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Risdiplam治疗的男性患者的生育能力 耐用的FVIII表达式 - 医学上 下一代测序（NGS）相对于肺癌一线治疗的时间：全球Wayfind-R注册中心的见解 mytactic：具有特定生物标志物的晚期实体瘤患者（PTS）的靶向治疗活性 GPRC5D，FCRH5和BCMA的共表达表明，靶向多个细胞表面标记可能是复发/难治性多发性骨髓瘤的可行策略：生物标志物是Forimtamig的I阶段研究结果，GPRC5DXCD3 Bispecific抗体 第3阶段Satrago -1和Satrag-医学上 摩天大楼-08：III期，随机 - 医学上 NLRP3途径激活，神经炎症和神经变性的脑脊液生物标志物：一种荟萃分析 Cevostamab的RRMM患者三级级别的患者... 高清临床试验设计中的创新 分子亚组和循环肿瘤的反应（CT ...
1血液学和雷蒙德·佩雷尔曼（Raymond G. Perelman）蜂窝和分子治疗中心，美国宾夕法尼亚州费城儿童医院； 2哈佛医学院儿科系，以及美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院血液学和肿瘤学系； 3 Spark Therapeutics，Inc。，美国宾夕法尼亚州费城； 4宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州梅尔顿·S·赫尔希医疗中心，血液和血栓形成中心以及血液和血管疾病的医学系； 5澳大利亚维多利亚州墨尔本莫纳什大学澳大利亚血液疾病中心的血栓形成与止血病房和血友病治疗中心； 6美国匹兹堡大学医学系，美国宾夕法尼亚州匹兹堡； 7密西西比州高级医学中心，美国麦迪逊市； 8皇家王子阿尔弗雷德医院的细胞和分子疗法系，以及锡德尼大学医学与健康学院的Gene and Stem Cell疗法计划，澳大利亚新南威尔士州Camperdown，悉尼大学； 9美国密苏里州堪萨斯城UMKC医学院医学系； 10泰国曼谷Mahidol University，Mahidol University，止血和血栓形成部门，医学系；美国北卡罗来纳州教堂山教堂医学院北卡罗来纳大学11号大学； 12血友病治疗计划和加拿大多伦多大学多伦多大学的圣迈克尔医院血友病治疗中心； 13以色列的以色列国家血友病中心和血栓形成研究所，以色列Tel Hashomer； 14佛罗里达大学佛罗里达州盖恩斯维尔大学儿科学系血液学和肿瘤学系
Menin 抑制剂 Ziftomenib 在复发/难治性急性髓系白血病成人患者中的临床药理学和药代动力学特征
1 Falini B 等人。NPM1 突变的急性髓系白血病：从实验室到临床。Blood 2020；136(15): 1707–21。2 Uckelmann HJ 等人。突变的 NPM1 直接调节急性髓系白血病中的致癌转录。Cancer Discov 2023；13(3): 746–65。3 Fiskus W 等人。menin 抑制剂 ziftomenib (KO-539) 作为单一疗法或联合疗法对具有 MLL1 重排或突变的 NPM1 的 AML 细胞的活性。Leukemia 2022；36: 2729–33。4 Rausch J 等人。 Menin 抑制剂 ziftomenib (KO-539) 与针对染色质调节或细胞凋亡的药物产生协同作用，使 MLL 重排或 NPM1 突变的急性髓系白血病对维奈克拉敏感。《血液学》2023；108：2837-43。5 美国 FDA。临床药物相互作用研究——细胞色素 P450 酶和转运蛋白介导的药物相互作用行业指南。2020 年 1 月。
卡博替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的 3 期 COSMIC-311 试验的群体药代动力学和暴露反应分析
