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Cereno Scientific 宣布启动新型 HDAC 抑制剂 CS014 I 期试验的多次递增剂量 (MAD) 部分
Cereno Scientific 开发创新疗法，用于治疗医疗需求尚未得到满足的疾病。主要候选药物 CS1 是一种 HDAC 抑制剂，可作为表观遗传调节剂，具有降压、逆转重塑、抗纤维化、抗炎和抗血栓形成等特性。CS1 正在开发中，作为严重且危及生命的罕见疾病肺动脉高压 (PAH) 的疾病改良疗法。IIa 期试验评估了 CS1 对 PAH 患者的安全性、耐受性和探索性疗效，结果表明 CS1 安全、耐受性良好，并对探索性临床疗效参数产生了积极影响。CS1 研究数据与临床前信息一致，可逆转病理重塑。与全球医疗保健公司 Abbott 达成的合作协议允许 Cereno 在试验中使用其尖端技术 CardioMEMS HF 系统。扩展访问计划使完成 IIa 期试验的患者能够在没有可比替代治疗方案的情况下使用 CS1。 CS1 在美国和欧盟均拥有孤儿药资格。处于 I 期开发的 HDAC 抑制剂 CS014 是一种新型化学实体，正在开发用于治疗罕见疾病特发性肺纤维化 (IPF)。HDAC 抑制剂的临床前研究表明，这些药物可以逆转 IPF 模型中的纤维化。研究还表明，这些药物可以防止肺血管的病理重塑，而肺血管的病理重塑最终会导致许多 IPF 患者出现肺动脉高压。CS014 的临床前研究表明，该药物对逆转纤维化有效果，并且对已建立的 PAH 模型中的病理血管重塑具有剂量依赖性有益作用。总之，这些发现表明 CS014 有可能解决 IPF 发展背后的潜在病理生理学。临床前研究表明，CS014 能够调节血小板活性、局部纤维蛋白溶解和血凝块稳定性，有助于预防血栓形成，而不会增加出血风险。这支持了 CS014 解决 IPF 患者关键未满足需求的潜力。临床前候选药物 CS585 是一种口服、高效且
心肌梗死后经心内膜注射扩增自体 CD34+ 细胞：EXCELLENT 试验的设计
1 法国图卢兹图卢兹大学医院心脏病学系，心脏医学研究所，临床生物治疗研究中心 1436，INSERM I2MC 1297；2 法国蒙彼利埃蒙彼利埃大学医院心脏病学系；3 法国斯特拉斯堡中央医院公共卫生中心 GMRC；4 意大利米兰 Monzino IRCCS 心脏病学中心血管生物学和再生医学科；5 意大利米兰大学生物医学、外科和牙科科学系；6 法国佩萨克 Haut-Leveque 医院介入心脏病学和重症监护系；7 法国米卢斯 CellProthera；8 法国卡昂大学医院心脏病学系； 9 诺曼底大学核医学系，UNICAEN，CHU de Caen Normandie，法国卡昂； 10 核医学和 Nancyclotep 实验平台，CHRU-Nancy，洛林大学，南锡，法国； 11 西奈山富斯特心脏医院，西奈山伊坎医学院，纽约州，美国； 12 哈佛医学院布莱根妇女医院心血管科，美国马萨诸塞州波士顿； 13 法国巴黎 Pitié- Salpêtrière 医院心脏病科； 14 英国心脏基金会卓越研究中心，爱丁堡大学，英国爱丁堡； 15 洛林大学，Inserm，Centre d ' Investigations Cliniques Pluithématique 1433，Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy，南锡，法国
UHBW涉及Atimps的临床试验的评论临床审计年度报告2023/24
