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当前III阶段免疫疗法临床试验的回顾
也许是对EC患者的治疗中最大的热情，源于将免疫疗法鉴定为有效治疗策略。催化。6,7这些发现导致美国食品药品监督管理局（FDA）在2017年5月在2017年5月作为单一疗法的抗PD-1抗体Pembrolizumab（MK-3475，KeyTruda®）的批准，用于DMMR或Microsatellite Insta-High（MSI-H）的固体疗法，其疾病未能满足其疾病的治疗，并且在其疾病中未能满足其疾病的良好状态。这项成就代表了第一个疾病部位的不可知论和组织学独立的癌症药物批准，其中治疗是基于共享的肿瘤生物标志物而不是基于原始的解剖部位。
根据指定的转折点序列构建疲劳试验的连续随机过程
连续过程再生方法首先用于计算再生过程的谱密度。该方法的主要特点是保留“锯齿状”实现中给出的转折点（极值）的值和序列。这样做的同时，基于循环计数方法的方法将给出完全相同的疲劳耐久性估计，因为保证了初始条件 MAX-MIN-MAX ...。为了通过谱密度研究随机过程标准偏差 (RMS)，通过连续余弦函数提供原始序列的外推。转折点处的兼容性条件确保了过程及其一阶导数的连续性。为了确定频率，采用了从开发中获得的一些样本实现中的信息。作为应用之一，该方法旨在用于分析耐久性评估任务中两种相互竞争的载荷评估方法的可比性，即应用循环计数方法和基于过程谱密度方法的方法。对建模过程进行了一些其他推测。关键词：材料疲劳、耐久性估计、余弦外推、循环计数、谱密度
两种进行探测与规避飞行试验的新方法的比较
摘要：本文比较了加拿大国家研究委员会在飞行试验中开发的两种“近距离”拦截方法，并介绍了一种评估这些轨迹有效性的新方法。每种方法都使用不同的飞行测试技术和显示组合来指导飞行员设置飞机的碰撞轨迹并保持预期路径。方法 1 仅提供飞机相对方位角和位置的视觉引导，而方法 2 根据预期几何形状确定冲突点（纬度/经度），并提供预期拦截的交叉航迹误差以及到达时间的速度提示。通过比较预测最近进近距离低于预期阈值的时间比例来分析这两种方法的性能。分析表明，在所有飞行方位角上，方法 2 导致处于或低于预期最近进近距离的时间增加了一倍以上。此外，由于建立所需初始条件和稳定飞行路径所需的时间更少，作者能够进行多 50% 的拦截。
综述骨转移患者介入临床试验的综合综述
摘要：骨转移是前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌和肺癌患者预后不良的重要因素之一。在过去的二十年中，共有 651 项临床试验（包括 554 项介入性试验）在 ClinicalTrials.gov 和 pharma.id.informa.com 上注册，从不同角度对抗骨转移。在这篇综述中，我们对所有关于骨转移的介入性试验进行了全面的分析、重新分组和讨论。临床试验根据不同的作用机制（包括改变骨微环境和阻止癌细胞生长）重新分组为骨靶向药物、放射治疗、小分子靶向治疗、联合治疗和其他。我们还讨论了未来可能改善骨转移患者总生存期和无进展生存期的潜在策略。关键词：骨转移、临床试验、介入性、ClinicalTrials.gov、pharma.id.informa.com
药品和生物制品外部对照试验的设计和实施注意事项
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Dianne Paraoan，电话：301-796-2500，或 (CBER) 沟通、宣传和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010。
两种进行探测和规避飞行试验的新方法的比较
摘要：本文比较了加拿大国家研究委员会在飞行试验中开发的两种进行“近距离”拦截的方法，并描述了一种评估这些轨迹有效性的新方法。每种方法都使用不同的飞行测试技术和显示组合来指导飞行员在碰撞轨迹上设置飞机并保持期望路径。方法 1 仅提供飞机相对方位角和位置的视觉引导，而方法 2 根据期望的几何形状确定冲突点（纬度/经度），并提供与期望拦截的交叉航迹误差以及到达时间的速度提示。通过比较预测的最近进近距离低于期望阈值的时间比例来分析方法的性能。分析表明，方法 2 在所有飞行方位上使达到或低于预期最近进近距离所花费的时间增加了一倍以上。此外，由于建立所需初始条件和稳定飞行路径所需的时间更少，作者能够进行 50% 以上的拦截。
ra 1605 - 远程试验的空气系统特定的S2子...
基本原理需要确定并应用适当的监管框架来远程试验空气系统（RPA），以确保它们安全操作并安全地操作。未能适当解决RPA的特定危害可能导致生命风险增加（RTL）。此监管框架将与RPAS类别及其物理属性1。RPAS操作超出视觉线（BVLOS）和 /或使用最大起飞重量（MTOW）大于25公斤的远程空气车辆，不仅对直接参与发射和恢复的人构成了额外的RTL，还为未经涉及的人员和其他空气用户带来了额外的RTL。本监管条款（RA）定义了在特定S2子类别中运行的RPA的监管框架。
基于拉伸试验的索桥结构先进复合材料粘结性能增强
摘要：结构钢和混凝土是社会基础设施建设不可或缺的材料。然而，这些材料会随着时间的推移而发生降解，从而导致钢筋腐蚀。为了解决这个问题，人们使用纤维增强聚合物 (FRP) 进行加固。在本研究中，进行了拉伸试验，以评估 FRP 应用于缆索桥结构的材料特性。这些测试旨在研究提高粘结性能的各种参数。基于不同参数的实验，如果满足以下条件，则可以实现足够的粘结性能：砂浆水 ≤ 16%（无论制造商如何）；劈裂深度与钢管长度比 ≥ 75%；砂浆注入方向向上/向下；以及使用纤维板加固。此外，试验中使用的钢管（长度为 410 mm，外径为 42.7 mm）在可加工性和成本效益方面表现最佳。通过进行更精确的测试来研究材料的基本特性，有可能实现更精确的条件以实现足够的粘结性能。这将有助于提高碳纤维增强塑料电缆在电缆桥架结构中的成本效益和安全性。
伞式试验是癌症临床试验的一个新概念
伞式试验是一种前瞻性临床试验，针对单一疾病实体中的特定分子靶点测试多种靶向治疗方案 [9, 10]。图 1 显示了伞式研究模型。伞式试验的优势之一是它们对晚期癌症有效，因为晚期癌症通常会发生几种分子变化，单一疗法的重要性有限。然而，对于与几种分子变化相关的靶向治疗，相当大比例的患者对治疗有反应，有时反应会持续数月甚至数年 [11, 12]。伞式研究具有由研究方案引起的局限性，例如在罕见疾病中，可能需要更重要的分子亚群才能有效地制定患者纳入标准。另一方面，具有多种分子改变的患者可能有资格接受多个组的治疗，这也可能使目标组的开发复杂化。