XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验的
I型干扰素对全身性红斑狼疮患者的Aarifrolumab封锁，在两个3期试验的基因表达和蛋白质组学分析中调节关键的免疫病理途径
抽象目标是评估单次验证骨髓间充质基质细胞（BM-MSC）与慢性下背部疼痛（LBP）患者中的假安慰剂的功效。方法参与者是在2018年4月至2022年12月之间的一项前瞻性，双盲，对照研究中随机分配的，以接受假注射或在验证内注射2000万个同种异体BM-MSC中。第一个共同主要终点是通过改善视觉模拟量表（VAS）至少20％和20 mm的响应者的速率，或者在基线和12个月之间的OSWESTRY残疾指数（ODI）为20％。二级结构共同主要终点是通过基线和第12个月之间的定量MRI T2测量的盘流体含量评估的。次要终点包括疼痛VAS，ODI，短形式（SF）-36和所有时间点上临床上最小的临床差异（1、3、6、12和24个月）。我们确定了与基线至6个月之间同种异细胞注入相关的免疫反应。记录了严重的不良事件（SAE）。结果114例被随机分组（n = 58，BM-MSC组； n = 56，假安慰剂组）。在12个月时，未达到主要结果（在安慰剂组中，BM-MSC组为69％； P = 0.77）。组在所有次要结果上没有差异。没有与干预有关的SAE。得出的结论虽然我们的研究并未结论证明同种异体BM-MSC对LBP的功效，但该程序是安全的。MSC治疗LBP的长期结局仍在研究中。试验登记编号Eudract 2017-002092-25/Clinicaltrials。Gov：NCT03737461。
通过增强积极影响，基于正念的认知疗法和锥形支持是否可以减少重度抑郁症的复发/复发风险？预防试验的次要分析
目标：基于正念的认知疗法（MBCT）是降低复发性抑郁症复发/复发风险（RR）的可行替代抗抑郁药（M-ADM），但其作用机理尚未完全表达。对预防试验的二次分析是否支持MBCT支持锥度药物（MBCT-TS），可以部分通过增强积极影响（PA）来降低RR的风险。方法：在单盲，平行的，团体随机对照试验中，具有≥3个先前抑郁发作的成年人，但目前不在发作中并且正在服用M-ADM的成年人，被随机分配以接收MBCT-TS或正在进行的维持M-ADM。主要结果是超过24个月的随访。在摄入和治疗后评估了积极影响水平。 对原始预防试验进行了预先检查（ISRCTN 26666654），但次要分析却没有。 结果：招募了四百二十四个人（主要是女性和白人族裔），每个手臂随机212个。 MBCT-TS导致相对于治疗后评估时M-ADM的PA显着较大（δ= 2.78，95％CI [1.47，4.08]，p <.001）。 rr在随访期间由194个个体（100 M-ADM; 94 MBCT-TS）经历。 更大的摄入量PA预测了跨处理范围的RR危害降低（p <.001；危险比= .96，95％CI [0.94，0.98]）。 在没有通过完整数据（121 M-ADM； 145 MBCT-TS）复发的个体中，PA从摄入到处理后介导的降低会介导的降低随后RR的风险降低（p = .04）。在摄入和治疗后评估了积极影响水平。对原始预防试验进行了预先检查（ISRCTN 26666654），但次要分析却没有。结果：招募了四百二十四个人（主要是女性和白人族裔），每个手臂随机212个。MBCT-TS导致相对于治疗后评估时M-ADM的PA显着较大（δ= 2.78，95％CI [1.47，4.08]，p <.001）。rr在随访期间由194个个体（100 M-ADM; 94 MBCT-TS）经历。更大的摄入量PA预测了跨处理范围的RR危害降低（p <.001；危险比= .96，95％CI [0.94，0.98]）。在没有通过完整数据（121 M-ADM； 145 MBCT-TS）复发的个体中，PA从摄入到处理后介导的降低会介导的降低随后RR的风险降低（p = .04）。结论：这些发现表明，PA的水平较高，预测RR的风险降低，而MBCT-TS则可以通过增加PA撤回M-ADM时的部分行为，以防止RR。
