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World File Search System试验报告
2025 年 1 月第 17 卷增刊 1 www.jcrpe.org ISSN：1308-5727
一般信息 稿件必须用英文撰写，并且必须符合期刊的要求。不符合这些要求的论文将在评审前退还给作者进行必要的修改。提交给 JCRPE 的稿件将由同行评审员评估。需要修改的稿件作者有两个月的时间重新提交修改后的论文。在此期限之后退回的稿件将被视为新提交的稿件。该期刊符合国际医学期刊编辑委员会 (NEJM) 发布的生物医学期刊稿件统一要求 (NEJM 1997；336：309-315，2001 年更新)。投稿时，作者应注明试验/研究类型，并在适当时提供以下指南的清单：随机对照试验的 Consort 声明（Moher D、Schultz KF、Altman D，代表 CONSORT 组。CONSORT 声明修订了有关提高平行组随机试验报告质量的建议。JAMA 2001；285：1987-91）、随机对照试验荟萃分析和系统评价的 QUOROM 声明（Moher D、Cook DJ、Eastwood S、Olkin I、Rennie D、Stroup DF。提高随机对照试验荟萃分析报告质量：QUOROM 声明。荟萃分析报告质量。柳叶刀 1999；354：1896-900）以及观察性研究荟萃分析和系统评价的 MOOSE 指南（Stroup DF、Berlin JA、Morton SC 等。流行病学观察性研究的荟萃分析：流行病学观察性研究的荟萃分析 (MOOSE) 小组报告提案。JAMA 2000；283：2008-12）。关键词根据美国国家医学图书馆的 MeSH（医学主题词）收录。
揭示对雄激素受体的最新见解……
前列腺癌 (PCa) 是全球癌症相关死亡的主要原因，近年来发病率不断上升。雄激素受体 (AR) 信号通路在男性发育和维持男性特征方面起着关键作用。PCa 中 AR 信号失调会导致疾病进展和对标准疗法的耐药性。了解 AR 在健康和患病状态下的复杂调节和功能对于制定有效的治疗策略至关重要。本综述通过分析近期文献，全面探讨了雄激素受体在 PCa 易感性、疾病进展和治疗反应中的作用。使用与雄激素受体、前列腺癌、疾病进展和治疗耐药性相关的特定关键词，对主要数据库（包括 PubMed、Scopus 和 Web of Science）中的同行评审出版物进行了广泛搜索。还包括相关的会议摘要和临床试验报告。本综述概述了雄激素受体在 PCa 启动、进展和治疗耐药性中的作用。它还强调了 SPOP 作为与 AR 信号失调相关的新兴生物标志物的作用，以及它们在早期检测和个性化治疗方法中的潜在用途。此外，还讨论了针对 AR 通路的最新进展，以获得改善患者预后和克服晚期 PCa 治疗耐药性的新治疗策略。这些发现有助于全面了解 PCa 中的 AR 信号通路，并深入了解其在疾病发展和治疗反应中的多方面作用。它们可能为基于特定 AR 信号谱的创新治疗干预和精准医疗方法铺平道路，从而增强患者护理并减轻这种致命疾病的负担。关键词：雄激素剥夺疗法、雄激素受体、AR 靶向疗法、疾病进展、前列腺癌、治疗耐药性
基于ERP的大脑的强大异步控制 -
背景和客观。基于事件相关电位（ERP）的大脑计算机接口（BCI）是在辅助环境中替代和增强通信的有前途的技术。但是，迄今为止的大多数方法都是同步的，当用户希望将注意力转移到BCI系统时，要求主管的干预。为了将这些BCIS带入现实生活中，通过监视用户注意力，需要对系统进行强大的异步控制。尽管这种限制非常重要，这阻止了这些系统在实验室外的部署，但在研究文章中通常会忽略它。这项研究的目的是提出一种新的方法来解决这个问题，在此上下文中第一次深入学习，以克服基于手工制作的特征的先前策略的局限性。方法。基于EEG启动，提出的方法是一种新型的深层卷积神经网络，将问题分为两个阶段以实现异步控制：（i）模型检测用户的控制状态，（ii）仅在用户参与刺激的情况下才能解码命令。此外，我们使用转移学习来减少校准时间，甚至探索无校准方法。结果。我们的方法通过22个健康受试者进行了评估，分析了校准时间和刺激序列对系统性能的影响。此外，我们的无校准方法也取得了合适的结果，最大精度为89.36％，显示了转移学习的好处。结论。对于控制状态检测阶段，我们仅使用1个刺激序列和30次校准试验报告平均精度以上91％，最高为96.95％，使用15个序列。至于包括两个阶段的整体异步系统，最大信息传输速率为35.54 bpm，是高速通信的合适值。拟议的策略通过校准试验和刺激序列比以前的方法较少，这是一个有希望的步骤，为基于ERP的拼写者的更实际应用铺平了道路。
报告名称：生物技术及其他新型生产...
