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World File Search System超敏反应
azasite®（阿奇霉素眼科解决方案）1％
警告和预防措施：仅局部眼科使用 - 不进行注射。azasite仅用于局部眼科使用，不应全身施用，注射下插条或直接引入眼睛的前室。全身使用阿奇霉素的过敏和超敏反应。在接受全身施用的阿奇霉素的患者中，很少有据报道，在阿奇菌素治疗的患者中，很少有报道称包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征在内的血管性水肿，过敏反应和皮肤病反应在内的严重过敏反应和皮肤病反应。尽管很少见，但已有报道。系统施用时，应根据已知对阿奇霉素的超敏反应来考虑过敏反应或其他超敏反应的潜力。
麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗
4.1 超敏反应 有对疫苗任何成分（包括明胶）{3} 超敏反应史或在接种过一剂 MMR II 疫苗或任何其他含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现超敏反应史的个人请勿接种 MMR II 疫苗。 有对新霉素过敏史的个人请勿接种 MMR II 疫苗 [见说明 (11)]。 4.2 免疫抑制 请勿给因疾病或药物治疗而免疫缺陷或免疫抑制的个人接种 MMR II 疫苗。 据报道，免疫功能低下的个体无意中接种了含麻疹疫苗的疫苗，可直接导致麻疹包涵体脑炎 {4} (MIBE)、肺炎 {5} 和死亡。 在这一人群中，还曾报道过播散性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染。 4.3 中度或重度发热性疾病 请勿给患有活动性发热性疾病（发热温度 > 101.3°F (> 38.5°C)）的个人接种 MMR II 疫苗。 4.4 活动性未经治疗的结核病 请勿给患有活动性未经治疗的结核病 (TB) 的个人接种 MMR II 疫苗。 4.5 怀孕 请勿给怀孕或计划在下个月怀孕的个人接种 MMR II（见特定人群的使用（8.1）和患者咨询信息（17））。
SAPHNELO（anifrolumab-fnia）注射剂，供静脉注射
• 严重感染：接受 SAPHNELO 治疗的患者曾发生过严重甚至致命的感染。SAPHNELO 会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用，请考虑个人的利益风险。如果患者在治疗期间出现新的感染，请考虑中断 SAPHNELO 治疗。（5.1）• 超敏反应，包括过敏反应：据报道，严重的超敏反应包括过敏反应和血管性水肿。（5.2）• 恶性肿瘤：在处方 SAPHNELO 之前，请考虑已知恶性肿瘤风险因素的患者的个人利益风险。（5.3）• 免疫接种：避免在接受 SAPHNELO 治疗的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。（5.4）• 不建议与其他生物疗法一起使用。（5.5）
参考ID：5425289 -AccessData.fda.gov
严重的感染：接受Saphnelo的患者发生了严重，有时是致命的感染。saphnelo增加了呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在主动感染期间开始治疗。考虑使用严重或慢性感染的患者，请考虑个人福利风险。如果患者在治疗过程中患有新感染，请考虑中断Saphnelo的治疗。（5.1）包括过敏反应的超敏反应：已报道了包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。（5.2）恶性肿瘤：考虑在开处方Saphnelo之前具有已知危险因素的患者的个体福利风险。（5.3）免疫：避免在接受Saphnelo的患者中使用活疫苗或实时衰减疫苗。（5.4）不建议与其他生物疗法一起使用。（5.5）
示例程序
