因为这是一种新药,所以科学家仍在了解更多有关其工作原理的信息。这意味着可能有一些药物增加了我们尚不了解Donanemab的副作用的风险。副作用输注相关的反应有些人服用Donanemab的反应与给予静脉的药物有关。这些被称为“输液相关反应”,可以用这种方式给予许多药物,例如用于癌症的药物。
本文件中的回复重点关注基因替代疗法(“基因疗法”),其中非功能性基因被健康、正常的 tafazzin 副本所替换。还有其他方法,包括基因编辑,但不是本文的主题。背景为什么 Barth 综合征是基因治疗的理想目标?当 tafazzin 基因出现问题时,就会发生 Barth 综合征。当一种疾病是由单个基因驱动或引起时,它被描述为单基因疾病,是基因治疗的理想指征——其目标是将基因的工作副本传递给受影响的个体。对于 Barth 综合征患者来说幸运的是,tafazzin 是一个非常小的基因,可以轻松地放入将治疗药物输送到个体细胞的胶囊中。基因疗法如何起作用?在 Barth 综合征的基因治疗中,目标是传递一个新的、有效的 tafazzin 副本,以防止和逆转 Barth 综合征对心脏和骨骼肌的影响。这可以通过多种方式实现,可以使用不同的“包裹”和“地址”来传递健康的 tafazzin 基因副本(见下图)。一般来说,基因治疗是通过输液进入体内的,输液大约需要 1 小时,在此期间,医疗团队会对患者进行监控。
该药物将接受额外监测,以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Casgevy 4 至 13 × 10 6 细胞/mL 输液分散液 2. 定性和定量成分 2.1 一般描述 Casgevy(exagamgloid autotemcel)是一种含有富集的转基因自体 CD34 + 细胞群的产品,这些细胞含有使用 CRISPR/Cas9 技术在 BCL11A 基因的红系谱系特异性增强子区域进行体外编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)。 2.2 定性和定量组成 每瓶患者专用的 Casgevy 小瓶均含有 exagamgloid autotemcel,其浓度为批次依赖性的转基因自体 CD34+ 细胞富集群。该药品包装在一个或多个小瓶中,其中含有总共 4 至 13 × 10 6 个细胞/mL 的 CD34+ 细胞富集群,配制在用于输注的冷冻保存溶液中。每瓶含有 1.5 至 20 毫升用于输液的分散液。有关药品的定量信息,包括要注射的小瓶数量(见第 6 节),均在用于运输的冷冻保存运输容器盖子内的批次信息表 (BIS) 中提供。已知作用的赋形剂:该药每毫升含 50 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。此药每毫升含 3.5 毫克钠。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 输液分散剂。半透明的细胞分散体用于灌注,不含异物颗粒。 4. 临床信息 4.1 治疗适应症 β-地中海贫血 Casgevy 适用于治疗 12 岁及以上、适合进行造血干细胞移植 (HSCT) 的输血依赖性 β-地中海贫血 (TDT) 患者,并且
John Tyndall(1820-1923)证明了灰尘带有细菌。 他表明,即使在暴露于空气中,也可以无限期地将无菌输注物保持无菌。 在他的实验中,他得出结论,细菌具有相对较高的一相(通过煮沸5分钟而破坏的生长阶段))John Tyndall(1820-1923)证明了灰尘带有细菌。他表明,即使在暴露于空气中,也可以无限期地将无菌输注物保持无菌。在他的实验中,他得出结论,细菌具有相对较高的一相(通过煮沸5分钟而破坏的生长阶段)和一种耐热性(即使煮沸5½小时也不能破坏细菌孢子)。他通过不连续加热(后来称为Tyndallization)开发了一种灭菌方法,该方法可用于杀死输注中的所有细菌。在施加热量之前,允许输液持续一段时间,以允许孢子发芽,从而导致其耐热性丧失。然后煮沸以杀死细菌。他发现连续5个场合不连续沸腾1分钟会导致输液无菌,而连续煮沸1小时。不会。Pasteur和Tyndall的实验最终反驳了自发产生的学说(S.G.)。
紫杉醇和卡铂(PC)通过细管(插管)作为静脉(静脉注射)在1小时内作为输液(滴水)(滴水)(豆蔻素)和30分钟(碳纤维素)(碳蛋白)(碳蛋白),并在21天(12周)的第1、8和15天(12周)(12周)。,然后是半柔软蛋白和环磷酰胺(EC),它们通过细管(插管)作为注射剂(静脉注射)作为注射剂,每21天通过快速流动的输注(滴水)将其送入4个周期(12周)。
该部门涵盖了源自当地植物的植物产品的加工,生产和商业化,用于在健康,健康,美容以及食品和饮料等行业中。它包括但不限于草药补充剂,精油,植物提取物,茶和输液,化妆品和护肤产品,香料和调味料,药用植物,天然染料和色素,植物饮料,草药,传统药物,传统药物以及植物性食品以及基于植物的食物和食品和食品。
引言简介nou。-���农舍�����农业�农舍�������农业f.利益相关者观点 �������农业研耗临床证据证据,证据 ��������������������������������������������������������������������������������14固定后的固定使用后伊特拉甘甘甘二甘弗弗物输液 - 得分,得分 ������农业研耗患者报告结果负担负担并经验得分。结论,结论 ������农业�农业
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
随着该地区的医院和其他医疗机构试图减轻供应链中断造成的后果,已确定了多种潜在策略来支持静脉输液的节约。下面列出的确定策略不是建议,也不旨在作为医疗指导。相反,它们旨在帮助医疗保健系统审查其响应活动,并在监控其供应交付和管理使用时进行调整。本内容不代表美国卫生和公众服务管理局战略准备和响应部门的任何官方观点、政策或其他代表。