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挪威：临床试验的首选国家
挪威卫生部已制定了一项雄心勃勃的战略计划，以加强挪威作为临床试验的卓越国家。与该行业合作，Nortrials是希望在挪威进行临床试验的全球公司入口点。挪威提供：访问出色的临床试验单位和国际知名的临床医生和研究人员世界上最广泛的健康注册表收集之一建立了健康数据与生物库之间建立的联系单个入口点一个单一的入口点，用于访问全国所有临床试验的单个入口处公共诊断诊断的全国基础设施，以实现公共诊断型型公共诊断，以型型公共诊断型建立医疗保健服务的合作结构良好的专业护理系统，并具有很高愿意参与Nortrials，医疗保健行业，来自临床方面的钥匙开局和创新挪威的钥匙馆领导者的临床试验代表的人口，并将与选择Norway成为优先临床试验国家的选择，以增强挪威的选择，以增强挪威的选择。请加入并倾听我们的专家介绍未来的临床试验策略。
哥斯达黎加疫苗试验的长期随访结果
作者 C Porras · 2020 · 被引用 108 次 — 疫苗效力的分析队列包括以下女性。接种疫苗时 HPV 16/18 DNA 呈阴性。该分析的主要结果定义为...
审视 KEYNOTE-789 临床试验的影响
摘要：表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）等靶向治疗彻底改变了EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。然而，EGFR TKI尤其是奥希替尼等第三代TKI的耐药性出现仍然是临床上的一大挑战。作为对抗耐药性的更广泛策略，多项临床试验探索了免疫检查点抑制剂（ICI）+化疗对EGFR突变型NSCLC的疗效。到目前为止，ORIENT-31和IMpower150试验表明，在EGFR-TKI失败后，ICI+化疗可能比单纯化疗更有效（尽管ORIENT-31的总生存期[OS]为阴性，IMpower150为子集分析，因此该研究没有足够的效力检测到差异）；然而，CheckMate-722试验的结果令人失望。因此，本次全球试验KEYNOTE-789的结果备受期待。关键词：EGFR，奥希替尼后，化学免疫治疗，靶向治疗
鞘内神经科学试验的注意事项......
鞘内给药涉及向脊髓蛛网膜下腔注射药物，目前已有可编程的植入式鞘内药物输注系统用于治疗慢性疼痛（图 1）。1982 年，Shiley Infusaid Inc. 生产的 Infusaid 泵是美国首个用于鞘内给药治疗慢性疼痛的植入式连续输注泵。此后，首个用于鞘内给药的植入式可编程泵于 1991 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，即美敦力公司的 SynchroMed 泵。
随机临床试验的荟萃分析
案例描述：2019年，一名27岁的男性因首次出现严重的高血糖（禁食等离子体葡萄糖22.5 mmol/L）而来到我们的诊所。基于临床表现，怀疑PWS，并通过基因检测确认了诊断。由于他的认知障碍，该患者因父母管理的基底胰岛素疗法而出院。尽管出现了19日大流行，但患者面对明显的体重（BW）增加（+ 13 kg vs basineelize），该患者在非重血糖事件中实现了严格的血糖控制（HBA1C 41 mmol/mol）。然后停止胰岛素治疗，开始每周一次的半卢比（每周0.5 mg）。在12个月的随访中，BW从79千克下降到73千克，同时保持出色的血糖对照（HBA1C 40 mmol/mol）。在24个月的随访中，血糖对照保持最佳（HBA1C 38 mmol/mol），而BW还原（71 kg）。尚未报告低血糖或胃肠或精神病性不良事件。
疫苗试验的数据标准一致性检查
• 一致性检查旨在支持对研究 SDTM 数据集中的反应原性数据的审查。 • SAS 检查套件可以在试验期间的不同时间点执行，这对研究非常有益。 • 在研究设置时已经可以检测到 SDTM 映射中的不一致，并且可以在数据库锁定之前执行最终运行，以确保研究 SDTM 数据足以提交给 FDA CBER OVRR。 • 目前，一致性检查侧重于反应原性数据。未来可能会包括对 FDA 指南中描述的其他类型数据的检查。
对照试验的Cochrane Central登记册
描述：书目数据库，提供了高度集中的随机对照试验报告来源。记录包含作者列表，文章的标题，源，卷，问题，页码，在许多情况下，是文章的摘要（摘要）。它们不包含文章的全文。Cochrane小组维护和更新专业登记册，这些注册表是与该组相关的对照试验的集合。中央由这些专业登记册，从MEDLINE和EMBASE检索的相关记录以及通过手动搜索检索的记录（计划手动搜索期刊或会议记录，以确定所有随机对照试验和对照临床试验的报告）。Cochrane Collaboration合同合同，一家技术公司Metaxis合并了上面概述的来源的记录，并向出版商提供数据供稿。每月将新数据和更改的数据交付给发布者。
疫苗试验的创新方法作为关键...
