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BioNTech 和辉瑞公司 2024-2025 年新冠疫苗配方
BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗（包括辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2024-2025 配方））的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可，但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，用于预防 6 个月及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。除非声明提前终止或授权被撤销，否则紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书
辉瑞公司发布了适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY 预充式注射器 (PFS) 介绍
辉瑞发布了适用于 12 岁及以上人群的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY 预充式注射器 (PFS) 版本。此新版本现已在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中可供订购。PFS 不能冷冻，必须存放在冰箱中 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 之间。PFS 只能在纸箱上印刷的有效期内使用。
编辑记录 - 辉瑞公司将主办肿瘤学...
我们今天有一个丰富的议程，旨在为您提供有关我们新的辉瑞肿瘤学组织的全面概述。整个下午，您将直接听到我们新的辉瑞肿瘤学领导团队的发言。这个团队代表了辉瑞和 Seagen 的顶尖人才，正在引领我们抗击癌症的新篇章。您将深入了解我们的产品组合、技术、新数据和关键催化剂，并了解我们为什么相信辉瑞和 Seagen 的结合大于各部分之和。
辉瑞公司
* Pfizer-Biontech Covid-19疫苗（2023-2024公式）和Paxlovid的某些用途尚未获得FDA的批准或许可。Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗（2023-2024配方）已被FDA授权在EUA下进行紧急使用，以防止6个月至11岁的个人中的Covid-19。paxlovid已被FDA授权在EUA下进行紧急使用，以治疗小儿患者（12岁及12岁以上重量至少40公斤）的小儿患者中的轻度至中度covid-19，这些患者面临着高风险，他们的进展高于严重的COVID-19，包括住院或死亡，包括住院或死亡。紧急用途仅在宣布存在情况的持续时间内被授权证明在FFDCA的第564（b）（1）条下，在授权紧急情况下使用医疗产品的授权，除非宣布宣布或授权很快被撤销。请在www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com上查看EUA Fact Sheets。
辉瑞公司 - 民事调查要求
12. “文件”在此以最广泛的意义使用，指所有记录和其他有形表达媒体，无论其性质如何以及在何处创建、制作或存储（手动、机械、电子或其他方式），包括但不限于所有版本（无论是草稿还是最终版本）、所有带注释的或不合规的或其他副本、电子邮件（电子邮件）、即时消息、短信或其他无线设备消息、语音邮件、日历、记事簿、预约簿、日记、书籍、文件、档案、笔记、确认书、账户报表、信函、备忘录、报告、记录、日志、登记册、分析、计划、手册、政策、电报、传真、电传、电报、电话记录、电话消息、消息单、会议纪要、笔记或记录或对话或通讯或会议的记录、录音带、录像带、磁盘和其他电子媒体、缩微胶卷、缩微胶片、存储设备、新闻稿、合同、协议、通知和摘要。任何非同一版本的文件均构成本定义内的单独文件，包括但不限于带有任何注释、编辑、评论、旁注、下划线、突出显示、标记或任何其他更改的草稿或副本，这些更改会导致两份或多份其他方面相同的文件之间出现差异。对于带有任何注释或其他突出显示墨水标记的文件，术语“文件”是指带有突出显示墨水的原始版本，必须出示原件，而不是其任何副本。
辉瑞公司 / “第一阶段，随机，双重
根据一项将血细胞在试管中（即在体外）暴露于研究药物的测试，研究药物可能具有导致某些蛋白质（称为细胞因子）释放的低风险，而这些蛋白质可能导致一种称为细胞因子释放综合征 (CRS) 的疾病。CRS 是一种严重的疾病，可能需要住院治疗。CRS 在诊所很容易监测。其他研究表明，研究药物与蛋白质（称为补体）结合的风险很低，这些蛋白质会启动人体通常用于抵抗感染和消灭细菌的过程。如果在没有感染的情况下启动这个过程，则存在蛋白质攻击正常细胞的风险。为了将 CRS 和补体结合的可能风险降至最低，我们在早期临床研究中仅在受控临床环境中向患者提供研究药物。首次临床试验的给药将从非常低的剂量水平开始。首次研究中的剂量将逐渐增加，并且只有在较低剂量耐受性良好的情况下才会增加。
根据辉瑞公司的 EUA 申请，需要接种多少疫苗（NNTV）才能预防 5 至 11 岁儿童发生一例 COVID-19 死亡？
2021 年 11 月 9 日，下午 12:56 根据辉瑞公司的紧急使用授权 (EUA)，需要接种多少疫苗 (NNTV) 才能防止 5 至 11 岁儿童中一例 COVID-19 死亡？…
在辉瑞公司Covid-19疫苗给药之前要采取的步骤
•V-SAFE是一种新的基于智能手机的，疫苗接种后的健康检查器，适用于接受Covid-19疫苗的人。设施需要提供有关V-SAFE计划的信息，以便为个人接种疫苗，并就注册的重要性提供建议。•疫苗不良事件报告系统（VAERS）（www.vaers.hhs.gov）是一个预警系统，由CDC和FDA共同管理，该系统监视潜在的疫苗安全问题；任何人都可以向VAER报告可能的疫苗副作用。单击此处以获取有关Vaers的信息视频。•请参阅关闭循环部分以获取更多信息。
辉瑞公司 COVID-19 疫苗合同 - PDF - HHS.gov
2019 年底，一种新型冠状病毒引起的呼吸道疾病首次在中国被发现，目前已蔓延至世界各地，包括美国。该病毒被命名为严重急性呼吸道疾病冠状病毒 2（“SARS-CoV-2”），并导致 2019 年冠状病毒病（“COVID-19”）。2020 年 1 月 30 日，世界卫生组织（“WHO”）国际卫生条例紧急委员会宣布此次疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。1 月 31 日，美国卫生与公众服务部部长 Alex M. Azar II 宣布美国进入突发公共卫生事件，以帮助该国医疗保健界应对 COVID-19。2020 年 3 月 11 日，WHO 公开将 COVID-19 定性为大流行病。2020 年 3 月 13 日，美国总统宣布 COVID-19 疫情为国家紧急事件。政府已通过先进的研发活动确定了正在快速取得进展的 COVID-19 候选疫苗。
分布式生物宣布与辉瑞公司的超人平台许可协议
包括一个团队，包括抗体曲目测序技术的发明者，其废物抗体和TCR曲目分析和工程平台，使合作伙伴能够通过高通量序列，sanger序列，sanger序列以及功能性测定而无需大型数据中心投资或本地BioInormististics或本地生物学专业人士来分析抗体库库。通过使用BeNESIS分析数千种抗体库和抗体库，他们开发了计算优化的超人人类抗体发现平台。超人克服了其他单克隆生成技术的许多局限性，具有前所未有的多样性和可开发的健身性，这导致了独特的工程机会：一个库对每种抗原测试的库产生5000多个独特的命中，包括数百种独特的Picolor型Picormolt，包括数百种独特的Picolor粘合剂，以抗PD1和GHR等有挑战性的目标。鉴于命中率的数量，该文库可以在前所未有的侵略性条件下放置，在一周的时间内恢复了数百个亚纳摩尔粘合剂，恢复了针对每个表位的饱和击球覆盖范围，并在没有其他工程的情况下将多种特种交叉反应成员隔离。