日期:2023 年 5 月 23 日 (1) 版本 4.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色 Techtron ® HPV PPS 食品级(蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色) TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级 自然色和彩色 TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级(蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® CleanStat UHMW-PE 食品级 黑色 TIVAR ® DS 食品级 黄色 TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级 TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级 TIVAR ® MD UHMW-PE 食品级 蓝色 TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级 据我们所知,我们在此确认,镉 (Cd)、铅 (Pb)、汞 (Hg)、六价铬 [Cr(VI)]、多溴联苯联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP),受以下法规管制: - 欧洲议会和理事会 2011 年 6 月 8 日关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质 (RoHS) 的指令 2011/65/EU,经委员会授权指令 (EU) 2023/171 修订, - 欧洲议会和理事会 2000 年 9 月 18 日关于报废汽车 (ELV) 的指令 2000/53/EC 附件 II,经委员会指令 2023/544 修订, - 中国法规 – 第 32 号命令,《限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的管理方法》 2016 年 1 月 21 日发布的《电气电子产品中的有害物质》规定,在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存形状制造过程中均未有意引入 2 。
日期:2024 年 1 月 23 日(1)版本 1.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 自然色 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色 Techtron ® HPV PPS 食品级(蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色) TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级 自然色和彩色 TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级(蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® Cleanstat UHMW-PE 食品级 黑色 TIVAR ® DS 食品级 UHMW-PE 黄色 TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级 TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级 TIVAR ® MD UHMW-PE 食品级 蓝色 TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级 据我们所知,我们在此确认,在原材料生产过程中或上述坯料制造过程中均未有意引入放射性同位素。所用原材料并非核废料,也不来自核事故或辐射事故/事件附近。由于无法合理预期上述物质的存在,三菱化学先进材料公司并未通过测试系统地检查其库存形状中是否存在上述物质。该材料的放射性与正常背景辐射无明显差异。Acetron ® 、Ertacetal ® 、Ertalon ® 、Ertalyte ® 、Ketron ® 、Techtron ® 和 TIVAR ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考,并非旨在且不应被视为任何类型的销售保证或销售条款。但请读者注意,三菱化学先进材料公司不保证此信息的准确性或完整性,客户有责任测试和评估三菱化学先进材料公司产品在任何特定应用或成品设备中的适用性。 1 此声明在 12 个月后或监管或成分发生变化时失效。如有需要,请索取新声明。 2 “有意引入”是指“故意用于材料配方,以促进制造或提供特定特性、外观或质量”。
日期:2024 年 2 月 20 日 ( 1 ) 版本 1.0 产品:三菱化学先进材料下述库存形状: Ertacetal C 食品级 POM-C 自然色、黑色和蓝色 50 Ertacetal ® C/3WF 食品级 POM-C 自然色 Ertalon ® 6 PLA 食品级 PA6 自然色 Ertalon ® 66 SA 食品级 PA66 Ertalyte ® 食品级 PET 自然色和黑色 Ertalyte ® TX 食品级 PET Ketron ® 1000 食品级 PEEK 自然色和黑色 PE 500 食品级 自然色和彩色(黑色、蓝色、绿色、红色、黄色) TIVAR ® 1000 防静电食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 ASTL 食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 EC 食品级 UHMW-PE TIVAR ® 1000 食品级 UHMW-PE : 据我们所知,我们在此确认,属于欧洲议会和理事会 2017 年 5 月 17 日颁布的《关于规定联盟进口自冲突和高风险地区的锡、钽和钨及其矿石及黄金的供应链尽职调查义务》(经委员会授权修订)范围内的矿物和金属衍生产品,符合欧洲议会和理事会 2017 年 5 月 17 日颁布的《关于规定联盟进口自冲突和高风险地区的锡、钽和钨及其矿石及黄金的供应链尽职调查义务》(经委员会授权修订)的规定。在原材料生产过程中或上述三菱化学先进材料库存制造过程中,均未故意引入 (EU) 2020/1588 法规和 2010 年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者法案》第 1502 条。
