简介:医疗设备召回对急诊医学的实践很重要,因为不安全的设备包括许多无处不在的急诊医疗物品,例如血管通道设备,呼吸机,输液泵,视频喉镜,脉搏血氧仪传感器和植入的心脏逆变器闪光灯。尽早识别危险的医疗设备是必要的,以最大程度地减少患者的伤害,同时避免误报以防止拆除安全设备的使用。美国食品药品监督管理局(FDA)采用了不良事件报告计划(MEDWATCH)和数据库(MAUDE),但其他数据源和方法可能具有效用来识别潜在危险的医疗设备。我们的目标是使用公开可用的数据来评估机器学习(ML)算法的敏感性,特异性和准确性,以预测FDA的医疗设备召回。
对于超过10 mL的体积,替代递送方法(例如OBIS和INRINGE PUMPS)变得更加重要。obis是可穿戴的注射装置,可以促进SC在临床环境中或在家中较大剂量的给药,这为需要定期治疗的患者提供了很大的便利性。这些设备特别适合需要持续给药率的慢性病,例如自身免疫性疾病。注射泵对于有限的静脉输入患者,可以在长时间内提供一致的剂量。在超过30 mL的体积时,手动注射和多次OBI可能会变得不切实际,使束缚的SC输液泵成为可行的替代方法。这些泵已经在诸如SC免疫球蛋白等疗法的市场中建立,这些泵通常需要大量给药。
2022 年,百特在研发方面投资超过 6 亿美元。我们强大的产品线旨在帮助临床医生在多种护理环境中治疗患者时更加高效和有效,包括医院床边、手术室、重症监护室、透析诊所、医生办公室和患者家中。例如,我们正在将新输液泵平台的可用性扩展到更多市场。此外,虽然拟议的新产品发布需要获得所有必要的监管批准和许可,但我们正在准备推出多项创新,以帮助改善全球患者的护理,包括医院和家庭的数字健康解决方案、下一代气道清除疗法、智能警报的新平台、下一代智能床平台、家庭透析技术的新发展、仿制注射剂、药物输送产品、复杂的药物配方等。
————————————— 剂量和给药 ————————————— • 每日第一餐前一小时内皮下注射一次。(2.1) • SOLIQUA 100/33 笔每次注射输送 15 单位至 60 单位。(2.1,2.2) • 每日最大剂量为 60 单位(60 单位甘精胰岛素和 20 mcg 利西拉来)。(2.1) • 开始使用前停用基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂。(2.2) • 对于未使用过基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂的患者,目前使用少于 30 单位的基础胰岛素或使用 GLP-1 受体激动剂的患者,建议的起始剂量为每日一次 15 单位皮下注射。 (2.2) • 对于使用 30 至 60 单位基础胰岛素仍无法控制的患者,起始剂量为每天一次皮下注射 30 单位。 (2.2) • 有关滴定建议,请参阅完整处方信息。 (2.3) • 在腹部、大腿或上臂皮下注射,并在同一区域内轮换注射部位,以降低脂肪营养障碍和局部皮肤淀粉样变性的风险。 (2.5) • 请勿静脉注射或通过输液泵给药。 (2.5) • 请勿稀释或与任何其他胰岛素产品或溶液混合。 (2.5)
糖尿病自我管理培训,糖尿病服务和用品(续)授权。我们的计划建议在由外部工作提供商提供时对服务进行预授权。耐用的医疗设备(DME)和相关用品涵盖的物品包括但不限于:轮椅,拐杖,动力床垫系统,糖尿病供应,糖尿病供应,由提供商订购的医院床,用于家庭中,IV输液泵,IV液压,言语产生设备,氧气设备,氧气设备,肾上飞机和步行者。连续的葡萄糖监测器(CGM)和供应可以通过参与的DME提供商获得。有关DME提供商列表,请访问www.aetna.com/dsepubliccontent/assets/pdf/en/dme_nation al_provider_listing.pdf。dexcom和自由泳是参与药房的连续葡萄糖监测器和供应。您的提供商必须获得连续葡萄糖监测仪的授权。传感器。我们涵盖了原始Medicare涵盖的所有医学上必要的DME。如果您所在地区的供应商不带特定的品牌或制造商,则可以询问他们是否可以为您特别订单。最新的参与药房和供应商列表可在我们的网站上找到:mhbp.com/retiree。事先授权规则可以申请网络服务。您的网络提供商负责要求事先授权。我们的计划建议在由外部工作提供商提供时对服务进行预授权。
简介:正在开发或已投入使用的医疗 AI 应用数量不断增加。然而,在医疗保健中使用 AI 的安全影响在很大程度上尚不清楚。在本文中,我们探讨了不同的利益相关者(患者、医院工作人员、技术开发人员、监管机构)如何看待医疗 AI 的安全性和安全保障。方法:以重症监护室的 AI 输液泵为例,对患者、医院工作人员、技术开发人员和监管机构进行了 26 次访谈,以了解他们对医疗 AI 的安全性和安全保障的看法。使用主题分析法对数据进行分析。结果:参与者的看法涉及:医疗 AI 的潜在影响、人机交互的要求、AI 的安全保障实践和监管框架以及存在的差距,以及如何管理涉及 AI 的事件。结论:描述多样化的观点可以支持在医疗保健领域负责任地创新和采用此类技术。医疗保健人工智能的安全性和保障需要基于一种系统方法,以扩展当前以技术为中心的重点。可以从安全关键行业的高度自动化系统的经验中吸取教训,但诸如人工智能对患者和临床医生之间关系的影响等问题需要更多考虑。应遵循系统设计和保障的现有标准和最佳实践,但技术开发人员需要更多地了解这些标准和最佳实践。此外,还需要解决在医疗保健中使用人工智能的更广泛的伦理、法律和社会影响。
