XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System随访
2024年5月15日造血干细胞移植后的长期随访
这些准则及其包含的信息是弗雷德·哈钦森癌症中心（“ Fred Hutch”）的版权材料，保留了所有权利。它们仅用于使用参与弗雷德·哈奇（Fred Hutch）造血干细胞移植的患者护理的参考医师。它们不得用于任何其他目的，弗雷德·哈奇（Fred Hutch）对使用这些准则的使用违反了所有责任，除非弗雷德·哈奇（Fred Hutch）明确允许。未经弗雷德·哈奇（Fred Hutch）事先书面许可，可以复制这些准则的任何部分，以用于商业目的或任何非腐烂用途的第三方重新分配。这些准则描述了造血干细胞移植后普遍接受的医疗方法。已注意确保根据弗雷德·哈奇（Fred Hutch）的可用文献以及医生和患者的经验，这些准则中的信息是当前且准确的。这些指南中的建议必须以医学合理的方式实施，以说明单个患者的特定情况。针对参加特定方案的患者的建议可能与这些准则中的建议有所不同，并将单独进行交流。有关这些准则中有关建议或其对特定患者的建议的问题，应直接送往LTFU办公室。有关如何联系LTFU办公室的信息，请参见《指南》第一部分。对这些更新指南的贡献是由以下方式提出的：保罗·卡彭特（Paul Carpenter），医学博士; Michael Boeckh，医学博士;大通钟（Guang-Shing Cheng） Jean Stern，M.S.R.D。;和Leona Holmberg，医学博士，P.H.D
针对性（高风险）结核病检测和随访的临床指南
这些指南旨在帮助在美国不经常遇到结核病的初级保健医生和其他执业医生筛查高危患者并提供随访。这与针对学校和医疗保健工作者的低风险结核病筛查的单独要求无关，但对阳性检测的随访是相同的。对于结核病感染检测呈阳性的患者，随访包括进一步检测以区分大多数非活动性（潜伏性）感染者和少数可能患有活动性结核病的患者，并针对所发现的结核病感染类型进行适当的治疗或转诊。进行此项筛查的原因是活动性结核病会导致严重的疾病，死亡率为 10％ 或更高，并且会传染给他人。活动性结核病需要有效的治疗和隔离直到没有传染性。至少 10％ 的非活动性/潜伏性结核病可能发展为活动性结核病，感染后的头两年风险最大，但最近美国大约一半的病例发生在感染 20 年或更长时间后，因为随着年龄的增长，免疫力会下降。检测和治疗可以预防 60-90% 的此类病例，因此建议进行（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK599527/）。
高风险神经母细胞瘤*儿科监测和随访...
异环磷酰胺 > 42 g/m 2 > 60 g/m 2 放线菌素 D >12.2 mg/m 2 4 苯丁酸氮芥 14.286 丙卡巴肼 > 3 g/m 2 > 4 g/m 2 卵巢放射治疗剂量* > 100 cGy > 1000 cGy 5 BCNU 15 苯丁酸氮芥 > 1.4 g/m 2 *与年龄有关（见列线图 5 ）^贝伐单抗可导致卵巢衰竭；可能仅为急性和短暂性 6 1. Green Pediatr Blood Cancer 2014;61(1):53-67 2. Van der Kaaji J Clin Oncol 2012;30(3):291-299 3. Solheim Gyne Oncol 2015;136(2):224-229 4.Van Den Berg Hum Reprod 2018; 33(8):1474-1488 5. Wallace Int J Radiat Oncol;62(3):738-744 6. Imai Molec Clin Oncol 2017;6:807-810
人类基因治疗产品给药后的长期随访；行业指南
