输液后(至少4周)进行监测后,您的医生和护理团队将检查以确保您的治疗工作并为您提供任何可能发生的副作用的帮助。tecelra可能会引起副作用,可能会严重或威胁生命,因此您将在您接受治疗的医疗机构中每天至少对您进行7天的监视,然后在接下来的3周内保持靠近医疗机构,以继续监视副作用。这意味着您将在输注后至少4周内对您进行监测。要了解有关可能严重副作用的更多信息,请参见第10页。
询问您的医疗保健提供者:› › 根据我的预后和护理目标,有哪些治疗方案?› › 这些方案的益处和风险是什么?› › 还有哪些其他治疗方法或我应该咨询哪些医生?› › 哪些治疗或药物不再需要?› › 在什么情况下需要返回医院?› › 开始或继续人工营养(喂食管)和补液(静脉输液)在多大程度上符合我的目标?› › 我心肺复苏术 (CPR) 存活的几率有多大,像这样的紧急程序如何帮助我实现护理目标?› › 目前 NJ POLST* 表格适合我吗?
• 您的网络内个人自付费用最高限额将更改为 8,000 美元。• 您的网络内家庭自付费用最高限额将更改为 16,000 美元。• 您的网络外个人自付费用最高限额将更改为 16,000 美元。• 您的网络外家庭自付费用最高限额将更改为 32,000 美元。• 维持性输液治疗护理点福利差异将不再适用。福利现在为以下金额:
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括:免疫介导的不良反应(例如,肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等)、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
使用称为白细胞术或分离发生的过程从您的血液中收集少量T细胞。这类似于干细胞的收集,但是在收集之前不需要化学疗法或GCSF注射。然后将T细胞发送到专门的LA硼砂,其中添加了遗传信息以制造CAR T细胞。工程细胞留在实验室中,它们被乘以数亿个细胞。细胞接受质量和安全检查,将其送回您的治疗医院进行输液。此过程可能需要几天到几周。
糖(称为“低血糖性癫痫”)通常会在 1-2 分钟内停止;如果癫痫发作时间延长,建议送往医院;如果短暂的癫痫发作已经结束或存在其他极低血糖迹象(称为“低血糖危机”),建议在口腔组织、脸颊内壁涂抹玉米糖浆或 50% 葡萄糖,然后在宠物可以吞咽后通过口腔给予相同的溶液;然后立即寻求兽医的医疗帮助 开始频繁喂食低单糖饮食,如果宠物无法进食,则进行静脉输液治疗
必须向Carvykti TM(Ciltacabtagene Autoleucel)发送所有请求,以进行临床审查,并获得Ciltacabtagene Autoleucel的授权,并在药物管理或索赔付款之前和入院。(4)对于未经FDA批准的指示,这种药物在以下条件上是不需要的,要求在健康与安全法中概述的标准§1367.21,包括针对拟议的指示符合效力和安全性的客观证据。请参阅提供商手册和用户指南以获取更多信息。(5)其他信息提供的方式:•30毫升输液袋和金属盒•70毫升输液袋和金属盒(6)参考•AHFS®。可通过订阅获得http://www.lexi.com•carvykti tm(ciltacabtagene autoleucel)[处方信息]。霍姆,宾夕法尼亚州:Janssen Biotech,Inc。; 2023。 •drugdex®。 可在http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch上获得订阅•国家综合癌症网络。 多发性骨髓瘤(版本4.2023)。 可用:www.nccn.org(7)策略更新上次审查日期:4Q2023下一个审查日期:4Q2024更改以前的策略版本:•在常规年度审查后,对政策没有临床更改。霍姆,宾夕法尼亚州:Janssen Biotech,Inc。; 2023。•drugdex®。可在http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch上获得订阅•国家综合癌症网络。多发性骨髓瘤(版本4.2023)。可用:www.nccn.org(7)策略更新上次审查日期:4Q2023下一个审查日期:4Q2024更改以前的策略版本:•在常规年度审查后,对政策没有临床更改。
从历史上看,制药行业一直采用小分子、大批量、按库存生产的药品供应链。精准医疗以特定疾病的患者为中心,产品旅程始于患者(血液分离术),终于患者(输液)。Infosys 开发的 IMPACT™ 方法具有必要的功能,可以考虑精准医疗解决方案的独特性,例如不断发展的科学技术进步、复杂的制造和供应链、身份链 (COI)、更高的治疗成本、患者隐私和时间敏感性;并定义精准医疗国家站点启动的路线图。图 2:用于开发精准医疗解决方案的 IMPACT TM 方法