联邦制药国际控股有限公司(于开曼群岛注册成立的有限公司)(股份代号:3933)有关集团产品德谷胰岛素注射液的更新资料本公告由联邦制药国际控股有限公司(「本公司」)自愿作出。本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,2024年10月12日,本公司全资附属公司珠海联合生物制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300U(再充填笔式);3ml:300U(一次性笔式))的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,申请编号为CXSS2400109及CXSS2400110。德谷胰岛素为新一代长效基础胰岛素类似物,作用时间长达42小时,血糖控制稳定,安全性高。目前,德谷胰岛素在国家医保药品目录(2023年版)中被列为乙类。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液在疗效和安全性方面与原研药Tresiba®相当。在糖尿病治疗领域,公司亦正在推进多个产品的开发,包括德谷胰岛素及门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液及UBT251注射液等。未来,公司将继续致力于新产品的研发,着力提升在生物制药行业的竞争力和创造力,为公司及股东创造更多利益。承董事会命 联邦制药国际控股有限公司 主席 蔡海山 香港,二零二四年十月十四日
或6个月的授权来治疗哮喘:1。成员年龄在6岁以上。2。成员对至少一种多年生气降过的皮肤测试阳性或体外反应性。3。成员的预处理IgE水平大于或等于30 IU/ml 4。成员在过去一年中至少经历以下至少一项:i。需要口服或可注射皮质类固醇治疗的两种或多种哮喘加重。II。 一种或多种哮喘加重,导致住院或紧急医疗服务。 iii。 症状控制不佳(症状或缓解症的频繁使用,活动受哮喘的限制,由于哮喘引起的夜间醒来)。 5。 尽管目前对以下两种药物进行了优化剂量,但成员尽管目前对两种药物进行治疗,但成员的哮喘控制不足:i。中剂量吸入的皮质类固醇II。 其他控制器(即,长作用β2-激动剂,长效毒蕈碱拮抗剂,白三烯修饰剂或持续释放的茶碱)6。 成员将继续使用维持哮喘治疗(例如吸入皮质类固醇,附加控制器)与Xolair结合使用。II。一种或多种哮喘加重,导致住院或紧急医疗服务。iii。症状控制不佳(症状或缓解症的频繁使用,活动受哮喘的限制,由于哮喘引起的夜间醒来)。5。成员尽管目前对两种药物进行治疗,但成员的哮喘控制不足:i。中剂量吸入的皮质类固醇II。其他控制器(即,长作用β2-激动剂,长效毒蕈碱拮抗剂,白三烯修饰剂或持续释放的茶碱)6。成员将继续使用维持哮喘治疗(例如吸入皮质类固醇,附加控制器)与Xolair结合使用。
胰岛素。这可以增强对胰岛素方案的便利性和依从性。对于某些糖尿病患者,超级胰岛素可以通过减少较短作用胰岛素可能发生的血糖水平的波动来改善总体血糖控制。超级胰岛素是更广泛的胰岛素家族的一部分,其中包括快速作用,短作用,中间作用和超长作用胰岛素。快速作用的胰岛素在几分钟内开始工作,并具有短时间的作用,通常持续约3小时至5小时。他们通常在进餐时间内使用它们来管理餐后葡萄糖峰值。相比之下,Ultralente提供了更长且稳定的释放,使其更适合基底胰岛素需求。中间作用胰岛素,例如NPH(中性精蛋白Hagedorn),也提供长时间的作用,通常持续10小时至16小时。虽然NPH的峰值和持续时间变化更大,但Ultralente提供了更稳定和延长的持续时间,这可能有益于保持一致的血糖水平。超长作用胰岛素,例如甘胶和degludec,其作用持续时间更长,通常超过24小时。与Ultralente相比,这些较新的配方提供了更平坦的胰岛素释放曲线,这可能导致血糖水平的波动较少。虽然超级胰岛素曾经是一种流行的选择,但它在很大程度上被较新的长效胰岛素所取代,这些胰岛素具有更大的稳定性和灵活性。胰岛素和德格鲁克(Degludec)等胰岛素可提供更可预测的血糖控制,并已成为长效胰岛素治疗的标准。但是,了解超级胰岛素的历史作用有助于欣赏胰岛素疗法的发展以及旨在增强糖尿病管理的持续改进。对于可能仍在使用超级胰岛素的个体,它仍然是维持稳定的血糖水平的有效选择。
缩写:ARV = 抗逆转录病毒;C = 继续避孕方法;CHC = 复方激素避孕药(避孕药、避孕贴和避孕环);COC = 复方口服避孕药;Cu-IUD = 铜宫内节育器;DMPA = 长效醋酸甲羟孕酮;I = 开始避孕方法;LNG-IUD = 左炔诺孕酮宫内节育器;NA = 不适用;POP = 纯孕激素避孕药;P/R = 避孕贴/避孕环;SSRI = 选择性血清素再摄取抑制剂;STI = 性传播感染;VTE = 静脉血栓栓塞症。‡ 与妊娠导致的风险增加相关的疾病。 *有关此分类的说明,请参阅完整指南:https://www.cdc.gov/contraception/hcp/usmec/。
