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World File Search System试验计划
A-1.4.1 初始公正报告
简介 本报告概述了年龄保证技术试验中公正性的主要风险，该试验是澳大利亚政府资助的一项计划，旨在评估年龄验证技术的有效性、可靠性和公众接受度。由于这项试验由公共资金资助，涉及数据隐私、儿童保护和技术评估等敏感领域，因此必须识别并减轻可能影响试验结果、利益相关者信任和公众看法的任何公正性风险。 ACCS 已被澳大利亚政府授予该合同，成为主要承包商。 项目公正性方法 我们与澳大利亚公司 KJR 软件、堪培拉和悉尼的 AI 和 UX 测试顾问合作，制定了一项全面的计划，以评估和测试本次试验中的年龄保证系统。我们制定了六个工作流，以提供 17 个项目可交付成果和招标要求的四个里程碑（项目计划；商定的试验计划；初步报告和最终报告）。 我们的项目计划 我们在招标提案中对此进行了更详细的解释，但从高层次来看，我们的整体项目结构如下：
诺诚健华 (9969 HK)
与其他 BTK 抑制剂相比，奥布替尼具有更好的血浆暴露和强大的中枢神经系统渗透性。在一项全球 2 期研究中，奥布替尼在 RRMS 中表现出令人鼓舞的疗效。我们对其治疗 PPMS 和 SPMS 的潜力持乐观态度，由于缺乏有效的治疗方法，这些疾病仍然存在大量未满足的医疗需求。2024 年 9 月，诺诚健保获得 FDA 批准，启动奥布替尼在 PPMS 中的 3 期试验，预计 FPI 将于 2025 年第 2 季度公布。此外，FDA 鼓励诺诚健保启动针对 SPMS 人群的 3 期试验，预计 FPI 将于 2025 年第 3 季度公布。除了推进这些试验外，我们预计公司将积极寻求奥布替尼的授权机会。此外，鉴于 2a 期 SLE 试验结果良好，我们预计 2b 期试验结果将于 2025 年第 4 季度公布，3 期试验计划已在进行中。 两种 TYK2 抑制剂表现出差异化疗效。
吞噬氧化酶/BEM1P结构蛋白蛋白PB1CP对植物免疫中的NADPH氧化酶RBOHD负调节
图1肝脏酶/障碍患者的保真度的肾脏结局（完整分析集）。Composite kidney outcome in patients with liver impairment: patients with steatosis (HSI >36 at baseline), patients with elevated transaminases (ALT at baseline >33 if male and >25 if female) and patients across the FIB-4 score advanced (>3.25 at baseline), moderate/advanced (>2.67 at baseline) and intermediate/ indetermined (>1.30 at baseline) categories.HSI被计算为HSI = 8 Alt/AST + BMI（ + 2，如果T2D是， + 2，则是女性）； FIB-4计算为FIB-4 =年龄（年）AST（U/L）/[PLT（10 9/L）ALT1/2（U/L）];综合肾脏结局定义为肾衰竭的发作，至少4周或肾脏死亡的基线持续下降了EGFR≥57％。alt，丙氨酸转氨酶； AST，天冬氨酸转氨酶； EGFR，估计的肾小球过滤率； FIB-4，纤维化4;保真度，在慢性肾脏疾病和2型糖尿病中的预烯酮：联合Fidelio-DKD和Figaro-DKD试验计划分析； HSI，肝脂肪变性指数； PLT，血小板计数； PY，患者年； T2D，2型糖尿病。
佛罗里达州众议院法案分析