执行摘要 鉴于气候变化的影响，尤其是在较为干旱的北部地区，尼日利亚普遍认为农业生物技术是解决粮食安全问题的一种工具。政府和生产者团体普遍支持生物技术的研究、测试和商业化，但也有一些生产者和民间社会团体不信任农业领域的科学技术进步。政府有两个主要机构负责监督生物技术，即国家生物安全管理局 (NBMA) 和 NBRDA。NBMA 是负责生物安全的机构，负责监督生物技术的使用并规范生物技术产品的商业化。NBRDA 是制定生物技术政策以及获取、部署、推广和促进生物技术产品的国家联络点。2019 年，尼日利亚成为非洲第一个批准商业化其第一种转基因 (GE) 粮食作物——抗螟虫 (PBR) 豇豆的国家。自 PBR 豇豆商业化以来，TELA 玉米是第二个获得商业批准的转基因粮食作物。 2024 年 1 月，尼日利亚批准商业化发布四种 TELA 玉米品种，这些品种经过基因改造，抗虫性和耐旱性均有所提高。这一批准意味着种子公司可以从非洲农业技术基金会 (AATF) 获得在其自有品牌下生产和商业化新型 TELA 杂交品种的许可权。然而，据估计，尼日利亚 95% 的种子公司无法生产杂交种子。联系人预计，国内生产 TELA 玉米种植种子需要时间。转基因马铃薯正处于第二季监管试验，以保持合规性和完整性。这意味着政府可能很快会发布一份关于生物技术马铃薯的临床试验报告，并于 2025 年商业化发布。随着食品价格上涨和产量低迷，许多尼日利亚人更关心食品价格和供应情况，而不是主要粮食作物的基因组成。虽然一些民间社会团体不支持消费领域的农业生物技术，但生产者普遍对采用生物技术来提高产量和降低成本持积极态度。
公司概述
此概述包含前瞻性语句。这些陈述涉及我们现金状况的充分性，以资助广泛管道的发展；我们的发现，临床前和临床管道以及2024年，2025年及以后的预期里程碑的持续发展；我们的目标是继续构建针对蛋白质失调的生物学指导的发动机；我们为我们的发现和临床前计划推进，启动和完成IND促进研究的潜力； PRX012，BMS-986446/PRX005，PRX123，Birtamimab，NNC6019/PRX004和Prasinezumab的治疗潜力，设计，提出的作用机理以及PRX012，BMS-986446/PRX005，PRX123，PRX123，PRX123，PRX123和PRASINEZUMAB的潜在给药；我们在程序中确定的表位和抗体的潜在迹象（包括患病率）和属性； PRX012，BMS-986446/PRX005，Birtamimab，Prasinezumab，NNC6019/PRX004，PRX123和PRX019的持续和未来临床试验计划； Birtamimab，PRX012，Prasinezumab和NNC6019的临床试验报告数据的预期时间安排，包括有关我们正在进行的1阶段1阶段临床试验的任何更新，评估2024年PRX012的临床试验以及我们4Q 2024和2Q 20225和2Q 2025;我们可能会在与Roche，BMS和Novo Nordisk的合作伙伴关系和合作下获得的金额。此概述是从2024年5月28日开始进行的，我们没有义务由于新信息，未来事件或我们的期望变化而公开更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。These statements are based on estimates, projections and assumptions that may prove not to be accurate, and actual results could differ materially from those anticipated due to known and unknown risks, uncertainties and other factors, including but not limited to those described in the “Risk Factors” sections of our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on May 8, 2024, and discussions of potential risks, uncertainties, and other important在我们随后向SEC提交的申请中的因素。
增强自然杀伤细胞以克服癌症对 NK 细胞疗法的耐药性并增强抗体免疫疗法
