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在随机试验的乳脂口服免疫疗法的临床和免疫结果
引言牛奶（CM）过敏（CMA）是儿童中最常见的食物过敏（1）。许多儿童超越CMA，但在某些孩子中会持续到青春期和成年（2，3）。先前的研究发现，那些对少于10 mL牛奶的反应和对烤牛奶有反应史的人（BM）的持续风险增加（4-6）。由于乳制品的无处不在，因此CM避免了 - 可能会非常困难，并且有频繁且经常发生严重反应的风险。此外，CMA可以导致医疗保健利用，经济负担，社会心理负担和营养缺陷，特别是对于那些无法忍受BM的人（7，8）。由于所有这些原因，非常需要对CMA进行安全有效的治疗，尤其是对于那些更严重的表型的人，他们不太可能自然地超越其过敏。
在精确肿瘤学时代的随机临床试验的演变
结果该队列包括298个RCT（132 [44％]乳房，111 [37％]非小细胞肺癌，55 [19％]结直肠癌）。实验治疗包括分子抑制剂（298 [57％]中的171个），细胞毒性（298个[28％]中的83个），激素（298 [5％]中的15个）和免疫（298 [8％]）疗法。69％（298个中的206）是姑息性意图。最常见的主要终点现在是PFS；随着时间的推移，这已经大大增加（从167个中的0％[0]增加到18％[137个]至42％[298]； p <.001）。298 RCT，265（89％）现在由行业资助（以前为167个[57％]中的95个[57％]，137个[78％]中的107个； p <.001）。58％（298中的173个）试验符合其主要终点。在积极的试验中，总生存期和PFS的中位数改善分别为3.4和2.9个月。使用专业的医学作家的报告超过三分之一（298 [39％]）；在研究期间，这大大增加了（从2010年的27个[11％]中的3个，到2020年的18 [67％]中的12个； p <.001）。
补充益生菌对抑郁症状的影响：临床试验的系统评价
背景：在过去的几年中，人们对理解肠道菌群与心理健康（尤其是抑郁症）之间的复杂关系越来越兴趣。目的：系统评价旨在评估补充益生菌在减轻抑郁症状方面的功效。方法：使用PubMed和Scopus数据库进行了全面的文献搜索，重点介绍了2013年至2024年之间发表的研究。网格术语“益生菌”，“心理生物学”，“益生菌治疗结果”和“益生菌消耗”用于描述干预措施，而网格术语“抑郁症”和“抑郁症”用于描述结果。仅包括英文发表的论文，所有纳入研究的日期也受到限制（2013 - 2024年）。结果：十八项研究符合该系统综述的纳入标准，其中包括14项随机对照试验（RCT）和4项病例对照研究（CTS）。干预期范围为1到12个月。大多数研究包括男性和女性参与者，但四项研究专门招募妇女。参与者的年龄范围超过16岁。总体而言，大多数研究（n = 12）报告了益生菌给药后抑郁症状的改善。但是，6项研究并未显示出显着影响。由于研究设计和结果的异质性，证据仍然尚无定论。结论：虽然大多数试验表明，益生菌在缓解抑郁症状方面具有潜在的好处，但一些试验没有有意义的益处，大概是由于菌株，剂量，干预持续时间，参与者因素和最终度量的差异。这强调了进一步研究的必要性，以探讨益生菌在心理健康中的作用，并为其在临床实践中的使用而建立更确定的准则。
用于全尺寸疲劳试验的分布式光纤应变传感系统的评估
执行摘要 目前业界测量应变的惯例是使用电阻箔应变计。这些传感器安装起来很费时，每个传感器需要三根屏蔽线，当需要进行高密度应变测量时，这会给被测结构增加相当大的重量和复杂性。电子仪表也容易疲劳，安装在作战飞机上时需要经常校准。分布式光纤应变测量系统可以大大降低安装成本和复杂性，并解决与电子仪表相关的一些耐用性和性能问题。本报告详细介绍了传统电阻箔应变计和基于瑞利散射的商用光纤分布式应变测量系统的性能之间的实验比较。所给出的结果比较了两个系统之间的应变响应、空间分辨率和噪声水平，首先是在包含疲劳裂纹的试样上，其次是在由退役 F/A-18 中心筒组成的全尺寸疲劳试验件上，该试验件受到模拟作战谱载荷。在大多数区域，光学应变数据与使用箔应变计进行的测量结果相比效果良好，但是，该系统存在一些局限性，特别是在高应变梯度区域测量应变时。尽管存在这些局限性，但在许多情况下，与传统电阻箔应变计相比，瑞利散射仍有潜力以大幅降低每个传感点的成本提供详细的应变测量。
Gustave Roussy 的 MATCH-R 重复活检试验的可行性和首批报告
揭示驱动肿瘤耐药性的生物学过程对于支持创新治疗策略的开发是必要的。我们报告了由 Gustave Roussy 领导的 MATCH-R 前瞻性试验的设计和可行性，该试验的主要目的是表征癌症治疗耐药性的分子机制。主要临床终点包括分析耐药性肿瘤中分子改变的类型和频率，并将其与治疗前的样本进行比较。在最初的部分缓解或病情稳定至少 24 周后病情进展的患者在 CT 或超声引导下接受肿瘤活检。使用全外显子组测序、RNA 测序和面板测序对肿瘤进行分子分析。在可行性分析的数据截止时，在 333 个纳入病例中，有 303 例 (91%) 获得了肿瘤活检样本。从这些活检样本中，278 个 (83%) 的质量足以通过高通量下一代测序 (NGS) 进行分析。所有 278 个样本均进行了靶向 NGS 测序，215 个（70.9%）进行了 RNA 测序，222 个（73.2%）进行了全外显子组测序。总共有 163 个肿瘤被植入 NOD scid gamma (NSG) 或裸鼠体内，并建立了 54 个患者来源的异种移植 (PDX) 模型，成功率为 33%。24 名患者（7.6%）发生了因侵入性肿瘤取样而导致的不良事件。研究招募仍在进行中。系统性肿瘤分子分析和患者来源的获得性靶向药物和免疫疗法耐药模型的开发是可行的，并且可以推动下一步治疗策略的选择。
