o 为捕捞槽选择的尺寸范围可防止繁殖成鱼(巨型石斑鱼 > 43 英寸)被移除,并确保年龄较大、体型较大的产卵鱼受到保护,并继续为恢复鱼群丰度、生物量和年龄结构做出贡献。• 捕捞槽还可最大限度地减少放生鱼的气压伤问题。捕捞只允许使用钩线,使用天然鱼饵时必须使用圆形钩,并且必须使用脱钩装置。
•非阶段1中的重要供应商是棕榈油,纸张和木板,茶,大豆和可可的供应商,因为它们对联合利华对土地的总影响占65%以上,并且通常与自然生态系统转换为农田的农作物相关的作物。
• 将鸡肾、肝、肌肉和皮/脂肪中氯吡啶醇的最大残留限量以及鱼片中吡虫啉的最大残留限量推进至第 5/8 步,以供最终采用。 • 将鱼片和蜂蜜中烟曲霉素二环己胺 (DCH) 的最大残留限量推进至第 5 步,以便根据美国、加拿大和澳大利亚表达的担忧进行更多考虑。 • 修改现有的最大残留限量外推标准,以允许在标记残留物是构成母体主要部分的同源物的情况下进行外推。 • 在现有的牛奶最大残留限量外推标准中增加一项标准。 • 为骆驼科动物增加一套新的最大残留限量外推标准。 • 将鱼片中氯芬脲、鱼片中甲氨基阿维菌素苯甲酸酯和所有其他反刍动物牛奶中伊维菌素的外推最大残留限量推进至第 5/8 步,以供最终采用。 • 制定由行动水平和法典指南组成的补充方法,以解决由于不可避免和无意中将兽药带入动物饲料而导致的食品中兽药残留问题。 • 支持农药残留法典委员会 (CCPR) 和 CCRVDF 之间的联合电子工作组 (EWG) 的工作,并赞同探索联合 EWG 虚拟会议以及 CCPR 和 CCRVDF 虚拟联合会议的可行性。
CCRVDF 主席 Brandi Robinson 女士报告了 CCRVDF 在 2023 年 2 月举行的第二十六届会议 (CCRVDF26) 上的成果和活动。她报告说,JECFA 在其第九十四次会议上建议的尼卡巴嗪在鸡组织中的最大残留限量以及在绵羊、山羊和猪组织中的最大残留限量已由 CCRVDF 提出并在食品法典委员会第四十六届会议 (CAC46) 上获得通过。她说,CCRVDF 已推断出 10 种化合物的法典最大残留限量以适用于“所有其他反刍动物”,并使用“CCRVDF 应用的风险分析原则”中描述的外推法推断出 2 种化合物的最大残留限量适用于鱼类。外推的最大残留限量由 CCRVDF26 提出并由 CAC46 通过。 CCRVDF 主席还报告了优先事项清单的最新情况以及 CCRVDF/CCPR 联合电子工作组的活动,该工作组正在协调农药和兽药化合物的标准,并协调两个委员会(CCRVDF 和 CCPR)的食品描述符。
2.3.2. 样品制备程序 ................................................................................................ 26 2.3.3. 导致错误分析结果的潜在原因 .............................................................................. 28 2.3.4. 内标 .............................................................................................................. 29 2.3.5. 质谱检测设备的优势 ...................................................................................... 29 2.3.6. OMCL 中当前使用的方法 ............................................................................. 29 2.3.7. 分析方法的灵敏度 ............................................................................................. 30 2.3.8. 关于分析方面的讨论 ............................................................................................. 31 2.4. 在药品中检测到 N-亚硝胺时计算暴露患者风险的注意事项 ............................................................................................. 31 2.4.1. N-亚硝胺的背景暴露 ............................................................................................. 31 2.4.2. 2.4.3. N-亚硝胺的致突变性和致癌性 .......................................................................................... 37 2.4.4. 使用体外致突变性数据对 N-亚硝胺进行致癌性等级排序 ............................................................................................. 41 2.4.5. 计算人类超额风险的通用方法 ............................................................................................. 43 2.4.6. 流行病学研究文献综述 ............................................................................................................. 44 2.5. 确定 N-亚硝胺限量的方法 ............................................................................................. 48 2.5.1. 单个亚硝胺限量、多个 N -亚硝胺限量和短于寿命(LTL)方法 ............................................................................................................. 48 2.5.2. 没有足够物质特定数据的亚硝胺限量 ............................................................................................. 50 2.5.3.其他风险管理方法 ................................................................................................ 51 2.5.4. 比较设定限度的不同选项 .............................................................................. 52 2.6. 考虑进一步研究 .............................................................................................. 56 2.6.1. 考虑进一步进行非临床/临床研究 ...................................................................... 56 2.6.2. 考虑进一步进行流行病学研究 ...................................................................... 56 2.7. 与 CHMP 对含有四唑环沙坦类药物的意见的相关性 ............................................. 58
Tagrisso - EGFRM NSCLC(不可察觉的STG。III)(LAURA)IMFINZI - NSCLC(不可察觉,STG。III)(Pacific-2)Imfinzi - SCLC - SCLC(限量)(限量)(Adriatic)Imfinzi - Imfinzi - liver cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer(emerald)癌症(Emerald-cancer)IMFARND-IMFAD)(use)(use)(use)(use)(use)(use) - l)(尼罗河) - 子宫内膜癌(1L)(Duo-e)Enhertu - Her2-low乳腺癌(2L)(Destiny-Breast06)Capivasertib - TNBC - TNBC(本地adv./met。)(Capitello-290)(Capitello-290)dato-dxd - dato-dxd - hr+/her2-乳腺癌(hr2-乳腺癌)梗塞(DAPA-MI)Fasenra - EGPA(Mandara)Fasenra - Hes(Natron)AZD3152 - 预防Covid-19(Supernova)
2021 年 10 月 27 日,中国向世界贸易组织 (WTO) 通报了《食品中 41 种兽药最大残留限量 (MRL)》国家食品安全标准,编号为 G/SPS/N/CHN/1233。意见提交截止日期为 2021 年 12 月 26 日。拟议生效日期尚未确定。意见可发送至 WTO/SPS 国家通报咨询中心,邮箱地址为 sps@customs.gov.cn。请注意,这些拟议限制在中国更新《食品中兽药最大残留限量国家食品安全标准》(GB 31650-2019) 之前不会生效(参见 GAIN 报告 CH2019/0176)。该报告包含影响肉类/牲畜、家禽、海鲜和养蜂业的 MRL 草案的非正式翻译。
•从2025年开始,该法规将逐渐引入宣言要求,性能类别和电动汽车碳足迹的最大限制,运输光盘(例如电子摩托车和踏板车)和可充电工业电池。它将确保有限量的有害物质和目标回收效率,材料恢复和回收含量。
The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節,通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方,這些應被視為最低要求;之所以加以陳述,是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。