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World File Search System试验组
基于纳米颗粒的晚期胰腺癌药物输送...
胰腺导管腺癌 (PDAC) 在所有疾病阶段的 5 年总生存率 (OS) 都很低，自 2012 年以来仅增加到 12%。对于出现转移性 PDAC 的患者，这一比例下降到 3% (1)。根据全球癌症观察站 (GLOBOCAN) 2020 年的数据，PDAC 每年导致超过 466,003 人死亡 (2)。基因组研究工作使人们对突变和结构格局有了更深入的了解，以致癌突变为主，90% 的患者被确诊为 Kirsten 大鼠肉瘤病毒致癌基因 (KRAS) 突变。然而，尽管最近在支持 KRAS 抑制剂治疗 PDAC 方面取得了进展，但可能会产生耐药性，化疗将继续成为 PDAC 管理的支柱。这强调了迫切需要找到更好的治疗方案并增强药物输送机制。PDAC 联合治疗的首批阳性 III 期试验之一是加拿大癌症试验组 (CCTG) PA.3 将表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂厄洛替尼与吉西他滨 (3) 相结合。然而，由于缺乏生物标志物来丰富反应，因此临床上并不认为这种益处相关。从那时起，更多的组合已成为标准实践。
pantraprazole和维生素C靶向肿瘤微环境条件的药物重新利用可改善转移性cast割前列腺癌的抗癌作用
在这项研究中，我们的目的是系统地评估白介素-23（IL-23）靶向药物的效率和安全性，以治疗中度至重度牛皮癣，并为循证临床治疗提供了基于证据的参考。对PubMed，Embase，Web Science，Cochrane图书馆，中文期刊全文数据库，中国科学与技术期刊数据库和Wanfang数据库的计算机搜索是从数据库的建立到2021-09-30。在牛皮癣治疗中，将IL- 23个靶向药物（试验组）与安慰剂（对照组）进行了比较；即，收集了PASI得分的75％或以上（PASI 75，PASI 90和PASI 100）和随机对照试验（RCT）的安全性。荟萃分析是使用Rev MAN 5.4.3统计软件进行数据提取后的临床研究的5.4.3统计软件进行的。总共包括9项研究，所有纳入的研究都是大型多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，所有研究都使用了正确的随机方法，并且质量良好。荟萃分析表明，测试组中PASI 75，PASI 90和PASI 100的提高速率优于对照组中的PASI，PASI 90和PASI 100（OR 70.21（42.25，166.66），P <0。00001），（OR 78.41（53.09，115.79），p <0。00001）和（OR 77.10（38.61，153.99），p <0。00001），p <0。05。然而，发生了更不利影响，并且差异在统计学上是显着的。IL-23靶向药物的反应率明显更高，并且安全性是可以接受的。
精准移动
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》（经修订）中定义的前瞻性陈述。“旨在”、“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。在本演示文稿中，前瞻性陈述包括但不限于有关 Blueprint Medicines Corporation（“公司”）当前或未来获批药物和候选药物的计划、战略、时间表和预期的明示或暗示陈述，包括启动临床试验和试验组的时间表、正在进行和计划中的临床试验的结果、数据出版物、营销申请和批准；公司候选药物临床前概况的预期效益；公司将其候选药物开发为单一疗法和与其他药物联合使用的计划、战略和时间表；公司候选药物的预期适应症；avapritinib 和 pralsetinib 的其他营销应用的计划和时间表，以及如果获得批准，avapritinib 和 pralsetinib 在其他适应症或其他地区商业化的计划和时间表；公司目前或未来获批的任何药物或候选药物在治疗患者方面的潜在益处；公司的科学平台扩展计划和宣布新研究项目的计划；以及公司的财务业绩、战略、目标和预期里程碑、业务计划和重点。
biostatistics，赞比亚，赞比亚大学公共卫生学院，赞比亚。 *通讯作者：zuluolipa@yahoo.com引用：zulu o，lupenga j
