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Clin2：临床试验阶段项目
2024年7月的公共备忘录，加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的背景资金已获得命题14的批准，加利福尼亚干细胞研究，治疗和治疗倡议，2020年。投票措施为CIRM提供了55亿美元的资金，以支持加利福尼亚州的干细胞和再生医学研究。CIRM通过五个支柱结构其资金计划，包括教育，发现，翻译，临床和基础设施计划。CIRM为维护我们的专家外部审查小组，助学金工作组（GWG）及其理事委员会成员，独立公民监督委员会（ICOC）的成员评估所有赠款申请的严格流程而感到自豪。我们的目标是支持旨在实现CIRM使命的最高质量，最有影响力的研究项目：加速世界一流的科学，以公平的方式为多样化的加利福尼亚和世界提供变革性的再生医学治疗。自2015年以来，CIRM为临床阶段项目（Clin1 and Clin2）提供了开放且经常出现的资金机会，该项目在每个月的最后一个工作日接受申请。该过程每月汇集GWG的成员，以评估和评分申请并提出资金建议。在2015年设计的是，该结构依赖于适度的建议，这些建议反映了该领域仍然新生的现场，以达到干细胞和基因治疗研究的临床试验阶段。在这种相对较低的稳态下，临床审查过程已经达到了最大程度的严格，速度和效率，以达到CIRM的任务。解决过去一年中临床申请的增加，CIRM临床1和2计划获得了每个周期数量的大量和前所未有的提交数量。大量工作和临床阶段申请提交的当前状态突出了一些关键问题。
Clin2：临床试验阶段项目的资助机会
由于延迟或未能达到运营里程碑而产生的成本将是接收者的唯一责任。成功的申请人将考虑到可预见的项目风险和开发的应急计划，这些计划不涉及CIRM的额外资金（请参阅申请组件下的“降低风险和财务应急计划”）。CIRM希望该计划下的项目通过临床开发迅速发展；因此，CIRM不允许申请人提出超过48个月的CIRM资金。该提案必须旨在在最大48个月的时间内注册和服用所有患者，并完成对试验主要终点的初步分析。允许在48个月奖励期内的患者随访活动。预计将进一步跟进超过48个月的FDA法规，但在此资金机制下不允许。
INFR8：CIRM社区护理卓越中心-CA.GOV 目录 Clin2：临床试验阶段项目 公共备忘录 - 加利福尼亚再生医学研究所 2024年8月Aawg FAQ在更新的临床（Clin1＆Clin2）授予审查过程 disc4 smind-l程序 Disc0（基金会奖）
cirm已经进行了需求评估，并认识到社会和经济决定因素（在地理上和定义的亚人群中都改变）有助于研究参与的差异。CCCE计划的目的是建立在地理上多样化和文化响应的卓越中心（1）支持涉及FDA授权的临床试验，包括细胞，基因和/或认可的再生医学治疗，（2）使加州患者广泛使用这些治疗方法，以及（3）为职业发展提供了工作机会。CCCE将与临床基础设施网络和其他CIRM计划合作，以扩大对社区和人口的公平访问，否则在没有这些中心的情况下，机会会有更多的机会。