I. 引言 我们，FDA，向您（正在开发人类基因治疗产品（GT 产品）的申办方）提供 1 条建议，涉及长期随访研究（LTFU 观察）的设计，以收集使用 GT 产品后延迟不良事件的数据。通常，GT 产品旨在通过对人体产生永久性或长期作用的变化来实现治疗效果。由于长期接触试验性 GT 产品，研究对象可能面临不良和不可预测结果的风险增加，这些结果可能表现为延迟不良事件。为了了解和减轻延迟不良事件的风险，基因治疗试验中的受试者可能会接受一段较长时间的监测，这通常称为（临床研究的）“长期随访”（LTFU）期。LTFU 观察是延长的评估，在积极随访期之后继续进行临床试验的一些预定观察，是一些试验性 GT 产品研究的一个组成部分。 LTFU 观察对于监测 GT 产品的长期安全性非常重要。对于对受试者存在长期风险的 GT 产品，还应在许可后制定 LTFU/监测计划，以监测延迟不良事件（有关详细信息，请参阅本文件第 VI 节）。并非所有 GT 产品都需要 LTFU 观察；风险评估应由申办方根据本指南中概述的几个因素进行。在本指南中，我们简要介绍了产品特性、患者相关因素以及在评估您的 GT 产品是否需要 LTFU 观察时应考虑的临床前和临床数据。我们还为 LTFU 观察的研究设计提供了建议，其中针对不同的 GT 产品提供了具体考虑，并针对许可的 GT 产品提供了患者监测建议。本指南中使用的术语定义在本文件第 VIII 节中提供。本指南最终确定了 2018 年 7 月的同名指南草案，并取代了题为“行业指南：基因治疗临床试验 - 观察受试者 1 参见第 VIII 节。定义：人类基因治疗产品。
晚期诊断的颞部综合征患者的长期随访
坦普尔综合征是一种罕见的印迹障碍，是由 14 号染色体的关键印迹区域 14q32 发生改变引起的。其特征是新生儿出生前和出生后生长迟缓、躯干肌张力减退和面部畸形。我们报告了一名 18 岁女孩，她被晚期诊断为坦普尔综合征，表现出所有典型的体征和症状，包括出生时小于胎龄、喂养困难、肌张力减退和发育里程碑延迟、中枢性性早熟、躯干肥胖和生长迟缓。该患者是文献中报告的第二例有临床和生化雄激素过多症迹象的患者，也是第一例使用脱氢可的松® 治疗且反应良好的患者。该患者的临床诊断是在一家罕见内分泌疾病中心进行长期随访后做出的，最近确定了 14q32 染色体印迹中心 (DLK/GTL2) 完全低甲基化的分子遗传学诊断。未进行生长激素治疗，尽管性早熟的治疗符合标准方案，但她的最终身高仍低于目标范围。提高对 Temple 综合征的认识和及时的分子诊断可以改善这些患者的临床护理，并预防固有的代谢后果。关键词：Temple 综合征，晚期诊断，长期随访
接受CAR T细胞疗法的患者的长期随访
参考：1。Hartmann J等。 embo mol Med。 2017; 9（9）：1183-1197。 2。 Boyiadzis MM等。 J免疫癌。 2018; 6（1）：1-12。 3。 Lee DW等。 生物血骨髓移植。 2019; 25（4）：625-638。 4。 Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。Hartmann J等。embo mol Med。2017; 9（9）：1183-1197。 2。 Boyiadzis MM等。 J免疫癌。 2018; 6（1）：1-12。 3。 Lee DW等。 生物血骨髓移植。 2019; 25（4）：625-638。 4。 Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。2017; 9（9）：1183-1197。2。Boyiadzis MM等。J免疫癌。 2018; 6（1）：1-12。 3。 Lee DW等。 生物血骨髓移植。 2019; 25（4）：625-638。 4。 Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。J免疫癌。2018; 6（1）：1-12。 3。 Lee DW等。 生物血骨髓移植。 2019; 25（4）：625-638。 4。 Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。2018; 6（1）：1-12。3。Lee DW等。 生物血骨髓移植。 2019; 25（4）：625-638。 4。 Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。Lee DW等。生物血骨髓移植。2019; 25（4）：625-638。