病原体:麻疹病毒 宿主/来源:人类/呼吸道分泌物和污染物。 症状:任何年龄的患者,如果发烧≥101华氏度,并且至少出现3个“C”(咳嗽、鼻炎或结膜炎)中的一个,并且面部开始出现皮疹,则考虑患有麻疹。皮疹通常在发病后4天内出现。非典型和改良的皮疹可能从手和脚开始。 并发症:腹泻、中耳炎、肺炎、脑炎、亚急性硬化性全脑炎、急性播散性脑脊髓炎、角膜炎、心肌炎、心包炎和死亡。鉴别诊断:川崎病、风疹、猩红热、肠道病毒和其他发热性皮疹 潜伏期:从接触到出疹,7-21 天,平均 14 天。 传染性和传播性:从出疹前 4 天到出疹后 4 天,通过直接接触传染性飞沫或通过空气传播。 推定免疫标准:见框 2。 样本采集/实验室检测:咽拭子或鼻咽 (NP) 拭子、尿液和血清。见框 2 具体治疗:仅支持性治疗;没有抗病毒药物。维生素 A 补充剂可能有助于降低麻疹的严重程度和并发症风险。暴露后预防:MMR 或免疫球蛋白。有关详细信息,请参阅“对麻疹病例无症状接触者的调查”。 ACIP 推荐疫苗:MMR 和 MMRV 可报告标准:怀疑感染麻疹后立即电话报告:888-397-3993(洛杉矶县)。不要等到实验室确认后再报告。
补充批准 我们的 STN:BL 101069/6079 默克夏普和 Dohme LLC 2024 年 11 月 5 日 收件人:Louise Parks Saldutti,博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士,宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生: 我们已批准您于 2024 年 5 月 6 日提出的请求,以补充您根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交的关于麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 (MMR II) 的生物制品许可申请 (BLA),该疫苗在你们位于宾夕法尼亚州西点的工厂生产,并要求修改包装说明书,以包含有关一名孕妇意外接种未知制造商的含有麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗后出现先天性风疹综合征病例的信息。标签 我们特此批准标签内容草案: 根据 2024 年 10 月 29 日第 2 号修正案提交的包装说明书。 标签内容 请尽快(但不迟于本函日期后 14 天)通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 以结构化产品标签 (SPL) 格式提交标签的最终内容 (21 CFR 601.14),具体说明请见 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm。标签内容必须与 2024 年 10 月 29 日提交的包装说明书相同。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息,请参阅行业 SPL 标签内容标准技术问答指南,网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 将通过公开的标签存储库访问。所有最终标签在使用时都应作为本 BLA 的产品对应文件 STN BL 101069 提交,并在 FDA 356h 表格中包含实施信息。
麻疹是一种急性疾病,具有前序,结膜炎,Coryza和咳嗽。通常在暴露后的第四天大约出现一个特征性皮疹。皮疹通常开始在耳朵后面和额头上,然后从头部到脚下散布。但是,非典型皮疹表现也发生。皮疹最初是红斑和大斑的,但随着皮疹的蔓延而汇合。koplik斑点可以存在于颊粘膜上的白色或蓝白色中心的小斑点。白细胞减少很常见。婴儿和成人中这种疾病更为严重。并发症包括中耳炎,肺炎,臀部和脑炎。
4.1 超敏反应 有对疫苗任何成分(包括明胶){3} 超敏反应史或在接种过一剂 MMR II 疫苗或任何其他含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现超敏反应史的个人请勿接种 MMR II 疫苗。 有对新霉素过敏史的个人请勿接种 MMR II 疫苗 [见说明 (11)]。 4.2 免疫抑制 请勿给因疾病或药物治疗而免疫缺陷或免疫抑制的个人接种 MMR II 疫苗。 据报道,免疫功能低下的个体无意中接种了含麻疹疫苗的疫苗,可直接导致麻疹包涵体脑炎 {4} (MIBE)、肺炎 {5} 和死亡。 在这一人群中,还曾报道过播散性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染。 4.3 中度或重度发热性疾病 请勿给患有活动性发热性疾病(发热温度 > 101.3°F (> 38.5°C))的个人接种 MMR II 疫苗。 4.4 活动性未经治疗的结核病 请勿给患有活动性未经治疗的结核病 (TB) 的个人接种 MMR II 疫苗。 4.5 怀孕 请勿给怀孕或计划在下个月怀孕的个人接种 MMR II(见特定人群的使用(8.1)和患者咨询信息(17))。
