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GW对EFSA转基因动物fin 的反应GW对EFSA转基因动物fin
2025年3月，以下是Genewatch英国对欧洲食品安全局就其生物技术新事态发展的科学意见草案的磋商的回应：对动物的生物技术发展：评估当前EFSA对动物风险评估指南的适当性和充分性”。1 Genewatch UK担心指导草案试图显着削弱欧盟转基因（GM）动物的监管，因此无法保护人类和动物的健康，环境和动物福利。许多主张认为，现有指南的某些部分不适用于某些技术（包括所谓的新基因组技术，NGT，例如基因组编辑）或某些特征，应删除：这会破坏本应实施的法律要求，包括在Cartagena方案中实施的法律要求，包括在Cartagena方案下进行录取，并限制了未成年的情况，并将其录取为不受欢迎的情况。意外且意外的效果。摘要第21-24和28至31条：与常规育种的3个比较是不正确的，因为（i）尚未建立因所谓的NGT与常规育种而产生的意外效应的等效性； （ii）NGT动物需要使用其他技术（例如克隆），这会导致不等于常规育种的不利影响。第33至38行：提出的部分更新会减弱而不是加强指导，需要在此处陈述加强指导的需求（请参阅文本中的具体评论）。关键词摘要第81至84和88至92：与常规育种的3个比较是不正确的，因为（i）尚未确定所谓的NGT与常规育种的意外效应的等效性； （ii）NGT动物需要使用其他技术（例如克隆），这会导致不等于常规育种的不利影响。特别是，EFSA承认（第2213-2214行），在商业前的发展阶段也可能会出现动物健康与福利（AHAW）的关注，但未能承认：（i）这意味着这些技术的应用意味着NGT动物并不等于传统的繁殖； （ii）克隆（体细胞核转移，SCNT）和/或其他生殖技术在生产阶段也经常需要，以减少随着动物数量的扩大而减少繁殖（例如Mueller等，2019）。如第1.3.2.1节（养殖哺乳动物），1.3.2.2（养殖鸟类），1.3.2.3（养殖鱼），1.3.2.4（无脊椎动物）（无脊椎动物），所有这些生殖技术（如果没有，GM动物就无法产生不良后果）都有不利的后果：但是，EFSA因其造成的质疑而无法评估其质疑和风险的申请。
下一个针对全球挑战的生物技术植物：转基因和新育种技术的贡献
下一个用于应对全球挑战的生物技术植物：转基因和新育种技术的贡献AgnèsE。AgnèsE。Ricroch 1,2*，Jacqueline Martin-Laffon 3，Bleuenn Rault 2，Victor C. Pallares 2，Victor C. Pallares 2和Marcel Kuntz 3和Marcel Kuntz 3 1现在/永久地址：iDest，Idest，Paris-Saclie sceaux 3 3 3 3 3格伦布尔阿尔卑斯大学，CNRS，CEA，INRAE，法国，格林布尔 *的细胞和植物生理学 *通讯作者：AgnèsE。Ricroch，电子邮件：agnes.ricroch@universite-paris-paris-paris-paris-saclay..fr摘要该调查的目的是确定和表征自2015年以来的新产品，特别是在2015年以来的新产品，特别是在2015年的新产品（尤其是在2015年）作为基于CRISPR-CAS系统的基因编辑。转基因（基因转移或基因沉默）和基因编辑的特征，这些特征在至少一个国家批准或销售，或在美国具有不受监管的地位，以及全球相关的专利。此外，还阐明了非洲潜在的创新，还研究了非洲大陆的现场试验。编译的数据分为应用类别，包括农艺改善，工业用途和医疗用途，即重组治疗分子或疫苗（包括针对Covid-19）。数据表明，基因编辑似乎是对“经典”转基因的有效补充，其使用并没有下降而不是替代，而是在专利景观中也观察到的趋势。然而，显而易见的基因编辑使用的使用是显而易见的。