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Olumiant（巴瑞替尼）
概述 OLUMIANT ®（巴瑞替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK，这是一种细胞内酶，可在细胞膜上传递信号，影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据，该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示，在第 12 周，接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者（分别为 49% 和 27%）。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant：
雅瑞新闻
本季度，我们的主要研究亮点包括改进从辣椒中提取生物活性辣椒素的技术，以及将其富集在米糠油中以生产营养保健油。稻麦系统中二氧化碳的净生态系统交换被划分为总初级生产力，以与环境变量相关联。确定了玉米黄质在晚播小麦发育籽粒的光保护中的作用。在开发基于 CRISPR/Cas9 的拟南芥基因组编辑植物以提高对根结线虫的抗性方面取得了重大成就。我们庆祝了许多重要活动，例如 ICAR-IARI 成立日、世界环境日和国际瑜伽日。该研究所建立了一个区域蜂蜜检测实验室，用于检查蜂蜜的质量。NAAC 同行评审小组在此期间访问了 IARI，以对该研究所进行认证。组织了第 37 次虚拟科学咨询委员会会议，以制定明年的行动计划。向农民分发了巴斯马蒂品种的种子套件，以提高对这些品种盈利能力的认识。在“从实验室到土地”计划下，我们申请并续签了 IARI 技术的专利。通过培训计划、Kisan Goshthis、展览和演示，组织了针对推广人员和农民的土壤、水和作物管理能力建设计划。组织了 UPJA 和 ARISE 计划，以培养早期创新者和企业家。我们建立了“Pusa Agri Krishi Haat”，这是一个创新的市场平台模式，农民可以通过它向城市消费者销售农产品。IARI 的 PILA 和 PGGSU 在 Haat 内组织了一场宣传文化活动，吸引了大批观众。在此期间，在国际和国内代表访问研究所时，还展示了多项 ICAR-IARI 技术。
杰西卡·切瑞
CMC 审阅者 FDA 基因治疗分支 Chery 博士于 2014 年获得布朗大学分子生物学、细胞生物学和生物化学博士学位。她的博士论文描述了实验室发现的一种以前未研究过的锌指蛋白，阐明了其在 DNA 包装和调节与乳腺癌和白血病等癌症有关的乙酰化标记中的作用。Chery 博士在哈佛医学院 (HMS)/麻省总医院从事博士后研究，在那里她发现了具有埃博拉病毒治疗潜力的新型小分子。在那里，她合作开展了开发反义寡核苷酸 (ASO) 和 RNAi 等小分子作为代谢疾病治疗方式的项目。由于继续对转化病毒学/免疫学感兴趣，她成为丹娜法伯癌症研究所 (DFCI) 的研究员。在 HMS/DFCI，她利用 CRISPR 和病毒载体技术开发了一种治疗极早发性炎症性肠病 (VEO-IBD) 的基因治疗方法。在博士后研究结束后，Chery 博士于 2018 年成为 FDA 的全职 CMC 审查员。
凯美生物
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凯特·凯利
CENTER FOR AMERICAN PROGRESS Washington, D.C. Public Lands Director March 2017 – present ▪ Develop policy proposals to further a progressive vision for energy and environment - from overhauling the federal energy program, to more ambitious and equitable land, water, and wildlife protections ▪ Analyze the Trump administration's anti-nature policies and attacks on public lands, waters, and wildlife ▪ Publish reports, columns, and op-eds on energy and environment政策； regularly quoted in national and local media outlets, including the Washington Post , Reuters , and Politico U.S. DEPARTMENT OF THE INTERIOR, Office of the Secretary Washington, D.C. Senior Advisor to the Secretary Feb. 2015 – Jan. 2017 ▪ Part of small team directing overall strategy for the department, including policy and messaging on energy, public land management, and Indian affairs ▪ Conceived of, composed, and executed rollout of major policy speeches on the department's energy reforms and the next 100 years of conservation to mark the National Park Service's Centennial year ▪ Lead communications strategist on keystone policies, including the landmark greater sage-grouse conservation effort and the comprehensive review of the federal coal program Communications Director May 2012 – Feb. 2015 ▪ Led an office of 15 people, including a nationally recognized digital team, for two Interior Secretaries ▪ Coordinated conservation and energy policy messaging for the Obama administration across Interior's nine bureaus with美国鱼类和野生动植物局，以及印度事务局副通讯主管/演讲作者/演讲者2010年7月 - 2012年5月 - 曾担任内政部秘书的主要演讲作家▪主要公告的托管托管推广，包括该部门可再生能源计划美国，包括美国参议院，包括2010年9月7日，新闻媒体和2006年9月7日，新闻媒体，新闻媒体，2006年9月7日，新闻媒体，媒体秘书，媒体秘密秘书。对于美国参议院高级成员▪在重大国家活动中导航Specter的媒体关系，包括他的党派转换和对医疗保健的投票和《恢复法》▪与国家和地方记者建立关系；协调的新闻访谈，新闻发布会和公共活动；在2005年9月至2006年9月向参谋长撰写了新闻稿和意见助理助理▪高压环境教育的团队参与者