在辉瑞工作期间,我帮助领导了多个项目的战略和执行,最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可,其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13;美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA;首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发;一流的抗病毒药物PAXLOVID;以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20;以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO,用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
我们在本次演讲中的讨论将包括前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。我们包括有关辉瑞艰难梭菌 (C. difficile) 候选疫苗(包括其潜在益处等)的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发固有的不确定性,包括达到预期的临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期,以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;辉瑞是否以及何时会进行艰难梭菌疫苗的潜在开发,以及此类开发是否以及何时会成功;临床试验数据可能受到监管机构不同解释和评估的风险;监管机构是否会对我们临床研究的设计和结果感到满意;是否以及何时可以为艰难梭菌候选疫苗提交任何生物制品许可申请;此类申请是否以及何时能获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括确定产品的益处是否大于已知风险、确定产品的有效性,以及如果获得批准,艰难梭菌候选疫苗是否能取得商业成功;监管机构作出影响标签、制造工艺、安全性和/或其他可能影响艰难梭菌候选疫苗可用性或商业潜力的事项的决定;能否从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得有关艰难梭菌候选疫苗的建议存在不确定性,以及任何此类申请对商业影响的不确定性
空气污染:WHO全球空气质量指南2021•WHO SDG指标11.6.2精细颗粒物的浓度(PM2.5); 2019年数据•谁家用空气污染数据; 2019年数据•谁空气污染数据门户; 2019年的健康影响数据•UNEP 2021:调节空气质量:对空气污染立法的首次全球评估; 2020年的数据•谁家庭能源政策存储库;数据不断更新。WASH:联合国儿童基金会:供水,卫生和卫生的联合监测计划,2022年数据•谁供水,卫生和卫生:疾病负担,2019年数据•WHO GLAAS 2021/2022周期。气候变化:IEA 2023:现代可再生能源在最终能源消耗中的份额•谁健康和气候变化国家概况•Honda等。2014•Kendrovski等。 2017 • WHO Health and Climate Change Global Survey • WHO: Alliance for Transformative Action on Climate and Health (ATACH): Country Commitments • WHO 2023: 2023 WHO review of health in nationally determined contributions and long-term strategies: health at the heart of the Paris Agreement • ATACH baselines, 2024 data Biodiversity: World Bank Group, Terrestrial and marine protected areas, 2022 data • World Population Review 2024: Deforestation rates by国家 /地区•数据来源:粮农组织2020数据。 FAO 2020:全球森林资源评估•CBD在线报告工具2024化学药品:WHO:国际健康法规核心能力分数,2023年数据•2014•Kendrovski等。2017 • WHO Health and Climate Change Global Survey • WHO: Alliance for Transformative Action on Climate and Health (ATACH): Country Commitments • WHO 2023: 2023 WHO review of health in nationally determined contributions and long-term strategies: health at the heart of the Paris Agreement • ATACH baselines, 2024 data Biodiversity: World Bank Group, Terrestrial and marine protected areas, 2022 data • World Population Review 2024: Deforestation rates by国家 /地区•数据来源:粮农组织2020数据。FAO 2020:全球森林资源评估•CBD在线报告工具2024化学药品:WHO:国际健康法规核心能力分数,2023年数据•
P4-12-03 Vepdegestrant,一种靶向蛋白水解的嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体 (ER) 降解剂,加上 ER 阳性/人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌中的 Abemaciclib:TACTIVE-U 初步 1b 期结果
BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗(包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方))的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),用于预防 6 个月及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。除非声明提前终止或授权被撤销,否则紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
A. 已知感染 COVID-19 的患者应等到症状消退且符合标准后才能停止隔离。有 COVID-19 病史的人如有其他指征应接种疫苗。如果需要,急性 COVID-19 患者最多可等待 90 天才能接种疫苗,因为 90 天内再次感染的情况并不常见。不建议仅出于疫苗决策目的而进行病毒检测以评估急性 SARS-CoV-2 感染或血清学检测以评估先前感染。
图 1.1:辉瑞在希腊的活动 ...................................................................................................................... 5 图 1.2:辉瑞对主要经济指标的影响 ...................................................................................................... 6 图 2.1:辉瑞希腊公司营业额,2016-2030 年 ................................................................................................ 7 图 2.2:辉瑞在希腊的就业人数 ............................................................................................................. 8 图 2.3:辉瑞在希腊的就业人数(按性别) ............................................................................................. 8 图 2.4:辉瑞雅典的就业人数,2024 年 ...................................................................................................... 9 图 2.5:辉瑞塞萨洛尼基按职业划分的就业人数,2024 年 ................................................................................ 9 图 3.1:直接、间接和诱导经济影响 ................................................................................................ 10 图 3.2:2016-2030 年期间辉瑞在希腊的活动对总增加值的累积影响
注:工作年限是衡量就业影响的累积指标,结合了就业数量和就业期限 - 5 个工作年限相当于 5 个人充分就业 1 年,也相当于 1 个人充分就业 5 年。资料来源:基于希腊经济投入产出模型和公司预计活动的 ΙΟΒΕ 估计