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World File Search System试验报告
用编码对量子中继器上的量子键分布：使用错误检测作为有效的后选择工具
抽象背景。与其他疗法相比，许多最近的随机对照试验报告了大脑 - 计算机界面（BCI）对上肢中风康复的效率。尽管报道了令人鼓舞的结果，但报告的结果有显着的变量。本文旨在研究不同BCI设计对中风后上行康复的有效性。方法。通过以95％的信心间隔计算对冲的s g值来评估合并和单个研究的效果大小。亚组分析，以检查不同BCI设计对治疗效果的影响。结果。该研究包括12项涉及298例患者的临床试验。分析表明，与对照疗法相比，BCI在改善上LIMB运动功能方面产生了显着的短期和长期效率（分别为HEDGE的G = 0.73和0.33）。基于我们的亚组分析，使用运动意图的BCI研究与使用的运动成像相比具有更高的效应大小（分别为HEDGE的G = 1.21和0.55）。使用带功率特征的BCI研究的效果大小比使用过滤器库的公共空间模式特征（分别是对冲的G = 1.25和-0.23）的效应大小明显更高。最后，与其他设备相比，使用功能性电刺激作为BCI馈电的研究具有最高的效果大小（Hedge's G = 1.2）。结论。这项荟萃分析证实了BCI对上限康复的有效性。我们的发现支持带功率特征，运动意图以及未来BCI的功能电刺激，用于中风后上行康复。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期或转移性胰腺癌的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析
自 1997 年以来，单药吉西他滨 (Gem) 一直是晚期胰腺癌的标准一线治疗方案，与 5-氟尿嘧啶单药治疗相比具有显著的生存获益和安全性（6）。随后，各种 Gem 组合与不同的化疗方案，包括紫杉醇、卡培他滨 (Cap) 和铂类，已被用于治疗晚期胰腺癌患者（7,8）。MPACT 研究表明，联合化疗方案 Gem/nab-paclitaxel 比 Gem 有更高的反应率和更长的中位总生存期 (OS)（3）。另一项随机对照临床试验报告，与单独使用 Gem 相比，Gem 联合奥沙利铂可提高客观反应率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS)（9）。然而，在一项东部肿瘤协作组试验中，Gem 联合奥沙利铂未能改善晚期胰腺癌患者的 OS（10）。联合化疗方案也已成为晚期胰腺癌的治疗策略。2011 年，Conroy 发表了一项探索晚期或转移性胰腺癌化疗的基石研究（2）。与 Gem 单药治疗相比，FOLFIRINOX（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康的组合）治疗与 OS 显著改善相关（2）。由于毒性较大，因此对于体能状态良好的患者采用 FOLFIRINOX（11,12）。此外，尽管与基于 Gem 的联合化疗相比，FOLFIRINOX 与中位 OS 略长相关，但差异并不具有统计学意义（13）。
实现晚期胃癌序贯治疗
摘要 晚期胃癌 (AGC) 患者的治疗选择有限。改善 AGC 患者生存率的一种方法是通过序贯疗法优化可用药物。然而，一线化疗的临床试验报告表明，老年患者和大量腹水患者不太可能接受后续治疗。此外，二线和三线化疗的临床试验通常将这两类患者排除在外，因为他们可能体能状态不佳，并且存在难以处理的其他问题。良好的患者管理可能是成功在这两类患者群体中使用序贯疗法的关键，它可以最大限度地减少不良反应，使患者从附加治疗中获益。本叙述性综述总结了有关老年患者和大量腹水患者的 AGC 治疗和患者管理的可用信息。现有数据表明老年患者可从化疗中受益；然而，监测毒性对于避免化疗相关毒性至关重要。老年患者管理的重要方面包括症状监测、营养支持和跌倒预防。大量腹水患者的现有数据显示，一系列治疗方法（包括全身化疗）的成功率有限。腹水的治疗也具有挑战性，没有明确的指导方针指导首选策略。为了弥补这些知识上的差距，未来的临床试验应采用更具包容性的资格标准来招募 AGC 患者群体，这些患者群体在年龄、并发症和总体健康状况方面更能反映现实世界的人群。
招标公告 - BSES
