0.9% 氯化钠注射液,USP 不与疫苗一起包装,必须单独采购。请勿使用抑菌 0.9% 氯化钠注射液或任何其他稀释剂。有关剂量准备的更多信息,请参阅问答部分
通知:COVID-19 疫苗 mRNA(辉瑞-BioNTech;Comirnaty)已获得 FDA 批准,作为预防 16 岁及以上人群中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 的主要(2 剂)系列。目前有临床试验信息支持使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗预防 COVID-19。在临床试验中,约有 23,000 名 12 岁及以上的个人和约 3,100 名 5-11 岁的儿童接种了至少 1 剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。自 2020 年 12 月 11 日以来,数百万 12 岁及以上人群根据紧急使用授权 (EUA) 接种了辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。FDA 还批准了 COVID-19 疫苗 mRNA(辉瑞-BioNTech;Comirnaty)的 EUA,以允许:
疫苗储存在长期护理院,但需要步行到附属养老院(例如,在同一校园/物业内),可以使用 Playmate 冷藏箱和功能良好的轮式推车在相对平坦的道路上运输。运输也可以手提进行(只能步行,不能跑动)。遵循上述一般预防措施,此类移动可以短时间进行。
2024 年 2 月 15 日更新包括:• 有关 Comirnaty® VCV Original & Omicron BA.4-5(二价)和 Comirnaty® Omicron XBB 1.5(单价)产品特性的最新信息,• 不包括正在逐步淘汰的祖传 Comirnaty® 配方的讨论,• 有关世卫组织 COVID-19 疫苗使用路线图的更新,• 疫苗标签外使用指南。• 用于国际运输的温度数据记录器的更新,以及• 根据大流行后背景更新内容
紧急使用授权。BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可,但已根据 EUA 获得 FDA 的紧急使用授权,用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19),供 6 个月及以上的个人使用。除非声明提前终止或授权被撤销,否则这些产品的紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
我们谨向罗格斯大学表示感谢,并向所有对罗格斯制药业奖学金 (RPIF) 计划感兴趣的人致以诚挚的问候。在辉瑞,我们认识到我们的同事是推动生物医学创新和改善患者健康结果的最宝贵资源。我们的共同目标是每年改变十亿人的生活,我们通过让患者成为我们所做的一切的焦点来实现这一目标,从研发到制造,再到培训下一代科学和医学领袖。在本手册中,您将了解有关辉瑞与罗格斯大学的合作关系以及我们对 RPIF 计划的支持的更多信息。值得注意的是,我们的奖学金校友在辉瑞和其他地方获得了广泛的机会。辉瑞同事致力于您的成功,并提供全面的实际经验来培养您的领导技能、企业知识和辉瑞特定的专业知识,所有这些都在重视您的贡献的文化中进行。我们祝您在职业生涯中一切顺利,并期待有机会与您合作。
P4-12-03 Vepdegestrant,一种靶向蛋白水解的嵌合体 (PROTAC) 雌激素受体 (ER) 降解剂,加上 ER 阳性/人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌中的 Abemaciclib:TACTIVE-U 初步 1b 期结果
根据一项将血细胞在试管中(即在体外)暴露于研究药物的测试,研究药物可能具有导致某些蛋白质(称为细胞因子)释放的低风险,而这些蛋白质可能导致一种称为细胞因子释放综合征 (CRS) 的疾病。CRS 是一种严重的疾病,可能需要住院治疗。CRS 在诊所很容易监测。其他研究表明,研究药物与蛋白质(称为补体)结合的风险很低,这些蛋白质会启动人体通常用于抵抗感染和消灭细菌的过程。如果在没有感染的情况下启动这个过程,则存在蛋白质攻击正常细胞的风险。为了将 CRS 和补体结合的可能风险降至最低,我们在早期临床研究中仅在受控临床环境中向患者提供研究药物。首次临床试验的给药将从非常低的剂量水平开始。首次研究中的剂量将逐渐增加,并且只有在较低剂量耐受性良好的情况下才会增加。
1,而“药物”与“已知”结构“化学合成”,“大多数生物制剂都是复杂的混合物,这些混合物不容易鉴定或表征,包括“由生物技术制造的那些(对热敏感的生物技术制造,对微生物污染都敏感”。 FDA,什么是“生物学”问题和答案(2018年2月6日)。但是,药物与生物学批准的调节状态高度相似。
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