然而,至关重要的是,私人消息传递从来都不是完全由其隐私来定义的。相反,这些服务最好被理解为混合的公共-人际通信环境。它们将持续的、往往是情感上亲密的联系编织到日常生活的结构中,主要用于维持与家人、朋友、父母、同事和当地社区等紧密联系的关系。然而,这些服务上共享的信息通常来自新闻、政治、科学和娱乐等公共领域的媒体和信息来源,然后才在私人群体中层层传播,往往会在此过程中失去出处标记。私人消息传递涉及各种微妙、复杂且不断变化的私人、人际和公共交流。要了解这如何影响错误信息的传播和纠正,需要对独特的可供性和使用模式敏感。这是我们的项目。
疫苗公平诊所继续补充费尔法克斯县 300 多个其他地点提供的疫苗。诊所继续在斯普林菲尔德市中心和临时地点(包括公寓大楼和礼拜堂)提供服务。在儿科疫苗接种建议出台之前,这些诊所提供初始疫苗接种系列和加强剂量。在儿科建议出台后,许多公平诊所转而只提供儿科疫苗,以降低注射错误剂量的风险(即儿童接种成人剂量或反之亦然)。此外,在儿科建议出台后的前几周,疫苗接种仅通过预约进行,因为这个年龄段的需求较高,需要确保所有预约的人都获得足够的剂量。最近,由于冬季需要在室内进行,诊所中非医疗角色的志愿者工作人员减少,以及新开始接种疫苗的成年人数量减少,公平诊所的数量有所减少,所有这些都是在许多其他疫苗接种点以及向这些地点进行宣传和导航的背景下发生的。
疫苗在孕妇体内具有免疫原性,并且疫苗诱导的抗体被转运到婴儿脐带血和母乳中,这表明可能对新生儿和产妇具有保护作用。迄今为止,引入后的药物警戒数据尚未发现任何急性安全问题。包括自然流产和新生儿结局在内的产科结局与报告的背景发生率相似。世卫组织建议孕妇使用 COMIRNATY®。应告知孕妇她们可以接种疫苗,并向其提供有关妊娠期感染 COVID-19 风险增加、在当地流行病学背景下接种疫苗的可能益处以及当前安全数据的局限性的信息。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测,也不建议因接种疫苗而推迟或终止妊娠。• 没有关于 COMIRNATY® 对孕妇的潜在益处或风险的数据
审查备忘录 日期:2021 年 11 月 19 日 收件人:文件 来自:David Cho 博士(CBER/OD) 经:Peter Marks 医学博士、博士(CBER/OD) 申请人名称:辉瑞公司,代表辉瑞和 BioNTech 申请编号:EUA 27034 产品:辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 主题:CBER 对在 18 岁及以上的个人中进行 COVID-19 初级免疫系列后接种的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(0.3 毫升)加强剂量的评估 本备忘录总结、审查和建议辉瑞提交的修改其 COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA) 的申请,以授权在对 18 岁及以上的个人进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂量。执行摘要 辉瑞已对 EUA 27034 提出修订建议,以包括在至少 18 岁的个人在进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂。参考 2020 年 12 月 11 日发布的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 EUA,该 EUA 基于对 37,000 多名 16 岁及以上个体进行的安慰剂对照随机试验描述了该疫苗的安全性和有效性。2021 年 5 月 10 日,根据提交的额外临床试验数据,EUA 扩大到包括 12 至 15 岁的青少年。2021 年 8 月 12 日,EUA 进一步修订,允许对某些免疫功能低下的个人进行额外的初级系列剂量接种。 Comirnaty(COVID-19 疫苗,辉瑞公司为 BioNTech Manufacturing GmbH 生产的 mRNA)于 2021 年 8 月 23 日获得许可,可用于 16 岁及以上的个人,此前已提交并审查了生物制品许可申请。基于评估免疫原性的临床试验,2021 年 9 月 22 日,FDA 修改了 EUA,授权在完成主要系列接种后至少 6 个月向 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁患严重 COVID-19 高风险的个人和 18 至 64 岁经常在机构或职业中接触 SARS-CoV-2 的个人接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的单剂加强剂。随后,在 2021 年 10 月 20 日,FDA 授权对目前可用的(即 FDA 授权或批准的)COVID-19 疫苗使用异源加强剂量。十月
CDC 的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗材料 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html CDC 的疫苗储存和处理工具包 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf CDC 的辉瑞过期日期 (BUD) 标签 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/bud-tracking-labels.pdf CDC 的冰柜和冰箱温度日志 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html