繁殖特征也观察到类似的差异趋势。与转基因相比，基因编辑增加了某些农作物物种的比例，并减少了批准，未受监管或销售的产品的其他物种的比例。基因编辑还赞成新私人公司的出现。中国及其普遍的公共部门绝大多数占主导地位的专利景观，而不是由美国主导的批准/销售的景观。朝着监管环境将有利于或不鼓励创新的方向的数据点。关键词：基因组编辑，CRISPR-CAS9，粮食安全，分子种植，生物燃料，可食用的疫苗BBTV：香蕉堆顶级病毒； CBD：木薯棕色条纹疾病； CBI：公司业务信息； CRISPR-CAS：群集定期插入短的短篇小学重复序列；欧盟：欧盟； ISAAA：收购农业技术申请的国际服务； ODM：寡核苷酸指导的诱变； TALEN：转录激活剂样效应核酸酶； USDA -APHIS：美国农业部 - 动物和植物健康检查服务。
转基因作物的环境影响
采用，包括农药使用的转变，单一文化的传播以及当地的农业扩张，可以对人类健康和环境产生深远的影响（7-9）。量化GM作物采用对环境和人类健康的正面和负面的间接影响是有挑战性的。首先，现场试验的结果仅部分有助于理解通用农作物采用的现实含义，因为它们通常使其他管理因素保持恒定，因此对这些间接管理变化的更广泛的环境影响不大。第二，农业的大规模变化，包括通用农作物的广泛采用，还通过农作物价格和环境溢出的变化影响非养殖农民。这些溢出的例子包括害虫种群的变化（10），农药漂移（11），耐农药的害虫种群的发展（12、13）和作物价格影响（14、15）激励农业扩张或收缩以及其他地方的农业化学物质的使用中的变化（16-19）（16-19）。此类溢出物还提出了一种方法上的挑战，即隔离了GM作物采用对农业结果和环境的因果影响。因果推理技术的最新进展有望分析广泛的转基因作物采用的现实后果。例子包括量化转基因作物采用对健康的影响（7），森林砍伐（8）和生物多样性（9），尽管通过大规模采用的市场调查了溢出和反馈仍然具有挑战性。在这里，我们总结了有关通用汽车作物采用的环境影响的文献，并突出了填补剩余知识空白的途径。我们的审查主要研究已经被广泛采用的通用农作物的影响，但我们通过讨论了仍在开发中的GM和基因编辑的作物的潜在影响来得出结论。此外，我们将其作为无通用作物的反事实世界，但具有相似的常规生产系统。基因修饰的作物种质涉及使用现代生物技术方法来实现特定的设计目标。转基因作物的环境影响因其特定特征而异。迄今为止已经发展了许多特征，但只有两个转基因特征被广泛商业化。这些特征是除草剂耐受性（HT），这使得农作物耐受性的某些广谱除草剂和抗昆虫的耐药性，其中来自细菌硫素细菌（BT）的基因使农作物对鳞翅目昆虫的抗性抗性。这些特征具有巨大的商业价值，因为全球农民与杂草和鳞翅目虫害（例如玉米虫，虫子和毛虫）斗争（20）。采用这两个转基因特征可以通过增强杂草和防治虫子来减少作物损失，从而增加农作物的产量和利润。它也会影响化学农药和其他管理实践的使用，这可能会进一步提高收益率和盈利能力。我们在下面讨论了这些直接和间接的环境影响。
实验室和转基因生物测试的要求
•出于欧洲大豆认证的目的，•根据欧洲大豆指南的测试要求，如下所述。仅在实验室满足此处描述的要求时，才能确认要认证的公司的测试结果。In this respect, the Europe Soya Standard is based on the current specifications laid down by the German Association for Food without Genetic Engineering (Verband Lebensmittel ohne Gentechnik e.V., or VLOG for short) in its guide “Guideline for Laboratories and GMO Testing – Binding Requirements” 1 as well as by the Austrian