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自定义自动化软件工具增加了遗传咨询后续任务效率
遗传辅导员追踪了花费的时间写作和发送患者笔记，作为标准后续措施的一部分，用于3,900多个测试后的远程医疗遗传咨询会议，用于阳性彩色遗传性遗传性癌症测试或彩色遗传性心脏健康测试的患者2019年1月1日至2020年3月31日之间。在2019年6月至2020年3月启动自动化笔记软件之间使用自动软件工具的时间效率是在2019年1月至2019年1月至5月之间使用自动软件工具（n = 1,535）之间执行的相同的活动进行了比较。当不使用自动软件工具时，遗传辅导员提供了几种手动输入以注意模板，例如患者和提供者订单和人口统计信息，个人和家庭健康历史，基因测试结果以及基因咨询期间讨论的其他信息。
航空电子软件计算机生命周期管理系统作为支持航空运输可持续发展的工具
摘要：本文介绍了空军技术学院 (AFIT) 在构建对飞行安全至关重要的计算机支持和软件生命周期管理系统方面开展的分析和设计工作的部分结果。开展的工作旨在开发方法并进行验证和测试，以检测所开发的航空电子软件中的错误，以确保其符合 DO-178C 标准的要求以及该标准的生产、认证和机载实施。作者根据航空电子机载设备及其软件的构建和认证（其中包括 DO-254、DO-178C、AQAP 2210、ARP 4761、ARP 4754A）的实施要求开发了一个原始计算机系统。进行的分析涉及三组基本的航空电子软件开发过程，即软件规划、创建和集成。针对每个过程组，都提供了在构建的计算机系统中实施的解决方案示例。讨论了使用分支过程预测集成航空电子系统中实施的软件漏洞的新方法的理论基础。结果表明，预测未来软件版本中的漏洞的可能性可能会对评估软件生命周期中与软件安全相关的风险产生重大影响。指出，现有的一些定量模型
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软件验证的一般原则；行业和 FDA 工作人员的最终指南
SECTION 2.SCOPE 第 2 部分 范围 This guidance describes how certain provisions of the medical device Quality System regulation apply to software and the agency’s current approach to evaluating a software validation system.For example, this document lists elements that are acceptable to the FDA for the validation of software; however, it does not list all of the activities and tasks that must, in all instances, be used to comply with the law.本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件，以及 FDA 评价一个软件验证系统的 现行方法。例如，本文列出了 FDA 对于软件验证的可接受元素；但是，并未列出在一切情况下必须遵 循法律的所有活动和任务。 The scope of this guidance is somewhat broader than the scope of validation in the strictest definition of that term.Planning, verification, testing, traceability, configuration management, and many other aspects of good software engineering discussed in this guidance are important activities that together help to support a final conclusion that software is validated.严格上讲，本指导的应用范围比验证的范围更广泛一些。计划、确认、测试、追溯性、配置管理及本 指导中讨论的良好软件工程的许多其他方面是重要的活动，它们有助于支持一个最终结论 - 软件是已验 证过的。 This guidance recommends an integration of software life cycle management and risk management activities.Based on the intended use and the safety risk associated with the software to be developed, the software developer should determine the specific approach, the combination of techniques to be used, and the level of effort to be applied.While this guidance does not recommend any specific life cycle model or any specific technique or method, it does recommend that software validation and verification activities be conducted throughout the entire software life cycle.本指导建议将软件生命周期管理和风险管理活动进行整合。根据预期用途和与开发的软件相关联的安 全风险，软件开发人员应确定特定方法，使用的多个技术的组合，以及应用尝试程度。虽然本指导未 推荐任何特定生命周期模式，或任何特定技术或方法，但建议整个软件生命周期需进行软件验证和确 认活动。 Where the software is developed by someone other than the device manufacturer (e.g., off-the-shelf software) the software developer may not be directly responsible for compliance with FDA regulations.若软件由某人而非器械生产商开发，如成品组件软件，这个软件开发者可能不直接负责 FDA 法规的符 合性。 In that case, the party with regulatory responsibility (i.e., the device manufacturer) needs to assess the adequacy of the off-the-shelf software developer’s activities and determine what additional efforts are needed to establish that the software is validated for the device manufacturer’s intended use.
