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World File Search System试验阶段
Clin2：临床试验阶段项目
2024年7月的公共备忘录，加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的背景资金已获得命题14的批准，加利福尼亚干细胞研究，治疗和治疗倡议，2020年。投票措施为CIRM提供了55亿美元的资金，以支持加利福尼亚州的干细胞和再生医学研究。CIRM通过五个支柱结构其资金计划，包括教育，发现，翻译，临床和基础设施计划。CIRM为维护我们的专家外部审查小组，助学金工作组（GWG）及其理事委员会成员，独立公民监督委员会（ICOC）的成员评估所有赠款申请的严格流程而感到自豪。我们的目标是支持旨在实现CIRM使命的最高质量，最有影响力的研究项目：加速世界一流的科学，以公平的方式为多样化的加利福尼亚和世界提供变革性的再生医学治疗。自2015年以来，CIRM为临床阶段项目（Clin1 and Clin2）提供了开放且经常出现的资金机会，该项目在每个月的最后一个工作日接受申请。该过程每月汇集GWG的成员，以评估和评分申请并提出资金建议。在2015年设计的是，该结构依赖于适度的建议，这些建议反映了该领域仍然新生的现场，以达到干细胞和基因治疗研究的临床试验阶段。在这种相对较低的稳态下，临床审查过程已经达到了最大程度的严格，速度和效率，以达到CIRM的任务。解决过去一年中临床申请的增加，CIRM临床1和2计划获得了每个周期数量的大量和前所未有的提交数量。大量工作和临床阶段申请提交的当前状态突出了一些关键问题。
Clin2：临床试验阶段项目的资助机会
由于延迟或未能达到运营里程碑而产生的成本将是接收者的唯一责任。成功的申请人将考虑到可预见的项目风险和开发的应急计划，这些计划不涉及CIRM的额外资金（请参阅申请组件下的“降低风险和财务应急计划”）。CIRM希望该计划下的项目通过临床开发迅速发展；因此，CIRM不允许申请人提出超过48个月的CIRM资金。该提案必须旨在在最大48个月的时间内注册和服用所有患者，并完成对试验主要终点的初步分析。允许在48个月奖励期内的患者随访活动。预计将进一步跟进超过48个月的FDA法规，但在此资金机制下不允许。
关于 COVID-19 疫苗效力和保护的常见问题解答
开发疫苗通常需要多年的研究。首先，我们需要一种候选疫苗，并在动物身上评估其安全性和有效性。候选疫苗通过临床前试验后，将进入临床试验阶段。科学家们在实验室里夜以继日地工作，甚至连过去需要几个月才能获得的监管批准也得到了快速批准。这有助于消除临床前和临床试验阶段之间的所有时间间隔。以前，疫苗开发涉及一系列步骤，但在 COVID-19 疫苗的情况下，科学家和监管机构完美地协同工作，加速了整个过程，没有在任何协议和其他步骤上做出任何妥协。
2016年东盟知识产权行动计划 -
您描述了印度尼西亚的COVID-19疫苗推出策略，这是如何融资的？实施的状态是什么，印度尼西亚实现了多远？是否有初步研究表明大规模疫苗接种对疫苗接种社区或部门的影响？私营部门对疫苗接种计划的贡献是什么？Sadikin部长：由于在印度尼西亚发现了COVID-19案件，因此印度尼西亚政府一直在积极确保Covid-19-19-19疫苗的供应。当前的疫苗安全政策的目标是接种70％或1.815亿人口。现在，我们将目标增加到了2.08亿人，即12岁及以上，在一年内接种疫苗，直到2022年1月，以实现全国性群体免疫。为了满足国家共同疫苗接种的需求，印度尼西亚有两种策略：i。短期战略是通过双边采购和多边合作的剂量共享来确保疫苗。II。 中期/长期战略是研究机构和大学的疫苗研究和开发。 几个正在进行的疫苗开发正在使用各种平台。 其中一些处于临床前试验阶段。II。中期/长期战略是研究机构和大学的疫苗研究和开发。几个正在进行的疫苗开发正在使用各种平台。其中一些处于临床前试验阶段。