我们发现一些令人担忧的病例,这些病例发生在圈养的幼牛身上,它们在某些情况下体内虫卵数量较高,导致腹泻和死亡。一般来说,我们关注的是两种蠕虫:古柏蠕虫和奥斯特氏蠕虫。牛通常在第一个放牧季节后对古柏蠕虫产生免疫力,导致的疾病不太严重,但对奥斯特氏蠕虫的免疫力可能需要几个季节才能产生。更复杂的是,奥斯特氏蠕虫可分为两种综合征或“类型”——1 型和 2 型。1 型奥斯特氏蠕虫病通常是我们在夏末/秋季在草地上看到的,发生在秋季出生的哺乳犊牛和幼牛身上。该群体中相当一部分会出现绿色水样腹泻,体重减轻/食欲不振等。这通常可以用三类驱虫剂中的任何一种来有效治疗。然而,在放牧前驱虫和接触蠕虫不会让动物随着年龄的增长而产生任何自然免疫力,因此重要的是在放牧后等待几周再进行驱虫。从放牧后 3 周开始,在放牧季节监测两到三次粪便虫卵数是确定何时驱虫的最佳途径,这样既可以预防临床症状,又可以让动物自身产生对蠕虫的免疫力。然而,2 型奥斯特氏虫病稍微复杂一些。在草丛中摄入的蠕虫幼虫不会立即发育成成虫,而是在胃壁中经历一个称为“低生化”的过程,然后在圈养期间在冬末/春季大量出现。2 型奥斯特氏虫病的治疗效果不佳,有时会导致猝死,但不会出现腹泻,但通常会出现对治疗没有反应的严重腹泻。由于此阶段没有成虫,因此粪便虫卵数不会显示虫卵,而血液测量显示皱胃损伤的酶可确认疾病。这就是为什么我们建议所有幼畜在圈养时使用透明驱虫剂进行驱虫 - 对这种包囊幼虫阶段有效。据报道,英国奥斯特线虫对清热除虫剂有抗药性,我们怀疑今年也出现了几例。不幸的是,与绵羊不同,我们很难获得牛粪样本进行粪便虫卵计数,因此我们鼓励您明年考虑这一点。
6/26/20-印第安纳兔出血症问题什么是兔出血症 (RHD)?RHD 是一种由多种病毒株引起的兔子高度传染性致命病毒性疾病。它是一种向世界动物卫生组织 (OIE) 报告的国际疾病。不同类型的 RHD 病毒之间有什么区别?兔出血症是由兔出血症病毒 (RHDV) 引起的,该病毒属于兔出血症病毒属和杯状病毒科。RHDV 有许多菌株,有三种主要病毒亚型:RHDV(“经典 RHDV”)、抗原变体 RHDVa 和最近出现的病毒 RHDV2(也称为 RHDVb)。相关的兔出血症病毒,称为兔杯状病毒,在健康兔子中传播。这些病毒可以赋予 RHDV 不同程度的交叉保护。虽然大多数兔杯状病毒似乎不会引起任何疾病,但已报告两种可能致病的病毒株。美国发现的一种病毒(拟定名称为“密歇根兔杯状病毒”)是从一场类似于兔出血症的疫情中分离出来的,尽管在实验感染的兔子中重现这种疾病的尝试导致几乎没有或根本没有发病。在欧洲的一次疫情中,从死去的野兔身上发现了一种相关的毒株,即兔杯状病毒的阿辛顿毒株。不同 RHDV1 和 RHDV2 病毒类型之间有什么区别?RHD 病毒有很多毒株,但最令人担忧的是三种。RHD 1 型有两种形式,RHDV 和 RHDVa。RHD 2 型只有一种形式,即 RHDV2。1 型的两种形式非常相似,它们的疫苗具有交叉保护作用。它们往往不会影响幼兔,但成年兔子的死亡率非常高。另一方面,RHDV2 似乎没有 1 型毒株致命,但会影响所有年龄段的兔子。RHDV2 疫苗仅可预防该类型。所有 RHD 病毒类型都属于杯状病毒科和兔病毒属。我怎么知道我的兔子是否患有 RHD?只有实验室测试才能确诊 RHD。但是,如果兔舍的大多数/所有兔子都生病、发高烧、食欲不振、抑郁、不活动、流血、癫痫和/或突然死亡,则应怀疑患有 RHD。如果您对兔子的健康有任何担忧,请立即致电您的兽医。通常,RHDV2 与群体或畜群中的大规模发病率(疾病)和死亡率(死亡)有关。
什么是水痘?水痘是一种传染性极强的疾病,由疱疹病毒家族中的水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 引起。水痘如何传播?这种疾病主要通过与水痘或带状疱疹患者密切接触而传播给从未患过这种疾病或从未接种过疫苗的人。例如,当一个人接触或吸入被抓伤的水泡中的病毒颗粒时,它就会传播。水痘的症状是什么?最初的症状包括发烧、疲倦、食欲不振、头痛。随后会出现皮疹,然后变成发痒的、充满液体的水泡。它会蔓延到全身,可能出现在头皮、腋窝、躯干、眼睑和嘴巴上。水泡最终会变干、结痂并结痂。症状多久会出现?症状通常在接触患有水痘或带状疱疹的人后 14-16 天出现,持续时间为 10-21 天。症状通常持续约一周。人何时以及持续多长时间能够传播水痘?水痘可在感染者出现皮疹前 1 至 2 天传播,然后才停止传播,直到所有水泡结痂。接种疫苗后患上突破性水痘的人可能会出现不结痂的病变。这些人被认为具有传染性,除非 24 小时内没有出现新的病变。过去感染过水痘会使人免疫吗?感染通常会产生终身免疫。患上水痘后,病毒会留在体内(处于休眠状态)。当病毒在患过水痘后在体内重新激活时,人们就会患上带状疱疹。 CDC 建议 50 岁及以上的成年人接种两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV, Shingrix) 来预防带状疱疹和相关并发症。Shingrix 也推荐用于 19 岁及以上因疾病或治疗而免疫系统较弱的成年人。有关此疫苗的更多信息,请访问疾病控制和预防中心 (CDC) 带状疱疹网站。水痘严重吗?在某些情况下,水痘可引起严重问题,如皮肤感染、脱水(体液流失)、肺炎(肺部感染)、脑炎(脑肿胀),很少会导致死亡。母亲没有免疫力的新生儿和免疫系统较弱的人有出现并发症的风险。要了解有关可能出现的严重健康问题的更多信息,请访问 CDC 的水痘网站。有没有疫苗可以预防水痘?CDC 建议从未患过水痘且从未接种过疫苗的儿童、青少年和成人接种两剂水痘疫苗。对于儿童,建议在 12 至 15 个月大时接种第一剂,在 4 至 6 岁时接种第二剂。阿拉斯加州要求 K-6 年级入学的学生接种两剂疫苗。参见阿拉斯加州儿童保育和学校免疫接种要求