优化低温下先进工程材料拉伸试验的夹具设计
先进材料是液氢动力飞机储存和分配技术发展的基础。然而，为了证明材料保证，必须有适合用途的测试和表征方法，能够在代表性条件下准确测量所需的材料特性。这些需要包括此类应用中使用的材料的机械、热和传输特性。在机械测试方面，将负载引入样品的方法至关重要。在这项工作中，开发了一种新型夹持系统，解决了传统楔形夹持中观察到的问题，从而允许在低温下对纤维复合材料进行拉伸测试。在易用性和功能方面，这些夹具表现良好，初步验证了在不同温度下（低至 77K）的性能，使用单一聚合物复合材料 (SPC) 系统。
重症肌无力：关键选定的研发管线开发和临床试验的最新进展
Pipeline Link 跟踪每个开发阶段的管道资产，提供按国家/地区划分的公司管道信息。与 Pipeline Link 结合，Trial Link 增加了临床试验粒度，允许访问与管道资产相关的基础临床试验，并提供全球临床试验市场的标准化、可搜索视图。
基于人工智能的乳腺癌诊断设备试验的文章设计和分析方法
摘要：成像在癌症诊断中很重要。放射科医生需要经过长时间的医学培训和临床经验才能准确解释诊断图像。随着大数据分析的进步，机器学习和基于人工智能的设备目前正在开发中，并在成像诊断中发挥作用。如果基于人工智能的成像设备可以像经验丰富的放射科医生一样准确地读取图像，它可能能够帮助放射科医生提高读取的准确性并管理他们的工作量。在本文中，我们考虑了临床试验的两个潜在研究目标，通过比较其与人类放射科医生的一致性来评估用于乳腺癌诊断的人工智能设备。我们为每个研究目标提出了统计设计和分析方法。进行了大量的数值研究，结果表明所提出的统计测试方法能够准确控制 I 类错误率，并且设计方法能够提供所需的样本量，其统计功效接近预先指定的标称水平。所提出的方法已成功用于设计和分析实际设备试验。
设计包容性：从转移性乳腺癌的角度构建临床试验的公平性
转移性乳腺癌患者在发病率、诊断和治疗结果方面也面临不平等。造成这些不平等的因素有很多，通常反映了社会权力结构（图 2）。例如，美国的研究表明，即使考虑到年龄和诊断时的疾病阶段，黑人女性的转移性乳腺癌发病率也高于白人女性。2 一项针对澳大利亚女性的研究发现，出生在澳大利亚以外且母语不是英语的女性被诊断出患有晚期乳腺癌的可能性略高。18 此外，生活在中低收入国家的人在诊断时更有可能患有转移性乳腺癌，部分原因是诊断延迟。19 他们的结果也更糟，研究表明乳腺癌生存率与国家收入之间存在很强的相关性。20 21
对益生菌对成人2型糖尿病的影响的随机对照试验的荟萃分析
背景和目标：尽管预防医学和药物疗法方面取得了进步，但糖尿病仍是一个压倒性的健康问题。随机对照试验（RCT）的证据表明，益生菌可能对血糖控制产生有益的影响。我们的目标是对RCT进行系统的综述和荟萃分析，以量化益生菌给药对2型糖尿病中血糖炎的影响。方法：Medline，Web of Science，Google Scholar和Cochrane Central对照试验注册登记册已发布到2021年10月12日发布的相关试验。RCT持续了3周，并评估了益生菌对2型糖尿病中血糖稳态标记的影响。使用通用逆差异方法合并数据，并以95％的置信区间（CIS）表示为平均差异（MDS）。异质性，并使用I 2统计量进行了量化。建议评估，开发和评估（等级）方法的评分来评估证据的确定性。结果：这项荟萃分析总共包括33个合格的试验比较（N¼1927）。Our results revealed that compared with placebo, a median probiotic dose of ~10 9 cfu/day signi fi cantly reduced the glycated hemoglobin (HbA 1c ) levels (MD: 0.19% [95% CI: 0.32, 0.07]; P ¼ 0.003), fasting blood glucose levels (MD: 1.00 mmol/L [95% CI: 1.45, 0.56]; p <0.0001），禁食胰岛素水平（MD：5.73 PMOL/L [95％CI：12.17，0.72];P¼0.08）和HOMA-胰岛素抵抗（IR）（MD：MD：1.00 [95％CI：1.32，0.68]; P <0.0000001）。对HBA 1C和空腹葡萄糖的证据确定性较低，对禁食胰岛素中等，而HOMA-IR则高。益生菌补充剂不会诱导HBA 1C水平的临床显着降低，而是导致2型糖尿病患者的空腹葡萄糖和禁食胰岛素水平的临床显着降低。与单晶和低剂量益生菌相比，多晶石和高剂量益生菌对血糖ho-瘤具有更大的好处。此外，益生菌治疗在高基线体重指数和年龄的患者中可能更有效。©2021 Elsevier Ltd和欧洲临床营养与代谢学会。保留所有权利。