海洛因、二氢可待因或其他阿片类药物/阿片类药物、可卡因、安非他明或其他兴奋剂、大麻或合成大麻素、地西泮(安定)或其他苯二氮卓类药物、MDMA/摇头丸或其他致幻剂、氯胺酮、甲氧麻黄碱或其他解离剂、LSD 和其他迷幻药、溶剂/挥发性物质、处方药、非处方药建议和信息:是
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用于检测处方药、非处方药和非法药物中的药物暴露情况。检测仅用于医疗目的,不用于法医检测。不建议用于确定药物依从性或评估在疼痛管理、物质使用障碍治疗或任何其他涉及管制物质的药物疗法中未公开的药物/物质使用情况。
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可能在某些情况下,学生可能需要服用非处方药(OTC)或处方药物可能会损害其判断,绩效和/或行为。学生负责了解这些药物对其判断,表现和/或行为的影响。如果学生的临床,实验室或课堂表现可能会受到OTC/规定药物的影响,则学生应与BCC残疾办公室联系以进行咨询。
费城——2023 年 3 月 22 日——iECURE 是一家基因编辑公司,专注于开发与突变无关的体内基因插入或敲入编辑疗法,用于治疗具有重大未满足需求的肝脏疾病。该公司今天宣布,欧盟委员会授予该公司的主要候选产品 GTP-506 孤儿药资格,用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症。GTP-506 此前已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的治疗 OTC 缺乏症的孤儿药和儿科罕见病资格。iECURE 首席执行官乔·特鲁伊特 (Joe Truitt) 表示:“获得美国和欧盟的孤儿药资格凸显了我们所做的工作,以证明我们的体内基因编辑方法有可能为急需治疗 OTC 缺乏症的患者提供临床益处。” “如果没有孤儿药资格认定这样的项目,成千上万患有各种罕见病的患者将无法获得药物治疗,从而导致症状无法控制,甚至死亡。获得这一资格认定使我们距离为患有这种毁灭性疾病的儿童提供具有变革性的治疗方案更近了一步。” 欧盟 (EU) 的孤儿药资格认定是由欧盟委员会根据欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿药委员会的积极意见授予的。欧盟委员会授予以下产品的孤儿药资格认定:用于治疗、预防或诊断危及生命或慢性衰弱性疾病的产品,这些疾病影响到欧盟不超过万分之五的人,并且如果欧盟没有授权销售的治疗、预防或诊断此类疾病的令人满意的方法,或者如果存在此类方法,该产品对受此疾病影响的人具有显著益处。孤儿药资格认定为公司在欧盟提供了某些好处和激励措施,包括临床方案协助、可能的监管费用豁免或减少以及获批后十年的市场独占权。关于非处方药缺乏症非处方药缺乏症是最常见的尿素循环障碍,是一种遗传性代谢障碍,由负责氨解毒的肝酶基因缺陷引起。患有非处方药缺乏症的个体血液中氨含量可能过高,可能导致严重后果,包括不可逆的神经损伤、昏迷和死亡。这种疾病的严重形式在出生后不久出现,男孩比女孩更常见。早发性严重非处方药缺乏症的唯一治疗方法是肝移植。目前可用的医学疗法不能纠正疾病,也不能消除危及生命的症状或危机的风险。关于 GTP-506 iECURE 对其初始项目(包括非处方药缺乏症)的基因编辑方法,依赖于携带不同有效载荷的双腺相关病毒 (AAV) 衣壳的递送。GTP-506 包含两个载体,一个 ARCUS® 核酸酶载体 (GTP-506A),用于靶向已充分表征的 PCSK9 基因位点的基因编辑,另一个治疗供体载体 (GTP-506D),用于插入 OTC 基因以提供
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