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案卷编号：FDA-2017-N-2562
诺和诺德公司 (“诺和诺德”) 以此提交文件，将索马鲁肽产品列入《联邦食品、药品和化妆品法案》(“FDCA”) 第 503A(b)(3) 和 503B(a)(6) 条规定的存在明显配制困难的药品清单 (“明显配制困难清单”或“DDC 清单”)。索马鲁肽产品属于这些清单，因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度实现、配制过程以及物理化学和分析测试都很复杂。我们请求 FDA 召集并咨询配制咨询委员会，讨论将索马鲁肽产品添加到两个 DDC 清单中，并颁布将索马鲁肽产品添加到 DDC 清单的法规。为了保护第 503A 条规定的索马鲁肽产品配制对公众健康造成的危害，我们进一步请求 FDA 发布直接最终规则，将索马鲁肽产品添加到 FDCA 第 503A 条规定的 DDC 清单中。最后，我们请求药房配制咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联合审查此提名；纳入在内分泌学、糖尿病、肥胖症、心脏病和免疫原性方面具有专业知识的委员会成员；并让 FDA 的免疫原性审查委员会参与。
解释偶然反馈对情绪状态和风险选择的影响的脑内机制
1 格勒诺布尔阿尔卑斯大学格勒诺布尔神经科学研究所，法国格勒诺布尔； 2 动机、大脑和行为 (MBB) 团队，巴黎大脑研究所，Pitié-Salpêtrière 医院，法国巴黎； 3 巴黎大学，法国巴黎； 4 巴黎 GHU 精神病学与神经科学大学服务医院精神病学系，法国巴黎； 5 捷克共和国布拉格查尔斯大学第二医学院神经内科，莫托尔大学医院； 6 雷恩大学医院神经内科，法国雷恩； 7 法国马赛公共援助医院 Timone 医院癫痫科； 8 法国里昂临终关怀医院和里昂大学功能神经学和癫痫学系； 9 法国图卢兹 Cerveau et Cognition 研究中心； 10 法国图卢兹中央大学医院神经内科，图卢兹；11 法国南锡大学医院神经内科，南锡；12 法国格勒诺布尔大学医院神经内科，格勒诺布尔
2025年1月8日立法杂志一...
区/名称当选1罗伯特·霍尔斯特罗姆（Robert Hallstrom）2024年11月5日2罗伯特·克莱门茨（Robert Clements）2022年11月8日3日，维克多·鲁恩特里9约翰·卡瓦诺（John Cavanaugh），小约翰·卡瓦诺（John Cavanaugh），2024年11月5日10温迪·德博尔2024年2022年11月8日克里斯蒂·阿曼达里兹（Christy Armendariz 2022 27 Jason Prokop November 5, 2024 28 Jane Raybould November 8, 2022 29 Eliot Bostar November 5, 2024 30 Myron Dorn November 8, 2022 31 Kathleen Kauth November 5, 2024 32 Tom Brandt November 8, 2022 33 Dan Lonowski November 5, 2024 34 Loren Lippincott November 8, 2022 35 Dan Quick 2024年11月5日36 Rick Holdcroft 2022年11月8日37 Stanley Clouse 2024年11月5日
基于机器学习的算法，用于虚拟的早期检测和筛选神经退行性和神经认知疾病：系统性评估
1伊朗德黑兰Shahid Beheshti大学认知和脑科学研究所伊朗，伊朗5名学生研究委员会，艾哈瓦斯，伊朗艾哈瓦兹，伊朗，伊朗六号医学院，艾哈华达邦医学院医学院6校Shahid Beheshti医学科学大学放射学，伊朗，伊朗，10个神经科学系，Bahçeşehir大学，伊斯坦布尔，伊斯坦布尔，Türkiye，萨哈鲁德医学科学大学医学院11学院，医学院夏鲁德大学医学院夏鲁德大学，伊兰夏鲁德学院，伊兰，伊兰，什拉兹12学院。医学科学，德黑兰，伊朗，
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莫鲁亚邮件
亲爱的 Ryan 先生 感谢您就“不要关闭贝特曼斯湾医院急诊部”请愿书发来信。 2024 年 5 月 9 日，Mark Speakman 先生向新南威尔士州立法议会秘书提交了该请愿书。 2024 年 6 月 12 日，卫生部长兼地区卫生部长、国会议员 Ryan Park 阁下向新南威尔士州立法议会秘书提供了书面回复。我附上了部长回复的副本。请参阅 https://moruyamail.com.au/response-to-dont-close-the- batemans-bay-ed/ 该请愿书于 2024 年 6 月 20 日在新南威尔士州立法议会进行了辩论，并记录在案。部长的回复清楚地解释了新建四级 Eurobodalla 地区医院、提供 2000 万澳元的 Eurobodalla 社区卫生中心和贝特曼斯湾紧急护理诊所的现状。您会很高兴地得知，在新的 3.3 亿美元四级 Eurobodalla 地区医院的工地上，大量场地挖掘和混凝土基础已经完成，为铺设第一块混凝土板做准备。这表明新的 Eurobodalla 地区医院在 2027 年开业方面取得了巨大进展。同样，贝特曼斯湾紧急护理诊所自开业以来的 12 个月内已接待了超过 10,000 名患者。诊所将在 2024-2025 年假期期间延长营业时间。吉尔摩议员 Fiona Phillips MP 还向联邦政府发起请愿，要求继续延长贝特曼斯湾紧急护理诊所的营业时间并提高服务水平。很抱歉您没有收到请愿书回复的副本，但是，由于您选择将请愿书提交给 Speakman 先生，我相信他有责任代表您完成此事。最后，由于它们不是议会法案，因此请愿书不会提交新南威尔士州立法会审议。
