XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验记录
申请事先授权 JANUS 激酶 (JAK) 抑制剂
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂需要事先授权。当满足以下条件时，将考虑为 FDA 批准或概要指示的诊断付款：1. 患者符合 FDA 批准的年龄；2. 患者未使用或计划将 JAK 抑制剂与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用；3. 在开始治疗前已接受潜伏性结核病检测，并将在治疗期间监测活动性结核病；4. 正在根据制造商标签对淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质进行建议的实验室监测；5. 患者没有恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 成功治疗的患者除外；6. 患者的胃肠道穿孔风险没有增加。7. 患者没有活动性严重感染，包括局部感染；和 8. 不会与活疫苗同时给药；和 9. 遵循 FDA 批准的适应症剂量；和 10. 患者有以下诊断：a. 中度至重度类风湿性关节炎，i. 有记录的试验记录并且对同时使用的两种首选口服抗风湿药物 (DMARD) 反应不足。组合必须包括甲氨蝶呤加另一种首选口服 DMARD（羟氯喹、柳氮磺吡啶或来氟米特）；和 ii. 有记录的试验记录并且对两种首选生物 DMARD 反应不足；或 b. 银屑病关节炎，i. 有记录的试验记录并且对首选口服 DMARD 甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤禁忌，可以使用来氟米特或柳氮磺吡啶）治疗反应不足；和 ii. 有记录的试验记录并且使用两种用于治疗银屑病关节炎的首选生物制剂的治疗失败。c.中度至重度活动性溃疡性结肠炎，且 i. 已记录的试验结果和对两种首选常规疗法（包括氨基水杨酸盐和硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤）的反应不足；和 ii. 已记录的试验结果和对首选生物 DMARD 的反应不足；和 iii. 如果托法替尼的请求剂量为每天两次 10 毫克，则将允许进行初始 16 周的治疗。继续请求，因为此剂量需要记录足够的治疗效果。
患者报告结果指标在 I 期肿瘤临床试验中的应用
摘要 目的：调查 I 期肿瘤临床试验中患者报告结果 (PRO) 的使用情况，包括 PRO 指标的类型及其随时间的变化。方法：我们分析了 ClinicalTrials.gov 上截至 2019 年 12 月完成的 I 期肿瘤临床试验记录。结果：在所有符合条件的试验中，2.3% (129/5,515) 报告了≥1 个 PRO，共计 181 次 PRO 使用实例。PRO 的使用率随着时间的推移而增加，从 0.6%（2000 年之前启动的试验）增加到 3.4%（2015 年至 2019 年之间开始的试验）。最常见的 PRO 指标是未指明（29%）、肿瘤特异性（24%）和一般癌症（19%）。结论：尽管在 I 期肿瘤临床试验中 PRO 的使用并不常见，但随着时间的推移，PRO 的使用率正在增加。ClinicalTrials.gov 上的 PRO 指标通常未指明，这表明需要更精确的报告和标准化。 © 2021 作者由 S. Karger AG, Basel 出版
FAA活动2020年协议 20021财年AOC业务计划 Cindy Ashforth 低能警报 试验记录数据库最终规则 第450部分MISHAP计划 小型无人飞机系统对人的操作 HIMS逐步降低计划（更新了09/29/2021） 2021年9月AV MX HF通讯卷9 ISS3 FAA合规检查计划 - 第I部分 评估人类商业太空飞行安全法规的准备 DC -10接地 - 撞车以提高FAA审查 2022年8月23日 小型飞机问题清单 小型飞机问题清单，Q2 2023 糖尿病药物的可接受组合 安全文化评估和航空的持续改进：文献综述 Redac子委员会 FY2021航空安全研究组合输出报告 Paul Wrzesinski，航空燃料高级技术专家 命令2150.3C CHG 11-更改美国部门...
在担任高级技术专家的工作之前，阿什福斯女士是FAA运输局的国际分支机构计划经理。她的专业经验还包括Epic Aircraft，Maxviz Inc.，Lancair Company，自然资源研究所，McCauley配件部和美国空军研究实验室的工作。阿什福斯女士获得了学士学位威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位 赖特州立大学的材料科学与工程学。威斯康星大学 - 麦迪逊大学的工程机制和硕士学位赖特州立大学的材料科学与工程学。
FAA MOU由NASA和FAA签名 NextGen优先级联合实施计划CY2019-2022 国家综合机场系统计划（NPIAS） FAA活动2020年协议 20021财年AOC业务计划 Cindy Ashforth 低能警报 试验记录数据库最终规则 第450部分MISHAP计划 小型无人飞机系统对人的操作 HIMS逐步降低计划（更新了09/29/2021） 2021年9月AV MX HF通讯卷9 ISS3 FAA合规检查计划 - 第I部分 评估人类商业太空飞行安全法规的准备 DC -10接地 - 撞车以提高FAA审查 2022年8月23日 小型飞机问题清单 小型飞机问题清单，Q2 2023 糖尿病药物的可接受组合 安全文化评估和航空的持续改进：文献综述 Redac子委员会 FY2021航空安全研究组合输出报告 Paul Wrzesinski，航空燃料高级技术专家 命令2150.3C CHG 11-更改美国部门...
