v205c-011是IIIB,开放标签,随机,比较,多中心研究,对用重组人白蛋白(RHA)制造的MMR II的免疫原性和安全性以及通过肌肉内(IM)途径(IM)途径(IM)或皮下(SC)在两个单独的分离途径中同时给药时,在两个单独的途径中均应施用。MMR II的单剂量(重构疫苗的全部剂量)与单剂量的Varivax同时给予。血液样本是在疫苗接种前和疫苗接种后第42天进行的,以评估免疫原性。主要终点是最初针对麻疹(<255 mIU/mL)的受试者的疫苗接种后42天的抗体反应率(<10 <10 ELISA AB单位/mL),红宝石(<10 IU/ml)或Varicella(<1.25 Gpelisa gpelisa nitts/ml)。
与您的医生联系,或免费致电0800 611 116。在紧急电话中立即致电111。务必说您打电话时您是麻疹联系人。用于残疾热线求助热线电话0800 11 12 13或文本8988。您也可以从www.nzrelay.co.nz访问此服务。替代卫生服务访问www.health.govt.nz/healthline。
疫苗接种是预防麻疹、腮腺炎和风疹病毒感染及其相关并发症的主要手段 (1,2)。美国实现并保持了 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种的高覆盖率,使美国在 2000 年消除了地方性麻疹,2004 年消除了风疹和先天性风疹综合征,腮腺炎病例急剧下降。然而,麻疹和风疹在许多国家仍然是地方病,导致病例输入和偶尔在美国境内发生的本地传播 (3)。与疫苗接种前相比,美国报告的腮腺炎病例下降了 99% 以上 (4);然而,腮腺炎是世界性地方病,自 2006 年以来,美国的腮腺炎病例和腮腺炎疫情数量有所增加,自 2016 年以来,腮腺炎的地理分布更加广泛 (4)。鉴于麻疹和风疹的输入风险以及腮腺炎的复发,保持较高的麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗接种覆盖率非常重要。自 1978 年以来,美国只有一种 MMR 疫苗 MMR II(默克公司)。2022 年 6 月 6 日,美国食品药品管理局批准了第二种 MMR 疫苗 PRIORIX(葛兰素史克生物制品公司),用于预防 12 个月以上人群的麻疹、腮腺炎和风疹。PRIORIX 中所含的三种减毒活病毒在基因上与 MMR II 中的相应成分相似或相同(表格)(5-7)。 2022 年 6 月 23 日,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致推荐 PRIORIX 作为根据现有推荐时间表预防麻疹、腮腺炎和风疹的一种选择,并用于标签外用途(即包装说明书中未包含的适应症)* ( 1 , 2 )。
豁免:•可以为提供由医师,医师助理或护士从业者撰写的文件的学生提供医疗豁免,并指出学生患有健康状况,这是接受特定疫苗的有效禁忌症。然后可以授予永久性或临时豁免。如果应该在校园内发生麻疹,腮腺炎或红宝石爆发,则可能要求要求将这种豁免留在校园外,直到韦斯特切斯特县卫生部认为可以安全返回为止。•如果WCC卫生服务协调员或员工护士认为,学生(学生的父母或监护人)认为,学生可以免于疫苗接种,这与MMR免疫的实践相反。陈述必须表明为什么全部或三种疾病之一的疫苗接种违反了宗教信仰,而不是哲学本质上。豁免请求如果按年龄表示,则必须由学生或父母签名。如果应该在校园内发生麻疹,腮腺炎或风疹爆发,则可能要求授予这种豁免的学生继续离开校园,直到韦斯特切斯特县卫生部认为可以安全返回为止。脑膜炎球菌疾病和疫苗接种2167:大学必须向所有学生分发有关脑膜炎球菌疾病和疫苗接种的信息,无论年龄如何(注册了6个或以上的学时),涉及脑膜炎球菌疾病。必须向18岁以下学生的父母或监护人提供此信息。Westchester社区学院必须为每个学生保留以下记录:
