目录 页码 介绍 ................................. 6 OWCP 欢迎加入董事会 ...................... 22 DOE 欢迎加入董事会 ...................... 29 议程审查 ................................ 43 FACA 审查 ................................ 49 EEOICPA 概述和简史 .................. 49 计划更新,过去 6 个月 ........................ 88 道德规则 ................................ 121 计划更新续,SEM 演示 ............................. 159 董事会讨论 ................................ 180 a. 回顾过去的工作组和小组任务 b. 回顾 2024 年 5 月的建议和 DOL 的回应
摘要:劳拉替尼是一种口服第三代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂,对一线和后续治疗中晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 均有活性。3 期 CROWN 试验证明,对于未经治疗的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者,劳拉替尼的全身和颅内疗效优于第一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 克唑替尼。在第一代和第二代 ALK TKI 治疗期间出现疾病进展后,劳拉替尼对单个和一些复合 ALK 耐药突变仍保留了抗肿瘤作用。目前,艾乐替尼、布格替尼、色瑞替尼、克唑替尼和劳拉替尼均已获批用于治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC。但尚无直接比较劳拉替尼与第二代 ALK 抑制剂的头对头研究。本文旨在概述劳拉替尼的疗效和安全性,并讨论劳拉替尼在晚期 ALK 阳性 NSCLC 治疗方法中的地位。关键词:间变性淋巴瘤激酶,劳拉替尼,非小细胞肺癌
美国劳工部 + + + + + 有毒物质和工人健康咨询委员会 + + + + + 会议 + + + + + 2020 年 11 月 5 日星期四 + + + + + 委员会于美国东部标准时间上午 11:00 召开电话会议,Steven Markowitz 主席主持。成员 科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN KENNETH Z. SILVER MIKE VAN DYKE 医学界 GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ ROSE GOLDMAN STEVEN MARKOWITZ MAREK MIKULSKI
第一代和第二代共价 BTK 抑制剂,如伊布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、替拉替尼和赞布替尼,在治疗新诊断和复发/难治性 WM 中发挥着重要作用,并且是基于先前多篇出版物证明这些 BTK 抑制剂在 WM 中安全性和有效性的指南导向治疗的一部分。1-5 尽管它们有效,但许多患者会出现副作用,例如心律失常、出血或风湿病症状,可能需要减少剂量或更换药物。6 此外,一些患者可能通过多种潜在途径产生耐药性,例如获得磷脂酶 C g 2 和 BTK 突变(例如 C481)。7、8 近年来,可逆性非共价 BTK 抑制剂已被开发为对早期 BTK 抑制剂产生耐药性或不耐受患者的潜在治疗选择。初步数据已证明其对 WM 有效。
据报道,最近获批的非共价 BTK 抑制剂吡托布替尼 (pirtobrutinib) 也存在其他类型的耐药突变。多西布替尼可有效抑制野生型和突变型 BTK,这强烈表明多西布替尼将成为治疗具有野生型和耐药突变 BTK 的 B 细胞恶性肿瘤患者的新治疗选择。Carna 正在推进多西布替尼作为下一代 BTK 抑制剂的开发。多西布替尼的 1b 期研究正在美国进行,剂量扩展部分的给药已于 2024 年 10 月开始。该研究的初步数据由 MD Anderson 白血病科的 Nitin Jain 教授(该研究负责人)于 2024 年 6 月在欧洲血液学协会 (EHA) 2024 混合大会上公布,数据显示,该药物在接受过包括共价 BTK 抑制剂和 BCL2 抑制剂在内的全身疗法治疗的 CLL 患者中具有良好的安全性和 PK 特征以及良好的疗效。联系人:企业规划 Carna Biosciences, Inc. 电话:+81-78-302-7075 https://www.carnabio.com/english/