与食品接触 ( 1 ) 签发日期:2023 年 3 月 15 日 ( 2 ) 三菱化学先进材料 NV Industriepark Noord Galgenveldstraat 12 B-8700 Tielt 本声明的签发人和相关产品的制造商特此确认产品:“PE 500 食品级天然” [PE-HMW] 半成品:板材 ( 3 ) 和由三菱化学先进材料用这些半成品加工而成的成品零件 欧盟 上述产品 • 符合第 1935/2004 号条例 (EC) 第 3、11(5)、15 和 17 条的要求, • 符合第 10/2011 号条例 (EU) 的相关要求,直至委员会条例 (EU) 2020/1245 为止, • 按照良好生产规范 (GMP) 制造,如2006 年 12 月 22 日颁布的 (EC) No 2023/2006 法规,关于与食品接触的材料和物品的良好生产规范。根据修订后的法规 (EU) 10/2011 对产品进行的迁移测试,当按照以下规定使用时,总迁移量和特定迁移量均不超过法规 (EU) 10/2011 规定的法律限值。产品预期用途的规范:
Date: 11 December 2023 ( 1 ) Version 3.0 Products: the Mitsubishi Chemical Advanced Materials stock shapes mentioned below: Ketron ® 1000 PEEK Food Grade natural and black Ketron ® TX PEEK Food Grade Ketron ® VMX PEEK Food Grade Techtron ® HPV PPS Food Grade Ertalon ® 6 SA PA6 Food Grade natural Ertalon ® 66 SA PA66 Food Grade natural Ertalon ® 6 PLA PA6食品级天然ERTACETAL®CPOM-C食品级天然,黑色(90)和蓝色50Ertacetal®POM-C C/3WF天然Acetron®MDPOM-C食品级Acetron®VMXPOM-C食品级食物级ERTALYTALYE级ERTALY®PETERTALY®PETPET-PET-PET-PET PET-PET-P FOOD级,黑色和蓝色NaturalTy®TXPET PET®TXPET®TIV®tiv®TIV-PE-PE-PE-PE-PE-PE-PE-PE-PE®tiv®tiv® (蓝色,绿色,红色,黄色)tivar®1000抗静态UHMW-PE食品级TIVAR®DS食品UHMW-PE级黄色Tivar®Cestiduruhmw uhmw uhmw-pe食品级Tivar®H.O.T.UHMW-PE Food Grade TIVAR ® CleanStat UHMW-PE Food Grade black TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE Food Grade TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE Food Grade TIVAR ® HPV UHMW-PE Food Grade TIVAR ® MD UHMW-PE Food Grade blue TIVAR ® VMX UHMW-PE Food Grade PE 500 Food Grade natural and colours (蓝色,绿色,红色,红棕色,黄色)据我们所知,我们在此确认,在生产原材料期间,也不是在制造上述三菱化学高级材料的制造过程中,既不是故意引入2的乳胶或乳胶。
除非另有规定,试验中应使用纯化学品,当打算使用水作为试剂时,应使用蒸馏水(见 IS 1070)。“纯化学品”指不含影响测试结果的杂质的化学品。 4 保质期 建议保质期为 2 年,以内部稳定性研究的数据为准。 5 取样 应按照 IS 1000 的规定抽取产品的代表性样品并测试其是否符合本标准。 6 包装和标志 6.1 包装 6.1.1 零售包装 产品应装在干净、完好的金属容器(见 IS 11078)或玻璃容器或惰性塑料容器,如 PET 和 HDPE 罐(见 IS 19084)或食品级软包装中,该包装由薄膜或纸板、纸、聚乙烯、聚酯金属化薄膜或铝箔等任何基材的组合制成,以防止其变质。如果使用塑料材料,只能使用食品级塑料(见 IS 10171)。6.1.2 散装包装产品可以 25 公斤的量装入食品级聚乙烯袋中(见 IS 10171),厚度至少为 0.05 毫米。袋子应该通过缝纫或热封进行适当封闭。
Ketron ® 1000 PEEK [PEEK;自然色(棕灰色)或黑色 - 可作为“食品级”,详情见第 34 页] Ketron ® 1000 PEEK 型材由纯聚醚醚酮树脂制成,在所有 Ketron ® PEEK 等级中具有最高的韧性和冲击强度。Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色均可通过所有常规灭菌方法进行灭菌 [蒸汽、干热、环氧乙烷和伽马射线]。此外,Ketron ® 1000 PEEK 型材也可用于我们的食品级计划,这意味着它们可以提供合规声明,确认它们符合欧洲法规 (EU) 10/2011 中提到的要求。用于制造 Ketron ® 1000 PEEK 型材的原材料成分也符合美国 [FDA] 关于与食品接触的塑料材料和物品的规定。
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