背景：研究约束运动疗法和镜像治疗对上肢功能结果的疗效，对于晚期亚急性和慢性中风的患者。材料和方法：这项研究是一项单中心，随机，单一主题盲，2向交叉。招募了12名在卢萨卡物理治疗系大学教学医院接受慢性中风的参与者。患者被随机分配在联合治疗的组（n = 6）或常规治疗组（n = 6）中。Microsoft Excel用于随机分配和试验组分配。将两个序列中相同类型处理的数据组合在一起并分析。主要分析比较了随访6周的两组运动和运动功能的范围。结果：通过镜像治疗的约束诱导运动疗法在运动范围，日常生活活动和运动功能方面产生了显着改善（p <0.016）。在任何一种治疗组的生活质量中均未观察到显着改善。然而，在改善运动范围，运动功能，日常生活活动和生活质量方面，约束诱导运动疗法与镜像疗法和常规理疗之间没有发现显着差异。关键字：中风，约束诱导运动疗法，镜像治疗，功能活动，上肢，结论：总体而言，约束诱导的运动疗法和镜像治疗的结合显示，在晚期亚急性和慢性中风的上肢障碍管理方面，关于运动，运动功能范围以及慢性中风患者日常生活的活动的上肢障碍的治疗方面有更好的改善。
免疫疗法在乳腺癌治疗中的作用
（FDA）用于TNBC。批准是基于Keynote-522试验的数据。这项试验研究了1,174例高危，早期（I-III阶段）TNBC患者的Pembrolizumab与标准化疗一起研究。结果表明，接受化疗的pembrolizumab接受pembrolizumab的患者中有64.8％的患者具有病理完全反应，而试验组中有51.2％的患者接受了接受化学疗法的安慰剂。接受pembrolizumab的患者获得病理完全反应的可能性高13.6％。病理完全反应意味着在手术过程中切除肿瘤时所有癌细胞均被杀死。具有病理完全反应与癌症复发的较低风险有关，如在最初研究后5年对患者结局的最新分析中所见。将pembrolizumab添加到手术性化疗中，显着降低了癌症复发的风险约9％。有趣的是，这项研究还表明，与在没有pembrolizumab的病理完全反应的患者相比，接受pembrolizumab治疗后患有病理完全反应的患者患疾病复发的可能性降低了4％，进一步确立了pembrolizumab作为治疗方法，以促进早期TNBC患者的疗程更好。基于这项研究，FDA批准了pembrolizumab与术前化学疗法的组合，并且已成为早期TNBC的标准治疗方法，并以高复发风险重新出现。转移（IV期）TNBC的患者，主题演讲-355
BRAIN 训练试验研究方案
摘要 引言 流行病学证据表明，心血管健康状况较差以及肌肉质量或力量低都会显著增加老年人认知能力下降和痴呆症的发病率。关于改善轻度认知障碍 (MCI) 老年人认知能力的运动试验结果好坏参半。这可能是因为运动强度不足。平衡、阻力和间歇 (BRAIN) 训练试验的目的是确定两种运动形式——高强度有氧间歇训练 (HIIT) 和高强度力量训练 (POWER)——与假运动对照组相比对 MCI 老年人认知能力的影响。方法与分析 160 名居住在社区的 MCI 老年人 (≥ 60 岁) 被随机分为试验组。干预措施在监督下每周进行 2-3 天，持续 12 个月。在基线、6 个月和 12 个月测量的主要结果是通过计算机化（NeuroTrax）和纸笔测试组合计算得出的测量执行领域的认知综合分数的表现。分析将通过基线、6 个月和 12 个月时间点的重复测量线性混合模型和广义线性混合模型进行，并根据基线值和先验选择的协变量进行调整。将构建混合模型来确定组 × 时间的相互作用。伦理与传播已获得悉尼大学（HREC Ref.2017/368）、昆士兰大学（HREC Ref. 2017/HE000853）、不列颠哥伦比亚大学（H16-03309）和温哥华沿岸卫生研究所（V16-03309）人类研究伦理的伦理批准。传播将通过出版物、会议演示、时事通讯文章、社交媒体、与临床医生和消费者的谈话以及与卫生部门/管理人员的会议进行。
定量证据综合方法指南
为了在存在多种证据来源的情况下评估一种新干预措施与一种或多种现有干预措施（比较措施；例如，当前的标准治疗）相比的相对疗效或有效性，应使用适当的证据综合方法。随机对照试验 (RCT)，只要设计良好且偏倚风险低，就是用于评估治疗效果的黄金标准，应尽可能用于证据综合。因此，我们假设所考虑的证据综合是基于充分的 RCT 数据，除非另有说明。本文件的目的是描述最常用的直接和间接治疗比较方法，包括它们的基本假设、优点和缺点。该文件不是方法论教科书，也没有详细描述所描述的统计技术。该指南针对的是欧盟关于联合临床评估卫生技术 (HTAR) 的法规背景下的评估人员，尽管它与其他利益相关者的相关性也得到了认可。所有证据合成方法（直接和间接比较）都基于可交换性这一基本假设，可通过评估相似性、同质性和（对于间接比较）试验数据的一致性来研究这一假设。如果违反这一基本假设，则相应证据合成的结果不太可能提供有意义的治疗效果评估。如果认为试验间异质性太大而无法证明整体证据合成的合理性，但异质性可以用研究和患者特征来解释，则应使用相应的试验组或患者亚组进行适当的证据合成。这会导致不同亚组的效果估计值不同。元回归也可以成为进一步探索异质性并确定导致异质性的因素的有用工具。然而，虽然这些方法可能会减少异质性，但它们不太可能完全消除异质性。因此，在应用亚组分析或元回归后，需要对异质性进行新的评估。
关于 ICH 指南 E11A 收到的评论概述...