引用：Sai Swethaa Shaik Hussain。 “打破新的地面：世界上的第一颗牙齿 - 再生蛋白针对临床试验的靶向疗法！”。
引用：Sai Swethaa Shaik Hussain。“打破新的地面：世界上的第一颗牙齿 - 再生蛋白针对临床试验的靶向疗法！”。Medicon医学科学7.4（2024）：01-02。
对糖尿病的心血管结局试验的解释新药
摘要糖尿病的发生率在全球范围内不断增加，导致了相当大的社会经济负担。使用传统糖尿病药物的血糖控制可防止微血管并发症；但是，没有客观的证据表明它可以防止大血管并发症。在21世纪，人们担心严格的血糖控制和糖尿病药物罗斯列酮可能会增加死亡率。这导致美国食品药品监督管理局建立指南，要求对新糖尿病药物的主要终点进行心血管结局试验（CVOT）（CVOTS）（CVOTS）。从那时起，已经报告了20个CVOT。二肽基肽酶4抑制剂不会增加心血管疾病的发生率；但是，萨克西列汀增加了心力衰竭的风险。葡萄糖共转运蛋白抑制剂（SGLT2IS）和类似胰高血糖素的肽1受体激动剂（GLP-1RAS）不仅具有经过证明的心血管安全性，而且还通过减少心血管疾病的发生率显示出超出预期的结果。此外，据报道SGLT2I可明显预防心力衰竭和肾脏疾病。仅观察到长效剂的GLP-1RA降低3-P MACE。长效GLP-1RA也显着降低了肾脏终点。但是，GLP-1RA未观察到针对心力衰竭的预防作用。两种药物对心血管疾病和肾脏疾病的预防作用似乎与血糖控制无关。总而言之，基于CVOT结果，有必要在糖尿病患者的患者中积极开处方SGLT2IS和GLP-1RA，以防止心血管疾病。
Rivus Pharmaceuticals宣布了2A期Humain试验的新临床数据，该数据显示肥胖症患者的HU6体重减轻显着减轻
夏洛茨维尔，弗吉尼亚州夏洛茨维尔和旧金山，2024年9月30日 - 一家致力于改善代谢健康的临床阶段生物制药公司Rivus Pharmaceuticals，Inc。，该公司宣布了HU6阶段的新临床数据的新临床数据，用于肥胖心脏失败的HU6患者的HU6研究，并保留了保留的征服（HFP）。试验符合其主要终点，表明使用HU6的治疗导致统计学上显着的体重减轻。在心脏病学会的晚期临床试验全体会议上，美国心力衰竭协会（HFSA）2024年2024年的年度科学会议在亚特兰大举行的2024年年度科学会议上，心脏病专家兼审判调查员M.D. Ambarish Pandey介绍了结果。除了满足主要终点外，结果还显示出脂肪质量和内脏脂肪的统计学显着降低，在HU6 450 mg剂量治疗三个月后，瘦体重没有变化。关键的次要终点也有所改善，包括收缩压和舒张压，动脉粥样硬化心血管疾病的关键标记以及心脏结构和功能的回声和MRI测量。有一种趋势趋于改善意向性治疗（ITT）人群的炎症，在HU6处理的安慰剂中，高灵敏度C反应蛋白（CRP）的高灵敏度C/L的趋势有3 mg/L，并且在安慰剂中，以及6分钟步行距离改善的趋势（6MWD）。hu6通常具有很好的耐受性，与以前的研究一致。“ 2A阶段荷兰的结果显示，与肥胖相关的HFPEF患者的体内脂肪和内脏脂肪的显着降低，他们在整个hu6是一种新颖的口服，每天一次，可能是一流的研究治疗，是一种受控的代谢加速器（CMA），可促进持续的体内脂肪流失，同时保持肌肉质量。
Kyowa Kirin宣布批准批准对G-Lasta®的批准指示，以动员造血干细胞为周围血液中的血液，以自体血干细胞在日本移植Kyowa Kirin宣布了Rocatinlimab 3期火箭地平线试验的一流数据，该试验中度至重度特应性皮炎
* Riga 0/1定义为实现VIGA-AD 1的响应，仅存在几乎不可感知的红斑或VIGA-AD 0
猎户座：全球2b/3期，随机，双盲，安慰剂对照试验的AMX0035进行了进行性上核瘫痪（A35-009）
