•无与伦比的生物相容性:最小化残留物质并保留敏感细胞群体的完整性。•可伸缩性和速度:连续流动分类加速过程并实现大规模制造。•成本效益的选择:声学微球通过仅靶向所需的细胞来支持简化的阳性选择过程。易于删除而无需多洗步骤,它可以最大程度地减少运营成本。•调节潜力:声学微球设计具有生物相容性,使用了已经在某些医疗应用中使用的天然发生的声学过程。他们的发展集中于满足临床使用的高监管标准,支持安全有效的生物处理解决方案。
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌(胆囊癌或肝内/肝外胆管癌)**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤(与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用)、cSCC、子宫内膜癌(子宫肿瘤)、食管和食管胃/胃食管连接处癌症(一线、诱导或后续治疗)、胃癌(一线治疗)、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC(一线或后续治疗)、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC(一线或后续治疗)、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌(未分化癌)、TMB-H癌症、TNBC(复发性不可切除或转移性疾病)、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
FDA 批准的适应症:Tecentriq 是一种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体/静脉制剂,适用于治疗以下患者:• 局部晚期或转移性尿路上皮癌:o 不适合接受含顺铂的化疗,或o 在新辅助或辅助化疗后 12 个月内接受任何含铂疗法期间或之后病情出现进展。使用限制:根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。• 转移性非小细胞肺癌:o 在含铂化疗期间或之后病情出现进展。 患有 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的患者在接受 Tecentriq 之前,应在接受 FDA 批准的针对这些异常的疗法治疗时病情出现进展。
9.1 与维护相关的整体 FMO 设施绩效 ...................................... 9-1 9.2 维护的管理支持 .............................................. 9-2 9.2.1 管理层的承诺和参与 ...................................... 9-2 9.2.2 管理组织和管理 ...................................... 9-3 9.2.3 技术支持 .............................................. 9-3 9.3 维护实施 .............................................. 9-7 9.3.1 工作控制 .............................................. 9-7 9.3.2 维护完成 .............................................. 9-9 9.3.3 维护材料控制 .............................................. 9-11 9.3.4 维护人员培训和人员配备要求 .................................. 9-11 9.4 LCV-300 的维护事故后分析 ...................................... 9-12 9.4.1 部件描述 .............................................. 9-12 9.4.2 LCV-300 的故障机理分析 ...................................... 9-13
在 2005 年春季训练中加入了四分卫的行列,并通过更多的训练不断进步……进入秋季,成为四分卫 Jonathan Wilson 的坚实替补……一名优秀的运动员,拥有强大的跑步本能和改进的传球技巧……在 2005 年春季比赛中发挥出色,完成了 6 次传球中的 4 次,传球距离为 55 码,还跑了 28 码,达阵得分。2004- 没有参加比赛,被红衫队禁赛。高中 - 北卡罗来纳州威尔明顿市阿什利高中毕业生……2003 年投球 1,235 码,12 次达阵;冲球 1,021 码,14 次达阵,被评为阿什利高中最有价值球员……2002 年被评为学校年度最佳男运动员……还打了两年棒球……父亲 Alton Baker 在利文斯顿学院踢足球……计划主修国际研究。个人 - 全名是 Terrel Tyrone Allen……出生于 1986 年 9 月 26 日。
1.0 目标................................................................................................................................1 1.1 COTS/NDI、改进型 COTS/NDI 和定制电源........................................................................2 1.1.1 COTS/NDI.................................................................................................................2 1.1.2 改进型 COTS/NDI.......................................................................................................2 1.1.3 定制.......................................................................................................................3 1.2 电源系统开发.......................................................................................................3 1.2.1 顶层系统要求和规范开发....................................................................................4 1.2.2 权衡研究....................................................................................................................6 1.2.3 建模和仿真....................................................................................................8 1.2.4 设计评审....................................................................................................................8 1.2.5 电源系统集成和测试.............................................................................................9 1.2.6 系统设计和对电源系统组件的影响.....................................................................9 1.3 电源性能规格 ................................................................................................................9 1.4 市场调研 ......................................................................................................................10 1.4.1 电源采购/开发时间 ..............................................................................................11 1.4.2 电源选择/开发工时 ..............................................................................................11 1.5 电源权衡 S/选择 ......................................................................................................13 1.5.1 总拥有成本 .............................................................................................................13 1.5.2 电源可靠性 .............................................................................................................14 1.6 团队合作 ......................................................................................................................17 1.7 风险管理 ......................................................................................................................18 1.8 注意 S ......................................................................................................................18
印刷纸质封面的原始示例从第一个封面开始拍摄,到最后一个有印刷或插图印记的封面结束,或者以第二个封面结束,具体取决于成本。所有其他原始示例均从包含印刷或插图印记的第一页开始拍摄,并以包含此类印记的最后一页结束。
正在进行的博士学位 Christophe Piveteau 2021 硕士 Christian Bertoni,统计力学中的信息论和重正化 2020 硕士 Paula Belzig(与科隆的 D. Gross 合作),研究稳定器 de Finetti 定理 - 在量子信息处理中的应用 2019 硕士 Dina Abdelhadi,使用部分平滑熵的量子协议界限 2019 硕士 Sami Boulebnane(与 MP Woods 合作),量子时钟和非拆除测量 2018 博士 David Sutter(与 R. Renner 合作),近似量子马尔可夫链 2018 硕士 Luca Petrovi´c,表面码矩形形状的效率 2016 硕士 Álvaro Piedrafita,基于互补性的通道自适应解码策略 2016 硕士 Raban Iten(与 D. Sutter 合作),不同量子 Renyi 之间的关系发散 2016 硕士 Axel Dahlberg,量子纠错码 2015 博士 Felipe Lacerda(巴西利亚大学访问学生),容错量子计算的经典泄漏恢复能力 2015 硕士 Stefan Huber(与 VB Scholz 合作),位置和动量的操作驱动不确定性关系 2014 硕士 Dominik Waldburger(与 D. Sutter 合作),量子极化码 2012 硕士 David Sutter(与 F. Dupuis 合作),仅使用极化码实现任何 DMC 的容量
雷帕霉素复合物1(MTORC1)的机械靶标是在真核生物中广泛发现的多蛋白质复合物。它通过感应各种细胞外和细胞内输入(包括氨基酸 - ,生长因子 - ,葡萄糖和与核苷酸相关的信号)来作为中心信号节点来协调细胞生长和代谢。有充分的文献证明,MTORC1被募集到溶酶体表面,在该表面被激活,因此调节了与调节蛋白质,脂质和葡萄糖代谢有关的下游效应。mTORC1是协调各种组织中养分和能量的储存和动员的中心节点。然而,新兴的证据表明,营养疾病引起的MTORC1过度激活导致发生多种代谢疾病,包括肥胖和2型糖尿病,以及癌症,神经退行性疾病疾病以及衰老。MTORC1途径在调节代谢疾病的发生中起着至关重要的作用,这是发展有效治疗策略的主要目标。在这里,我们关注的是对MTORC1如何整合代谢输入以及MTORC1在调节营养和代谢疾病调节中的作用的最新进展。Adv Nutr 2022; 13:1882–1900。