1。在与所有学生隶属的所有学生隶属之前,包括但不限于完整的申请,技能清单,适用的普遍预防措施培训的证据,至少有两(2)个专业或技术参考的证据,包括适用的签证,任何适用的签证信息,包括适当的专业绩效的证据,包括适当的专业绩效,包括适当的绩效,包括适当的专业绩效,包括适当的专业和/技术的绩效,包括适当的和/或技术的绩效的证据,包括适用的证据,包括适当的专业和/或技术的可靠性的证据,包括适当的证据,包括适当的专业和/或/或技术的可靠性,包括适当的证据,包括适当的专业和/或技术的良好的证据(S)按照分支机构要求的职责和令人满意的出勤;对于众议院工作人员,护理人员,呼吸治疗师和所有其他直接患者护理提供者,大学/学院也应提供当前的CPR证书; 2。在开始日期前十二(12)个月内,Mantoux PPD的IGRA(T-Spot,Quantiferon Gold)或负结核蛋白皮肤测试的证据。分支机构的员工健康服务将不需要对大学/学院的费用更新PPD,如果该个人隶属于分支机构。确保遵守结核病筛查是大学/学院的责任。a。如果学生的PPD历史是积极的,则大学/大学必须记录在识别正PPD后进行的负胸部X射线的文档。如果先前的积极病史没有潜在结核病治疗,则需要学生完成年度问卷,以识别结核病的症状(即3。4。5。6。7。8。9。呼吸急促,生产性咳嗽,血腥痰,体重减轻,发烧,发冷,食欲不振,肿胀的腺体)和肯定反应需要转介来评估胸部X射线。通过提供两(2)个MMR疫苗的文件,可以证明对麻疹,腮腺和德国麻疹(风疹)的免疫证明;或实验室免疫证据。实验室免疫证据,或用两(2)剂水痘/水痘疫苗进行免疫证据。三(3)(3)个丙型肝炎疫苗或滴度结果的文献证明了潜在暴露于血液/体液的位置所需的结果;或者,如果个人拒绝疫苗,则签署了拒绝的声明。根据本协议的临床经验,根据分支机构的流感疫苗计划和政策的年度流感疫苗的证据。根据本协议的临床经验,根据Medstar Health的Covid-19疫苗计划和政策,完全共同疫苗接种的证据。学校了解到,分配给MEDSTAR健康实体的学生在抵达之前对N95呼吸器进行了调查,学生知道他们适合的N95的大小和类型。如果没有进行适合测试,则适合学生的患者人群可能会受到限制。进行了9(9)个面板非点药测试,作为参加护理计划的一部分,并持续参与良好的信誉;如果入学人数中断,或在此临床安置后的12个月内完成。
重要安全信息 警告和注意事项 • 心肌炎和心包炎:上市后数据显示心肌炎和心包炎风险增加,尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项,包括对有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗(https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。 • 晕厥(昏厥):可能与注射疫苗有关。应制定程序避免因昏厥而受伤。 • 免疫能力改变:免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,对疫苗的反应可能会减弱。 • 疫苗有效性的局限性:疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验报告,6 岁及以上个体接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模疫苗接种中,接种 Moderna COVID-19 疫苗后,曾报告出现过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着疫苗的更广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告以下情况: • 疫苗接种错误,无论是否与不良事件有关 • 严重不良事件(无论是否归因于疫苗接种) • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 在线完成并提交报告给 VAERS,网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗,双价 EUA”字样。报告给 ModernaTX, Inc.致电 1-866-MODERNA(1-866-663-3762)或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格的副本。请参阅面向接种疫苗的医疗保健提供者(疫苗提供者)的疫苗情况说明书和完整处方信息: • 6 岁以上二价加强针:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf • 12 岁以上主要系列:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf • 6-11 岁主要系列:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6-11y-facts-HCP.pdf • 6 个月至 5 岁主要系列:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6m-5y-facts-HCP.pdf
疫苗信息 我们读到过很多关于疫苗接种的信息,针对许多疾病。要知道幼犬需要接种哪些疫苗(核心疫苗),哪些疫苗是重要但可选的(非核心疫苗),可能会令人困惑。 核心和非核心疫苗的定义: • 无论生活方式如何,每只狗都需要接种核心疫苗。 • 根据您的宠物接触疾病的风险,可能需要接种非核心疫苗。 在您的狗的健康预约期间,兽医将与您讨论您宠物的生活方式。这将使他们能够根据您宠物的独特需求制定疫苗接种计划。以下是疫苗接种可帮助您的宠物避免的疾病的概述。 核心疫苗 犬瘟热:一种由病毒引起的严重传染性疾病。这种病毒会攻击狗和其他动物的肺部、消化系统和神经系统。犬瘟热主要通过受感染动物的空气(打喷嚏或咳嗽)传播,但几乎所有体液中都会传播。这种病毒可以通过共用的食物和水碗和设备传播。它会导致眼睛和鼻子流出分泌物,并伴有发烧。它会引起咳嗽、呕吐和腹泻。它还会引起癫痫、抽搐、瘫痪,并且常常会导致死亡。犬瘟热无法治愈。治疗包括支持性护理和预防继发感染的努力。控制呕吐、癫痫和其他症状很重要。如果狗能克服症状,它就有机会抵抗病毒。受感染的狗可以数月内排出病毒。犬肝炎:犬传染性肝炎是由犬腺病毒 2 引起的传染性病毒感染。它通过狗与狗之间的接触或接触受感染的媒介物传播。媒介物是可能被传染性病原体污染的物体,例如衣服、碗碟或门把手。它会影响受感染狗的肝脏、肾脏、脾脏、肺和眼睛。这种病毒与人体内病毒不同。临床症状包括轻微发烧和粘膜充血、呕吐、黄疸、胃肿大和疼痛。幸存的狗可能会患上肝脏或肾脏疾病。犬肝炎可以致命,包括猝死。目前尚无治愈方法,但医生可以治疗症状。犬副流感病毒:可导致犬舍咳嗽的几种病毒之一。细小病毒:细小病毒是一种传染性极强的病毒,会影响所有狗。年龄不到四个月的狗和幼犬感染该病毒的风险最大。该病毒会攻击消化系统和白细胞。它会导致食欲不振、呕吐、发烧,并且经常导致严重的血性腹泻。极度脱水会迅速发生,并在 48 至 72 小时内导致狗死亡。及时就医至关重要。目前尚无治愈方法。保持狗的水分充足并控制继发症状对于观察狗是否能康复至关重要。