4。Beaupierre A等。 Clin J Oncol护士。 2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。Beaupierre A等。Clin J Oncol护士。2019; 23（2）：27-34。 5。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。 6。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。 7。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。 8。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。 9。 国立卫生研究院。 dailymed。 2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。2019; 23（2）：27-34。5。国立卫生研究院。dailymed。2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=594BB413-AF3B-4B97-AFB-4B97-AFB3-BFB3-BFE2B174F2ED。6。国立卫生研究院。dailymed。2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=B90C1FE7-F5CC-464E-958A-958A-AF36E9C26D7C。7。国立卫生研究院。dailymed。2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=AAD3BA54-DFD3-4CB3-4CB3-9E2B-C5EF89559189。8。国立卫生研究院。dailymed。2021年8月10日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=9b70606e-b99c-4272-A0f1-a0f1-a0f1-a0f1-a0f1-b55223cce0c59。9。国立卫生研究院。dailymed。2021年10月25日访问。https：//dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/druginfo.cfm?setID=A16108C2-7CA7-7CA7-45AF-965E-54BDA4713022。
一项3个手臂随机试验，在约旦进行了2年的随访
虽然肥胖和糖尿病正在上升，但很少有低成本和有效的预防和管理策略，尤其是在中东。约旦的近20％的成年人患有糖尿病，超过75％的人超重或肥胖。基于社交网络的研究已显示出有望作为解决这些日益增长的危机的可行公共卫生干预策略。我们通过在约旦进行的6个月多社区随机试验评估了微斜计划（MCP）的有效性，并进行了2年的随访。MCP利用现有的社会关系来传播积极的健康行为和信息。我们从约旦安曼的3个社区卫生中心招募了参与者。如果参与糖尿病，糖尿病前或具有1个代谢危险因素以及糖尿病的家族史，则有资格进行研究。我们将参与者随机分为三个试验臂：（一个小组）收到了完整的MCP，并通过课程激活的社交网络互动； （B组）通过有机社会网络互动获得了基本的MCP教育会议；或（C组对照）获得标准护理，并加上主动监控和并行筛选。组的组以3：1：1的比例随机分别为单位，因此在ARM A，B和C中分别为N = 540、186和188的组大小。我们评估了在2年的多次评估中（包括在6个月和2年的随访中），在多次评估中，研究臂之间的体重，空腹葡萄糖，血红蛋白A1C（HBA1C）和平均动脉血压的总体变化。我们使用多级模型进行了完整和基本的MCP社交网络干预措施的有效性，以用于纵向数据，并在MCP教室，社区中心内以及时间同类群体内的个人嵌套。我们观察到体重变化（p = 0.0003），空腹血糖（p = 0.0015）和
S3 儿童和青少年糖尿病诊断、治疗和随访指南。版本 4
