• 我们在本次电话会议中的讨论将包括前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述表达或暗示的结果存在重大差异。我们包括有关以下内容的前瞻性陈述,其中包括我们预期的运营和财务业绩,包括财务指引和预测;辉瑞研发和商业组织的变化;重组;业务计划、战略、目标和前景;对我们的产品线、在研产品和候选产品的预期,包括预期的监管提交、数据读取、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他发展中数据、收入贡献和预测、潜在的定价和报销、潜在的市场动态,包括需求、市场规模和利用率和增长、表现、独占时间和潜在收益;战略评估;资本配置目标;全企业成本调整计划(包括预期成本、节省和潜在收益);降低销售成本的生产优化计划(包括预期成本、节省和潜在收益);股息和股票回购;我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,包括我们于 2023 年 12 月收购 Seagen,以及我们成功利用增长机会和前景的能力;制造和产品供应;我们的环境、社会和治理 (ESG) 优先事项、战略和目标;我们为应对 COVID-19 而持续做出的努力;我们对 COVID-19 对我们的业务、运营和财务结果的影响的预期;以及关于我们的业务、运营和财务结果的其他声明。其中包括有关收入和每股收益增长的声明;预期的运营和财务业绩;我们产品线、在线产品、候选产品和其他适应症或组合的开发或商业潜力,包括预期的临床试验方案、临床试验的启动和进展以及试验数据读取的时间和潜力;提交申请和获得监管批准的时间和潜力;产品发布和商业化的时间和潜力;预期的概况和标签;潜在收入;我们药品或疫苗的预期突破、最佳或同类首创或重磅药物地位或预期进入市场;监管格局;竞争格局均为前瞻性的估计,可能会发生变化,并受临床试验、监管和商业成功、需求、供应可用性、过剩库存注销、产品召回、撤回、竞争和市场动态以及近期变化,以及美国和全球经济和贸易政策的潜在变化,包括关税。这些声明可能受到可能被证明不准确或不完整的基本假设的影响,并受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与过去的结果、未来计划和预测的未来结果存在重大差异。关于这些和其他因素的更多信息,可以在辉瑞截至 2023 年 12 月 31 日的财年的 10-K 表年度报告及其后续的 10-Q 表报告中找到,包括其中标题为“风险因素”和“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”的部分,以及后续的 8-K 表报告,所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会,可在 www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上查阅。潜在风险和不确定性还包括全球经济和/或地缘政治不稳定、外汇汇率波动和通胀压力以及 COVID-19 影响的不确定性。本报告中的前瞻性陈述仅代表本报告的原始日期,我们不承担更新或修改任何这些陈述的义务。
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华盛顿临床审查标准高端成像护理场所医疗政策通知:华盛顿凯撒基金会健康计划和华盛顿选择凯撒基金会健康计划公司(Kaiser Permanente)提供这些临床审查标准供其成员和医疗服务提供者内部使用。临床审查标准仅适用于华盛顿凯撒基金会健康计划和华盛顿选择凯撒基金会健康计划公司。严禁将临床审查标准或任何 Kaiser Permanente 实体名称、徽标、商品名称、商标或服务标记用于营销或宣传目的,包括在任何网站或任何新闻稿或宣传材料中。Kaiser Permanente 临床审查标准旨在协助管理计划福利。这些标准既不提供医疗建议,也不保证覆盖范围。Kaiser Permanente 保留随时自行修改、撤销、中止或更改任何或所有这些临床审查标准的专有权利,无论是否通知。会员合同在健康计划福利方面有所不同。请务必查阅患者的承保证明或致电 Kaiser Permanente 会员服务部 1-888-901-4636(TTY 711),周一至周五,上午 8 点至下午 5 点,以确定特定医疗服务的承保范围。 Medicare 会员标准 此政策不适用于 Medicare 会员。 非 Medicare 会员 高科技成像服务(即 MRI、MRA、CT、CTA、PET、PET CT)必须符合适用的医疗必要性标准才能获得承保。 当所要求的成像程序符合承保标准时,此承保政策用于帮助确定所要求的门诊、非紧急成像护理场所的医疗必要性。对于有以下任一情况的个人,医院影像部门或机构的高科技成像程序被视为具有医学必要性:• 年龄小于 13 岁(PET 扫描年龄小于 17 岁)• 需要产科观察• 需要围产期服务• 在经批准的移植机构进行与移植服务相关的成像• 患者参加了经批准的临床试验,且试验方案要求在此地点进行成像• 已知对比剂过敏并计划使用该对比剂• 由于以下任一原因,没有其他合适的替代地点供个人接受成像程序:o 涵盖的手术或程序将在特定医院进行,且术前或程序前成像必须在同一家医院进行,因为图像是程序的一个组成部分,且方案是该机构独有的,或者图像解释需要专门的放射学专业知识,而这些专业知识在医院环境之外通常无法获得。这种情况并不常见。例如,计划消融特定区域的癫痫手术;或在某些地区进行 TAVR 前插入;涉及深部皮瓣的乳房重建,需要独特的成像协议和专门的放射学知识来确定血管供应。必须有文件证明有医学上必要的原因,无法在独立设施进行图像检查并将其传输给医院和/或外科医生进行术前计划或在手术室进行。 o 为保持护理的连续性,在医院手术或程序后 6 周内进行医院影像检查,并且在同一护理提供系统中无法进行非医院影像检查(如引流管理) o 影像检查需要中度或深度镇静或全身麻醉,但没有提供此类镇静的独立设施 o 只有医院影像设施才有适合个人体型的设备 o 个人有幽闭恐惧症的记录诊断,需要进行开放式磁共振成像,而独立设施无法提供;或 o 预计在医院影像部门或设施外进行影像检查会对治疗产生不利影响或延误治疗。 o 患者装有起搏器,在 MRI 检查期间需要协调、监测和现场代码团队,而附近的独立检查点不具备这些条件*