BHIVA 关于 HIV 感染者麻疹的立场声明作者:Anna Maria Geretti;代表 BHIVA 成人 HIV 免疫接种指南编写小组出版日期:2024 年 1 月 30 日审核日期:2025 年 1 月背景麻疹是一种通过空气传播的高度传染性感染,对成年人,尤其是免疫功能低下者和孕妇构成严重风险 [1]。值得注意的是,大约 10% 的青少年和成人 HIV 感染者缺乏麻疹 IgG,因此被认为易患麻疹 [2-6]。随着麻疹在英国卷土重来,保护易感人群至关重要。麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗被认为对 HIV 控制良好的个体安全有效 [7-10]。然而,现有的 MMR 疫苗含有减毒活病毒,因此不建议孕妇和免疫功能低下者接种,包括 CD4 计数低于 200 个细胞/mm 3 的 HIV 感染者。暴露后预防对于保护大量暴露后的高危人群至关重要 [1]。BHIVA 建议:• 对所有没有记录血清阳性的 HIV 感染者进行麻疹 IgG 筛查,无论之前是否接种过疫苗或有无疾病史。• 对临床稳定且未怀孕的 CD4 计数 ≥200 细胞/mm³ 的麻疹 IgG 血清阴性个体接种 MMR 疫苗。接种疫苗后 1 个月内应避免怀孕。• 对有可靠疫苗接种史的麻疹 IgG 血清阴性个体额外接种一剂疫苗;没有可靠疫苗接种史的个体应至少间隔 1 个月接种两剂疫苗。• 虽然 MMR 疫苗通常耐受性良好,但偶尔会引起发烧、皮疹、淋巴结肿大、腮腺肿胀、关节病和血小板减少等副作用。对于有血小板减少病史的个体,接种疫苗的好处通常大于风险。如果在第一次接种后出现血小板减少症,建议进行麻疹 IgG 血清学检测,以评估是否需要接种第二剂。• 在大量接触麻疹后提供暴露后预防。这可能包括在接触后 3 天内接种 MMR 疫苗(如果没有禁忌症)。患有 HIV 相关或其他免疫抑制的人和孕妇必须优先进行暴露后预防,在接触后 6 天内(或在特定情况下更晚)注射静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 或肌肉注射人体正常免疫球蛋白 (HNIG)。建议紧急进行麻疹 IgG 检测以确定预防需求,但高危人群不应延迟预防以等待检测结果。
rticaria是一种常见的皮肤疾病,其特征在于偏见,血管性水肿或两者兼而有之。1个乳清发痒,饱和皮肤肿胀,血管性水肿发音为下真皮和亚核或粘膜的肿胀。荨麻疹可以是急性(6周)或慢性(持续> 6周,通常是几年)。慢性荨麻疹被归类为诱导的,如果症状疗法可培训可培训,例如冷,皮肤压力,摩擦,热,水,振动,出汗,阳光,阳光,紫外线,紫外线,紫外线,紫外线和皮肤与惠利 - 诱导的植物和植物和动物产品和众多的植物和METAREDERS和MET AREDALT和METALSERS和METALEDERS和METALEDS。慢性荨麻疹被归类为自发的(以前称为“特发性”),如果症状出现没有已知的特定触发因素,并且可以作为单个发作或重复发作而出现。同一患者中可以存在慢性可见的荨麻疹和慢性自发荨麻疹。慢性自发性荨麻疹影响了大约1%的全球人口,最常见的是30至50岁的女性,1
• 尽快致电您的医疗保健提供者讨论您的接触情况,以便为您做出特殊安排,以免其他患者和医疗办公室工作人员面临风险。感染麻疹的人在出现任何疾病症状之前就具有传染性。您的医疗保健提供者最能根据您的疫苗接种记录和您可能患有的任何疾病来确定您是否对麻疹免疫。• 如果您或您的孩子没有接种疫苗,您可能会被建议待在家里(隔离),远离工作、学校和公共场所 21 天,以确保您/您的孩子不会被感染并将麻疹传染给他人。• 如果您没有接种疫苗,麻疹疫苗如果在首次接触后 72 小时内接种,可能有助于预防疾病。免疫球蛋白(一种含有麻疹病毒抗体的血液制品)如果在首次接触后 6 天内接种,可能会预防或减轻麻疹的严重程度。 • 如果您已接种疫苗,或有其他证明证明对麻疹具有免疫力,则无需隔离,可以继续正常活动。
o在美国,加拿大或墨西哥o国际机场外旅行o访问了一个在美国的场所,在国际游客中受欢迎,例如大型主题公园o居住在或访问了一个有麻疹病例的美国社区•如果临床表现强烈暗示出现麻疹,则无需考虑造成的危险因素,如果不掩盖危险因素,请考虑•是否可以掩盖型号,如果可以掩盖危险因素,请考虑•是否可以进行掩盖,如果可以掩盖危险因素,则可以肯定地构成了指导,如果有范围内的危险因素。应立即联系流行病学和感染预防(HEIP)和当地卫生部门,包括安排快速测试和公共卫生意识。