试验 03 中接受推荐剂量的婴儿和试验 04 中的婴儿被汇总以评估 BEYFORTUS (N=2,570) 与安慰剂 (N=1,284) 相比的安全性。在随机分组中,在试验 03 和 04 队列的汇总安全性人群中,22% 的婴儿出生时 GA 不到 35 周,10% 的婴儿 GA 大于或等于 35 周且小于 37 周;68% 的婴儿 GA 大于或等于 37 周;52% 为男性;57% 为白人;15% 为黑人;4% 为美洲印第安人/阿拉斯加原住民;4% 为亚洲人;1% 为太平洋岛民;19% 为其他或混血儿;30% 为西班牙裔或拉丁裔;73% 来自北半球;53% 的体重不足 5 公斤。中位年龄为 2 个月;65% 小于或等于 3 个月;28% 大于 3 个月且小于或等于 6 个月,7% 大于 6 个月。(有关试验 03 和 04 中疗效人群的描述,请参阅第 14.2 和 14.3 节“临床研究”)。在两项试验中,婴儿在研究第一天接受单剂量肌肉注射 BEYFORTUS 或安慰剂,并在给药后至少接受 60 分钟的监测。对受试者进行给药后 360 天的随访以评估安全性。1.2% 接受 BEYFORTUS 的受试者报告出现不良反应;大多数(97%)不良反应的强度为轻度至中度。
其中规模最大的一项研究(HAV 231)在美国进行,1,241 名 15 个月大的儿童随机接受以下治疗:第 1 组)仅接种 HAVRIX;第 2 组)HAVRIX 同时接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗(由 Merck and Co. 制造)和水痘疫苗(由 Merck and Co. 制造);或第 3 组)MMR 和水痘疫苗。第 3 组中接种 MMR 和水痘疫苗的受试者在 42 天后接种了第一剂 HAVRIX。所有受试者在接种第一剂 HAVRIX 后 6 至 9 个月接种第二剂 HAVRIX。接种疫苗后 4 天(第 0 至 3 天),父母/监护人在日记卡上记录主动提出的局部不良反应和一般事件。接种疫苗后 31 天,在日记卡上记录主动提出的不良事件。在最后一次接种疫苗 6 个月后进行电话随访,询问严重不良事件、新发慢性疾病和医学上重要的事件。共有 1,035 名儿童完成了 6 个月的随访。在所有组别的受试者中,53% 为男性;69% 的受试者为白人,16% 为西班牙裔,9% 为黑人,6% 为其他种族/民族。
1. Mahal BA、Berman RA、Taplin ME、Huang FW。黑人与非黑人男性不同格里森评分下前列腺癌特异性死亡率。JAMA。2018;320(23):2479 ‐ 2481。2. Stangelberger A、Waldert M、Djavan B。老年男性前列腺癌。Rev Urol。2008;10(2):111 ‐ 119。3. Antonarakis ES、Kibel AS、Yu EY 等。激素敏感性生化复发性前列腺癌患者中 sipuleucel-T 测序和雄激素剥夺疗法:一项 II 期随机试验。Clin Cancer Res。2017;23(10):2451 ‐ 2459。4. Sydes MR、Spears MR、Mason MD 等。在前列腺癌的长期激素疗法中添加阿比特龙或多西他赛:来自 STAMPEDE 多臂、多阶段平台方案的直接随机数据。Ann Oncol。2018;29(5):1235 ‐ 1248。5. Wallis CJD、Klaassen Z、Bhindi B 等人。醋酸阿比特龙和多西他赛与雄激素剥夺疗法在高风险和转移性激素初治前列腺癌中的比较:系统评价和网络荟萃分析。Eur Urol。2018;73(6):834 ‐ 844。6. Issa NT、Peters OJ、Byers SW、Dakshanamurthy S。RepurposeVS:一种以药物再利用为重点的计算方法,用于准确预测药物靶标特征。Comb Chem 高通量筛选。 2015;18(8):784 ‐ 794。