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遗传代谢疾病咨询委员会（GEMDAC）会议的最终摘要会议
2024年8月2日地点：FDA和受邀参与者参加了在大房间的FDA White Oak校园31号会议中心（RM。1503），马里兰州银泉市新罕布什尔大道10903号。通过在线电视会议和/或视频会议平台参与的公众，并通过在线视频会议平台听到，查看，字幕并记录了会议演示文稿。主题：委员会讨论了由Zevra denmark A/S提交的新药214927，用于对成年人和儿科患者的治疗，两岁及以上的成年人和儿科患者。尼曼 - 尼曼派疾病类型C类型C。这些概述。这些概述的概述是在2024年8月2日，2024年的遗传疾病疾病委员会会议上，<9月2日批准的遗传学疾病委员会<9月20日批准了1022.委员会。我证明我参加了2024年8月2日的遗传代谢疾病咨询委员会会议，这些分钟会准确地反映了发生的情况。
詹森致函批准 EUA 修正案 TTS 禁忌症
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 12 月 14 日 杨森生物技术公司 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由：EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权，于 2021 年 11 月 19 日重新颁发，根据《联邦食品药品和化妆品法案》 (FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3) 2021 年 12 月 14 日 提交更新疫苗接种医疗保健提供者（疫苗接种提供者）的授权情况说明书 –（包括完整的 EUA 处方信息）以及接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士：这封信旨在通知您，我们已根据美国食品药品管理局 (FDA) 的要求批准对您的授权说明书进行以下更改。《疫苗接种提供者的 EUA 说明书》（完整处方信息）已修订，包括以下新信息：
珍贵而美丽的五月学校大会“人工智能和......” - 富士宫市
举办本年度首届“高尔夫熟悉日”活动，面向全体学生。 学生们被分成两组，在练习场练习击球，然后在果岭上练习推杆和近距离击球。二年级和三年级的学生去年就有过这样的经历，但对于一年级的学生来说这还是第一次。一些学生表示，他们曾经去过父母打高尔夫球的家乡的练习场，但从未去过高尔夫球场果岭上的练习场。
兼职职员（文件管理助理）招募信息 - 春日市
*根据工作条件，可能不被允许。 ◇其他◇ 如果是在月中入职的话，入职当月将不发放通勤津贴。 若您在工作时间内遭受工伤，则适用《国家公务员事故赔偿法》。 请注意，申请文件将不会被退还。 您的个人信息不会用于任何其他目的。 ◇联系方式◇ 如果您有任何疑问，请拨打以下号码与我们联系（工作日8：30-17：00）。 日本航空自卫队春日基地西部防空指挥部人事部人事科 092-581-4031 内线2431 负责人：安藤 ◇ 日本航空自卫队春日基地（北部地区）信息 ◇
神户市生成型人工智能使用指南（1.2 版）
1. 每队由11名球员组成，用脚踢球。 2. 球队通过将球踢入对方球门来得分。 3. 比赛通常持续 90 分钟，半场 45 分钟，中场休息 15 分钟。 4. 如果比赛结束时比分打平，则为平局。 5. 如果比赛结束时比分打平，在某些联赛或锦标赛中可能会进行加时赛。 6. 如果加时赛中仍无进球，则进行点球大战。
防卫省（兼职）招募信息 - 横须贺市
凡属下列任何一类者，均无资格参加此项考试： (1) 不具有日本国籍的人。 (2) 根据 1999 年修正前的民法规定，被宣告为无行为能力人的人（因精神障碍而被宣告为无行为能力人的人除外）。 (3) 被判处有期徒刑以上刑罚，尚未执行完毕或尚未成为执行对象的人。 (4) 根据法律规定受到处分，且自处分之日起未满 2 年的人。 (5) 成立主张使用暴力推翻日本宪法或根据宪法设立的政府的政党或其他组织的人。
詹森授予 EUA 修正案的信函（2021 年 4 月 23 日）
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 4 月 23 日 杨森生物技术公司 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由：EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权，于 2021 年 2 月 27 日颁发，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3)，2021 年 4 月 20 日至 2021 年 4 月 23 日的多项修订，以更新针对接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗接种提供者）的授权情况说明书、针对接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士：这封信旨在通知您，我们已审查了针对我们要求修改的授权情况说明书的变更，并且已批准对您的授权情况说明书的这些变更。我们同意对疫苗接种医疗服务提供者（疫苗接种提供者）的 EUA 情况说明书进行更新，以包括以下变更和说明：警告和注意事项
在临床试验中测量卵巢毒性
澳大利亚维多利亚州墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心肿瘤内科系（W Cui MBBS、KA Phillips 教授）; 澳大利亚维多利亚州帕克维尔墨尔本大学 Peter MacCallum 爵士肿瘤科系（W Cui、KA Phillips 教授）和墨尔本人口与全球健康学院流行病学和生物统计学中心（KA Phillips 教授）；美国密西西比州杰克逊密西西比大学医学中心、癌症中心与研究所（RP Rocconi 教授）; 美国犹他州默里市 Intermountain Health（R Thota MBBS）；英国爱丁堡爱丁堡大学生殖健康医学研究委员会中心（RA Anderson 教授）; 美国弗吉尼亚州亚历山大市美国临床肿瘤学会（SS Bruinooge MPH、J Gralow MD、C Schenkel MSc）；美国食品药物管理局药物评估与研究中心罕见疾病办公室、儿科、泌尿和生殖医学、泌尿科、妇产科（IA Comstock MD、A Gassman MD）、肿瘤学 1 科（L Amiri-Kordestani MD、S Wedam MD）、血液肿瘤毒性科（J Leighton MD、H Saber MD）和肿瘤疾病办公室（S Pradhan MD）；美国马里兰州银泉市阿斯利康公司（N Denduluri MD）；澳大利亚维多利亚州克莱顿市莫纳什大学生物医学发现研究所发育和干细胞计划以及解剖学和发育生物学系（KJ Hutt MD）；意大利热那亚大学医学院内科和医学专科系（M Lambertini 博士）；
