* Pfizer-Biontech Covid-19疫苗(2023-2024公式)和Paxlovid的某些用途尚未获得FDA的批准或许可。Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗(2023-2024配方)已被FDA授权在EUA下进行紧急使用,以防止6个月至11岁的个人中的Covid-19。paxlovid已被FDA授权在EUA下进行紧急使用,以治疗小儿患者(12岁及12岁以上重量至少40公斤)的小儿患者中的轻度至中度covid-19,这些患者面临着高风险,他们的进展高于严重的COVID-19,包括住院或死亡,包括住院或死亡。紧急用途仅在宣布存在情况的持续时间内被授权证明在FFDCA的第564(b)(1)条下,在授权紧急情况下使用医疗产品的授权,除非宣布宣布或授权很快被撤销。请在www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com上查看EUA Fact Sheets。
Flare Therapeutics 是一家生物技术公司,专注于对转录因子 (TF) 进行药物治疗,以充分释放这一以前难以捉摸的目标类别的治疗潜力。Flare Therapeutics 的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学见解,以揭示可用药的口袋并识别能够调节具有高治疗潜力的 TF 的小分子配体。Flare Therapeutics 的蛋白质组学和质谱平台由专有的亲电化合物库提供支持。该公司已迅速建立了一个新兴的项目管线,其中最突出的是 FX-909,这是一种一流的口服生物可利用小分子抑制剂,PPARG 是晚期尿路上皮癌管腔谱系的主要调节剂,目前正处于 1 期研究阶段。
该机构的一份长达 53 页的分析报告发现,一些接受注射的人出现了轻微的不适但可以忍受的副作用,包括疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛、发冷和发烧。审查人员表示,对其中 38,000 名参与者进行的两个月跟踪调查提供了“良好的安全性,没有发现任何特定的安全问题,从而阻止颁发 [紧急授权]”的证据。颁发紧急使用授权 (EUA) 与 FDA 批准 (许可) 疫苗不同。必须强调的是,这些不良反应是任何疫苗都可能出现的。
根据ATAGI关于COVID-19的疫苗接种的建议,TGA批准了一系列Comirnaty(Pfizer)疫苗在特定年龄组中用作特定年龄段的疫苗或促进剂量。本指南提供了特定于Comirnaty(Pfizer)疫苗的存储,转移,处理和给药的信息。COVID-19疫苗接种提供者必须参考TGA产品信息,以进行COVID-19疫苗的管理。必须与以下文档结合阅读此过程:
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)大流行仍然是一项持续的全球健康挑战,截至2023年3月10日,已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例,包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗(以下称为BNT162B2)是编码原始(祖先/参考)Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值(S)蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA(mRNA)疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权,用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种,随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外,BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种;然而,与原始菌株相比,在Omicron变体及其子宫菌(最近包括BA.4/BA.5)以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后,与原始菌株相比,开发了含有Omicron疫苗的配方,以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量,在12岁及以上的个人中,与原始的(Moleveent a Monevailent a Monevalent)的授权(Bun Evalent)的授权(Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt)的同时使用,该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗,双价(原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5)在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量,并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日,FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量,并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。
•不要将干冰存储在密封的密封的密封容器中,因为它会扩展并成为二氧化碳气体。这可能导致爆炸。•干冰燃烧的急救与热量燃烧相同:用温水的流水处理并寻求医疗护理。•干冰即使在非常低的温度下也会迅速升华为二氧化碳气体,这可能会导致呼吸困难或窒息。如果干冰已经在封闭的区域,拖车或容器中,则打开门,并在进入前允许足够的通风。如果您感到呼吸或头痛,这些可能是您吸入过多二氧化碳的迹象。立即离开该区域。•二氧化碳比空气重,并且在通风较差的空间中积聚。应与您的工作,健康和安全官员一起审查并同意出现干冰的封闭区域的操作实践。COVID-19辉瑞(Comirnaty™)疫苗候选包装的规格
1. 您的初级保健办公室必须经过预先批准并接受 COVax 培训。2. 审查当前库存并计算库存剂量。3. 仅订购您的机构可以安全存放在疫苗冰箱中的疫苗。4. 辉瑞-BioNTech 疫苗装在 6 剂小瓶中,需要稀释 - 稀释剂将