ICP-248(Mesutoclax)是一种新型的口服生物利用的Bcl2选择性抑制剂。bcl2是凋亡途径中重要的调节蛋白,其异常表达与各种血液系统恶性肿瘤的发展有关。ICP-248(Mesutoclax)通过选择性抑制Bcl2蛋白并恢复癌细胞中正常的凋亡过程来发挥抗肿瘤活性。与Olelabrutinib结合使用ICP-248(Mesutoclax)的固定持续处理将为治疗而没有药物抗药性突变提供更深入的缓解,从而使临床治疗的希望获得了临床治疗的希望,可以治疗不可用的CLL/SLL患者并成为具有巨大潜力的治疗方法。
与其他 BTK 抑制剂相比,奥布替尼具有更好的血浆暴露和强大的中枢神经系统渗透性。在一项全球 2 期研究中,奥布替尼在 RRMS 中表现出令人鼓舞的疗效。我们对其治疗 PPMS 和 SPMS 的潜力持乐观态度,由于缺乏有效的治疗方法,这些疾病仍然存在大量未满足的医疗需求。2024 年 9 月,诺诚健保获得 FDA 批准,启动奥布替尼在 PPMS 中的 3 期试验,预计 FPI 将于 2025 年第 2 季度公布。此外,FDA 鼓励诺诚健保启动针对 SPMS 人群的 3 期试验,预计 FPI 将于 2025 年第 3 季度公布。除了推进这些试验外,我们预计公司将积极寻求奥布替尼的授权机会。此外,鉴于 2a 期 SLE 试验结果良好,我们预计 2b 期试验结果将于 2025 年第 4 季度公布,3 期试验计划已在进行中。 两种 TYK2 抑制剂表现出差异化疗效。
5 AID:自身免疫性疾病;AUS:澳大利亚;CHN:中国;SGP:新加坡;IND:新药研究;NDA:新药申请 CLL/SLL:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;MCL:套细胞淋巴瘤;MZL:边缘区淋巴瘤;r/r:难治性或复发性;MS:多发性硬化症;系统性红斑狼疮,AD:特应性皮炎;ITP:免疫性血小板减少症 财务截止 2023 年第三季度
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