在2023/24财政年度，布里斯托尔大学医院和韦斯顿NHS基金会的临床审计得到了由六个临床审计主持人和一名临床审计文员（5.4WTE）组成的团队，该团队由信托服务部门雇用，并与临床部门紧密合作，以支持临床审核项目和临床审核项目。临床审计和有效性团队（CAET）还包括指定的尼斯经理，并提供了协调与以各种形式实施NICE指导有关的保证信息。继续由临床部门雇用的许多其他人员提供额外的支持，并进行了特定的临床审核。主要是针对各个国家临床审计项目的数据管理。临床审计的促进者得到了分部/专业的审计（临床审计召集人）的商定临床或服务线索的支持。可以在本报告的附录A上找到CAET的完整详细信息及其支持的部门/专业。在2023/24期间，团队专注于许多优先级：在AMAT中制定病房和区域审计计划（请参阅下面的部分），实施内部审计的建议，改善国家审计的参与并理解任何差距，重新建立面对面的临床审核培训，并继续进行临床审计数据可用性，以开发临床数据可用性，以促进临床数据可用性。该团队还提供了有关临床审计活动，项目和计划的信息，以支持一年中有关产科服务以及紧急急诊室的两项CQC检查/评估。
伞式试验是癌症临床试验的一个新概念
伞式试验是一种前瞻性临床试验，针对单一疾病实体中的特定分子靶点测试多种靶向治疗方案 [9, 10]。图 1 显示了伞式研究模型。伞式试验的优势之一是它们对晚期癌症有效，因为晚期癌症通常会发生几种分子变化，单一疗法的重要性有限。然而，对于与几种分子变化相关的靶向治疗，相当大比例的患者对治疗有反应，有时反应会持续数月甚至数年 [11, 12]。伞式研究具有由研究方案引起的局限性，例如在罕见疾病中，可能需要更重要的分子亚群才能有效地制定患者纳入标准。另一方面，具有多种分子改变的患者可能有资格接受多个组的治疗，这也可能使目标组的开发复杂化。
疼痛神经科学教育的影响以及神经肌肉运动对慢性下背痛的疼痛，功能障碍和心理因素的影响：单盲随机对照试验的研究方案
慢性下背痛（CLBP）是一种多因素疾病，负担全球医疗保健系统[1，2]，导致疼痛，残疾[3]，僵硬和对运动的恐惧[4]。大约80％-90％的全球人经历了某种形式的LBP [4，5]，这使其成为低收入和中等收入国家寻求医疗保健的最常见原因之一[6]。与颈部疼痛一起，CLBP是一种与总体成本最高[3]相关的医疗状况[3]，影响生命的生物学，心理和社会维度[7]。SSYTEMATIC评论[8]和Cochrane评论[9]建议对CLBP的非手术治疗，包括运动疗法和教育[10]。 然而，慢性疼痛是一种复杂的现象，导致中枢神经系统（CNS）变化，挑战CLBP治疗的效果，为分析新的治疗方法提供了机会[11-13]。 慢性肌肉骨骼疼痛患者的最新证据表明，大脑可塑性会诱导中心敏化（CNS过度刺激性），从而改变了疼痛的过程，并创造了疼痛记忆和动力学恐惧症[1，14，15]。 这些中枢神经系统的变化会加剧焦虑，抑郁，压力和疼痛的灾难性[16]，导致疼痛，心理问题，避免活动，功能降低，体重增加和持续性疼痛的恶性循环[14]。 疼痛神经科学教育（PNE）[17，18]旨在改变患者对疼痛的概念化，对他们进行疼痛的神经生物学和神经生理学教育，并专注于整体疼痛经历中的特殊性和奇异方差[14-17]。SSYTEMATIC评论[8]和Cochrane评论[9]建议对CLBP的非手术治疗，包括运动疗法和教育[10]。然而，慢性疼痛是一种复杂的现象，导致中枢神经系统（CNS）变化，挑战CLBP治疗的效果，为分析新的治疗方法提供了机会[11-13]。慢性肌肉骨骼疼痛患者的最新证据表明，大脑可塑性会诱导中心敏化（CNS过度刺激性），从而改变了疼痛的过程，并创造了疼痛记忆和动力学恐惧症[1，14，15]。这些中枢神经系统的变化会加剧焦虑，抑郁，压力和疼痛的灾难性[16]，导致疼痛，心理问题，避免活动，功能降低，体重增加和持续性疼痛的恶性循环[14]。疼痛神经科学教育（PNE）[17，18]旨在改变患者对疼痛的概念化，对他们进行疼痛的神经生物学和神经生理学教育，并专注于整体疼痛经历中的特殊性和奇异方差[14-17]。最近的系统评价和荟萃分析报告说，PNE有助于减轻疼痛，改善疼痛知识，增强功能，降低残疾和社会心理困扰[19-21]。此外，PNE在体育活动和运动过程中增加了疼痛阈值，并最大程度地减少了医疗保健利用[19 - 21]。