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(b),6.000 nm(c),8.900 nm(d)和9.300 nm(e),其中颜色表示不同的局部晶体结构:蓝色-BCC,绿色-FCC,RED-HCP和White-Inninnown; (f)在1860 PS和d = 9.300 nm的纳米线内的应变分布,其中原子是通过其局部剪切应变颜色的。
SECTION 2.SCOPE 第 2 部分 范围 This guidance describes how certain provisions of the medical device Quality System regulation apply to software and the agency’s current approach to evaluating a software validation system.For example, this document lists elements that are acceptable to the FDA for the validation of software; however, it does not list all of the activities and tasks that must, in all instances, be used to comply with the law.本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件,以及 FDA 评价一个软件验证系统的 现行方法。例如,本文列出了 FDA 对于软件验证的可接受元素;但是,并未列出在一切情况下必须遵 循法律的所有活动和任务。 The scope of this guidance is somewhat broader than the scope of validation in the strictest definition of that term.Planning, verification, testing, traceability, configuration management, and many other aspects of good software engineering discussed in this guidance are important activities that together help to support a final conclusion that software is validated.严格上讲,本指导的应用范围比验证的范围更广泛一些。计划、确认、测试、追溯性、配置管理及本 指导中讨论的良好软件工程的许多其他方面是重要的活动,它们有助于支持一个最终结论 - 软件是已验 证过的。 This guidance recommends an integration of software life cycle management and risk management activities.Based on the intended use and the safety risk associated with the software to be developed, the software developer should determine the specific approach, the combination of techniques to be used, and the level of effort to be applied.While this guidance does not recommend any specific life cycle model or any specific technique or method, it does recommend that software validation and verification activities be conducted throughout the entire software life cycle.本指导建议将软件生命周期管理和风险管理活动进行整合。根据预期用途和与开发的软件相关联的安 全风险,软件开发人员应确定特定方法,使用的多个技术的组合,以及应用尝试程度。虽然本指导未 推荐任何特定生命周期模式,或任何特定技术或方法,但建议整个软件生命周期需进行软件验证和确 认活动。 Where the software is developed by someone other than the device manufacturer (e.g., off-the-shelf software) the software developer may not be directly responsible for compliance with FDA regulations.若软件由某人而非器械生产商开发,如成品组件软件,这个软件开发者可能不直接负责 FDA 法规的符 合性。 In that case, the party with regulatory responsibility (i.e., the device manufacturer) needs to assess the adequacy of the off-the-shelf software developer’s activities and determine what additional efforts are needed to establish that the software is validated for the device manufacturer’s intended use.
DeepMind 团队于2020 年12 月发布的一种人工智能蛋白质结构预测算法AlphaFold2,被 认为具有人工智能领域里程碑性意义,解决了生物学界长达50 年的蛋白质空间结构预测 难题,改变了此前几乎只能使用X 射线晶体学和冷冻电子显微镜等实验技术确定蛋白质结 构的现状。它的原理基于最先进的深度学习算法以及进化中蛋白质结构的守恒。它使用了 大量的蛋白质序列和结构数据进行训练(如MGnify 和UniRef90 数据库、 BFD 数据库), 并 使用了一个新的深度神经网络构架,该网络被训练为通过利用同源蛋白质和多序列比 对的信息从氨基酸序列生成蛋白质结构。 DeepMind 公司与欧洲生物信息研究所(EMBL-EBI) 的合作团队已经使用AlphaFold2 成功预测出超过100 万个物种的2.14 亿个蛋白质结构, 几乎涵盖了地球上所有已知蛋白质。这一成果标志着AlphaFold2 在结构生物学领域的突 破,因为这些预测结果中有大约35%的结构具有高精度,达到了实验手段获取的结构精度, 而大约80%的结构可靠性足以用于多项后续分析。这将有助于深入理解蛋白质的结构和功 能,为生命科学领域的研究提供更多的线索和解决方案。 AlphaFold2 应用范围广泛,未来 可能被应用于结构生物学、药物发现、蛋白质设计、靶点预测、蛋白质功能预测、蛋白质 -蛋白质相互作用、生物学作用机制等。
软件学报 ISSN 1000-9825, CODEN RUXUEW E-mail: jos@iscas.ac.cn Journal of Software ,2020,31(3):831 − 844 [doi: 10.13328/j.cnki.jos.005899] http://www.jos.org.cn © 中国科学院软件研究所版权所有 .Tel: +86-10-62562563
摘要 - 基于吸附的网络威胁继续发展,利用越来越复杂的加密技术来逃避检测并在受损的系统中持续存在。旨在分析结构加密特性的层次分类框架提供了一种新颖的方法,可将恶意加密与合法的加密操作区分开。通过系统地分解加密工作,分类方法会增强识别跨二经域威胁变体的不同模式的能力,从而降低了对经常不受快速突变威胁的预定签名的依赖。该研究研究了密码学特征映射如何促进分类精度的提高,突出了熵,钥匙交换机制和算法依赖性在区分有害加密活动中的作用。通过实验验证,该框架在多个攻击家族中表现出高度的精度,超过了调用分类技术,同时保持了适合大规模网络安全应用的计算效率。分层的结构分析进一步增强了法医调查,使安全分析师能够解剖加密工作流程,以追踪攻击起源并确定跨不同运动的共同点。该方法论加强了主动的威胁减轻工作,提供了可扩展且适应性的解决方案,该解决方案既是已知和新兴加密的网络威胁。比较评估说明了结构分解在减轻假阳性和负面因素方面的优势,从而增强了在实际安全环境中加密签名分类的可靠性。
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