重要安全信息（续）警告和注意事项 • 可能发生超敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，请停止使用 Esperoct ® 并进行适当的治疗 • 已出现中和抗体（抑制剂）。如果使用推荐剂量的 Esperoct ® 无法控制出血或未达到预期的血浆因子 VIII 活性水平，请进行测量因子 VIII 抑制剂浓度的分析 • 在未接受过治疗的 6 岁以下患者 (PUP) 中，在前 5 天的暴露期内，在输注 Esperoct ® 后观察到因子 VIII 增量恢复 (IR) 暂时减少。在 IR 减少期间，这些受试者的出血倾向可能会增加。如果使用推荐剂量的 Esperoct ® 无法控制出血和/或未达到预期的因子 VIII 活性水平且未检测到因子 VIII 抑制剂，请考虑调整剂量、给药频率或停止使用 Esperoct ®
ABECMA美国处方信息 - 我们的药品
子弹超敏反应：输注过程中的超敏反应监测（5.6）。子弹感染：监测患者的感染症状和症状；适当治疗（5.7）。子弹延长细胞质：患者可能在亚洲输注后表现出长时间的3级或更高的细胞质减少症。在输注阿贝斯（5.8）之前和之后，监测血液计数（5.8）。子弹型低脂蛋白血症：监测和考虑免疫球蛋白替代疗法（5.9）。子弹继发性恶性肿瘤：用BCMA和CD19指导的转基因自体T细胞免疫疗法（包括ABECMA）治疗血液学恶性肿瘤后发生了T细胞恶性肿瘤。如果用ABECMA治疗后发生二次恶性肿瘤，请在1 8 8 8 8 8 0 5 4 5 5 5（5.10）接触Bristol-Myers Squibb。子弹对驾驶和使用机器的能力的影响：建议患者在ABECMA给药后至少八周内避免驾驶或操作重型或潜在危险的机器（5.11）。
悬浮液的clamoxyl 250 mg粉末
在青霉素治疗的患者中，已经报道了严重和偶尔的致命性超敏反应（包括过敏反应和严重的皮肤不良反应）。这些反应更有可能发生在患有βlactam抗生素过敏的个体中（请参阅禁忌症）。超敏反应也可以发展为Kounis综合征，这是一种严重的过敏反应，可能导致心肌梗塞。提出这种反应的症状可能包括与阿莫西林的过敏反应有关的胸痛（请参阅不良反应）。药物诱导的小肠结肠炎综合征主要是在接受clamoxyl的儿童中报道的（请参阅不良反应）。在没有过敏性皮肤或呼吸道症状的情况下，药物诱导的小肠结肠炎综合征是一种过敏反应（药物给药后1-4小时）。进一步的症状可能包括腹痛，嗜睡，腹泻，低血压或嗜中性粒细胞增多症。在严重的情况下，药物诱导的小肠结肠炎综合征会导致冲击。如果发生过敏反应，则应停用clamoxyl并进行适当的替代治疗。
US-MMR-00274.pdf
VARIVAX 是一种疫苗，用于 12 个月或以上个体主动免疫预防水痘。MMR ® II 适用于 12 个月或以上个体主动免疫预防麻疹、腮腺炎和风疹。精选安全信息 超敏反应：ProQuad、MMR ® II 和 VARIVAX 禁用于对疫苗任何成分（包括明胶或新霉素）或先前接种过含麻疹、腮腺炎、风疹或水痘疫苗有过敏反应或超敏反应史的患者。对鸡蛋有过敏反应或速发型超敏反应的个体使用 ProQuad 和 MMR ® II 时要小心。ProQuad、MMR ® II 和 VARIVAX 禁用于某些个体，包括以下人群：免疫缺陷或免疫抑制者；活动性发热性疾病者；未经治疗的结核病患者。怀孕：ProQuad、MMR ® II 和 VARIVAX 禁用于孕妇。不要给计划在未来 3 个月内怀孕的人注射 ProQuad 或 VARIVAX。不要给计划在未来一个月内怀孕的人注射 MMR ® II。
rinvoq®（upadacitinib）事先授权说明
恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。
ILARIS®（卡那奴单抗）注射剂，用于皮下注射
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 1.1 周期性发热综合征 1.2 斯蒂尔病（成人斯蒂尔病 [AOSD] 和系统性幼年特发性关节炎 [SJIA]） 1.3 痛风发作 2 剂量和用法 2.1 一般剂量信息 2.2 冷吡啶相关周期性综合征 (CAPS) 的推荐剂量 2.3 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症 (HIDS/MKD) 和家族性地中海热 (FMF) 的推荐剂量 2.4 斯蒂尔病的推荐剂量，包括成人斯蒂尔病 (AOSD) 和系统性幼年特发性关节炎(SJIA) 2.5 痛风发作的推荐剂量 2.6 ILARIS 注射剂给药说明 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 严重感染 5.2 免疫抑制 5.3 超敏反应 5.4 免疫接种 5.5 巨噬细胞活化综合征 6 不良反应 6.1 临床试验经验 超敏反应 6.2 免疫原性