Platform for GMO-Free Food Products (Arbeitsgemeinschaft für Gentechnik-frei Erzeugte lebensmittel，或简称Arge gentechnik-frei）在“ Empfehlungen Zu Gvo- Gvo-Analysenemanysenemäßcodex-Richtlinie Zur Zur Zur Zur Zur Zur Zur der Gentechnikfreien produktion”（根据GMO测试的建议，请根据“ GMO Food ins in In Innian in In In In In In In In In In In In In In In In In In Inthex in in In In In In In Inthian in n th in In In Inthian in”；
AAV 载体中新型组合 microRNA 结合位点协同减少抗原呈递和转基因免疫，实现高效、稳定的转导
重组腺相关病毒 (rAAV) 平台有望用于体内基因治疗，但抗原呈递细胞 (APC) 的不良转导会削弱其应用前景，而抗原呈递细胞又会引发宿主对 rAAV 表达的转基因产物的免疫。鉴于最近接受高剂量全身 AAV 载体治疗的患者出现的不良事件，推测这些不良事件与宿主的免疫反应有关，开发抑制先天性和适应性免疫的策略势在必行。使用 miRNA 结合位点 (miR-BS) 来赋予内源性 miRNA 介导的调控，使转基因表达脱离 APC，有望降低转基因免疫力。研究表明，将 miR-142BSs 设计到 rAAV1 载体中能够抑制树突状细胞 (DC) 中的共刺激信号、减弱细胞毒性 T 细胞反应并减弱小鼠转导肌细胞的清除，从而允许在肌纤维中持续转基因表达，同时几乎不产生抗转基因 IgG。在本研究中，我们针对 26 种在 APC 中大量表达但在骨骼肌中不表达的 miRNA 筛选了单个和组合 miR-BS 设计。高免疫原性卵清蛋白 (OVA) 转基因被用作外来抗原的替代物。在成肌细胞、小鼠 DC 和巨噬细胞中进行的体外筛选表明，miR-142BS 和 miR-652-5pBS 的组合强烈抑制了 APC 中的转基因表达，但保持了成肌细胞和肌细胞的高表达。重要的是，携带这种新型 miR-142/652-5pBS 盒的 rAAV1 载体在小鼠肌肉注射后比以前的去靶向设计实现了更高的转基因水平。该盒强烈抑制细胞毒性 CTL 激活和
转基因方法 : QT-TAX-SL-002
描述：该合作研究验证了一种用于检测番茄内源性参考基因 LAT52 的定性和定量 PCR 方法。每位参与者收到 12 个番茄基因组 DNA 样本，编号为 U1-U12，提取自具有不同地理和系统起源的番茄品种；10 个其他植物基因组 DNA，编号为 W1-W10，这些基因组 DNA 要么与番茄进化相关，要么是常用的植物材料；10 个 DNA 样本，编号为 S1-S10，是五个浓度水平的双盲重复，即番茄样品以 2%、0.5%、0.1%、0.05% 和 0.01% (w/w) 的比例与非转基因玉米粉混合而成；4 个纯化的番茄品种基因组 DNA 样本，编号为 AD；8 个盲 DNA 样本，编号为 X1-X8，包含四个番茄品种基因组 DNA 的两个浓度水平（0.5 和 0.05 ng/uL）。此外，参与者还收到一个由加分1号番茄DNA溶液组成的阳性DNA靶标对照和一个由鲑鱼精子DNA溶液组成的阴性DNA对照。此外，实验室还配备了定性PCR反应主混合物、定量PCR反应主混合物和DNA稀释溶液。使用编码为W1-W10的十种不同的DNA植物溶液验证了番茄LAT52基因的物种特异性。使用编码为U1-U12的12种不同番茄品种测试了番茄LAT52基因的等位基因变异。为了评估不同品种之间拷贝数的稳定性，参与者被要求使用来自编码为AD的四个番茄品种的基因组DNA稀释系列构建四个单独的标准曲线。