空中空间技术演示2（ATD-2）国家航空航天局（NASA）团队与FAA和工业合作，继续为其在北德克萨斯州地区的最后3阶段现场评估做准备。ATD-2团队不再能够物理访问现场设施，因此已经过渡到远程培训和桌面练习，并通过虚拟平台制作了许多专门为每个现场用户设计的视频。另外，还要提供更大量的轨迹选项集（TOS）评估机会，如果持续交通量降低，ATD-2团队将系统部署到新的航空公司运营商中，为飞行操作员定义了其他用例，以增加TOS请求，并为替代ATC用户提高TOS Advisovals的新能力而开发了一种新的能力。NASA计划在2021年9月之前将最终技术转移到FAA和行业。
FAA-2023-085-0002_ATTACHMENT_1_0.PDF 运输飞机问题清单，第4季度2023 更改了产品规则航空规则制定委员会... AC 450.115-1高保真飞行安全分析 EB 105A，Vertiport设计，AC 150/5390-2d的补充指南，Heliport Design，12月27日，2024年12月27日 500-机场规划 噪声研究 第450部分：研讨会第3天 FAA MOU由NASA和FAA签名 NextGen优先级联合实施计划CY2019-2022 国家综合机场系统计划（NPIAS） FAA活动2020年协议 20021财年AOC业务计划 Cindy Ashforth 低能警报 试验记录数据库最终规则 第450部分MISHAP计划 小型无人飞机系统对人的操作 HIMS逐步降低计划（更新了09/29/2021） 2021年9月AV MX HF通讯卷9 ISS3 FAA合规检查计划 - 第I部分 评估人类商业太空飞行安全法规的准备 DC -10接地 - 撞车以提高FAA审查 2022年8月23日 小型飞机问题清单 小型飞机问题清单，Q2 2023 糖尿病药物的可接受组合 安全文化评估和航空的持续改进：文献综述 Redac子委员会 FY2021航空安全研究组合输出报告 Paul Wrzesinski，航空燃料高级技术专家 命令2150.3C CHG 11-更改美国部门...
1架飞机是可以通过从空气中获得支撑而飞行的机器，并受到空气密度和机器速度的影响。示例包括固定翼飞机，直升机，灯具，滑翔机和热气球。2辆车是依靠推力升降机的机器。示例包括商业太空发射车或火箭。3 FAA，“航空环境和能源政策声明”，77 FR 43137，43137（2012年7月23日）。 4在此框架纸中，术语飞机噪声和航空噪声是同义词。 术语是指飞机在行驶操作和着陆期间飞机和车辆产生的噪音。 在某些情况下，此定义也可能包括飞机起飞前由飞机和车辆产生的地面上的噪音。 5 FAA，FAA飞机噪声政策和研究工作的概述：有关为飞机噪声政策提供信息的意见请求，86 FR 2722（2021年1月13日）。 6语音干扰发生时，飞机噪音淹没或掩盖了语音，因此很难进行对话。 7睡眠干扰是指两种类型的睡眠中断：那些导致觉醒以及不会导致觉醒而是引起一定程度唤醒的。3 FAA，“航空环境和能源政策声明”，77 FR 43137，43137（2012年7月23日）。4在此框架纸中，术语飞机噪声和航空噪声是同义词。术语是指飞机在行驶操作和着陆期间飞机和车辆产生的噪音。在某些情况下，此定义也可能包括飞机起飞前由飞机和车辆产生的地面上的噪音。5 FAA，FAA飞机噪声政策和研究工作的概述：有关为飞机噪声政策提供信息的意见请求，86 FR 2722（2021年1月13日）。 6语音干扰发生时，飞机噪音淹没或掩盖了语音，因此很难进行对话。 7睡眠干扰是指两种类型的睡眠中断：那些导致觉醒以及不会导致觉醒而是引起一定程度唤醒的。5 FAA，FAA飞机噪声政策和研究工作的概述：有关为飞机噪声政策提供信息的意见请求，86 FR 2722（2021年1月13日）。6语音干扰发生时，飞机噪音淹没或掩盖了语音，因此很难进行对话。7睡眠干扰是指两种类型的睡眠中断：那些导致觉醒以及不会导致觉醒而是引起一定程度唤醒的。。