该法案将佛罗里达州立大学医学院的佛罗里达小儿稀有疾病研究所（研究所）编码为与儿科稀有疾病有关的全州研究和临床护理资源。该研究所将进行研究，开发诊断和遗传筛查工具，提供多学科的临床服务和护理，教育和培训医疗保健专业人员，并与其他机构和组织合作。该法案要求该研究所建立和管理5年的阳光遗传试验计划（PILOT计划），并提供选择的新生儿遗传筛查，并在父母同意下包括整个基因组测序。筛查中的任何临床发现都必须向父母和新生儿的医疗保健从业人员释放。研究所必须维护试点计划数据的安全数据库，并提供研究数据以进行研究。该法案还建立了阳光遗传联盟（财团），以促进佛罗里达州立大学和儿童医院的研究人员，遗传学家和医师之间的合作。由监督委员会监督，该财团将在该州建立和支持尖端遗传和精确医学的研究和开发。财政或经济影响：
暴力犯罪脑损伤的受害者
2022年，科罗拉多州大会通过了参议院法案22-057，该法案创造了暴力犯罪脑损伤工作组的受害者，目的是制定计划，以制定和实施一项试验计划，以识别，筛查，筛查，支持和服务受害者的暴力犯罪受害者的脑损伤，并提供筛查正面支持和服务的人。工作队在2022年9月至2022年12月之间召集，很高兴将此最终报告提交参议院和众议院司法委员会，参议院的卫生与公共服务委员会以及众议院公共卫生与公共服务及行为健康委员会，众议院的公共卫生与公共服务委员会于2023年1月1日。工作队成员认为，提高人们对脑部受伤可能对暴力犯罪受害者及其生命的影响的影响具有很大的价值。工作队成员同意，试点计划的主要目标应该是为那些被确定为脑损伤的受害者使用工具和资源装备，以帮助他们恢复和重建生活，并帮助他们更好地倡导自己。工作队成员进一步同意，其中一个重要方面是在受害者以及基于社区的组织和刑事司法机构中提高认识，因为他们会导致他们对受害者遭受脑损伤的可能性的恢复，他们将与他们接触。要实现这些目标，工作队建议以下内容：
Texas-Rio-Grande-Valley-School-Medicine- ...
得克萨斯大学里奥格兰德分校医学院（SOM）是社区领导人和其他支持者在里奥格兰德谷（RGV）建立医学院长达数十年的努力的实现，以向历史上受到健康差异负担的地区提供卫生保健，并受到医学上的不足。实际上，所有RGV县均被指定为“医疗服务不足的地区”，所有县均为心理健康和初级保健健康专业人士短缺地区（HPSA）（Hidalgo县除外，HPSA只是一个心理健康HPSA）。2013年，德克萨斯州立法机关通过立法通过立法，作为新成立的大学的一部分创建SOM。SOM在2016年欢迎其一流的班级，此后毕业了五个才华横溢的医生。虽然SOM还很小，但它已经对增加RGV的初级和专业护理的访问产生了巨大影响。学校继续在整个山谷中发展其门诊临床足迹，并正在努力为神经和神经精神疾病提供优质癌症护理以及高级治疗。SOM还在糖尿病，阿尔茨海默氏症，成瘾障碍和各种癌症中进行重要研究，这是雄心勃勃的计划的一部分，旨在建立强大的临床试验计划，以将研究转化为明天的治疗方法。
SGLT2抑制剂用于糖尿病和非糖尿病慢性肾脏疾病中基于证据的心脏保护：Eureca-M和
特定的肾脏患者群体供将来考虑，尽管在包括CKD人群，透析和移植患者在内的各种患者组中使用SGLT2I的适应症列表越来越多，但仍在研究这方面。鉴于透析人群中众所周知的增强心血管风险，这些患者可能会从该药物类别中受益匪浅。 另一方面，是否有病理生理理由期望这种疗法对高含量患者的心脏保护作用，因为它主要依赖于纳特里雷SIS。 SGLT2I使用的另一个主要限制是透析和移植设置中缺少的安全数据不足。 在移植人群中，他们的就业受到孤立肾脏，异常的生殖器解剖结构和同时发生的免疫抑制的限制，这使患者患有尿感染。 此外，由于尿尿和利尿作用，当多尿很常见时，最好在移植后的立即避免它们。 尽管如此，几项观察性试验表明，在移植的糖尿病患者中SGLT2I是安全的，因此为进一步研究它们是否可以改善心血管和移植物存活铺平了道路。 目前正在进行的肾脏生命周期试验计划招募多达1,500例患有晚期CKD，透析患者，保留了二尿症和EGFR≤45mL/min/1.73m的患者2至少6个月，至少6个月后，在移植术后和心脏病性效率和心脏疾病后的效率和心脏疾病后的安全性和dapaglifififfiffiffiffiffiffifzin。