重要安全信息 警告和注意事项 • 急性过敏反应的处理:接种疫苗后,如果发生急性过敏反应,必须立即采取适当的医疗措施来处理即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心的指南监测疫苗接种者是否发生即时不良反应 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html)。 • 心肌炎和心包炎:上市后数据显示,心肌炎和心包炎的风险增加,尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。 CDC 已发布与接种疫苗后发生心肌炎和心包炎相关的注意事项,包括对有心肌炎或心包炎病史的人接种疫苗的注意事项 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。• 晕厥(昏厥):可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。• 免疫能力改变:免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,对疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性:疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应 6 岁及以上人群在接种 Moderna COVID-19 疫苗后,临床试验报告的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭泣、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种 Moderna COVID-19 疫苗期间,曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎、晕厥和荨麻疹。随着疫苗的广泛使用,可能会出现其他不良反应,其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况:• 疫苗接种错误(无论是否与不良事件有关) • 严重不良事件(无论是否归因于疫苗接种) • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 填写并在线提交给 VAERS 报告,网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助,请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗,双价 EUA”字样。致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 向 ModernaTX, Inc. 报告,或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格副本。请参阅疫苗接种医疗服务提供者(疫苗提供者)的疫苗情况说明书和完整处方信息:• 6 个月至 5 岁的二价加强针:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-6m-5y-HCP.pdf • 6 岁以上的二价加强针:https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf
bordetella支气管肽(S-55菌株)…………………………≥2.0x 10 8 CFU犬parainfluenza病毒(CPIV,D008菌株)………………………………......≥104.0有50 2.药物形成黄色白色冻干的。与适当的无菌稀释剂混合时,它会变得同质,而没有奇怪的气味和异物。3。指示狗的主动免疫,以帮助控制和预防由支气管疗法的bordetella bordetella couth和犬类犬parainfluenza病毒引起的狗窝咳嗽。4。管理和剂量A.给药期1 ST疫苗接种:出生后3周2 ND疫苗接种:1 ST疫苗接种后疫苗接种后2周:每年B.疫苗接种方法用封闭的无菌稀释剂稀释疫苗。在注入疫苗之前,用封闭的尖端代替针头,并在每个鼻孔内固定地施用0.25毫升。5。预防措施A.请勿接种以下动物:1)先前接种的动物,该动物对这种疫苗表现出不良反应或冲击。2)发烧,营养不良,传染病,寄生虫,霉菌和细菌毒素的免疫抑制作用或压力下的动物。3)怀孕的狗。B.副作用1)可能发生疫苗接种反应,例如食欲不振,能量降低,皮疹,呕吐或抽搐。在与兽医协商后仔细观察反应,并采取适当的步骤,例如抗生素或营养。2)疫苗接种后的狗可能患有轻度咳嗽,持续2〜3天,但动物在没有任何治疗的情况下恢复了。6。C.一般预防措施1)仅适用于健康的狗。2)不要在人类中使用疫苗,应根据兽医的指示使用。3)仅在目标动物中使用该疫苗,因为仅在其中建立安全性和功效。4)保留制造数量,保质期,购买日期和疫苗接种的日期,疫苗接种地点以及疫苗接种后的响应的准确记录。5)仅使用提供的针头尖端进行鼻内注射。6)如果迅速注入年轻小狗的鼻腔,则可能引起呼吸障碍;因此,缓慢注入鼻腔。7)如果在疫苗接种前后施用抗菌药物,则可以在体内抑制菌素的增殖,从而导致免疫力形成。8)幼犬的免疫力形成可能会因母体抗体,感染经验和疫苗接种数量而有所不同。9)有关更多信息,请联系当地分销商。D.使用预防措施1)在使用前摇动良好。2)使用前将疫苗保持在室温下。3)使用灭菌针并保留“ 1个动物,1针”规则。4)如果以错误的方式注射,可能会发生疼痛,硬度或化脓。5)消除应力药物后接种疫苗。避免在疫苗接种前后至少1周给动物压力。E.储存的预防措施1)使疫苗远离阳光直射,加热和冷冻,这可能会对疫苗的质量产生不良影响。3)将疫苗远离儿童和动物的范围。2)如果外观和内容似乎异常,请勿使用疫苗。4)遵循建议的存储方法,因为如果没有,安全性和功效可能会发生变化。5)请勿使用并安全处理过期的疫苗。6)剩余内容及其容器必须正确处理,不得用于任何其他目的。存储和保质期A.存储:存储在2〜8ºC之间的黑暗凉爽的地方。B.容器:在密封的容器中。C.保质期:从制造日期起二十四(24)个月。7。包装单元1剂量/小瓶
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表,请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋(如卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度,请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感,特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策,特别建议以下类别的患者接种疫苗: - 年龄 ≥ 65 岁,无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病(包括哮喘)的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物(如细胞抑制剂或皮质类固醇)或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童,因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人:0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童:0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童:应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿:Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧(或如果肌肉量足够,则为三角肌),36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施:有关在服用前准备药品的说明,请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分(例如鸡蛋(卵清蛋白、鸡蛋白)、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素)过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样,如果在接种疫苗后发生过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下,Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样,肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎使用 Influvac ® Tetra,因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前,都可能出现焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、过度换气或压力相关反应,这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状,如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样,并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg),基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg),基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗,应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意,不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗,免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后,使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎,尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比,孕中期和孕晚期的安全性数据集更大;然而,全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中,18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中,在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中,6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中,18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗(市售的四价灭活流感疫苗),6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内,并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中,在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛,3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中,Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中,自发全身不良反应的发生率相似,接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中,自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验:以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关,并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到,或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1,000,<1/100);未知(上市后经验中的不良反应;无法根据现有数据估计)。成人和老年人