1马萨诸塞州综合医院和美国马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院； 2德国慕尼黑的路德维希 - 马克西米利人 - 大学医院； 3美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx Pharmaceuticals，Inc。； 4个国家医院组织Higashinagoya国家医院，日本纳戈亚； 5意大利帕多瓦大学帕多瓦大学； 6加利福尼亚大学，美国加利福尼亚州旧金山； 7医院诊所De Barcelona/IDIBAPS/西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那大学巴塞罗那大学UBNEURO研究所； 8 SorbonneUniversité，援助PublicqueHôpitauxde Paris，巴黎脑研究所 - ICM，Inserm，CNRS，CNRS，Pitié-Salpêtrière医院神经病学系，法国巴黎； 9 Edmond J. Safra计划帕金森氏病和Rossy PSP中心，大学卫生网络和加拿大多伦多多伦多大学； 10伦敦大学伦敦大学皇后广场神经病学研究所，英国伦敦； 11 Karolinska Institutet，Solna，瑞典；瑞典哥德堡大学哥德堡大学12号； 13罗伯特·伍德·约翰逊医学院，美国新泽西州新泽西州新泽西州
首先参加了I/IIA期临床试验的患者。
oropharyngeal and cervical cancers TheraVectys, a biotechnology company that designs and develops lentiviral vector-based vaccines and immunotherapies against infectious agents and cancers , announces that the first patient has been enrolled in the Phase I/IIa clinical trial evaluating the onco-therapeutic vaccine Lenti-HPV-07 for the treatment of human papillomavirus （HPV）引起的癌症。这项研究将包括在美国几个癌症中心进行的剂量提升方案中的36例患者。选择和纳入这些患者。Lenti-HPV-07疫苗基于Pasteurthavectys联合实验室开发的慢病毒矢量技术平台，并由Theravectysfor开发了近20年。在2023年9月在EMBO分子医学上发表的Lenti-HPV-07候选候选候选候选疫苗（1）和2024年6月在NPJ疫苗（2）中发表，表明，单个肌肉内注入后，疫苗能够诱导强烈的细胞免疫反应，对E6和E7蚂蚁诱导强烈的细胞免疫反应。在2023年9月在EMBO分子医学上发表的Lenti-HPV-07候选候选候选候选疫苗（1）和2024年6月在NPJ疫苗（2）中发表，表明，单个肌肉内注入后，疫苗能够诱导强烈的细胞免疫反应，对E6和E7蚂蚁诱导强烈的细胞免疫反应。
HER-VAXX的II期试验的最终结果，Her-Vaxx是一种基于B细胞肽的疫苗以及化学疗法的标准护理，HER-VAXX的II期试验的最终结果，Her-Vaxx是一种基于B细胞肽的疫苗以及化学疗法的标准护理，
对转移性/晚期HER2过表达GC的患者的这项随机II期开放标签，多中心研究旨在评估：1）安全性2）与单独的化学疗法相比，HER-VAXX加化学疗法的临床疗效（整体存活，无进展生存率）与Her-Vaxx抗体诱导的抗体及其功能性相比。
BCG疫苗接种医疗人员，以防止来自国际随机对照试验的12个月结果
Laure F. Pittet A，B，C，Moore's Cecilia Moore，Mariana G. Crode或，Almeida和Valley的P. F.，Robert D VG Lacerda Y，AA，AA，AB，AB，AB，Michael Lucas和AA，AA，AA，AA，AA，AA，AA，AA，AA，AA，AA发布我，Prat-Aymerics，h，h。试验财团1