为了评估LAT52定性PCR方法是否具有足够的灵敏度，实验室以连续稀释的浓度测试了编码为S1-S10的10个DNA样本。为了验证 LAT52 的定量 PCR 方法，每个实验室都使用了四个不同番茄品种（中薯 5、R144、早丰和林春）（分别编号为 A、B、C 和 D）的基因组 DNA，并将它们连续稀释至 50、5、0.5、0.05 和 0.01 ng 进行 PCR 反应，以构建四条标准曲线。然后使用 LAT52 实时 PCR 检测对这四个品种（编号为 X1-X8）的八个盲番茄样品进行定量。验证指标和描述性统计数据是根据每个级别进行三次重复的三次测试的数据计算得出的。
进口转基因动物：确保质量
摘要 使用实验动物进行研究的可重复性要求对其质量进行可靠的管理，特别是其遗传、健康和环境，所有这些都会影响其表型。这些生物材料在研究人员之间转移的时机特别敏感，因为这可能会导致动物和/或其文档的完整性丧失。在这里，我们描述了在共享啮齿动物研究模型时应确认的实验动物质量的各个方面。我们还讨论了生物材料库如何支持科学界确保实验动物质量的连续性。质量概念和库本身的作用都扩展到所有生物材料的交换和支持共享这些试剂的所有网络。
特刊 - 转基因小鼠与人类疾病
转基因小鼠通过基因改造携带特定的人类基因，已成为生物医学研究中的宝贵工具。通过将人类基因引入小鼠基因组，科学家可以创建人类疾病模型，从而更深入地了解疾病机制并测试潜在的治疗方法。这些模型对于研究多种人类疾病至关重要，包括癌症、神经退行性疾病、心血管疾病和代谢紊乱。此外，转基因小鼠为研究基因功能和相互作用提供了受控环境。通过操纵特定基因，科学家可以揭示复杂疾病的潜在遗传基础并确定潜在的治疗靶点。这些知识可以导致开发更有效、更有针对性的人类疾病治疗方法。总之，转基因小鼠为研究人类疾病提供了强大的平台，彻底改变了生物医学研究。它们的多功能性和精确性使它们成为寻求新疗法和改善患者预后不可或缺的工具。
技术风险（转基因、基因编辑），欧洲的问题是什么？更广泛的历史视角
要理解为什么欧洲限制使用某些技术，而美国却没有对相同技术采取同样的措施，植物生物技术就是一个有用的例子。显然，欧洲是转基因抵制运动的发源地。一个短期原因可以从其 1990 年的指令中寻找，该指令创建了一个名为“转基因生物”的司法对象。它于 2001 年被一项新指令取代，但保留了其对转基因的毫无意义的定义（Tagliabue，2016a）。这种监管方法侧重于“遗传物质以非自然方式改变的生物”，给人的印象是转基因生物本质上是不同的且有风险，因此在“疯牛病”危机之后，不信任的消费者有可能拒绝转基因这项有前途的技术。 2018 年 7 月，欧洲法院 (CJEU) 的一项裁决（“通过诱变获得的生物体属于转基因生物，原则上应遵守转基因指令规定的义务” 1 ）对生物技术人员来说是一个新的打击。然而，随之而来的问题是：为什么所有这些事件都发生在欧洲？要理解这一点，我们需要描述意识形态背景，并以此从更广泛的历史视角来看待。
基因治疗药物和含有转基因细胞的药物的比较质量方面
欧洲药品局最近对基因治疗药物产品（GTMPS文本）的质量，非临床和临床方面的质量，非临床和临床方面进行了修订，并分别在2018年的含有转基因细胞（GMCMPS文本）的药物（GMCMPS文本），前者和2020年在2020年的药物。基因组编辑技术的新发展，尤其是CRISPR-CAS技术的广泛使用以及与T细胞的最新修订有关。基因治疗药物（GTMP）是晚期治疗药物（ATMP）中药物的法律子类别。然而，在ATMPS上，在欧盟调节n°1394/2007下，未明确提到含有转基因细胞（GMCMP）的药用产品。尽管如此，根据欧盟法律，GTMP和GMCMP均应将其视为ATMP。一方面，考虑起始材料的可变特征，所有ATMP都为所有ATMP提出了质量问题。另一方面，当含有转基因细胞的药物被视为基因治疗药物产品时，上述指南的范围存在重叠。