-01-09
先前的试验对死亡率产生了矛盾的结果，但对于这种结果而言大多是能力不足，并且总体而言，它们与皮质类固醇对死亡率无显着影响或减少三分之一一致。5最近的CoD CoD试验报告说，与ICU患者的皮质类固醇使用相关的死亡率显着降低，但在类似的逃生试验中未观察到影响。6,7皮质类固醇在CAP中的作用尚不清楚，在临床实践中使用是可变的。在当前或英国CAP治疗指南中，不建议使用皮质类固醇治疗。8,9欧洲严重帽指南表明，如果存在休克，则使用皮质类固醇。10需要足够的动力随机试验来解决这种不确定性。资格
新冠疫苗、免疫力和加强剂
尽管这些研究提供了宝贵的见解，但所有观察性研究都容易受到与研究人群之间潜在差异相关的偏见的影响，这可能导致估计的有效性和真实的有效性之间存在差异。为了便于理解，我们来看看在 delta 变体出现之前进行的 BNT162b2 疫苗的初始随机试验，该试验报告称，在接种疫苗后两个月或更短时间内，对 delta 变体前症状性感染的估计有效率为 96.2%（93.3% 至 98.1%），在接种疫苗后两至四个月为 90.1%（86.6% 至 92.9%），在接种疫苗后四至六个月为 83.7%（74.7% 至 89.9%）。5 这些随时间的变化与 Israel 及其同事的研究结果一致，表明该研究中的残留偏差可能很小。我们可以相信他们的观察结果，即有效性在疫苗接种后仍然相对稳定
免疫检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗非小细胞肺癌患者的毒性
非小细胞肺癌 (NSCLC) 疗法的最新进展彻底改变了有或没有驱动突变的 NSCLC 的治疗方案。酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 等分子靶向治疗可用于预防肿瘤进展和提高生存率。尽管免疫疗法对无驱动突变的 NSCLC 肿瘤具有巨大益处，但对有驱动突变的 NSCLC 肿瘤使用免疫检查点抑制剂 (ICI) 一直存在争议。此外，已进行多项试验研究这些疗法与 TKI 的联合使用。由于人们越来越担心 TKI 和免疫疗法联合使用会增加毒性，一些试验被叫停。不良事件范围从低度皮肤病症状到致命的间质性肺病。这些毒性在同时和连续给药时都会发生。因此，尚未提出最安全的联合治疗方法的建议。本评论文章讨论了关于联合治疗的最新观点、先前临床试验报告的 3-4 级毒性以及基于过去证据的安全治疗时间表指南。
人工智能与肺癌
肺癌筛查 (LCS) 试验表明，诊断早期肺癌 (LC) 具有降低高危人群死亡率的潜力。2011 年，国家肺癌筛查试验 (NLST) 表明，CT 在检测早期 LC 方面优于胸部 X 线摄影 (CXR)。1 在接下来的十年中，几项欧洲试验报告了类似的结果，尽管人群较少、资格标准和 LCS 算法各不相同。 2 迄今为止，欧洲的 LCS 试验表明：(i) 高风险分析至关重要，3 (ii) 肺结节体积测量可带来高收益，4,5 (iii) 延长 LCS 可提高疗效，6 (iv) 低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 阴性后可考虑每两年进行一次检查以节省成本和辐射负担，4,5,7 和 (v) 与男性相比，女性的 LC 死亡率降低幅度更高。8,9 这些结论支持向欧洲人群更广泛地推广 LCS。
主题专家委员会会议的会议纪要（SEC） - 疫苗，以审查Biol
公司介绍了I期临床试验方案，标题为“单次，单个时期，单剂量，临床第1阶段1研究，以评估双重伤寒和副伴侣二相结合疫苗（BTPT）的安全性和耐受性（btpt）的M/S Zydus Lifescience ltd. India fornical of Sofficent in India fornical of Soffices in India，成人人类，成人人类的主题，成人型，成人型式，伤寒和副肌二共轭疫苗。经过详细的审议，委员会建议授予许可，以进行I期二动伤寒和副肌二型临床试验，一种条件的结合疫苗，以使筛查直到一天-14而不是第28天-28。因此，公司应向CDSCO提交修订的协议。2肺炎球菌多糖偶联疫苗（吸附）（24 Valent）[阶段 - II临床试验方案以及I期临床试验报告] [BIO/CT/24/000001] 000001
成人减肥药物
滴定：（tirzepatide、semaglutide、利拉鲁肽）剂量递增可以减慢或暂停；临床实践中滴定所需的时间可能比提供处方信息的临床试验中更长；12.5 – 25% 的临床试验患者减少剂量或暂停滴定（semaglutide、利拉鲁肽） 起效：临床试验报告的最早时间点，药物与安慰剂之间的体重减轻差异出现；效果可能更早出现 平台期：药物与安慰剂之间的体重减轻差异开始趋于平稳的大致时间点 剂量反应：从使用多种剂量的临床试验中估计，但可能不适用于所有患者群体 药品成本：不包括加价和专业费用的大致药品成本；† tirzepatide 从 Mounjaro 单剂量小瓶估算；†† semaglutide 从 Ozempic 1 mg 剂量/4 mg 笔估算；费用可能会有所变化 停止：如果在 tirzepatide 减肥试验中 BMI 达到≤18.5，则停止用药
免疫检查点抑制剂相关风湿病并发症：风湿病学家和肿瘤学家之间的合作
摘要：在癌症中，免疫检查点抑制剂 (ICI) 可提高患者的生存率，但可能导致严重的免疫相关不良事件 (irAE)。风湿性 irAE 是一种独特的疾病，由于其症状不明确且是住院的罕见原因，因此在现实生活中比在临床试验报告中更常见。本综述重点介绍风湿性 irAE 的跨学科管理方法，包括肿瘤学家、风湿病学家和免疫学家之间的合作。我们讨论了风湿性 irAE 的免疫学背景，以及它们独特的临床特征、与其他 irAE 的区别以及治疗策略。重要的是，类固醇不是治疗的基础，非甾体抗炎药应与其他抗风湿药物一起作为一线用药。我们还讨论了患有风湿性自身免疫性疾病的患者是否可以接受 ICI，以及抗风湿药物如何干扰 ICI。有趣的是，将 ICI 与免疫抑制剂（尤其是肿瘤坏死因子 α 和白细胞介素 6 抑制剂）结合使用具有临床前理论依据。无论数据如何，管理 irAE 的主要手段是肿瘤学家和其他医学专业的跨学科合作。