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World File Search System试验组合
2024年10月20日至22日
随着癌症中心难以保持资金流动，机构领导者正在寻找进行癌症临床试验的创造性和高效方法。小组成员将讨论他们如何在其癌症中心导航临床研究的不断变化。他们将涵盖诸如多元化中心的临床试验组合等主题，以平衡创收试验的创新（但昂贵）研究；招募和聘请员工；并利用多学科团队为参加试验的患者提供服务。联合调制员：阿拉巴马大学伯明翰大学的Barry Sleckman O'Neal综合癌症中心
CAR-T 细胞制造前景——过去十年的经验教训和早期临床开发的考虑
过去十年，CAR-T 细胞疗法已巩固其作为治疗多种血液系统恶性肿瘤的传统化疗有效替代方案的地位。随着商业疗法的数量和数百个探索 CAR-T 细胞在不同环境（包括自身免疫和实体瘤）中疗效的 I 期试验的急剧增加，近年来对制造能力的需求也大大增加。在这篇综述中，我们探讨了当前的 CAR-T 细胞制造格局，并讨论了限制全球生产能力的一些挑战。我们描述了 GMP 生产平台设计的最新技术发展，以促进一系列日益复杂的 CAR-T 细胞产品的交付，以及将新的科学发展转化为患者临床产品所面临的挑战。我们探讨了制造过程的所有方面，即早期开发、制造技术、质量控制和工业规模的要求。最后，我们讨论了作为一个小型学术团队所面临的挑战，该团队负责向患者提供大量创新产品。我们描述了我们在建立有效的从实验室到临床的流程以及简化的工作流程方面的经验，以实施多样化的 1 期试验组合。