摘要背景与目的在美国，卡博替尼被批准用于治疗年龄≥12岁的放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (DTC) 患者，这些患者在接受血管内皮生长因子 (VEGFR) 靶向治疗后病情出现进展，这是基于 III 期 COSMIC-311 试验，该试验评估了卡博替尼 60 mg/天与安慰剂的疗效。对于成人和年龄≥12 岁且体表面积 (BSA) ≥1.2 m 2 的儿童患者，批准剂量为 60 mg/天，对于年龄≥12 岁且 BSA < 1.2 m 2 的儿童患者，批准剂量为 40 mg/天。本报告描述了 COSMIC-311 的群体药代动力学 (PopPK) 和暴露-反应分析。方法使用来自 COSMIC-311 和其他 6 项卡博替尼研究的浓度-时间数据建立 PopPK 模型。最终的 (完整的) PopPK 模型用于模拟性别、体重、种族和患者人群的影响。对于暴露-反应分析，构建了来自 COSMIC-311 的数据集，用于无进展生存期 (PFS) 和安全性终点的事件发生时间分析。结果 PopPK 分析包括来自 1745 名患者和健康志愿者的 4746 个卡博替尼 PK 样本。体重对卡博替尼暴露量的影响很小，但体重增加与表观分布容积增加有关。根据基于模型的模拟，体重 < 40 公斤的青少年在卡博替尼 60 毫克/天稳态下的最大血浆浓度高于成年人。体重 < 40 公斤的青少年的异速缩放模拟显示，与接受相同剂量的成年人相比，60 毫克/天的暴露量更高，而体重 < 40 公斤的青少年 40 毫克/天的暴露量与成年人 60 毫克/天的暴露量相似。暴露-反应分析包括 115 名患者。PFS 或剂量调整与卡博替尼暴露之间没有明确的关系。卡博替尼暴露与高血压 (≥ 3 级) 和疲劳/乏力 (≥ 3 级) 之间存在统计学上显着的关系。结论这些结果支持 COSMIC-311 中实施的给药策略和基于 BSA 的青少年标签建议。应根据指示减少卡博替尼剂量以控制不良事件。
一项针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者进行 18 毫克与 24 毫克仑伐替尼治疗的随机研究
1 美国宾夕法尼亚州费城杰斐逊健康中心 Sidney Kimmel 癌症中心肿瘤内科；2 俄罗斯联邦奥布宁斯克 NMR С 放射科 A. Tsyb 医学放射学研究中心；3 美国俄亥俄州哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心肿瘤内科；4 法国里昂 Léon Bérard 中心肿瘤内科；5 澳大利亚昆士兰州昆士兰大学皇家布里斯班妇女医院癌症护理服务部；6 美国加利福尼亚州洛杉矶/托伦斯加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院海港-加州大学洛杉矶分校医学中心伦德奎斯特研究所；7 韩国首尔国立大学医学院内科；8 俄罗斯联邦莫斯科 NN Blokhin 俄罗斯癌症研究中心头颈部肿瘤科； 9 加拿大安大略省多伦多玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科和血液科；10 法国维尔瑞夫古斯塔夫鲁西核医学和内分泌肿瘤科；11 美国新泽西州伍德克利夫湖卫材公司肿瘤临床研究部；12 美国新泽西州伍德克利夫湖卫材公司生物统计学部；13 美国俄勒冈州波特兰普罗维登斯癌症研究所 Earle A. Chiles 研究所
复发或难治性多发性骨髓瘤患者Elranatamab单一疗法后的长期生存：磁力-3
披露：MM报告Amgen，Celgene的Honararia；与自适应生物技术，gsk，爵士制药，Maat Pharma，Novartis，Sanofi和Xenikos一起咨询和咨询角色；以及Amgen，Astellas，Bristol Myers Squibb，Celgene，Pfizer，Stem-Menarini和Takeda的个人费用；并与Janssen，Jazz Pharmaceuticals和Sanofi一起担任演讲者的局职位。si报告了Ono，Celgene/BMS，Takeda，Sanofi和Janssen的Honoraria；来自Ono，MSD，Celgene/BMS，Takeda，Sanofi，Daiichi Sankyo，Janssen，Janssen，Novartis，Alexion，GSK，GSK，Chugai，Otsuka，Otsuka和Astellas-Amgen的研究资金。NJB报告了来自Abbvie，Amgen，Celgene，Genentech/Roche，Gsk，Janssen，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Sanofi和Takeda的Honoraria；与Amgen，Celgene，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Pfizer，Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色；来自Abbvie，Amgen，Celgene，Genentech/Roche，Gsk，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Sanofi和Takeda的个人费用；以及Celgene和Janssen的专利，特许权使用费和/或其他知识产权。 