潜在投标人必须满足以下所有要求才有资格参与投标。满足以下要求的投标人将被视为成功投标人，BRPL 有权取消不满足这些要求的投标人的资格。潜在投标人必须满足以下所有要求才有资格参与投标。满足以下要求的投标人将被视为成功投标人，BRPL 有权取消不满足这些要求的投标人的资格。A.投标人必须拥有用于制造 33kv 及以上级别电缆的干固化 CV 生产线。B.投标人必须是 33KV 及以上电缆的制造商，并拥有在 CPRI/ERDA 进行的有效型式试验报告，该报告与本招标提供的结构相同/相似。 C. 投标人的工厂安装容量至少应为每月 10 - 15 公里 D. 投标人应在制造和测试的各个阶段拥有合格的技术人员和合格的质量保证人员 E. 投标人应在过去 5 年内向任何主要的公用事业公司/SEB 供应至少 100 公里 33kV 级或更高级别的电缆，其中至少 50% 应在过去 2 年或更长时间内成功运行。应提供支持性能证书。 F. 投标人在过去 3 年内的年销售营业额应达到或超过 30 亿卢比 G. 投标人必须拥有有效的 ISO 9001:2000 认证和有效的 BIS 许可证。 H. 如果是新投标人（未在 BSES 中登记），应进行工厂检查和评估
慢性肾衰竭的透析评论
观察血液透析和腹膜透析消除了代谢废物以及过量的体水以及重新平衡电解质以维持生命。没有建议估计的肾小球滤过率（EGFR）启动透析阈值，并且患者临床医生共同的决策应有助于确定何时启动透析。尿emia（例如恶心，疲劳）和体积超负荷（例如呼吸困难，周围水肿）的持续体征和症状，EGFR恶化，代谢性酸中毒和高度血症，告知治疗开始的时间。一项随机临床试验报告说，在较高的EGFR（10-14 ml/min/1.73 m 2）vs较低的EGFR（5-7 mL/min/min/1.73 m 2）水平上没有死亡率。观察数据表明，使用血液透析与腹膜透析没有5年死亡率差异。心血管（例如，心律不齐，心脏骤停）和与感染有关的维持透析并发症很常见。在美国，血液透析导管相关的血液感染的发生率为每1000个导管天线1.1至5.5次，并在导管放置后6个月内影响大约50％的患者。腹膜炎以每年0.26次发作的速度发生，在腹膜透析治疗的第一年中影响约30％的个体。慢性肾衰竭相关的系统并发症，例如贫血，高磷酸血症，低钙血症和高血压，通常需要药理治疗。透析期间的低血压，难治性症状（例如，肌肉痉挛，瘙痒）和透析通道故障可能会干扰透析的透析。
已发表版本引文（哈佛）：Ibrahim, H, Liu, X, Rivera, SC, Moher, D, Chan, AW, Sydes, MR, Calvert, MJ 和 Denniston, AK 2021,《人工智能干预临床试验报告指南：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南》，Trials，第 22 卷，第 1 期，11。https://doi.org/10.1186/s13063-020-04951-6
正文：我们开始看到在现实环境中评估人工智能干预措施的随机临床试验的出现。这些研究必须按照最高标准进行和报告，以便进行有效评估，因为它们可能是决定人工智能干预措施是否足够安全有效以获得批准和委托的关键证据部分。临床试验方案和报告的最低报告指南在提高临床试验质量和促进评估新健康干预措施报告的完整性和透明度方面发挥了重要作用。目前的指南——SPIRIT 和 CONSORT——适用于传统的健康干预措施，但研究表明，它们没有充分解决特定于人工智能系统的潜在偏见来源。需要特定报告的元素示例包括算法版本和获取输入数据的程序。为此，SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南由一个多学科的国际专家小组使用共识建立方法流程制定。除了核心项目之外，扩展还包括一些应报告的新项目。在可能的情况下，每个项目都根据现有健康环境中人工智能系统研究中发现的挑战来提供信息。结论：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南为 AI 系统的临床试验提供了首个国际标准。这些指南旨在确保完整透明地报告涉及 AI 干预的临床试验方案和报告，并有可能通过改进其设计和交付来提高这些临床试验的质量。它们的使用将有助于有效地识别最安全、最有效的 AI 干预措施，并满怀信心地委托这些干预措施，造福患者和公众。
自身免疫性炎症性肌病的抗体疗法
摘要 炎症性肌病是罕见疾病，包括多发性肌炎 (PM)、皮肌炎 (DM)、包涵体肌炎 (IBM)、坏死性肌病 (NM)、抗合成酶综合征 (ASS) 和重叠性肌炎 (OM)，简称肌炎。所有形式的肌炎都具有进行性肌肉无力的共同特征，每种亚型都具有不同的自身抗体谱、组织学发现和肌外表现。由于对肌炎肌肉炎症发病机制的了解越来越深入，人们发现了新的靶向治疗分子途径。当前的治疗方法针对先天性或适应性免疫反应的不同成分。此外，肌炎中的非炎症机制已成为可能的治疗靶点。各种临床研究都对治疗性抗体在肌炎中的应用进行了检验，其中一些是随机对照研究：利妥昔单抗消除 B 细胞已被证实可作为难治性肌炎的治疗方法。 IVIG 是一种广义上的抗体疗法，在最近的一次临床试验中取得了积极的效果，现已获准用于治疗糖尿病。英夫利昔单抗、西法木单抗和比马鲁单抗的随机试验报告了负面研究结果。巴利昔单抗和依库珠单抗的研究目前正在进行中，预计将在几年内产生结果。尽管抗体疗法在肌炎方面的临床研究取得了一些令人鼓舞的结果，但进一步的研究对于优化这种使人衰弱的疾病的治疗和为难治性患者找到治疗替代方案至关重要。
