我们谨向罗格斯大学表示感谢,并向所有对罗格斯制药业奖学金 (RPIF) 计划感兴趣的人致以诚挚的问候。在辉瑞,我们认识到我们的同事是推动生物医学创新和改善患者健康结果的最宝贵资源。我们的共同目标是每年改变十亿人的生活,我们通过让患者成为我们所做的一切的焦点来实现这一目标,从研发到制造,再到培训下一代科学和医学领袖。在本手册中,您将了解有关辉瑞与罗格斯大学的合作关系以及我们对 RPIF 计划的支持的更多信息。值得注意的是,我们的奖学金校友在辉瑞和其他地方获得了广泛的机会。辉瑞同事致力于您的成功,并提供全面的实际经验来培养您的领导技能、企业知识和辉瑞特定的专业知识,所有这些都在重视您的贡献的文化中进行。我们祝您在职业生涯中一切顺利,并期待有机会与您合作。
o 需要配备干冰个人防护设备和经过培训的干冰处理人员。 o 通过飞机运输过量干冰时,需要提供危险品运输认证(HAZMAT 9 级-UN1845)。可能需要咨询加拿大交通部以帮助确定干冰负载是否过量。 o 只要货物中不包含其他危险品,通过地面运输干冰时无需提供危险品运输认证。 • 确保接收地点拥有适当的辅助用品和员工教育/信息材料,以支持疫苗的储存和管理。注意:以下网站提供教育材料和资源: 辉瑞:https://www.cvdvaccine.ca/ SHA:面向医疗服务提供者的 COVID-19 疫苗信息 • 确保每个接收地点都有患者疫苗讲义,包括疫苗说明书和疫苗筛查问题。 • 与每个接收地点清楚地沟通疫苗交付的确切时间,以确保他们做好准备。 3. 超低温状态下运输辉瑞 Comirnaty® 的指南(-90 ˚C 至 -60 ˚C) • 只允许在超低温状态下运输一整托盘/整箱疫苗(即,不要重新包装疫苗并运输单独的小瓶)。
o 实体器官移植接受者——移植前和移植后 o 造血干细胞移植接受者——移植前和移植后处于免疫抑制状态以及接受嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR T 细胞疗法)的个人。请参阅: 造血干细胞移植和实体器官移植接受者的免疫接种原则 儿童造血干细胞移植 成人造血干细胞移植 o 在接受或正在接受积极治疗(包括化疗、靶向疗法和免疫疗法)或在积极治疗期间接种过 COVID-19 疫苗之前或期间患有恶性血液病和非血液学恶性实体瘤的个人(不包括仅接受激素疗法、放射疗法或外科手术的个人)。 o 接受腹膜透析或血液透析的慢性肾病患者。 o 接受以下治疗的个体: 长期大剂量全身性类固醇治疗(泼尼松当量≥ 2 毫克/千克/天或如果体重> 10 千克则为 20 毫克/天,持续≥ 14 天),或 烷化剂,或 抗 B 细胞疗法 – 包括抗 CD19、抗 CD20、抗 CD22 和抗 CD52 单克隆抗体(如利妥昔单抗、奥瑞珠单抗和奥法木单抗),或 抗代谢物(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯),或
什么是主要的成功因素?辉瑞的气候行动历史悠久,自2000年以来,温室气体排放量降低了60%,并且是最早在2015年由SBTI验证的当时的GHG目标的制药公司之一。我们的初始供应商参与目标致力于通过第三方管理的调查来收集有关供应商的环境目标和绩效的信息。对供应商应提供的信息的期望未完全定义,从而导致报告实践不一致。在2021年,我们引入了我们的第一个零净供应商参与度模型,该模型根据其在环境可持续性承诺中的成熟度将供应商分为5个级别之一。我们已经将其集成到供应商的选择和RFX评分过程以及SRM时得到了证明。对于不太成熟的供应商而言,这一促进的供应商进度跟踪,我们发起了一项承诺信计划。这是一种承诺,供应商致力于建立温室气体排放基线,并为其公司(范围1和2)设定基于科学的温室气体排放目标(范围1和2)。我们的供应商的回应非常出色,签名了近200个字母!从2023年第四季度开始,我们通过“行动呼吁”会议动员了这些供应商,从而促进了SBTI承诺,从而促进了我们的最新结果。
15分钟:所有其他人的晕厥可能与注射疫苗有关。应该制定程序,以避免受伤并管理副反应。有一项书面方案来管理疫苗接种后的医疗紧急情况。受过训练和有资格识别过敏反应的体征和症状以及管理肌内肾上腺素的症状和症状的医疗保健人员应始终在疫苗接种位置可用。
2024-25 年推荐的 COVID-19 疫苗剂量因年龄、疫苗、接种史以及是否存在中度或重度免疫功能低下而异。请参阅 CDC 的《美国 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》以获取安排剂量时的详细临床指导,并参阅《COVID-19 临时免疫接种时间表》以获取摘要信息。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)是一种核苷修饰的信使 RNA (mRNA) 疫苗,编码原始(武汉 Hu-1)SARS-CoV-2 毒株的融合前稳定全长刺突 (S) 蛋白,以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)。随着 SARS-CoV-2 的发展,辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗配方已定期更新。有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、双价(原始和 Omicron BA.4/BA.5)和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)的成分和授权的更多详细信息,请参阅辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗决策备忘录和监管文件。尽管辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗现已以商品名 Comirnaty 获得 12 岁及以上个人的许可,但该疫苗仍处于紧急使用授权 (EUA) 之下,适用于 6 个月至 11 岁的人。
2024 年 8 月 22 日 辉瑞公司 收件人:Evgenia Statskaya 纽约东哈德逊大道 66 号,邮编 10001 亲爱的 Statskaya 女士: 2020 年 2 月 4 日,根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(简称“FD&C 法案”或“法案”)第 564(b)(1)(C) 节的规定,美国卫生与公众服务部(HHS)部长确定存在影响或极有可能影响国家安全或居住在国外的美国公民健康和安全的公共卫生紧急事件,并且涉及导致 2019 年冠状病毒病(COVID-19)的病毒。 1 基于此判断,美国卫生与公众服务部部长于 2020 年 3 月 27 日宣布,根据该法案第 564 条 (21 USC 360bbb- 3),存在授权在 COVID-19 大流行期间紧急使用药品和生物制品的情况,但须遵守根据该条颁发的任何授权的条款。2 2020 年 12 月 11 日,美国食品药品管理局 (FDA) 根据该法案第 564 条颁发了紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(原始单价)3,用于 16 岁及以上的个人预防 COVID-19。FDA 于 2020 年 12 月 23 日重新颁发了授权书,4
疫苗接种机构必须向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) 后导致住院或死亡的 COVID-19 病例,在线提交网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (2024-2025 配方) EUA”字样。在可行的范围内,向辉瑞公司 1-800-438-1985 报告不良事件,或向辉瑞公司提供 VAERS 表格的副本 https://www.pfizersafetyreporting.com / (6.3)