7. Issa NT、Kruger J、Wathieu H、Raja R、Byers SW、Dakshanamurthy S。DrugGenEx ‐ Net:一种用于系统药理学和基于基因表达的药物再利用的新型计算平台。BMC 生物信息学。2016;17(1):202。8. Wathieu H、Issa NT、Fernandez AI 等人。使用系统医学方法对三阴性乳腺癌亚型的治疗进行差异化优先排序。Oncotarget。2017;8(54):92926 ‐ 92942。9. Simbulan ‐ Rosenthal CM、Dakshanamurthy S、Gaur A 等人。重新利用的驱虫药甲苯咪唑与曲美替尼联合使用可抑制难治性 NRASQ61K 黑色素瘤。Oncotarget。2017;8(8):12576-12595。10. Ringer L、Sirajuddin P、Tricoli L 等。p53 肿瘤抑制蛋白的诱导连接凋亡和自噬信号通路,调节前列腺癌细胞的细胞死亡。Oncotarget。2014;5(21):10678-10691。11. Liu X、Ory V、Chapman S 等。ROCK 抑制剂和饲养细胞诱导上皮细胞的条件性重编程。Am J Pathol。2012; 180(2):590 ‐ 607。12. Pollock CB、McDonough S、Wang VS 等。独脚金内酯类似物通过激活 p38 和应激反应途径在癌细胞系和条件性重编程的原发性前列腺癌细胞中诱导细胞凋亡。Oncotarget。2014;5(6):1683 ‐ 1689。13. Timofeeva OA、Palechor ‐ Ceron N、Li G 等。条件性重编程的正常和原发性肿瘤前列腺上皮细胞:一种用于研究人类前列腺癌的新型患者来源细胞模型。Oncotarget。2017;8(14):22741 ‐ 22758。14. Tricoli L、Naeem A、Parasido E 等。已定义的、多维培养条件对条件重编程原代人类前列腺细胞的影响。Oncotarget。2018;9(2):2193-2207。15. Yang H,Zonder JA,Dou QP。用于癌症治疗的新型蛋白酶体抑制剂的临床开发。专家意见 Investig Drugs。2009;18(7):957-971。16. Alumkal JJ、Slottke R、Schwartzman J 等人。富含萝卜硫素的西兰花芽提取物对复发性前列腺癌男性的 II 期研究。Invest New Drugs。2015;33(2):480-489。17. Moreau P、Mateos MV、Berenson JR 等人。复发和难治性多发性骨髓瘤患者每周一次与每周两次卡非佐米给药(ARROW):随机 3 期临床试验的中期分析结果。《柳叶刀肿瘤学》2018;19(7):953 ‐ 964。
在对另一种TNF-α抑制剂的反应或不耐受性的患者中,用于血清阴性和血清阳性RA(有或没有甲氨蝶呤)的替代TNF-Alpha拮抗剂(有或没有甲氨蝶呤)。在对另一种TNF-α抑制剂反应不足或不耐受的患者中,患有严重的活性脊柱炎的替代TNF-Alpha抑制剂(AS)。对严重活跃的轴向脊椎关节炎的首选,而没有AS的放射线学证据,但升高的CRP和/或MRI的炎症迹象是对其他TNF-Alpha抑制剂的反应不足或不耐受的炎症。替代性TNF - α抑制剂用于活性PSA(单独或与甲氨蝶呤联合使用)的患者,他们对另一种TNF-Alpha抑制剂的反应或不耐受不足或不耐受。
疫苗接种计划的主要重点历来是儿童免疫接种(≤ 18 岁)。对于成年人(≥ 19 岁),慢性病一直是预防和医疗保健的主要重点,尽管人们越来越重视预防传染病。然而,对于大多数常规推荐疫苗,成人疫苗接种覆盖率仍然很低 3 。随着疫苗可预防疾病 (VPD) 的负担转移到老年人身上,保护成年人免受流感、肺炎球菌病、带状疱疹和其他 VPD 的侵害是控制成人发病率和死亡率、减少残疾、改善生活质量和防止抗生素耐药性出现的有效策略的一部分,抗生素耐药性是老年人特别关注的问题。 IHME 进行的疾病负担模型表明,三种优先的 VPD(流感下呼吸道感染、肺炎球菌性肺炎和脑膜炎以及带状疱疹)导致 2017 年年龄 ≥ 60 岁的成年人中每五例传染病死亡和 DALY 中约有五分之一是由这三种疾病引起的 4。