条件:在操作环境中,您已收到医疗命令,要求使用泵为需要静脉 (IV) 输液的患者提供液体。您有患者的临床记录、蠕动泵、静脉输液杆、静脉输液溶液、无菌蠕动管或盒式磁带(如果需要)、酒精垫、胶带、10 毫升无菌生理盐水冲洗液、检查手套、笔和标准表格 (SF) 510、SF 600 或电子病历。您有医务人员的医嘱、药物(使用六项权利)和患者。您已对患者进行了护理洗手并采取了适当的身体物质隔离 (BSI) 预防措施。此任务不应在 MOPP 4 中进行训练。标准:按照 (IAW) Lippincott 的临床技能视觉百科全书操作静脉输液泵,同时遵守所有警告和注意事项,使用 GO/NO-GO 检查表,不得出现错误。 特殊条件:在训练此任务时,领导者应结合使用陆军理论的八个相互关联的作战变量的场景/情况:政治;军事;经济;社会;信息;基础设施;物理环境,时间,(PMESII-PT)以教育士兵了解作战环境 (OE) 意识,强化价值观,并解决当前的陆军问题,以完善士兵对陆军作战的理解。PMESII-PT 变量几乎在每场冲突中都是预期的,并作为 OE 的基石。它们可以相互关联、重叠并共同作为理解 OE 的基础。安全风险:低 MOPP 4:从不
医疗设备 - 利用信息技术环境(MD-LITE)是一种平台 - IT(PIT)系统,该系统由非居民医疗设备和适用组件组成,该系统托管在退伍军人卫生管理(VHA)医疗设施中。MD-Lite坑由136个医疗设施的医疗资产组成。系统环境由用于诊断,治疗或监测生理测量或用于健康分析目的的医疗设备/系统组成,并已遵守美国食品和药物管理局(FDA)预上市通知并完成并完成了并完成了并完成了并完成了预认证 - 510(k)认证 - 或前批准(PMA)。医疗设备/系统的示例包括但不限于生理监测系统,呼吸机,输液泵,计算机断层扫描(CT)扫描仪,MUSE™心脏病学信息系统,图片归档和通信系统(PACS),临床信息系统(CIS)和实验室分析器。这包括直接连接到患者的医疗设备/系统,处理人和其他生物标本,创建医学图像,显示电生理波形,获得生理测量和/或直接对患者进行治疗支持。这些设备/系统不能使用退伍军人事务(VA)批准的安全配置基线来管理,并且不能接受自动漏洞修补程序(即,操作系统的自动安装和/或应用程序更新,安全补丁,信息和技术办公室,信息和技术办公室(OIT)通过System Center Configuration Manager(SCCM)管理,BIGFIX)。md-lite依靠退伍军人事务企业网络(VAEN)平台提供网络骨干连接性以及所有需要网络运输才能运行的支持系统。
摘要:帕金森氏病(PD)是一种逐渐恶化的神经退行性疾病,影响神经系统,其特征是缓慢的进展和多样化的症状。这是第二个最常见的神经退行性疾病,影响了世界上有600万人。其多因素病因包括环境,基因组和表观遗传因素。临床症状由非运动症状和运动症状组成,运动症状是经典表现。thera-per-perication方法包括药理学,非药物和手术干预措施。传统的药理学治疗包括给药(MAOIS,DA和Levodopa),而新兴证据探讨了抗糖尿病药物对神经保护剂和基因治疗的潜力,以减轻帕金森氏症状。非药物治疗,例如运动,富含钙的饮食和足够的维生素D补充,旨在减缓疾病进展并预防并发症。对于那些患有医学诱发副作用和/或难治性症状的患者,手术是一种治疗选择。深脑刺激是主要手术选择,与运动症状改善有关。左旋多巴/碳纤维肠道凝胶通过经皮内窥镜胃肠道造口术和便携式输液泵成功地减少了“关闭”时间,在这种情况下会出现非运动和运动症状,并在时间上增加了时间。本文旨在解决PD的一般方面,并对PD的常规和最新治疗进步和新兴治疗进行比较的全面综述。然而,需要进一步的研究来优化治疗并提供合适的替代方法。
2.0 配制和药剂标准 所有 SACT 都将在指定区域配制和施用。如果无法安全地将患者转移到指定区域,则在获得首席化疗护士和相关部门经理的同意后,可以由经过适当培训的从业人员进行治疗。所有配制和施用 SACT 的区域都可以访问电子处方系统、相关指南和协议文件(包括溢出和废物处理程序、全身抗癌治疗指南的管理、药物信息和 SACT 协议)。此外,病房、日间病房和门诊区域将需要协议/指南来预防和管理由 SACT 引起的并发症,包括过敏反应和渗出等紧急情况。癌症/无菌服务的首席药剂师(与每个药房部门相关)和首席化疗护士应分别持有一份用于配制和施用 SACT 的指定区域清单,该清单作为 KMCC 健康与安全、处理和管理途径的附录提供。 SACT 应在正常工作时间(8:00-18:00)内给药,此时应有支持服务和专家建议。以下情况可能适用:长时间连续输液,例如便携式输液泵。定时剂量或每日多次剂量,例如急性髓性白血病的住院治疗。术后需要在特定时间限制内进行的膀胱内化疗。必须制定流程,确保在意外延误(例如由于设备故障)后在正常工作时间之外完成治疗。静脉 SACT 应存放在病房、门诊区或药房内单独的指定区域,该区域应有合适的可上锁的储藏冰箱(如果需要)。如果储存鞘内全身抗癌治疗,则应在指定区域内放置静脉 SACT。