SS，UC，EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。 al报道了来自BMS，Amgen，Janssen，Pfizer，Iteos Therapeutics，Sanofi，Genmab的Honoraria；曾担任Trillium Therapeutics，Pfizer，Genmab，Sanofi，Iteos Therapeutics，BMS，Janssen的咨询或咨询角色；来自Trillium Therapeutics，Sanofi，Janssen，Pfizer，BMS，Genentech/Roche的研究资金。NJB报告了来自Abbvie，Amgen，Celgene，Genentech/Roche，Gsk，Janssen，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Sanofi和Takeda的Honoraria；与Amgen，Celgene，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Pfizer，Sanofi和Takeda的咨询和咨询角色；来自Abbvie，Amgen，Celgene，Genentech/Roche，Gsk，Janssen，Karyopharm Therapeutics，Sanofi和Takeda的个人费用；以及Celgene和Janssen的专利，特许权使用费和/或其他知识产权。SS，UC，EL和AV报告辉瑞公司的就业和股票以及其他所有权。al报道了来自BMS，Amgen，Janssen，Pfizer，Iteos Therapeutics，Sanofi，Genmab的Honoraria；曾担任Trillium Therapeutics，Pfizer，Genmab，Sanofi，Iteos Therapeutics，BMS，Janssen的咨询或咨询角色；来自Trillium Therapeutics，Sanofi，Janssen，Pfizer，BMS，Genentech/Roche的研究资金。
针对患有复发/难治性B- ...
针对患有复发/难治性B细胞的成年人的CAR T细胞疗法全部注：应在进行（表格）之前批准此表格。完成的表格和支持文档应通过在线门户网站：https：//mft.cancercare.on.ca提交。用户名：CARTSUBMISSIRMING密码：通过OH-CCO_CARTSUBMISSIONS@ontarioHealth.ca Ontario Health收集并使用有关此形式的信息，以确定患者是否符合CAR T-Cell治疗计划的资格和资助标准，从而导致治疗设施。，他们还收集和使用有关此形式的信息，以进行分析或汇编有关管理，评估或监视的统计信息，将资源分配给全部或部分卫生系统的资源或计划，包括服务，包括服务提供服务，包括2004年《个人健康信息保护法》第45条。作为对请求的评估的一部分，安大略省卫生可能有必要向卫生部的其他行政计划披露患者的个人健康信息（PHI），并获得保险福利。*必需字段
自体干细胞移植患有难治性或早期复发的大型B细胞淋巴瘤的患者，对挽救化学疗法有反应
嵌合抗原受体T细胞疗法是适合难治性或早期复发大型B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的新护理标准。然而，在某些情况下（例如，缺乏用于嵌合抗原受体T细胞疗法的资源，化学的现场复发），挽救化学疗法（ST）和自体干细胞移植（ASCT）仍然可能有作用。我们回顾性地研究了230例患有ST和ASCT的难治性或早期复发的DLBCL患者。ST的中间线是一个（范围1-3）。在106例（46％）和124名患者中，ASCT之前的最佳反应是完全反应（46％）和部分反应。ASCT后的中位随访时间为89.4个月。中值无进展（PFS）和总生存期（OS）分别为16.1和43.3个月。一线治疗后6至12个月复发的患者的中位PFS（29.6个月）和OS（88.5个月）。