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World File Search System长效
E246449A_石药集团制药 (SYH9017) 1..2
该产品为国内首个获得临床试验批件的每月一次给药的索马鲁肽制剂。该产品利用集团的长效给药技术平台及生物相容性良好的辅料，通过皮下注射形成凝胶剂型，实现长效给药。与目前市场上每周一次给药的索马鲁肽注射液相比，该产品有望将给药时间延长至每月一次，大幅提高患者用药依从性，具有明显的临床优势。临床前研究表明，与目前市场上的索马鲁肽注射液相比，该产品具有相当的减肥效果、良好的安全性及显著延长的半衰期，支持每月一次制剂的临床开发。
哮喘管理和预防袖珍指南
NSAIDs 非甾体抗炎药 BDP 丙酸倍氯米松 DPI 干粉吸入器 DU 急诊科 COPD 慢性阻塞性肺病 GERD 胃食管反流病 FeNO 呼出气一氧化氮分数 FEV 1 一秒用力呼气量 FVC 用力肺活量 HDM 屋尘螨 ICS 吸入皮质类固醇 ICS-LABA ICS 与 LABA 组合 Ig 免疫球蛋白 IL 白介素 SLIT 舌下免疫治疗 IV 静脉注射 LABA 长效β2受体激动剂 LAMA 长效毒蕈碱拮抗剂 LTRA 白三烯受体拮抗剂 O 2 氧气 OCS 口服皮质类固醇 PEF 呼气峰流量 pMDI 加压定量吸入器 SABA 短效β2受体激动剂 SC 皮下 TSLP 基质淋巴细胞生成素胸腺
白细胞集落刺激因子
该政策指的是以下白细胞群刺激因子（CSF）：•长效PEGFILGRASTIM代理：OFulphila®（PEGFILGRASTIM-JMDB）Ofylnetra®（pegfilgrastim-pbk） （pegfilgrastim-apgf）oudenyca®（pegfilgrastim-cbqv）oipentufend®（pegfilgrastim-fpgk）oziextenzo®（pegfilgrastim-bmez） ®（filgrastim-aafi）oreleuko®（filgrastim-ayow）ozarxio®（filgrastim-sndz）•leukine®（sargramostim）（sargramostim）（特定于诊断标准）药物管理局批准的白细胞菌落刺激因子产品在本政策中未按名称列出的产品将被视为无偏见，直到由UnitedHealthCare进行审查。医学必要性计划长效Pegfilgrastim Ament（Fulphila，Fylnetra，Neulasta，Nyulasta，Nyvepria，Rolvedon，rolvedon，Inspionfend Udenyca和Ziextenzo）：首选用于Medicare评论的产品，请参阅CMS部分。* Neulasta和Udenyca是首选的Pegfilgrastim产品。将为Neulasta和Udenyca的覆盖范围提供有关诊断特定标准部分的覆盖标准。
Jerrin Philip，医学博士； Izza Shahid，MBBS；迈克尔·弗里德曼（Michael Friedman）医学博士； Anoop Titus MD； Harun Kundi MD MSC； Kobina Hagan，MBBS，MPH；瑞安·张（Ryan Chang），学士学位； Eleonora Avena
1 Soroka AB等。基因治疗方法用于治疗血友病B. Int J Mol Sci 2023; 24（13）：10766; 2 Thakkar S等。对中度严重至重度血友病B的成年患者的临床功效和干预措施的安全性：系统评价。健康中的价值2023; 26（12）：S35。3 Cuker A AH等。fidanacogene elaparvovec在中度严重或重度血友病B的成年人中的功效和安全性：第3阶段Benegene-2基因治疗试验的结果。介绍：ISTH 2023国会； 2023年6月27日； 4 Kavakli K等。每周一次预防性治疗与对中度严重至重度血友病的患者进行的非acog alfa的按需治疗。2016; 22（3）：381-8; 5 Powell JS等。3阶段的重组因子IX FC融合蛋白在血友病B. N Engl J Med中。2013; 369（24）：2313-23; 6 Santagostino E等。 长效重组凝血因子IX白蛋白融合蛋白（RIX-FP）B中的B：3期试验的结果。 血。 2016; 127（14）：1761-9; 7 Collins PW等。 重组长效糖基化因子IX中的B：一项跨国随机3期试验。 血。 2014; 124（26）：3880-6。 8 Pipe SW等。 基因疗法用Etranacogene Dezaparvovec用于血友病B. N Engl J Med。 2023; 388（8）：706-718;2013; 369（24）：2313-23; 6 Santagostino E等。长效重组凝血因子IX白蛋白融合蛋白（RIX-FP）B中的B：3期试验的结果。血。2016; 127（14）：1761-9; 7 Collins PW等。 重组长效糖基化因子IX中的B：一项跨国随机3期试验。 血。 2014; 124（26）：3880-6。 8 Pipe SW等。 基因疗法用Etranacogene Dezaparvovec用于血友病B. N Engl J Med。 2023; 388（8）：706-718;2016; 127（14）：1761-9; 7 Collins PW等。重组长效糖基化因子IX中的B：一项跨国随机3期试验。血。2014; 124（26）：3880-6。 8 Pipe SW等。 基因疗法用Etranacogene Dezaparvovec用于血友病B. N Engl J Med。 2023; 388（8）：706-718;2014; 124（26）：3880-6。8 Pipe SW等。 基因疗法用Etranacogene Dezaparvovec用于血友病B. N Engl J Med。 2023; 388（8）：706-718;8 Pipe SW等。基因疗法用Etranacogene Dezaparvovec用于血友病B. N Engl J Med。2023; 388（8）：706-718;