为了满足大幅增加的需求，我们做出了一些改变。首先，我们扩大了指南贡献者和章节作者的数量。对于每个先前章节的作者，都会添加 1-2 位“新”作者来做出贡献，同时也包括广泛的专业知识。另一方面，我们还包括糖尿病团队的其他专业团体，例如B. 引入了糖尿病建议、营养建议，并再次引入了患者代表。增加了新的章节，例如：B.“远程医疗和视频咨询”、“包容和参与”，其他章节也得到了显著扩展，例如：B.“风险因素、早期发现和预防”、“糖尿病和技术”和“其他形式的糖尿病”，一些主题领域已有自己的章节，例如B.“营养疗法”和“过渡”。
质量 ID #336：产妇护理：产后随访和护理协调
定义：母乳喂养评估和教育——在产前或产后 12 周时接受母乳喂养评估和教育的患者。产后抑郁症筛查——在产前或产后 12 周时接受产后抑郁症筛查的患者。问题可以由医疗保健提供者直接提出，也可以以自填纸质或计算机管理问卷的形式提出，结果应记录在医疗记录中。抑郁症筛查应包括自我报告的经过验证的抑郁症筛查工具（例如 PHQ-2、贝克抑郁量表、贝克初级保健抑郁量表、爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)）。妊娠期糖尿病产后血糖筛查——在怀孕期间被诊断患有妊娠期糖尿病并在产后 12 周前或产后 12 周时接受血糖筛查的患者。家庭和避孕计划咨询——在产前或产后 12 周时接受家庭和避孕计划咨询（如有必要，包括避孕）的患者。烟草使用筛查和戒烟教育——在产前或产后 12 周时接受烟草使用筛查的患者。使用任何类型烟草的患者接受简短咨询（3 分钟或更短）和/或药物治疗。健康生活方式行为建议——临床医生应自行决定哪些患者适合接受健康生活方式咨询。临床医生可能会考虑自分娩以来已经过去的周数、母亲是否正在母乳喂养、母亲的身体质量指数 (BMI) 超出正常范围的程度、是否存在产后抑郁症以及母亲对自己体重的感受和看法。咨询应包括有关健康饮食和保持活跃的建议。如果临床医生认为有必要，关于健康生活方式选择的对话可以包括后续计划，包括转介给专科医生，如注册营养师、初级保健提供者或心理健康专业人员，以进行生活方式/行为治疗、药物干预、膳食补充剂、运动咨询或营养咨询。免疫接种审查和更新——审查了免疫接种记录并为其提供指示性免疫接种的患者，包括在产后 12 周或之前完成产前或产后开始的系列免疫接种。
胎儿肤色在妊娠的第二和第三学期和出生后六个月随访
1。鲁哈尼医院临床研究开发部儿科，阿米尔科拉儿童非通信疾病研究中心，巴布尔医学科学大学，伊朗，巴布尔医学科学大学2。 Babol医学科学大学学生研究委员会，伊朗Babol 3。 助产士和生殖健康部，伊朗Babol卫生研究所的卫生研究中心社会决定因素4. Amirkla儿童非传染性疾病研究中心儿科，Babol医学科学大学，伊朗Babol 5. 生物统计学和流行病学系，伊朗巴布尔卫生研究所的卫生研究中心社会决定因素6. 妇科与妇产科系，伊朗Babol，Babol医学科学大学Rouhani医院临床研究开发部门7. Ayatollah Rouhani医院Ayatollah Rouhani医院的研究开发部 鲁哈尼医院临床研究开发部儿科，阿米尔科拉儿童非通信疾病研究中心，巴布尔医学科学大学，伊朗，巴布尔医学科学大学9. 鲁哈尼医院临床研究开发部门放射科，医学院，巴布尔医学科学大学医学院，伊朗，伊朗鲁哈尼医院临床研究开发部儿科，阿米尔科拉儿童非通信疾病研究中心，巴布尔医学科学大学，伊朗，巴布尔医学科学大学2。Babol医学科学大学学生研究委员会，伊朗Babol 3。助产士和生殖健康部，伊朗Babol卫生研究所的卫生研究中心社会决定因素4.Amirkla儿童非传染性疾病研究中心儿科，Babol医学科学大学，伊朗Babol 5.生物统计学和流行病学系，伊朗巴布尔卫生研究所的卫生研究中心社会决定因素6.妇科与妇产科系，伊朗Babol，Babol医学科学大学Rouhani医院临床研究开发部门7.Ayatollah Rouhani医院Ayatollah Rouhani医院的研究开发部鲁哈尼医院临床研究开发部儿科，阿米尔科拉儿童非通信疾病研究中心，巴布尔医学科学大学，伊朗，巴布尔医学科学大学9.鲁哈尼医院临床研究开发部门放射科，医学院，巴布尔医学科学大学医学院，伊朗，伊朗