轩辕:AI 原生数据库系统
软件学报 ISSN 1000-9825, CODEN RUXUEW E-mail: jos@iscas.ac.cn Journal of Software ,2020,31(3):831 − 844 [doi: 10.13328/j.cnki.jos.005899] http://www.jos.org.cn © 中国科学院软件研究所版权所有 .Tel: +86-10-62562563
未来太空运输工具设计的快速生命周期评估软件 - 评估和比较工具
与性能、成本、安全性和计划指标相反，直到最近，对地球或太空环境的影响才成为太空系统和任务设计的驱动因素。由于思维方式的转变、与太空垃圾相关的风险不断增加以及需要预测可能适用于太空行业的法规，这种情况正在发生变化。新的评估和比较工具 (ACT) 软件旨在创建太空运输工具 (STV) 的配置，并根据用户已知的数据和假设快速执行其生命周期评估 (LCA)。用户可以输入高级系统值并选择用于计算该系统环境影响的相关 LCA 数据集。该工具将在早期设计阶段或其他决策过程中用作支持，以确定未来 STV 设计的关键技术、生命周期步骤或组件，以便对其进行调整以减轻相关的环境影响，同时注意潜在的权衡和热点转移。目前，ACT 专注于发射阶段，根据专用的 ESA 空间 LCA 手册 [19] 设置系统边界。自 2022 年以来，由瑞士实体联盟（EPFL 太空中心 (eSpace)、保罗谢尔研究所 (PSI) 和 Ateleris GmbH）在与 ESA 未来发射器准备计划 (FLPP) 合作的项目中开发 ACT。该项目遵循了 eSpace 之前进行的研究，重点是空间物流建模和空间可持续性。生命周期影响评估 (LCIA) 分数来自环境足迹 v3.1 方法。除了这些常见的 LCA 指标之外，还使用空间碎片指数分数来评估对空间环境的影响，并将发射期间的大气排放的初步估计计算为质量流量。事实上，已经确定了 STV 的 LCA 的科学空白，包括发射期间高空排放的影响以及重返大气层期间产生的颗粒和气体。在这个充满活力和快速变化的能源系统、工业流程和物流的世界中，ACT 使其用户能够主动出击，并根据未来场景调整背景数据库。因此，ACT 有助于确保未来的 STV 能够最大限度地减少全球变暖或资源限制等环境影响，这些影响预计将成为未来几十年的主要驱动因素。该工具专为演进而设计。它嵌入了一个模块化数据结构，允许随着科学研究的进展而扩展范围并实施更新的计算方法。除了科学差距之外，还可以从计算的影响和使用生态设计流程减轻部分影响的意图中突出技术差距。本文介绍了评估和比较工具，并详细介绍了正在进行和需要的研究，以填补空间系统 LCA 的知识空白。使用 ACT 评估想象中的未来太空运输工具的测试案例，以介绍其功能和能力。在探讨该工具未来可能的发展之前，先讨论可重复使用性、新发射架构的运载工具以及新推进剂或材料对环境的影响。
用于根据癫痫发作症状可视化致痫区概率图的软件工具
约三分之一的癫痫对药物有抵抗力。对于这些患者，可以通过手术切除致痫区 (EZ)（大脑中引起癫痫发作的部分）来减少或治愈癫痫发作。如果非侵入性数据不足以确定侧向或定位，则可能需要通过精确植入颅内脑电图 (iEEG) 电极来定位致痫区。iEEG 目标的选择受到临床医生的经验和对文献的个人了解的影响，这导致不同癫痫中心的植入策略存在很大差异。基于文献中报告的回顾性临床病例的结果，客观工具可以建议致痫区的位置，从而支持和标准化手术计划的临床诊断途径。我们提出了一个开源软件工具，为临床医生提供直观的数据驱动可视化，以推断可能与致痫区重叠的致病区的位置。可能的 EZ 表示为覆盖在患者图像上的概率图，给出在该特定患者中观察到的癫痫症状列表。我们展示了一个案例研究，该研究基于我们单位接受治疗的一名患者的回顾性数据，该患者接受了切除性癫痫手术，并在术后 1 年内没有癫痫发作。被识别为 EZ 位置的切除脑结构与我们工具突出显示的区域重叠，证明了其潜在效用。