抽象背景假定自适应设计特征在全球临床试验生态系统中的应用。但是，在疫苗的临床研究中，自适应平台试验（APT）方法尚未被广泛采用。方法，该联盟组织了为期两天的研讨会，讨论了Apt Methodol Ogy在非大流行和大流行条件下的疫苗试验中的适用性。在本文中总结了讨论的核心方面。结果“不断变化”的公寓似乎非常适合提高疫苗研究的效率和速度。基于累积的APT试验数据的持续学习允许在课程过程中进行预先计划的适应。鉴于相对设计的复杂性，在APT的所有阶段，所有利益相关者的一致性都是核心。疫苗试验建模在大流行紧急情况下至关重要。可能是可能的推论范式（常见主义者，可能性或贝叶斯人）。大规模间隔中的重点可能放在行业试验留下的研究差距上。用于在紧急情况下激活，模板疾病X综合症设计的病原体方案，但需要定期储存和更新未知。疫苗APT的治理应完全整合到超国家大流行反应机制中。讨论可以在疫苗的平台试验中应用广泛的自适应特征。更快的知识生成速度会增加试验设计的复杂性。设计复杂性不应排除在试用站点的简单执行。不断生成的证据代表了一种投资回报，该投资回报将获得社会对可持续资金的支持。自适应设计功能自然会进入疫苗的平台试验中。
量化步态和共同试验的平衡结果
摘要摘要，以疾病改良的药物在地平线上进行性行为性共济失调，生态有效，细粒度，数字健康指标非常有必要增加临床和患者报告的结果指标。步态和平衡干扰最常作为退化性小脑共济失调的第一个迹象，并且是疾病进展中据报最多的残疾特征。因此，数字步态和平衡度量构成了临床试验的有希望的和相关的绩效结果。这次叙述性综述和嵌入式共识将描述数字步态和平衡测量值的敏感性的证据，以评估共济失调的严重程度和进展，提出了一种共识方案，用于在自然史研究和临床试验中建立步态和平衡指标，并讨论将其用作绩效结果的相关问题。
对随机临床试验的次要分析
方法|在一项为期52周的临床试验（NCT03552575）的事后探索性分析中，我们检查了Sacubitril/Valsartan vs Valsartan（IE，Neprilysin抑制）对AD血液生物标志物对非症状左心室肌肉肌的患者的影响（efigureandemethodsin补充2）。脑外咽分析没有明显的结果。1名患者需要具有认知能力独立遵守该方案（补充1）。该协议得到了苏格兰东部研究伦理委员会的批准。患者提供了知情同意。这项研究遵循了Consort报告指南。a2面P <.05WastideredSigimant。参与活动是在2018年7月至2019年6月之间招募的，随访至2020年6月。此数据分析是使用R，版本4.1.1（R统计计算基础）从11月至2022年12月进行的。