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处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用ADZYNMA所需的所有信息。请参阅完整的Presc
在怀孕期间，在富有同情心的使用计划中对另外两名CTTP患者接受了ADZYNMA治疗。在第二次妊娠的第三个三个月中，第一位患者经历了中风和血小板减少症，对每日血浆置术难治。在妊娠33周时，每周开始一次ADZYNMA治疗。ADAMTS13活性水平归一化，血小板减少症和健康婴儿在37周内分娩，而治疗医师由于ADZYNMA而没有报告的安全问题。1，尽管先前每天的血浆交换，但第二名患者在怀孕的第二个三个月期间患有CTTP加剧。她的怀孕被认为处于危险之中，对基于血浆的疗法的反应不足。ADZYNMA每周启动一次，并诱导临床缓解。婴儿在第29周由剖宫产部门分娩，治疗医师报告没有由于ADZYNMA而导致的不良事件。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用ITOVEBI所需的所有信息。请参阅完整的Presc
基于动物数据及其作用机理，ITOVEBI在给孕妇时会造成胎儿伤害[见临床药理学（12.1）]。没有关于在孕妇中使用Itovebi来告知药物相关风险的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，口服对怀孕大鼠的口服给予孕妇，导致不良发育结果，包括胚胎 - 屈服死亡率，结构异常，以及在母亲暴露时的增长改变，大约等于在建议的剂量9 mg/DAIN的人类暴露量基于9 mg的剂量（请参阅基于数据）。建议孕妇对胎儿潜在风险的生殖潜力。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Ojemda所需的所有信息。请参阅完整处方
ojemda会引起皮疹，包括大绝语皮疹和光敏性。在合并的安全种群中[见不良反应（6.1）]，在接受Ojemda治疗的患者中，有67％发生了皮疹，其中包括3级皮疹为12％。皮疹导致15％患者的剂量中断，并减少7％的患者剂量。ojemda由于1％的患者（n = 2）而永久性停止。在汇总的安全种群中，痤疮的26％患有Ojemda治疗的患者，包括0.6％的患者（n = 1），痤疮诊断为26％。剂量降低。监测新的或恶化的皮肤反应。考虑皮肤病学咨询并启动临床表明的支持护理。基于不良反应的严重程度，扣留，减少剂量或永久停止ojemda [见剂量和给药（2.5）]。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Talzenna所需的所有信息。请参阅完整的pres
完整处方信息：内容* 1符号和用法1.1 BRCA被释放（G BRCA M）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌1.2 HRR基因 - 基因 - 基因氧化MCRPC 2剂量2剂量2 2.1患者选择2.1患者选择2.1 2.2建议GBRCA M Her2nopative局部先进或转移的剂量2.2推荐的剂量2.3 2.4给药2.5不良反应的剂量修饰2.6肾脏损伤患者的建议剂量2.7 p-糖蛋白抑制剂的剂量改良剂3剂量和优势3剂量和优势4禁忌措施5警告和预防措施5.1骨髓疾病综合征/急性肌动型5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 myeloid liosia 5.2 3.3 6.1临床试验经历7种药物相互作用7.1其他药物对TALZENNA的影响
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Biktarvy所需的所有信息。请参阅完整的pres
肾脏损伤后的后销售病例，包括含有TAF的产品的急性肾衰竭，近端肾小管肾小管病（PRT）和Fanconi综合征。尽管这些病例中的大多数都是可能导致肾脏事件有助于的潜在混杂因素的特征，但这些因素也可能使患者易受到替诺福韦相关的不良事件[见不良反应（见6.1，6.2）]。biktarvy，或者没有接受慢性血液化学的患者，或者未接受抗病毒病史和ESRD的患者（估计肌酐清除率低于15 mL/min）的ESRD患者（估计肌酐清除率低于15 mL/min）。特定人群（8.6）]。服用肾功能受损的Tenofovir前药的患者，以及服用包括非甾体类抗炎药在内的肾毒性剂的患者增加患有肾脏相关不良反应的风险。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Rytelo所需的所有信息。请参阅完整处方
警告和预防措施•血小板减少症：3级和4级血小板减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.1）•中性粒细胞减少：3级和4级中性粒细胞减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.2）•输注相关反应：输注前进行预科。中断，降低输注率或基于严重程度永久停止rytelo。（2.2，2.3，5.3）•胚胎毒性：可能造成胚胎危害。建议女性对胎儿的潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕。（5.4，8.1，8.3）
处方信息的突出显示这些重点并不包括安全有效地使用Rezdiffra所需的所有信息。请参阅完整的pre
使用Rezdiffra观察到了肝毒性。一名患者在基线时患有正常的丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TB）水平，他们每天接受REZDIFFRA 80毫克，在治疗时会大量增加肝生物化学的升高。重新启动REZDIFFRA后，患者的ALT，AST和TB升高。观察到的峰值为ALT的正常（ULN）的58 x上限，AST为66 x ULN，TB 15 x ULN，没有碱性磷酸酶（ALP）的升高。肝酶的升高伴随着免疫球蛋白G水平的升高，表明药物诱导的自身免疫性肝炎（Di-Alh）。住院后，肝脏检查恢复为基线，而Rezdiffra则无需任何治疗干预。
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Grafapex™所需的所有信息。请参阅完整的pr
2.2准备和给药指令在静脉输注之前重构Grafapex。grafapex是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。1 - 使用无菌技术准备grafapex。- 计算剂量，所需的Grafapex解决方案的总体积以及所需的grafapex小瓶数量。- 在其原始玻璃容器中使用表2中描述的原始玻璃容器中的最终浓度约为0.05 g/ml的Grafapex，在其原始玻璃容器中重新构造了每个小瓶，注射0.9％氯化钠，5％右旋糖注射或无菌水。由于最终溶液的低渗透性，不建议在小于或等于12岁的儿童中仅用无菌水进行注射。
• 制定、修改或废除固体废物处理或产生费用（费用或费用表）。（请参阅指导/情况说明书 0594 – 批准
• 计划草案的描述； • 计划草案可供审查的地点； • 建立 30 天的评论期，在此期间，相关方可以向政策委员会提交有关计划草案的评论（通知应列出公众评论期的开始和结束日期以及发送评论的位置）； • 公众听证会的日期、时间和地点； • 讨论将随计划征收的任何新费用或对现有费用表的变更；以及 • 关于政策委员会是否被特别授权建立设施指定的声明（根据 ORC 第 3734.53 节，必须将其包含在计划中）。政策委员会还需要提供该计划，以便上述实体和公众可以审查该计划。有关俄亥俄州环保局推荐的计划副本存放地点的讨论，请参阅问题 6。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 RALDESY TM 所需的所有信息。请参阅完整处方信息
• 直立性低血压和晕厥：警告患者低血压的风险和症状（5.4）。 • 出血风险增加：同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药 (NSAID)、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加这种风险（5.5）。 • 阴茎异常勃起：已报告阴茎勃起疼痛和长时间勃起以及阴茎异常勃起的病例。如果观察到阴茎勃起时间延长或阴茎异常勃起的体征和症状，应立即就医（5.6）。 • 躁狂或轻躁狂发作：筛查躁郁症并监测躁狂或轻躁狂（5.7）。 • 认知和运动障碍的可能性：有损害判断力、思维和运动技能的可能性。建议患者操作机器时要小心（5.9）。 • 闭角型青光眼：避免对未经治疗的解剖学窄角患者使用抗抑郁药，包括 RALDESY（5.10）。