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参与研究的 377 名学生中,如图 1 所示,53.3% 为男性,46.7% 为女性。只有 30% 的学生认为他们有足够的知识,70% 的学生听说过 CPCR,但认为信息不足,如图 2 所示。大约 37% 的学生能够正确回答有关进行 CPR 指征的问题。关于对需要 BLS 的情况的反应问题,40% 的学生回答正确 [16]。只有 39.5% 的学生知道正确进行 CPR 的顺序,而大多数学生不知道顺序的变化。学生对可以进行 BLS 的环境有点困惑。许多学生(约 60%)回答说 BLS 只能在医院环境中进行,如图 3 所示。学生们对成功复苏的迹象也没有信心,因为他们中的大多数人没有见过或做过 CPR 程序 [17]。约 45% 的学生在培训课程中做过心肺复苏术或看过其他人做心肺复苏术,因此能够分辨出成功复苏的正确迹象。另一方面,约 55% 的学生既没有看过也没有做过心肺复苏术,如图 4 所示。大多数学生 (95%) 赞成将 CPCR 引入课程,而 (5%) 不赞成,如图 5 所示。
摘要嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法彻底改变了癌症免疫疗法,特别是对于血液学恶性肿瘤。这种个性化方法基于从患者中得出的基因工程T细胞,靶向对恶性细胞表达的抗原。如今,他们提供了新的希望,而诸如化学疗法和放射线等召开疗法经常失败。自2017年第一次FDA批准以来,CAR T细胞疗法已迅速扩展,证明对以前的难治性疾病非常有效,否则结果是令人沮丧的。尽管有希望,但CAR T细胞疗法仍在面临着重要的挑战,包括复杂的制造,毒性管理,影响长期有效性的抵抗机制,有限的获取以及高成本,这些机制继续塑造正在进行的研究和临床应用。本综述旨在概述CAR T细胞疗法,包括其基本概念,临床应用,当前挑战以及血液恶性肿瘤的未来方向。
deosumab是一种完全人性化的单克隆抗体(核因子kappa b配体),可抑制等级 - rankl相互作用。骨(GCTB)过表达的巨细胞肿瘤的单核基质细胞,这是募集,形成,增强功能增强和骨细胞状巨细胞存活的必不可少的介体。为此,RANKL与巨细胞表面的等级相互作用。这种相互作用是由Denosumab与RANKL结合的。因此,破骨细胞从肿瘤组织中消失,并且主要被松散的结缔组织和新形成的骨骼所取代。H3F3A-阳性基质细胞,从而强调了denosumab在肿瘤基质细胞上的无效性(1)。
基因表达分析(GEP)是一次实验室测试,它一次测量了数百至数千个基因的核糖核酸(RNA)的活性或表达,以提供基因活性的整体图景。GEP测试通常在肿瘤组织上进行,但也可以在其他标本(例如血液)上进行。这些测试通常使用其他方法,例如下一代测序(NGS),整个转录组测序和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)。GEP测试目前主要用于癌症的管理,最著名的是乳房。GEP用于估计复发转移的风险),并预测因化学疗法或扩展使用内分泌(激素)治疗的可能性,用于诊断为诊断为诊断患有早期浸润性淋巴结阴性(未在淋巴结中检测到的癌细胞)或淋巴结阳性(在淋巴结中检测到的癌细胞)(在淋巴结中检测到的癌细胞)的人。乳腺癌指数(BCI)是此类测试的一个例子。GEP检验与种系基因检测不同。GEP测试分析动态的RNA,对细胞环境信号响应,通常不代表个体的种系DNA,并且不可遗传。种系基因检测分析个体的脱氧核糖核酸(DNA)以检测遗传变异(突变)。种系突变是遗传的,在一个人的寿命中都是恒定的,并且在身体的每个细胞中都是相同的。