自然杀伤 (NK) 细胞是先天免疫系统的细胞成分，可以识别和抑制癌细胞的增殖。NK 细胞可以通过直接裂解、分泌穿孔素和颗粒酶或通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 来消除癌细胞。ADCC 涉及 NK 细胞上的 Fc 伽马受体 IIIa (CD16) 与已经与癌细胞结合的抗体的恒定区结合。癌细胞使用多种机制来逃避 NK 细胞的抗肿瘤活性，包括抑制性细胞因子的积累、免疫抑制细胞（如髓源性抑制细胞 (MDSC) 和调节性 T 细胞 (Treg)）的募集和扩增、NK 细胞受体的配体的调节。已经开发了几种策略来增强 NK 细胞的抗肿瘤活性，目的是克服癌细胞对 NK 细胞的抵抗力。改造和增强 NK 细胞毒性的三种主要策略包括使用调节性细胞因子增强 NK 细胞、过继性 NK 细胞疗法以及使用改造的 NK 细胞来增强基于抗体的免疫疗法。尽管前两种策略提高了基于 NK 细胞的疗法的疗效，但仍存在一些局限性，包括免疫相关不良事件、诱导免疫抑制细胞以及进一步产生对 NK 细胞杀伤的癌症抵抗力。克服这些问题的一种策略是结合介导 ADCC 的单克隆抗体 (mAb) 和具有增强抗癌活性的改造 NK 细胞。使用具有 ADCC 活性的 mAb 的优势在于它们可以激活 NK 细胞，但也有利于免疫效应细胞在肿瘤微环境 (TME) 中的积累。多项临床试验报告称，与单独使用 mAb 相比，将改造的 NK 细胞与具有 ADCC 活性的 mAb 相结合可以产生更好的临床反应。下一代临床试验采用工程化 NK 细胞和对 NK 细胞上表达的 CD16 具有更高亲和力的 mAb，将为癌症患者提供更有效、更高质量的治疗。
2024年1月19日安全标签变更通知信
2024年1月19日，朱诺治疗公司，布里斯托尔 - 明年的squibb公司的注意：梅根·菲茨杰拉德（Megan Fitzgerald）1000 Dexter Ave.《联邦食品，药物和化妆品法》（FDCA）的第505（o）（4）条授权FDA要求批准的药物和有执照的生物产品应用程序持有人，以根据批准药物或生物学产品后获得的新安全信息进行安全标签更改。自从2021年2月5日批准了利斯甲基省马拉莱甲基（Breyanzi）以来，我们已经意识到用T细胞恶性肿瘤的风险，包括严重的结果，包括住院和死亡，在BCMA-和CD19指导的基因基因遗传学T细胞免疫疗法中进行了治疗。FDA在用BCMA和CD19指导的遗传自体T细胞免疫疗法治疗后，确定了销售后不良事件和临床试验报告，描述了发生成熟T细胞恶性肿瘤，包括CAR阳性肿瘤。有关其他信息，请参阅CBER安全通信的标题为“ FDA调查BCMA导向或CD19指导自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法后T细胞恶性肿瘤的严重风险”，并于2023年7月 - 9月至9月 - | FDA不良事件报告系统（FAERS）确定的严重风险/新安全信息的潜在信号| FDA用于BCMA或CD19的转基自体T细胞免疫疗法。我们将此信息视为FDCA第505-1（b）（3）节中定义的“新安全信息”。此外，我们认为T细胞恶性肿瘤的严重风险适用于所有BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法。根据FDCA的第505（o）（4）条，我们通知您，基于上述新的安全信息，并在2024年1月19日在Telecon上进行了讨论，我们已经确定应将新的安全信息包括在所有BCMA和CD19和CD19的标签中，并进行了基因遗传改良的
2024年1月19日安全标签变更通知信
2024年1月19日Janssen Biotech，Inc。注意：Aline de Oliveira Janssen Research＆Development，LLC 902 US Highway 202 Raritan，NJ 08869亲爱的De Oliveira女士：请参阅根据Ciltacabtagene Autoleolecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecelecti（Carvykti）提交的生物学许可申请（BLA）。《联邦食品，药物和化妆品法》（FDCA）的第505（o）（4）条授权FDA要求批准的药物和有执照的生物产品应用程序持有人，以根据批准药物或生物学产品后获得的新安全信息进行安全标签更改。由于Ciltacabtagene Autoleucel（Carvykti）于2022年2月28日获得批准，因此我们已经意识到了T细胞恶性肿瘤的风险，包括严重的疾病，包括住院和死亡，在BCMA-和CD19指导的基因遗传学的Tellogols T细胞免疫疗法后进行了治疗。