研究研究了PNE与各种治疗（例如治疗运动）结合的作用，并具有阳性结果[19]。例如，在改善残疾和疼痛方面，PNE与运动控制训练相结合比核心稳定性训练更有效[22]。这些发现表明PNE具有临床价值，但也表明继续研究与其他类型的运动的重要性[14，16]。在CLBP中，建议各种类型的治疗运动作为治疗方法（例如，强度，拉伸，核心稳定性，麦肯齐，瑜伽和功能恢复）[23，24]。根据Cochrane审查[25]，这些练习对CLBP的影响得到了适度的证据确定性的支持。 神经肌肉运动（NMS）代表CLBP的不足区域[26]。 NMS的总体目的是恢复疼痛引起的障碍并增加功能活动，以改善CLBP患者的协调，力量，运动范围和本体感受[27]。 尽管以前的RCT报告了NMS对CLBP的积极作用，显示出腰部肌肉控制，灵活性和力量的改善[27-29]，但根据Cochrane审查[25]，这些练习对CLBP的影响得到了适度的证据确定性的支持。神经肌肉运动（NMS）代表CLBP的不足区域[26]。NMS的总体目的是恢复疼痛引起的障碍并增加功能活动，以改善CLBP患者的协调，力量，运动范围和本体感受[27]。尽管以前的RCT报告了NMS对CLBP的积极作用，显示出腰部肌肉控制，灵活性和力量的改善[27-29]，但
Symbio提出了IIA期临床试验的数据，显示了临床疗效
iv bcv队列1：0.2 mg/kg或10 mg/剂量BIW队列2：0.3 mg/kg或15 mg/dose biw biw cohort 3：0.4 mg/kg或20 mg/dose biw biw biw biw biw biw cohort 4：.0.4 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/dse dose qw
Anx007对视力的保存：临床结果和第2阶段弓箭手试验的解剖变化
1 Stevens，2007年，Cell 131：1164; Howell等，2011 J Clin Invest。 121：1429; Schafer等，2012 Neuron 74：691; Stephan等，2012 Annu Rev Neurosci 35：369; Hong等，2016 Science。 352：712; Lui等，2016 Cell 165：921; Dejanovic等，2018 Neuron 100：1322; Vukojicic; Vukojicic等，2019，2019年，细胞代表29：3087; Williams等人，Williams等，2016 Mol Neurdegener 11：26：26：26：26; 2 Yednock等，2022 Int J Retina Vitreous 8：79; 3 Lansita等人，2017年国际毒理学杂志，36：4491 Stevens，2007年，Cell 131：1164; Howell等，2011 J Clin Invest。121：1429; Schafer等，2012 Neuron 74：691; Stephan等，2012 Annu Rev Neurosci 35：369; Hong等，2016 Science。352：712; Lui等，2016 Cell 165：921; Dejanovic等，2018 Neuron 100：1322; Vukojicic; Vukojicic等，2019，2019年，细胞代表29：3087; Williams等人，Williams等，2016 Mol Neurdegener 11：26：26：26：26; 2 Yednock等，2022 Int J Retina Vitreous 8：79; 3 Lansita等人，2017年国际毒理学杂志，36：449
补充益生菌对抑郁症状的影响：临床试验的系统评价