项目说明 • 2010 年 9 月 1 日:MMR-Var 疫苗在 12 个月免疫接种预约中被引入常规儿童免疫接种计划。 • 2012 年 8 月 1 日:2005 年 8 月 1 日或之后出生的儿童可以接种 2 剂水痘疫苗。自 2012 年 8 月 1 日起,常规计划中建议接种 2 剂 MMR 疫苗和 2 剂水痘疫苗,MMR-Var 成为 12 个月和 4-6 岁免疫接种预约的首选疫苗。 • 2015 年 1 月:建议 9 个月以上的 SOT 候选人接种 MMR-Var(Priorix-Tetra®)。 • 2018 年 9 月 1 日:2012 年 8 月 1 日或以后出生且有水痘病史的儿童在儿童保健诊所就诊时可以接种水痘疫苗。 • 2018 年 12 月 1 日:建议 HSCT 接受者接种 MMR-Var。 • 2020 年 8 月 1 日:MMR-Var 禁用于 HSCT 接受者。 • 2021 年 1 月 1 日:MMR-Var 第二剂在 18 个月而不是 4 岁时提供。 • 2022 年 3 月 15 日:更新以符合 SOT 和 HSCT 免疫接种指南 - MMR-Var 不适用于或推荐用于 SOT 和 HSCT,因为关于这些群体使用 MMR-Var 疫苗的数据有限。 • 2022 年 12 月 9 日:Priorix-Tetra 目前在艾伯塔省不可用。 • 2024 年 3 月 28 日:更新以表明不再常规为 4 至 6 岁儿童提供这种疫苗作为补种,因为现在这个年龄段的所有儿童在 18 个月大时都会接种疫苗。已确定加拿大麻疹流行的地区。 • 2024 年 7 月 19 日:更新了加拿大麻疹流行地区部分。
• 考虑加快为居住在双城都市区、患麻疹风险较高的 12 个月及以上儿童接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗系列(详情如下)。 • 为出现麻疹症状的患者制定分类和隔离计划(链接至下面的资源)。 • 使用明尼苏达州免疫信息连接 (MIIC) 中的客户跟进功能,识别和召回逾期或建议接种 MMR 疫苗的儿童。有关更多信息,请参阅以下资源或访问 MDH:客户跟进 MIIC 用户指南和培训资源 (https://www.health.state.mn.us/people/immunize/miic/train/followup.html)。 • 从有症状的患者身上获取样本进行 PCR 检测。出现皮疹后进行检测;在出现皮疹之前进行检测可能会导致假阴性结果:MDH:MDH 公共卫生实验室的麻疹实验室检测(https://www.health.state.mn.us/diseases/measles/hcp/labtesting.html)• 报告疑似病例,并拨打 1-877-676-5414 或 651-201-5414 联系 MDH 询问。
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50%CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection
麻疹是由麻疹病毒(MEV)引起的一种高度传染性的呼吸道疾病,尽管疫苗接种工作进步,但仍带来了重大的全球和国家公共卫生挑战。尽管在2000年在美国宣布麻疹,但近年来,病例复兴,特别是在疫苗接种疫苗的社区中。这种复兴是由诸如疫苗犹豫,199大流行对免疫率的影响以及国际旅行引入地方性地区的新病例等因素更加复杂的。本文研究了美国的流行病学和麻疹爆发,重点是2020年至2024年的案例大幅上升。分析强调了维持高疫苗接种覆盖范围的重要性,尤其是在弱势群体中,并探讨了管理暴发的挑战。该研究还回顾了麻疹的病理生理学,临床表现,诊断和治疗,强调预防和控制措施的作用,包括MMR疫苗,公共卫生干预措施以及国际合作在应对这种持续威胁方面。
•残留的血清来自爱尔兰的六个急性医院实验室的初级保健,因此它们可能无法代表一般人群。可用于分析的数据集仅限于收集标本的年龄,性别和参与实验室。•该测定主要是为检测麻疹感染的麻疹而设计的。在检测麻疹疫苗接种后产生的麻疹IgG时可能不太准确,这通常是较低的滴度,并且更快地下降。它无法区分由于自然感染或疫苗接种而导致的抗体。•由于没有“黄金标准”麻疹IgG测定法,因此结果可能与使用不同测试的其他研究产生的结果直接相当。没有对测定的独立评估,并且使用制造商的敏感性和特异性调整了结果,这是基于相对较小的样本面板。