0 0 SIOPE 欢迎制定关于儿科外推的 ICH 指南 E11A，作为先前磋商的后续延伸，该指南足够广泛、高度相关，并支持外推可能有价值的大多数情况，包括儿童癌症。因此，我们承认并支持该指南，该指南还涉及 SIOPE 在 2018 年关于外推在儿科药物开发中的应用的反思文件中提出的建议（例如纳入 MoA、PK/PD 外推和临床有效性关系）。癌症药物开发主要由成人癌症需求驱动，但许多正在开发的药物在儿科人群中都有潜在的应用。在许多情况下，已在成年人群中进行的研究数据可用于外推概念，以避免不必要的重复研究，从而使在儿科（目标）人群中进行的研究能够适当地集中于解决临床相关的知识空白。考虑到已制定的 ICH 指南，SIOPE 特别认为在儿童癌症中非常重要： - 在 MoA 驱动的儿科药物开发的新背景下使用适当的外推和开发计划的设计（这有望成为针对多种疾病环境的成人药物的儿科评估的标志）； - 迫切需要将青少年纳入肿瘤学的成人临床试验（例如我们特别赞成指南末尾关于这个主题的章节，包括最后一句：“说明为什么不将青少年纳入成人试验”）； - 学术界在提供专业知识和生成数据方面发挥着重要作用，包括标准临床实践（例如儿科肿瘤学的一个很好的例子是欧洲标准临床实践 (ESCP) 项目，该项目是欧洲儿科癌症参考网络 (ERN PaedCan) 和 SIOP 欧洲临床试验组 (ECTGs) 之间正在进行的密切合作 - 制定经批准的临床建议，反映每种常见儿童癌症类型的当前最佳实践）。
阿莫西林儿童严重急性营养不良
与艾滋病毒。然而，已经递增了肉芽肿反应，淋巴细胞浸润和CSF促炎性细胞因子的水平升高。1,2接受HAART的患者的炎症程度尚不清楚，但可能比未接受HAART的患者高。我们的试验旨在在诊断时帮助决策。我们试验中总共40％的患者在试用时接受了HAART。但是，即使在此预定的亚组分析中，我们也没有发现地塞米松的好处。正如米勒所指出的那样，在两个试验组中，虹膜很少发生6个月（在安慰剂组的226例患者中有6例中有6例，而在dexameth-作为一个组中的224例患者中有7例）。虹膜的低率很有趣；我们推测这是由于使用更高剂量的抗真菌剂（尤其是Flucona Zole）所致。Brandt质疑所选择方案的适当性。 我们选择了该试验中使用的最低右美甲剂剂量，其中涉及Thwaites等人报告的结核性脑膜炎患者。 因为在接受活跃药物的试验患者中，严重的不良事件比接受安慰剂的患者少。 3在Thwaites等人的试验中，有18％的人感染了艾滋病毒，大多数人受到了深刻的影响。没有看到伤害的证据。Brandt质疑所选择方案的适当性。我们选择了该试验中使用的最低右美甲剂剂量，其中涉及Thwaites等人报告的结核性脑膜炎患者。因为在接受活跃药物的试验患者中，严重的不良事件比接受安慰剂的患者少。3在Thwaites等人的试验中，有18％的人感染了艾滋病毒，大多数人受到了深刻的影响。没有看到伤害的证据。
ajtr0147133.pdf
摘要：目的：比较肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合仑伐替尼与TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的临床效果及安全性。方法：回顾性研究2019年6月至2021年6月安徽医科大学第一附属医院和中国科学技术大学第一附属医院收治的84例中晚期肝细胞癌患者，对照组给予TACE联合索拉非尼治疗，实验组给予TACE联合仑伐替尼治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物、肝功能指标及毒副反应发生情况。结果：实验组疾病控制率（DCR）及客观缓解率（ORR）高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者甲胎蛋白（AFP）、脱γ羧基凝血酶原（DCP）水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组患者AFP、DCP水平均下降，且实验组低于对照组（均P<0.05）。治疗前，两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、胆红素（BIL）水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组患者ALT、AST、LDH、BIL水平均下降，且实验组低于对照组（均P<0.05）。实验组患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均显著高于对照组（均P<0.05）。试验组腹泻、手足综合征、高血压、皮疹等症状发生率均高于对照组（均P<0.05），两组乏力、消化道反应、骨髓抑制、肝功能异常等发生率相似（均P>0.05）。结论：TACE联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌患者较TACE联合索拉非尼治疗能更好地控制病情进展、降低肿瘤标志物水平、稳定肝功能。