结果 共招募了 46 名患者;30 名(65.2%)接受过既往全身治疗,其中 13 名(28.3%)接受了 AR 靶向药物治疗。在 7 名(15.2%)出现部分缓解 (PR) 的患者中,仅 2 名(4.3%)按照方案得到确认并计入主要终点。24 名患者(52.2%)病情稳定;15 名(32.6%)的最佳缓解为病情进展。26 名患者(56.5%)靶病变肿瘤消退;18 名(39.1%)在 6 个月内出现部分缓解/病情稳定。女性患者(5/6 [83.3%])和既往接受过 AR(6/13 [46.2%])或人表皮生长因子受体 2 靶向治疗(5/8 [62.5%])的患者均出现了肿瘤消退。截至数据截止时,三名患者仍在接受治疗(治疗持续时间为 32.2-49.8 个月)。中位无进展生存期为 5.6 个月(95% CI,3.7 至 7.5);中位总生存期为 17.0 个月(95% CI,11.8 至 30.0)。最常见的不良事件是疲劳、高血压、潮热和体重减轻。使用恩杂鲁胺后,总睾酮和游离睾酮水平分别平均增加 61.2% 和 48.8%。
根据 ARAMIS 试验中使用的 PCWG2 标准,高危定义为持续 ADT 期间 PSADT ≤ 10 个月且具有去势抵抗性。CT 扫描和骨扫描结果阴性可确定无转移。患者应具有良好的体能状态。治疗应持续至出现不可接受的毒性或放射学疾病进展。pERC 提出此建议的原因是,与 ADT 单药治疗相比,达洛他胺与 ADT 联合使用具有净临床益处,这是基于统计学上显着且具有临床意义的 MFS 和 OS 改善、可控的毒性特征以及对 QoL 没有损害。pERC 的结论是,达洛他胺符合以下患者价值观:延缓疾病进展和症状、延长生存期、维持 QoL 和额外的治疗选择。此外,pERC 考虑了通过阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的 ITC 提供的证据,它们在这种情况下是相关的比较物。 pERC 的结论是,达洛他胺、阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的比较疗效和安全性数据存在不确定性。pERC 的结论是,按照提交的价格,与 ADT 单药治疗相比,达洛他胺与 ADT 联合治疗并不具有成本效益。委员会指出,由于缺乏强有力的直接或间接比较临床效果数据来为提交的经济评估提供参考,因此与相关比较药物(阿帕鲁胺和恩杂鲁胺)相比,成本效益估计值存在相当大的不确定性。关于治疗顺序的指导:pERC 无法就非转移性环境中使用达洛他胺治疗后 mCRPC 的最佳治疗顺序提出明智的建议,并指出没有足够的证据来指导这种临床情况。然而,pERC 认识到各省在实施达洛他胺与 ADT 联合治疗的报销时需要解决这个问题,并指出采取全国性的方法制定解决治疗顺序的临床实践指南将很有价值。
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Laura Russo 是米兰比可卡大学的副教授,也是圣赫拉多·德丁托里医院的研究员。她还是 CÚRAM 的客座教授和戈尔韦大学的兼职讲师。她的研究重点是用于生物组织开发和医疗器械涂层转化应用的生物材料。她的研究经历可以追溯到 2010 年,当时她是米兰比可卡大学生物有机研究小组的博士生,正在开发一个多学科项目,利用糖科学研究组织工程生物材料领域。2010 年,LR 还是伦敦帝国理工学院的客座研究员,研究用于骨软骨组织再生的混合生物玻璃基生物材料。从 2013 年到 2015 年,作为米兰比可卡大学的博士后研究员,她是一个研究项目的单位协调员,该项目研究用于心脏组织工程的类器官细胞培养的智能生物材料。 2016 年 10 月,Laura 获得了高威大学 CÚRAM 的 SFI 初级研究员研究基金 (SIRG),她在那里以首席研究员的身份开始了糖缀合物生物材料在组织工程应用方面的研究。2017 年 3 月,她在米兰比可卡大学获得了教职,并继续担任 CÚRAM 的客座教授。Laura 因其在生命科学领域应用有机化学的科学贡献而获得了意大利化学学会颁发的生命科学有机化学青年研究奖。Laura 是初创公司 Biocompatibility Innovation srl 的科学顾问委员会成员,也是 Resyde srl 的创始人,Resyde srl 是一家植入式医疗设备领域的初创公司。
该报告考虑了实体如何建立指导内部运作的制衡机制。这反映了治理结构、风险管理环境和内部控制的有效性,这些措施由负责治理的人员制定和实施,以确保实体有序、高效和有效地运作。无保留意见并不一定意味着实体遵守了所有相关法律法规,也不一定意味着其内部控制、风险管理和治理系统设计得当并在审查财政年度有效运作。报告的三个部分旨在解决宪法第 229 条、2012 年公共财政管理法和 2015 年公共审计法规定的审计长的法定角色和职责。报告的三个部分一起阅读时构成审计长报告。财务报表报告 保留意见 我已审计第 1 至 40 页所列梅鲁科技大学的财务报表,包括截至 2023 年 6 月 30 日的财务状况表、财务业绩表、净资产变动表、现金流量表和截至该日止年度的预算与实际金额对比表以及重要会计政策摘要和其他解释性信息,符合肯尼亚宪法第 229 条和 2015 年公共审计法第 35 条的规定。我已获得据我所知和所信,对审计目的而言必要的所有信息和解释。
EPFL “ 腿式机器人 ” 教学 / 实验室助理 2018-19 秋季 EPFL “ 计算电机控制 ” 教学 / 实验室助理 2017-18 春季 2015-16 春季 IST-Lisbon “ 分布式实时控制 ” 实验室助理 2016-17 秋季 EPFL “ 电工 I ” 教学助理 2015-16 秋季 METU “ 反馈控制系统实验室 ” 实验室主任助理 2013-14 春季 2012-13 春季 METU “ 电路实验室 I ” 实验室助理 2013-14 秋季 METU “ 反馈控制系统实验室 ” 组织助理 2012-13 秋季 2012 年春季首次开设课程 METU “ 工程设计 I ” 教学助理 2012-13 秋季 METU “ 电路实验室 II ” 实验室助理2011-12 METU 实验室助理,负责“模拟电子实验室” 2011-12 秋季