需要一条ST的患者与需要多个线路的患者相比，PFS的中位数更好（37.9vs。3.9个月； p = 0.0005）和OS（68.3 vs。12.0个月； p = 0.0005）。达到完全反应的患者中位PFS更好（71.1 vs。6.3个月； p <0.0001）和OS（110.3 vs。18.9个月； p <0.0001）比部分响应的p <0.0001。一线ST之后达到完全反应的患者的中位PFS（88.5个月）和OS（117.2个月）。ASCT后的生存后生存结果或早期复发DLBCL的患者似乎是合理的，并且在那些仅要求一系列ST以在ASCT之前实现完全反应的人尤其有利，从而突出了该过程在选择具有化学敏感性疾病的PAPET中的作用。
II 型 RAF 抑制剂托沃拉非尼在复发/难治性儿童低级别胶质瘤 (pLGG) 中的应用：II 期 FIR 中生长速度可逆性降低
1 美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院费城儿童医院儿科肿瘤科；2 美国伊利诺伊州芝加哥安与罗伯特 H. 卢里儿童医院；3 澳大利亚新南威尔士州兰德威克悉尼儿童医院儿童癌症中心；4 澳大利亚新南威尔士州悉尼新南威尔士大学洛伊癌症研究中心儿童癌症研究所；5 澳大利亚新南威尔士州悉尼新南威尔士大学临床医学院；6 美国华盛顿特区儿童国家医院；7 丹麦哥本哈根哥本哈根大学医院 - Rigshospitalet 儿科和青少年医学部；8 荷兰乌得勒支马克西玛公主儿科肿瘤中心；9 澳大利亚昆士兰州南布里斯班昆士兰儿童健康医院和健康服务中心； 10 瑞士苏黎世大学儿童医院肿瘤科；11 美国纽约州纽约市纽约大学朗格尼健康中心；12 加拿大魁北克省魁北克市拉瓦尔大学儿童太阳中心儿科；13 美国加利福尼亚州旧金山市加利福尼亚大学神经内科、神经外科和儿科系；14 美国加利福尼亚州布里斯班 Day One Biopharmaceuticals；15 美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学
SMA 的成人Risdiplam的现实世界治疗 Risdiplam治疗的男性患者的生育能力 耐用的FVIII表达式 - 医学上 下一代测序（NGS）相对于肺癌一线治疗的时间：全球Wayfind-R注册中心的见解 mytactic：具有特定生物标志物的晚期实体瘤患者（PTS）的靶向治疗活性 GPRC5D，FCRH5和BCMA的共表达表明，靶向多个细胞表面标记可能是复发/难治性多发性骨髓瘤的可行策略：生物标志物是Forimtamig的I阶段研究结果，GPRC5DXCD3 Bispecific抗体 第3阶段Satrago -1和Satrag-医学上 摩天大楼-08：III期，随机 - 医学上 NLRP3途径激活，神经炎症和神经变性的脑脊液生物标志物：一种荟萃分析 Cevostamab的RRMM患者三级级别的患者... 高清临床试验设计中的创新 分子亚组和循环肿瘤的反应（CT ...
•这项研究包括少数患者，数据完整性在患者的病历上有所不同，随访期的持续时间在患者的持续时间各不相同。•结果是描述性的，没有说明患者特征或其他潜在混杂因素的差异。•由于没有访问时间表，这些临时结果是基于医生在参与现场持有的患者病历可获得的信息。•由于不是随机选择站点，因此本研究的结果可能无法推广到所有≥25岁的SMA年龄≥25岁的成年患者。•治疗模式，疾病监测和医疗保健资源利用模式可能反映了特定地点方案。但是，本研究中包括多个站点以减轻这些影响。
对复发或难治性急性髓样白血病的不可逆FLT3抑制剂FF-10101的1阶段研究
1肿瘤科，西德尼·金梅尔综合癌症中心，约翰·霍普金斯大学，马里兰州巴尔的摩； 2宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心血液学/肿瘤科医学系； 3医学系，加利福尼亚州洛杉矶加州大学洛杉矶分校的大卫·格芬医学院； 4马萨诸塞州波士顿哈佛医学院马萨诸塞州综合医院癌症中心医学系； 5纽约州纽约市威尔·康奈尔医学和纽约长老会医院医学系； 6纽约州布法罗市罗斯威尔公园综合癌症中心医学系； 7伊利诺伊州芝加哥西北大学的罗伯特·H·卢里综合癌症中心，血液学/肿瘤学系医学系； 8日本东京的富士公司； 9 Fujifilm Pharmaceuticals USA，Inc，马萨诸塞州剑桥；和10医学系血液学/肿瘤科，海伦·迪勒综合癌症中心，加利福尼亚大学旧金山分校，旧金山，加利福尼亚州