1992年的基因治疗伦理委员会(The Clothier委员会)的报告建议,基因治疗(人类基因工程)应仅限于威胁生命的疾病或疾病。GTAC批准必须在体细胞基因治疗之前先寻求(即对精子或卵细胞以外的任何细胞)或基因转移研究是对人类受试者进行的。这包括治疗和非治疗性研究。GTAC目前不考虑生殖系细胞(卵或精子)基因治疗的研究建议。基因治疗的指导道德审查要求和应用可以在基因治疗咨询委员会(于2023年7月13日引用)上找到,首席研究员(CI)的责任是确保在启动试验之前获得GTAC批准。也必须遵守所有其他关于使用基因治疗的法规和指导。例如,人体组织ACT或欧盟临床试验指令。
名称:彼得·哈钦森教授签名:_________________________________________________________________________________________________________________网站签名我已阅读了题为“创伤后脑损伤后癫痫发作的药理学管理(MAST试验)(MAST试验)”,日期为2021年9月22日,并同意由所有规定遵守。我同意遵守《欧洲临床试验指令2001/20/EC和2005/28/ec》,《人类使用药物(临床试验》)2004(SI 2004/1031)的良好临床实践的条件和原理,以及临床试验法规的任何修正案(临床试验法规),并在临床试验法规的后续修正案中进行了监管。I agree to ensure that the confidential information contained in this document will not be used for any other purpose other than the evaluation or conduct of the clinical investigation without the prior written consent of the Sponsor Principal Investigator Name: Signature: ________________________________________ Date: ____________________________