鉴于透析人群中众所周知的增强心血管风险，这些患者可能会从该药物类别中受益匪浅。另一方面，是否有病理生理理由期望这种疗法对高含量患者的心脏保护作用，因为它主要依赖于纳特里雷SIS。SGLT2I使用的另一个主要限制是透析和移植设置中缺少的安全数据不足。在移植人群中，他们的就业受到孤立肾脏，异常的生殖器解剖结构和同时发生的免疫抑制的限制，这使患者患有尿感染。此外，由于尿尿和利尿作用，当多尿很常见时，最好在移植后的立即避免它们。尽管如此，几项观察性试验表明，在移植的糖尿病患者中SGLT2I是安全的，因此为进一步研究它们是否可以改善心血管和移植物存活铺平了道路。目前正在进行的肾脏生命周期试验计划招募多达1,500例患有晚期CKD，透析患者，保留了二尿症和EGFR≤45mL/min/1.73m的患者2至少6个月，至少6个月后，在移植术后和心脏病性效率和心脏疾病后的效率和心脏疾病后的安全性和dapaglifififfiffiffiffiffiffifzin。随访期设置为30个月，预计2027年的结果希望能够深入了解这些敏感的患者群体。
即将到来的研究资助机会/截止日期 2 月
二月 - 加拿大医学委员会 - 临床评估研究补助金 - 2 月 1 日（申请） - CIHR 运营补助金：大流行研究平台临时资金 - ResearchNet - RechercheNet - 2 月 4 日（完整申请） - CIHR 团队补助金：健康青年 (2024) - ResearchNet - RechercheNet - 2 月 4 日（完整申请） - CIHR 项目计划 2025 年春季 - ResearchNet - RechercheNet - 2 月 5 日（注册） - 白血病和淋巴瘤协会 - 学术临床试验计划 - 2 月 6 日（意向书截止） - 加拿大肺癌协会 - 肺野心奖 - 2 月 7 日（申请） - 癌症研究协会 - 运营补助金 - 2 月 11 日（完整申请） - 新斯科舍省研究 - 成瘾和心理健康新研究员补助金 - 2 月 13 日（完整申请） - 白血病研究基金会 - 新研究员补助金 - 2 月 14 日（意向书截止） -麻醉患者安全基金会 - 研究者发起研究 (IIR) 补助金 - 2 月 15 日（意向书截止） - 囊性纤维化基金会 - 临床试点和可行性奖 - 2 月 18 日（完整申请） - CIHR 其他：CIHR-IMHA 包容性研究卓越奖 - ResearchNet - RechercheNet - 2 月 19 日（完整申请） - 三机构 - 研究联合计划 - 2 月 20 日（申请） - QE2 基金会 - 健康公平研究和创新补助金 - 2 月 28 日（意向书表达） - 肌肉萎缩症协会 - 弥合促进人类骨骼肌再生的差距 - 2 月 28 日（意向书截止） 3 月 - 癌症研究所 - 诊所和实验室整合计划 (CLIP) - 3 月 1 日（完整申请） - 白血病和淋巴瘤协会 - 发现补助金计划 - 3 月 3 日（完整申请） - 加拿大肾脏基金会- KRESCENT 计划新研究员奖 – 3 月 3 日（申请） - CIHR 项目计划 2025 年春季 - ResearchNet - RechercheNet – 3 月 5 日（完整申请） - 加拿大癌症协会 - 加拿大癌症协会/大学健康网络神经纤维瘤病和癌症研究补助金：探索联系 – 3 月 5 日（完整申请） - 加拿大卫生科学院 – 奖学金 – 3 月 6 日（提名截止） - 肌肉萎缩症协会 – MDA 发展与研究补助金 – 3 月 7 日（完整申请） - 加拿大皇家学会 - 加拿大皇家学会奖 – 3 月 14 日（提名截止） - 加拿大大脑 – 2024 年加拿大脑研究未来领袖 – 3 月 14 日（完整申请） - Alex's Lemonade Stand 基金会 - 2025 年创新补助金 – 3 月 18 日（完整申请） - 加拿大癌症协会 - 2025 年工作场所癌症研究补助金 – 3 月 19 日（完整申请） - 白血病和淋巴瘤协会 - 学术临床试验计划 - 3 月 20 日（完整申请截止）
