贸易/器械名称:皱纹治疗器械(JM2) 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OHS 日期:2024 年 2 月 3 日 收讫日期:2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知意在销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
https://www.dfat.gov.auc.unnite/thenaliagiaguagroupsnet/siten/tdex.tmll <
In collaboration with He, Rong-Qiang (贺荣强) a gifted expert Zheng, Ru (郑茹) , Wang, Jia-Ming (王佳明), Chen, Yin (陈寅) , Tian, Yi-Heng ( 田一衡) at Renmin University of China; Huang, Li ( 黄理) a gifted expert at Science and Technology on Surface Physics and Chemistry Laboratory
郭锦彪先生对新加坡的科技进步产生了重大影响,特别是在为新加坡武装部队开发先进国防技术和系统以及在关键领域推进新加坡 RIE 生态系统方面做出了巨大贡献,这些领域包括空间技术、量子工程、人工智能和高性能计算。在整个职业生涯中,郭先生一直秉持着自己的信念和承诺,即利用科学技术满足国家需求,为新加坡的持续成功做出贡献。在国防部任职的 40 年期间,郭先生推动了国防研发的总体规划、战略能力的发展、加强与国际国防组织的伙伴关系以及促进 STEM 的发展,为国防科学家和工程师搭建了人才梯队。在担任国防科技研究院国家实验室首席执行官的 12 年任期内,他带领该组织经历了一段重大增长和转型时期。他的领导作用有助于将国防科技研究院推向各种新兴技术的前沿。他加强了操作技术思维,加深了工程师和科学家对新加坡武装部队作战需求的理解,并创造了一个创新解决方案蓬勃发展的环境,以满足这些需求。作为首席执行官,他还建立了严格的质量和管理体系,以确保及时交付符合严格绩效目标的作战能力。作为首席国防科学家,郭先生对新加坡武装部队改变游戏规则的概念和颠覆性技术的开发产生了重大影响。他强烈倡导伙伴关系,并建立了国防部和当地 RIE 生态系统之间的合作计划,加强了两个社区之间的协同作用。
如果说郭文博很高兴今年春天加入加州大学圣塔芭芭拉分校计算机系担任助理教授,那是一种轻描淡写。“这感觉就像梦想成真,因为计算机系在计算机安全方面有着悠久的成功历史。自从我开始读研究生以来,我就一直很钦佩加州大学圣塔芭芭拉分校的 SecLab,”郭文博说道,他指的是由乔瓦尼·维尼亚 (Giovanni Vigna) 和克里斯托弗·克鲁格尔 (Christopher Kruegel) 教授管理的计算机安全实验室。“SecLab 一直是计算机安全研究的领导者,几十年来培养了顶尖的计算机安全研究人员。现在,我可以与该实验室的优秀研究人员以及系里的许多其他才华横溢的成员一起工作。我非常幸运。”郭文博的研究将网络安全与机器学习 (ML) 相结合。他致力于为广泛的安全问题设计有效且值得信赖的基于 ML 的解决方案,包括软件安全和 ChatGPT 等大型语言模型。他自称是一个终身学习者,他说他的研究努力是由他自己遇到的现实问题驱动的。例如,在学习软件安全时,他发现自己想知道 ML 模型是否可以应用于安全应用。这种新颖的方法成为一篇论文的主题,该论文在全球顶级安全会议之一上获得了 ACM CCS 杰出论文奖。“我认为自己是一个以成果为导向的研究人员,我的动力来自于解决新颖而困难的研究挑战,”郭解释说,他在宾夕法尼亚州立大学获得博士学位,并在加州大学伯克利分校完成博士后研究。“我致力于通过开发新的、更实用的技术来解决现实世界的问题。”最近,他根据 ChatGPT 的出现调整了自己的研究方向,研究如何使其和其他类似模型安全可靠,同时研究这些模型如何帮助解决安全问题。“例如,”他指出,“人们可能会求助于 ChatGPT 来生成代码,但他们如何知道代码是否安全?”郭说,他对学习新事物的兴趣不仅限于与计算机相关的主题。自从转到加州大学圣塔芭芭拉分校后,他就已经开始尝试圣巴巴拉最独特的活动:学习冲浪。
随着研究人员建立了“生物计算机”,人类和机器的合并又向前迈出了一步。生物工程师将实验室生长的人脑组织与微电极结合在一起。科学家称其为Brainoware的创作。它处于开发的胚胎阶段,但它已经可以执行复杂的任务,例如语音识别。首席研究员冯郭博士希望他的柔和的软件将有助于推进AI技术。这也可能意味着AI硬件的能量要比仅使用硅芯片少得多。郭博士说:“这只是证明我们可以完成这项工作的概念。我们还有很长的路要走。”
健康影响评估 (HIA) 是估算某种化学、生物、物理或社会因素在特定条件和时间范围内对特定人类群体系统的潜在影响的过程 (EnHealth Council, 2001; DOE, 2012)。本 HIA 的主要方法是评估拟建的位于柔佛州边佳兰的边佳兰能源综合体对拟建项目附近受影响社区居民健康的影响,这种影响可能源于环境影响。此处报告的 HIA 基于马来西亚环境部《环境影响评估中的 HIA 指导文件》 (DOE, 2012)。拟建项目对工人健康的影响未包括在本 HIA 中,因为这不在指导文件规定的范围内。