FDA在用BCMA和CD19指导的遗传自体T细胞免疫疗法治疗后，确定了销售后不良事件和临床试验报告，描述了发生成熟T细胞恶性肿瘤，包括CAR阳性肿瘤。有关其他信息，请参阅CBER安全通信的标题为“ FDA调查BCMA导向或CD19指导自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法后T细胞恶性肿瘤的严重风险”，并于2023年7月 - 9月至9月 - | FDA不良事件报告系统（FAERS）确定的严重风险/新安全信息的潜在信号| FDA用于BCMA或CD19的转基自体T细胞免疫疗法。我们将此信息视为FDCA第505-1（b）（3）节中定义的“新安全信息”。此外，我们认为T细胞恶性肿瘤的严重风险适用于所有BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法。根据FDCA的第505（o）（4）条，我们通知您，基于上述新的安全信息，并在2024年1月19日的电信会议期间进行了讨论，我们已经确定新的安全信息应包含在所有BCMA和CD19中的标签中
本体感受和外部感受刺激的原始文章有效性
摘要：背景：中风是死亡的第三大主要原因，长期残疾，可以看作是弱点，肌肉张力的丧失，广义疲劳以及移动性自愿控制或限制的丧失以及感觉，运动和认知功能障碍。针对运动恢复的几项针对运动恢复的大型干预试验报告了参与者的运动性能，改善质量并在中风后恢复独立性的策略。因此，要找出基于神经可塑性的外部感受和本体感受刺激的有效性，可以改善中风的运动性能。方法论：主要研究人员收集了数据，所有中风患者由医学部提及PT，并进行了临床诊断。研究设计是通过实验前和前瞻性研究的随机对照试验。结果：使用卡方检验对148例患者进行了SD评估，学生对未配对的“ T”测试，Mann Whitney'U'测试和Wilcoxon签名的等级测试比较从所有数据中进行了比较。结论：在采用结果测量的干预后，实验组显示出比对照组的音调，平衡和运动质量的改善，所有测量均显示出流以及质量的显着改善。关键字：中风，运动，鲁德的概念，康复简介：中风是世界各地残疾的第三大主要原因。中风是成年人长期神经残疾的主要原因，所有中风幸存者在中风的急性阶段都有严重的功能问题。中风康复可以帮助恢复自我独立并改善生活质量。这对功能能力，独立，自我保健和生活质量的表现产生了巨大影响。康复的主要目标是帮助中风幸存者根据神经可塑性重新学习因脑损伤而丧失的技能。大多数中风幸存者都会受到身体功能障碍的负担，并且运动不足继续进入中风的慢性阶段，这些阶段对日常生活具有很大的影响。康复干预措施的主要目标是通过中风最大化UL运动恢复和功能独立性。康复的主要目标是帮助中风幸存者重新学习由于脑损伤而丧失的技能。这将最大化功能独立性，最大程度地减少长期残疾并增加
临床医生的人工智能指南 - Pure
关于深度学习模型（机器学习的一个高级子领域，以神经网络为特征）。9 虽然本综述确定了该领域的 20,000 多项研究，但其中只有不到 1% 的研究具有足够高质量的设计和报告，可以纳入荟萃分析。需要清晰透明地报告适合人工智能研究的方法和结果。如果没有这一点，读者就无法判断报告的结果在潜在偏见来源的背景下是否合理，以及此类研究的结果在多大程度上可重复和可推广。随着报告指南的引入，例如《综合试验报告标准》（CONSORT）10 和《系统评价和荟萃分析的首选报告项目》11，医学文献中报告的完整性得到了实质性改善。在诊断领域应用类似的报告标准更具挑战性，没有一个标准适用于所有诊断模型。诊断准确性研究报告标准 12 指南仅涉及单项测试评估的准确性研究，而多变量诊断概率函数则最好通过透明报告个体预后或诊断的多变量预测模型 (TRIPOD) 来解决。13 随着人工智能在医学领域的兴起，来自其他领域、具有不同研究背景和出版文化的研究人员进入了医学领域。虽然医学界已经习惯于遵守商定的国际报告标准，但在统计学、数学或计算科学等其他领域，这一点似乎并不那么突出。眼科一直是人工智能健康革命的领导者，尤其关注能够根据成像执行诊断或分级任务的算法的生成。因此，眼科健康已成为人工智能领域创新的试验台，并提供了丰富的案例来源，以说明机器学习算法在医学应用中的潜力，以及此类研究的设计和报告方面的缺陷。应报告的关键信息包括：技术规格（例如，使用了哪种光学相干断层扫描 [OCT] 设备）；背景研究环境和队列信息（例如，资格/选择标准、人口统计、临床环境、时间段、地理位置、入组方式、患者流量、缺失数据）；以及数据处理方式（例如，文件图像增强、裁剪、存储文件格式）。14 值得注意的是，ML 模型具有其他技术方面，但目前的报告指南尚未全面解决这些方面。作为回应，对几个报告的扩展