RET 异常癌症和 RET 抑制剂疗法
* 通讯作者：德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究性癌症治疗学系（I 期临床试验计划），癌症医学部 455 单元，1515 Holcombe Blvd，休斯顿，TX 77030，美国。vsubbiah@mdanderson.org (V. Subbiah)。利益竞争声明 V. Subbiah 自述在研究期间获得 Eli Lilly/LOXO Oncology、Blueprint Medicines Corporation、Turning Point Therapeutics、Boston Pharmaceuticals 的资助；以及 Helsinn Pharmaceuticals 的资助；此外，V. Subbiah 自述在研究期间担任 Eli Lilly/Loxo Oncology 的资助和咨询委员会/顾问职位；来自 Roche/Genentech、Bayer、GlaxoSmithKline、Nanocarrier、Vegenics、Celgene、Northwest Biotherapeutics、Berghealth、Incyte、Fujifilm、D3、Pfizer、Multivir、Amgen、Abbvie、Alfa-sigma、Agensys、Boston Biomedical、Idera Pharma、Inhibrx、Exelixis、Blueprint Medicines、Altum、Dragonfly Therapeutics、Takeda、美国国家综合癌症网络、NCI-CTEP、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心、Turning Point Therapeutics、Boston Pharmaceuticals、Novartis、Pharmamar、Medimmune 的研究经费；在 Helsinn、Incyte、QED Pharma、Daiichi-Sankyo、Signant Health、Novartis、Relay therapy、Pfizer、Roche、Medimmune 担任顾问委员会 / 顾问职位；Pharmamar、Incyte、ASCO、ESMO 提供差旅资金；Medscape 提供的其他支持；除所提交的作品外，
欧洲常染色体隐性小脑共济失调
具有识别共济失调的隐性疾病。1具有许多ARCA的大规模自然病史和机械治疗试验，不仅在相对频率上，而且还需要现实世界中的年龄和疾病严重性分布，作为试验设计计划和招聘的关键信息。在这项多中心研究中，我们提供了有关欧洲Arcas相对频率的数据，描述了疾病发作时的年龄频谱，并介绍了有关ARCA患者疾病严重性分布的现实世界数据，这些数据有助于为未来的试验计划提供信息。2013年至2022年6月在23个欧洲遗址的2013年至2022年6月在2013年至2022年6月之间的连续患者的前瞻性横断面和纵向数据（图1a），所有这些都通过国际ARCA注册表收集。2例患者有资格将其纳入ARCA注册中，如果他们具有（1）基因确定的ARCA；和/或（2）在40岁之前发作，没有常染色体显性遗传病史的证据，脊髓脊髓性共济失调基因的重复扩张或获得的原因，因此代表了已知的性共济失调患者的层状患者。3,4名弗里德里希（Friedreich）的共济失调（FA; n = 112）的患者之所以包括（1）FA已由其他欧洲自然历史记录登记处并行覆盖（例如，5），这将导致当前研究中的扭曲，非显性频率估计； （2）这项研究的重点是稀有且研究不足的Arcas； （3）因此，本研究中研究的疾病数据已经在其他地方可用。5