'生长激素缺乏症儿童的激素治疗' https://www.bsped.org.uk/media/2xdjdr0q/lagh-guideline-24-04-2024.pdf 长效生长激素 (LAGH) 现已在英国上市,NICE (2023) 推荐其作为治疗 3 岁以上儿童和青少年生长激素缺乏症的一种选择。BSPED 和生长障碍 SIG 成员认为,LAGH 使用的临床实践指南是一项未满足的需求。这份新的立场声明旨在总结最新数据,并为开具 LAGH 处方的临床医生提供剂量和监测建议。目前只有一种 LAGH 制剂获得许可,但其他制剂可能会上市。当英国患者可以使用新的 LAGH 制剂时,我们将更新本指南。
这个为期半天的综合虚拟课程将探讨艾滋病毒医学领域的新挑战。本课程将深入探讨阿片类药物以外的物质使用障碍 (SUD) 管理,包括使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 治疗成瘾的可能性;回顾筛查和治疗肛门癌(一种人乳头瘤病毒 (HPV) 相关疾病)的最新指南;并讨论用于艾滋病毒治疗和预防的长效药物的实施,包括目前正在开发和临床试验的新药物。其他关键主题包括降低艾滋病毒感染者心血管疾病风险的策略和抗逆转录病毒治疗指南的最新情况。
Interceptor® G2 Interceptor® G2 (IG2) 是巴斯夫开发的第二代 LLIN,结合了氯虫腈和高效氯氰菊酯,用于控制抗药性蚊子。这种新型媒介控制作用模式利用蚊子自身的酶系统,并且不会对其他杀虫剂产生交叉抗性。与拟除虫菊酯不同,氯虫腈的作用目标位点不是昆虫神经系统。相反,氯虫腈在细胞水平上被 P450 酶代谢后,通过解开线粒体内的氧化磷酸化来破坏呼吸途径和质子梯度。IG2 网络具有 WHO 预认证列表。此前,第 20 届 WHOPES 工作组对该蚊帐进行了评估并提出了临时建议。已发表使用 IG2 蚊帐的实验性小屋试验:氯虫腈混合蚊帐 Interceptor® G2 对西非的抗药性蚊子表现出高效性和耐洗性。Interceptor® G2 是一种新型长效杀虫蚊帐,对科特迪瓦野生的拟除虫菊酯抗药性冈比亚按蚊的功效:半田间试验。哪种干预措施更有利于疟疾媒介控制:杀虫剂混合物长效杀虫蚊帐还是标准拟除虫菊酯蚊帐结合室内滞留喷洒?评估 Interceptor® G2(一种涂有氯虫腈和高效氯氰菊酯混合物的长效杀虫剂蚊帐)对布基纳法索的抗拟除虫菊酯冈比亚按蚊 s.l. 的有效性。总体而言,小屋试验结果表明,与标准高效氯氰菊酯蚊帐相比,IG2 蚊帐对抗拟除虫菊酯蚊子的有效性和耐洗性更高。Royal Guard ® Royal Guard® 是由疾病控制技术公司开发的一种 ITN,通过传统的蚊子击倒和死亡的个人保护以及降低在接触产品拟除虫菊酯活性成分后存活下来的任何蚊子的繁殖力来提供媒介控制。昆虫生长调节剂吡丙醚的预期益处是降低成年雌蚊的繁殖力,从而通过抑制产卵、幼虫蛹转化和功能性年轻成年蚊子的出现,总体减少媒介种群。Royal Guard 蚊帐已通过 WHO 预审。坦桑尼亚和贝宁已使用 Royal Guard 进行了小屋试验,与参考 DuraNet 相比,其性能相同或更优异。Royal Guard 显著减少了暴露在蚊帐中的野生自由飞行抗除虫菊酯血液蚊子的后代,从而证明了其优于 Duranet。目前,这两项试验均未发表。但是,有一项流行病学试验使用含有除虫菊酯和吡丙醚的 ITN 进行。虽然使用的是 Olyset Duo 蚊帐,但它原则上表明,含有吡丙醚的蚊帐在对抗临床疟疾方面可能比标准除虫菊酯蚊帐产生额外的影响。
作为CSII治疗的患者,如果胰岛素递送中断,则可能会迅速发生代谢代谢,因此不接受长效胰岛素。如果患者无法独立管理泵,则应使用替代的胰岛素给药并去除CSII。16个胰岛素泵未获得许可可在临近糖尿病或成像设备附近使用,制造商建议患者在大多数外科手术过程中切换到VRII或皮下胰岛素方案。患者可能希望在围手术期间继续使用CSII,并且可以避免不必要地使用VRII和相关问题。缺乏许多非专家的熟悉程度,这意味着除非由糖尿病团队认真监督,否则在围手术期使用CSII可能会有风险。
a) 短效和长效阿片类药物限制例外犹他州医疗补助计划将 18 岁及以下儿童和孕妇的短效阿片类药物数量限制为 7 天或更短。如果通过销售点系统为 18 岁及以下患者提交短效阿片类药物索赔,系统将拒绝该索赔。目前,当索赔中输入有效的“癌症疼痛诊断代码”时,可以覆盖供应限制。对于所有开具 8 天或更长时间供应量的阿片类药物索赔,药房将显示一条拒绝消息,指出“对于 18 岁及以下儿童,超过 7 天供应量的阿片类药物索赔需要事先授权。”此项编辑将是对所有现有阿片类药物数量限制和供应天数限制的补充。
在药物研发领域,随着患者对大流行性传染病的需要以及大流行造成的慢性病和危机疾病的加剧,将疗法以更快的速度推向临床的紧迫性比以往任何时候都要大。以前,对于肠外药物,静脉注射 (IV) 版本被认为是最先推出的,也是最快到达患者的途径。随着大流行和患者入院困难的加剧,趋势已转向皮下 (SC) 给药并增加治疗间隔时间——这导致更高浓度、更大容量和长效注射剂 (LAI) 的配方更具挑战性。针对未满足需求的更快审批监管途径进一步证明了快速评估新疗法和更快的并行方法的合理性,为更快的临床时间提供了多种途径,但同时也承担了更多的商业和投资风险。