警告: • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用,可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险;考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动;有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染,包括乙型肝炎再激活 2,3 ;有关推荐的 HBV 筛查和预防,请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性:尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性:Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力:在动物研究中,在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到精子形态异常。2,3 妊娠:在动物研究中,zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时,观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常(如白内障、眼球突出)。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者,建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性;建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
信息部分 IEHP 标准药物处方集是一份由美国食品药品管理局 (FDA) 批准并根据安全性、有效性和成本挑选出来的药物清单。这份仿制药和品牌药清单由您的健康保险单根据保单的处方药福利承保。承保的处方药包括: • FDA 批准的药物,根据加州或联邦法律需要处方。 • 胰岛素。 • 医疗需要时,用于注射胰岛素的笔式给药系统。 • 糖尿病检测用品,包括: o 刺血针。 o 刺血针穿刺装置。 o 血液和尿液测试条。 o 测试片剂。 • 美国预防服务工作组 (USPSTF) 评级为 A 或 B 的非处方药。 • 避孕药物和装置,包括: o 隔膜。 o 宫颈帽。 o 避孕环。 o 避孕贴。 o 口服避孕药。 o 紧急避孕药。 o 非处方避孕产品 • 医疗上必需的一次性设备,用于管理受保的门诊处方药,例如注射器和吸入器垫片。 如果您对药房承保范围有任何疑问,请致电 IEHP 会员服务部 1-855-433-4347(TTY 711),周一至周五,上午 8 点至下午 6 点。 定义 “年龄限制 (AL)”根据年龄限制药物的使用。 “上诉”是由会员或会员代表提出的书面或口头请求,要求重新评估计划或其任何授权实体(例如计划提供者)做出的特定决定。 “品牌药物”是以专有的商标保护名称销售的药物。品牌药物应全部以大写字母列出。 “共同保险”是指投保人在支付免赔额后支付的承保医疗保险费用的百分比,如果免赔额适用于医疗保险福利,例如处方药福利。“共付额”是指投保人在支付免赔额后支付的固定金额,如果免赔额适用于医疗保险福利,例如处方药福利。“免赔额”是指投保人在健康计划根据保单条款开始支付全部或部分医疗保险费用之前为承保医疗保险支付的金额。
关键纳入标准 • 按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1 版 (RECIST v1.1) 定义的可测量疾病 • 肿瘤组织或循环肿瘤 DNA 中存在 KRAS G12C 突变的证据 • 组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性癌症诊断并符合队列特定标准 • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1 • 器官功能充足 • 停止所有之前的癌症治疗并解决任何重大持续不良事件 (AE),除某些情况外 • 能够吞咽胶囊/药片 • 同意并坚持使用避孕药(如适用) • 对于研究的某些部分(例如,两个组别中的一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗,以及一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类疗法),组织学或细胞学证实的分期IIIB-IIIC 或 IV 期 NSCLC,在晚期/转移性情况下未接受过治疗,不适合进行根治性手术或放射治疗。接受过辅助和新辅助治疗的未接受过治疗的患者,如果在入组前至少 6 个月完成了最后一剂全身治疗,则符合条件。对于上述奥莫拉西布加帕博利珠单抗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期帕博利珠单抗治疗。对于奥莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗组中未接受过治疗的患者,可在入组前 21 天内开始单周期除奥莫拉西布以外的任何或所有药物治疗。可能会延迟开始研究治疗,以留出足够的时间从治疗相关毒性中恢复 • 对于研究的一部分,参与者必须已经接受过至少一种先前的含奥沙利铂或伊立替康的治疗晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 的方案