背景：在过去的几年中，人们对理解肠道菌群与心理健康（尤其是抑郁症）之间的复杂关系越来越兴趣。目的：系统评价旨在评估补充益生菌在减轻抑郁症状方面的功效。方法：使用PubMed和Scopus数据库进行了全面的文献搜索，重点介绍了2013年至2024年之间发表的研究。网格术语“益生菌”，“心理生物学”，“益生菌治疗结果”和“益生菌消耗”用于描述干预措施，而网格术语“抑郁症”和“抑郁症”用于描述结果。仅包括英文发表的论文，所有纳入研究的日期也受到限制（2013 - 2024年）。结果：十八项研究符合该系统综述的纳入标准，其中包括14项随机对照试验（RCT）和4项病例对照研究（CTS）。干预期范围为1到12个月。大多数研究包括男性和女性参与者，但四项研究专门招募妇女。参与者的年龄范围超过16岁。总体而言，大多数研究（n = 12）报告了益生菌给药后抑郁症状的改善。但是，6项研究并未显示出显着影响。由于研究设计和结果的异质性，证据仍然尚无定论。结论：虽然大多数试验表明，益生菌在缓解抑郁症状方面具有潜在的好处，但一些试验没有有意义的益处，大概是由于菌株，剂量，干预持续时间，参与者因素和最终度量的差异。这强调了进一步研究的必要性，以探讨益生菌在心理健康中的作用，并为其在临床实践中的使用而建立更确定的准则。
使用 I 期肿瘤学试验的概念验证试点研究
本研究旨在利用自然语言处理 (NLP) 技术开发可解释的 AI 方法，将患者与 1 期肿瘤临床试验进行匹配，以应对患者招募方面的挑战，从而提高药物开发的效率。已经开发出一个基于现代 NLP 技术的原型系统，将患者记录与 1 期肿瘤临床试验方案进行匹配。匹配考虑了四个标准：癌症类型、体能状态、基因突变和可测量疾病。系统输出匹配分数摘要以及证据解释。根据领域专家在十二份合成虚拟患者记录和六个临床试验方案的数据集上提供的真实匹配结果，评估了 AI 系统的输出。该系统的精确度为 73.68%，灵敏度/召回率为 56%，准确率为 77.78%，特异性为 89.36%。对错误分类案例的进一步调查表明，缩写的歧义和对上下文的误解是导致错误的重要因素。系统发现所有假阳性病例都没有匹配的证据。据我们所知，目前公共领域中还没有系统采用可解释的基于人工智能的方法来识别 1 期肿瘤试验的最佳患者。这项针对 1 期肿瘤试验开发患者和临床试验匹配人工智能系统的初步尝试取得了令人鼓舞的结果，有望在不牺牲患者试验匹配质量的情况下提高效率。
更新：艾滋病毒青少年的维生素D3和碳酸钙补充碳酸钙，以减少肌肉骨骼发病率和免疫病理学（Vitality试验）：一项随机安慰剂对照试验的研究方案
全球享有艾滋病毒的200万儿童的抽象背景，有90％的居住在撒哈拉以南非洲。尽管抗逆转录病毒疗法，但长期存在的HIV感染与儿童的几种慢性并发症有关，包括生长失败，尤其是发育不良和青春期延迟。维生素d的缺乏症在撒哈拉以南非洲的艾滋病毒妇女中非常普遍，对骨骼健康产生了进一步的不利影响。该试验旨在确定维生素D 3和碳酸钙的支持是否可以改善艾滋病毒植物的脑骨骼健康。本文是对已经存在的协议的更新，该协议以前在2022年在试验中发表，并详细介绍了试验结果的变化。方法/设计我们将进行单独的随机，双盲，安慰剂对照试验，每周高剂量维生素D 3（20,000 IU）加上每日碳酸钙（500 mg）补充48周。将招募八名亨利夫（HIV）11-19岁的艾滋病毒（HIV）的儿童服用≥6个月的艺术品，并随访96周。主要结果是在48周时DXA测量的总身体较小的骨矿物质密度Z分数（TBLH-BMD），是对先前主要结果总体较不头部骨矿物质含量（TBLH-BMC LBM）的更新。主要结果被更新，以解决由于DXA机器的软件差异的结果，在两个站点之间TBLH-BMC LBM z得分的分布中的实质性分歧。次要结果是DXA测量的TBLH-BMD Z分数，在48周时调整了高度，新的次要结果，腰椎骨矿物质矿物质显着z得分，呼吸道感染的数量，肌肉质量和抓地力，在48和96周时，以及TBLH-BMD Z-SCORE，以及96周的时间为96周。子研究将研究对维生素D 3途径代谢物的干预效果以及骨转换，肠道菌群的标记以及先天和获得的免疫功能的影响。