引用：Renesme L，Cobey KD，Le M等。建立对间充质基质细胞（MSC）的共识定义和
抽象引入尽管进行了二十年的研究，但间充质基质细胞（MSC）处理仍在努力越过翻译差距。可能导致这些失败的两个关键问题是（1）MSC缺乏明确的定义，以及（2）MSC临床研究中报告质量差。为了解决这些问题，我们提出了一项改进的Delphi研究，以建立MSC的共识定义，并为MSC治疗的临床试验报告指南。方法和分析我们将进行三轮国际修改的Delphi调查。最近的范围审查结果研究了如何在临床前和临床研究中定义和报告的MSC来起草我们Delphi第一轮的初步调查。参与者将包括一个“核心”个人以及在我们的范围评论中捕获工作的研究人员。核心小组将包括来自不同研究领域的利益相关者，包括发展生物学，转化科学，研究方法，监管实践，学术期刊编辑和行业。前两个调查回合将在线，最后一轮将亲自举行。将要求每个参与者使用李克特量表对潜在的MSC定义特征和报告项目进行评分。在每回合之后，我们将分析数据以确定哪些项目达成共识/排除，然后为任何新项目或未达成共识的项目制定修订的问卷。道德和传播这项研究获得了渥太华健康研究网络研究伦理委员会的伦理批准。为了支持我们发现的传播，我们将使用基于证据的“综合知识翻译”方法来吸引知识用户从研究开始。这将使我们能够制定量身定制的项目终结知识翻译计划，以支持和确保传播和实施Delphi结果。
评论文章 在透析和肾移植患者中使用人工智能资源：文献综述
背景。本综述的目的是描述人工智能/机器学习 (AI/ML) 算法对透析和肾移植的当前研究和影响。已发表的研究从两个角度呈现：涵盖了哪些医学方面？使用了哪些 AI/ML 算法？方法。我们搜索了四个在血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD) 和肾移植 (KT) 中使用 AI/ML 的电子数据库或研究。69 项研究分为三类：AI/ML 和 HD、PD 和 KT。我们在第一组中确定了 43 项试验，在第二组中确定了 8 项，在第三组中确定了 18 项。然后，根据算法类型对研究进行分类。结果。AI 和 HD 试验涵盖：(a) 透析服务管理、(b) 透析程序、(c) 贫血管理、(d) 激素/饮食问题和 (e) 动静脉瘘评估。PD 研究分为 (a) 腹膜技术问题、(b) 感染和 (c) 心血管事件预测。移植研究中的 AI 分为 (a) 管理系统（ML 用作移植前器官匹配工具）、(b) 预测移植物排斥、(c) 他克莫司治疗调节和 (d) 饮食问题。结论。尽管指南不愿意建议在日常实践中实施 AI，但有大量证据表明 AI/ML 算法可以比肾病专家更好地预测：透析期间的容量、Kt/V 和低血压或心血管事件。总而言之，这些试验报告了 AI/ML 对 G5D/T 患者的生活质量和生存的强大影响。在未来几年，人们可能会看到 AI/ML 设备的出现，这些设备有助于管理透析患者，从而提高生活质量和生存率。
引用：Shelmerdine SC、Arthurs OJ、Denniston A 等人。回顾医疗保健领域使用人工智能的临床研究的研究报告指南。BMJ Health Care Inform 2021；28：e100385。doi:10.1136/bmjhci-2021-100385
摘要 高质量的研究对于指导循证护理至关重要，其报告方式应具有可重复性和透明度，并在适当的情况下提供足够的细节，以便纳入未来的荟萃分析。各种研究设计的报告指南已广泛用于临床（和临床前）研究，包括包含最低限度纳入要点的清单。随着最近使用人工智能 (AI) 的研究数量的增加，需要评估其他因素，这些因素并不完全符合传统的报告指南（例如，与技术算法开发有关的细节）。在本综述中，重点介绍了报告指南，以提高人们对评估医疗保健领域人工智能干预措施的研究所需的基本内容的认识。其中包括已发布和正在进行的著名报告指南的扩展，例如标准协议项目：干预试验建议-AI（研究协议）、试验报告综合标准-AI（随机对照试验）、诊断准确性研究报告标准-AI（诊断准确性研究）和个体预后或诊断多变量预测模型的透明报告-AI（预测模型研究）。此外，还有许多指南更普遍地考虑将人工智能用于健康干预（例如，医学成像人工智能清单（CLAIM）、最低信息（MI）-CLAIM、医学人工智能报告的 MI）或解决特定元素，如“学习曲线”（决策人工智能的发展和探索性临床研究）。目前尚未解决人工智能健康干预的经济评估问题，将其扩展到现有指南可能会有所帮助。面对大量有关人工智能健康干预的研究，报告指南有助于确保研究人员和研究评估人员既考虑到良好研究设计和报告的公认要素，又能充分应对人工智能特定要素带来的新挑战。