COVID-19 和 RSV 疫苗更新网络研讨会
向符合条件的患者接种合胞病毒 (RSV) 疫苗；有关同时接种这些疫苗的更多信息，请参阅 2023 年 9 月 5 日发布的健康警报网络 (HAN)。• 同时接种 COVID-19 疫苗和 nirsevimab（一种长效
RxOutlook®-医疗保健专业人士门户网站（optumrx.com）
关键试验数据：NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效，这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者，以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗，即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗；需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作；或导致死亡。
通用驾驶室，用于制备开发和访问
•这些时间表不是任何通用公司的特定特定的；这些是MPP许可人共享的不同活动所需的时间表的平均值。•根据MPP的当前估计，最早的备案时间表为H2 2026。•由于与产品开发相关的不确定性，尤其是对于这种长效产品，此处引用的时间表是暂定的，可以在
胸部
Trimbow 87/5/9 和 172/5/9 加压定量吸入器 (pMDI) 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 处方信息 请在开处方前参阅产品特性摘要 (SPC)。 介绍：每个 Trimbow 87/5/9 pMDI 输送剂量含有 87 微克 (mcg) 丙酸倍氯米松 (BDP)、5mcg 富马酸福莫特罗二水合物 (福莫特罗) 和 9mcg 格隆溴铵。每个 Trimbow 88/5/9 NEXThaler 输送剂量含有 88 微克 BDP、5 微克福莫特罗和 9 微克格隆溴铵。它们都相当于 100mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的定量剂量。每剂 Trimbow 172/5/9 pMDI 输送剂量含有 172mcg BDP、5mcg 福莫特罗和 9mcg 格隆溴铵。这相当于 200mcg BDP、6mcg 福莫特罗和 10mcg 格隆溴铵的计量剂量。适应症：COPD（仅限 Trimbow 87/5/9 pMDI 和 Trimbow 88/5/9 NEXThaler）：用于中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者的维持治疗，这些患者无法通过吸入皮质类固醇和长效 β2-激动剂或长效 β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的组合得到充分治疗（有关对症状控制和预防加重的效果，请参阅 SPC 的第 5.1 节）。哮喘（Trimbow 87/5/9）：用于维持治疗哮喘，适用于使用长效β2-激动剂和中等剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制，并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。哮喘（Trimbow 172/5/9）：用于维持治疗哮喘，适用于使用长效β2-激动剂和高剂量吸入皮质类固醇的维持组合仍未得到充分控制，并且在过去一年中经历过一次或多次哮喘发作的成年人。用法用量：用于成年患者（≥ 18 岁）吸入。慢性阻塞性肺病和哮喘：每天两次，每次 2 吸。最大剂量为每天两次，每次 2 吸。Trimbow pMDI 可与 AeroChamber Plus® 垫片装置一起使用。应建议患者即使无症状也要每天服用 Trimbow。如果在服药期间出现症状，应立即使用吸入式短效β2-激动剂缓解症状。在为哮喘患者选择 Trimbow 的起始剂量强度时，应考虑患者的病情严重程度、之前的哮喘治疗（包括吸入皮质类固醇 (ICS) 剂量）以及患者目前对哮喘症状的控制情况和未来哮喘恶化的风险。医生应定期重新评估患者，以确保其 Trimbow 剂量保持最佳，并且仅根据医嘱更改。应将剂量滴定至能够有效控制哮喘症状的最低剂量。Trimbow 的气溶胶颗粒具有超细粒径分布的特点。对于 BDP，这比具有非超细粒度分布的 BDP 配方具有更强的效果（Trimbow 中 100mcg 的 BDP 超细相当于 250mcg 的非超细配方中的 BDP）。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏。警告和注意事项：不适用于急性支气管痉挛发作或急性疾病加重的治疗。如果出现过敏或反常支气管痉挛，请立即停药。病情恶化：不应突然停止使用 Trimbow。心血管影响：由于存在长效β2-激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂，心律失常、特发性瓣下主动脉瓣狭窄、肥厚性梗阻性心肌病、严重心脏病、闭塞性血管疾病、动脉高血压和动脉瘤患者慎用。治疗已知或怀疑 QTc 间期延长（男性 QTc > 450 毫秒，男性 > 470 毫秒）的患者时也应谨慎使用
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
胰岛素degludec是新一代长效的基础胰岛素类似物和B类药物，在国家报销药物清单下。具有独特的分子结构和长作用机制，具有出色的降血糖作用，对血糖浓度的稳定控制，持久效应，低血糖症的低风险和高安全性。胰岛素degludec的半衰期长达25小时，作用持续时间约为42小时，这比胰岛素甘gargine明显好。这是第一个允许糖尿病患者在一天中的任何时间（相隔8小时）注射的长效胰岛素。注射时间更灵活，患者的依从性更高。此外，使用胰岛素Degludec的2型糖尿病患者低血糖的风险大大降低，尤其是与胰岛素glargine相比，晚上严重低血糖症的发生率显着降低了53％。III期临床研究数据表明，Huisheng Biopharmaceutical开发的Huiyouda的临床疗效和安全性与原始药物Tresiba®相似。