卫生部门战略计划(HSSP)v 2024/25–2028/29是一种全面的蓝图,旨在在2030年与卢旺达的2050年愿景2050,NST 2和SDGS保持一致,促进卢旺达卫生部门在2030年的普遍健康覆盖范围方面的进步。实施HSSP IV的实施在利用和改善人口健康的服务方面显示出105个孕产妇死亡率,45岁以下的死亡率为45,在5岁以下的儿童患者患病率为33%和现代避孕药的患病率33%。人力资源组成部分是卫生系统加强的高度优先级,但在数量,技能组合,分配和流失率方面面临挑战。HSSP V的战略框架构成了五个战略支柱和两个推动因素,如下所示:卫生劳动力将重点放在用“ 4x4”改革的卫生保健工作者数量上。目标分别为32、171和185的比率,分别为每100.000人口的活跃许可医生,护士和助产士到2029年。职业发展,授权和卫生劳动力的福利得到了优先级。b。健康基础架构现代化的目标是转换,以清洁,安全,用户友好,气候富集,新的数字技术用户健康设施。该支柱旨在建立基加利卫生城,建造10家现有医院和23个卫生中心(HCS),并在全国范围内翻新30%的现有设施。达到60个孕产妇死亡率,五个死亡率低于五个死亡率和15%的儿童患病率15%,这是衡量该支柱成功的指标。c。通过初级卫生保健的卫生保健质量旨在通过提高人口健康素养和健康行为来充分实现基本健康服务的UHC,从而增加了人口对卫生服务的吸收和自身健康的管理。d。卫生安全和公共卫生应急管理重点是建立一个弹性的卫生系统,以检测和应对健康紧急情况,利用AI等技术进行早期检测,将气候数据集成以进行爆发预测并建立综合的“ One Health”系统。e。研究,创新,生物制造,监管和数字化支柱旨在增强医疗保健的突破和技术创新,以促进高质量和效率,重点是当地药物制造和法规改进。f。卫生融资旨在通过创新的融资机制来动员足够的资源,例如通过战略分配,具有成本效益的分析,知情的福利套餐以及负担得起且可持续的健康保险计划进行战略购买。g。领导力和治理旨在提高利益相关者之间的问责制,透明度和协调。主要在医疗机构水平上建立领导能力。
腕管综合征(CTS)是中位神经压缩引起的最常见的局灶性单肌病,全球患病率为2.7-5.8%[1-6]。这种综合征影响了成年人口的7%至16%,是病假和工作障碍的主要原因[7]。可能引起该综合征的某些疾病包括代谢性疾病,胶原蛋白血管疾病,肥胖,肾衰竭,避孕药使用和内分泌疾病,例如甲状腺功能减退症[1,2,4,8]。此外,糖尿病,创伤,重手动和重复性工作,肿瘤,淀粉样变性和结节病都被确定为CTS的潜在危险因素[1,4,9]。CT的症状包括麻木,尤其是在夜间,神经疼痛以及手腕中位神经的局部压缩的神经性疼痛[10]。虽然这种综合征的感觉症状通常局限于手指,但它们可以延伸到手腕,前臂,甚至整个手。cts在45至64岁之间和男性中的年龄更为普遍(10%对1%)[2,8]。糖尿病是一种慢性多系统疾病,其特征是由于胰岛素的产生不足或使用而导致高血和尿液葡萄糖水平[11,12]。2019年,所有糖尿病(4.63亿)成年人中有79%居住在发展中国家,到2045年,这一数字预计将增长到84%(7亿)[13-15]。糖尿病的估计患病率在全球6.4%,到2030年预测的PREV率为7.7%[14]。糖尿病是全球残疾的主要原因之一。据报道, CTS发生在多达15%的糖尿病患者中。CTS发生在多达15%的糖尿病患者中。由于人口增长,衰老和生活方式的变化,其前期的增长[4,12,16]。报告表明,糖尿病患者患CTS的寿命风险约为85%,尽管先前的研究对糖尿病与CTS之间的关联产生了矛盾的结果[17-20]。近年来,全世界已经进行了许多研究,以调查糖尿病和CTS之间的关系,其中很大一部分表明糖尿病会增加患有CTS的风险[3,5,21-21-26]。然而,还有一些研究表明,糖尿病与CTS的发生之间没有关联[17,27 - 34]。例如,Wiberg等。(2022)调查了英国以上40万人的糖尿病与CTS之间的关联。他们报告的糖尿病与CT之间关联的比值比为2.31(95%CI:2.17–2.46)[35]。然而,在一项与Low等人相关的研究中。研究了美国糖尿病与CT之间的关联,观察到调整后的比值比等于0.84(95%CI:0.65–1.09; p = 0.20)[36]。由于确定糖尿病是否增加CTS风险的不一致,系统的审查和荟萃分析研究是得出明确结论并回答科学问题的最佳方法之一。本研究旨在使用该领域进行的研究结果,通过系统的审查和荟萃分析方法来研究糖尿病和CT之间的关联。
注意:•涉及P-gp转运蛋白和/或CYP 3A代谢途径的药物相互作用可能需要调整Pralsetinib剂量调整3,4•在开始治疗之前应充分控制预先存在的高血压。接受外科手术的患者中扣留pralsetinib 3•肿瘤负担高,肿瘤快速生长,肾功能障碍或脱水的患者可能会增加患肿瘤裂解综合征3的风险3•QTC延长案件均已报告;如有已知危险因素的患者6特殊人群:不建议在12岁以下的儿童中建议使用Prastetinib,并监测治疗前正确的电解质异常,并监测ECG和电解质。在动物研究中,在与人类临床暴露后预期的暴露相似的暴露时观察到骨骼和牙齿异常(包括股骨的物理发育不良,胸骨的物理厚度增加,门牙变性和牙齿坏死)。某些效果是不可逆转的。监测开放式生长板的青春期患者的生长板异常。考虑基于任何报告异常的严重程度中断或中断治疗。4致癌性:尚未进行致癌性研究。3诱变性:在AMES测试中不是诱变。pralsetinib在体内和体外染色体测试中并非层生成。在一项专门的生育研究中,将男性和女性测试受试者用pralsetinib治疗并彼此交配时,对交配表现或受孕能力没有明显的影响。3,43生育能力:在动物毒理学研究中,在与人类临床暴露后看到的暴露相似,包括睾丸/附子体重降低,睾丸肾小管变性和乳脂型乳液变性。然而,有82%的女性研究受试者完全吸收了垃圾,植入后92%的垃圾损失约为临床剂量预期的人类暴露的0.35倍。与未经治疗的雌性交配时,没有明显的pralsetinib对男性生殖性能或胚胎内胚胎内生存的影响,其剂量的剂量约为临床剂量预期的人类暴露的1.7倍。3,4妊娠:在动物研究中,在器官发生过程中的促甲替尼在临床剂量下的预期人类暴露时会导致致病性和胚胎性。当pralsetinib的剂量水平约为临床剂量时预期的人类暴露的1.8倍时,观察到植入后100%。内脏和骨骼畸形(例如,缺乏输尿管,肾脏不正确,椎骨异常和骨化降低)在暴露时观察到约0.2倍于临床剂量的预期人类暴露。在开始对育儿潜力的女性患者开始治疗之前,建议进行妊娠试验。非荷尔蒙避孕方法,并在最后剂量后至少两周,为女性生育潜力的女性患者使用避孕方法。激素方法,因为pralsetinib可能会降低激素避孕药的功效。对于具有生育潜力的女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间和最后一剂pralsetinib后至少一周。3,4不建议母乳喂养,因为对母乳的潜在分泌。女性在治疗期间不应母乳喂养,在上一剂pralsetinib后的一个星期内不应母乳喂养。