1 俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学神经外科系;2 马萨诸塞州波士顿市麻省总医院神经内科系;3 马萨诸塞州波士顿市哈佛医学院;加利福尼亚州圣地亚哥市加利福尼亚大学神经外科系、电气与计算机工程系和神经内科系;6 韩国蔚山市蔚山国立科学技术研究所生物医学工程系;7 佛罗里达州迈阿密市尼克劳斯儿童医院神经外科系;8 加利福尼亚州拉霍亚市加利福尼亚大学圣地亚哥分校生殖科学与医学中心妇产科和生殖科学系;9 韩国首尔市崇实大学;10 韩国蔚山市蔚山国立科学技术研究所;11 俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学帕佩家庭儿科研究所;以及 12 加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦福大学神经外科系
4 BIAI INC.,美国马萨诸塞州切姆斯福德,5 BIAI Intelligence Biotech LLC,中国深圳,6 哈佛大学医学院神经内科,美国马萨诸塞州波士顿,7 波士顿大学眼科协会眼科系视网膜分部,美国马萨诸塞州波士顿,8 中国科学院深圳先进技术研究院高性能计算中心,中国深圳,9 广州医科大学附属脑科医院(广州惠爱医院)情感障碍科和情绪与脑科学院士工作站,中国广州,10 暨南大学粤港澳中枢神经系统 (CNS) 再生研究所,中国广州,11 复旦大学数学科学学院非线性数学模型与方法重点实验室,中国上海,12 麻省总医院精神病学系抑郁症临床与研究项目,美国马萨诸塞州波士顿, 13 香港大学眼科学系脑与认知科学国家重点实验室,香港薄扶林
a 美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心流行病学系;b 美国德克萨斯州朗维尤德克萨斯 A&M 大学医学院/基督健康中心内科系;c 美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院精神病学系;d 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院精神病学系;e 美国马萨诸塞州贝尔蒙特麦克莱恩医院精神病学系;f 美国马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院精神病学系;g 美国马萨诸塞州波士顿丹娜—法伯癌症研究所社会心理肿瘤学和姑息治疗系;h 美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心生物统计学系;i 美国德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心癌症预防和人口科学分部
1 俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学神经外科系;2 马萨诸塞州波士顿市麻省总医院神经内科系;3 马萨诸塞州波士顿市哈佛医学院;加利福尼亚州圣地亚哥市加利福尼亚大学神经外科系、电气与计算机工程系和神经内科系;6 韩国蔚山市蔚山国立科学技术研究所生物医学工程系;7 佛罗里达州迈阿密市尼克劳斯儿童医院神经外科系;8 加利福尼亚州拉霍亚市加利福尼亚大学圣地亚哥分校生殖科学与医学中心妇产科和生殖科学系;9 韩国首尔市崇实大学;10 韩国蔚山市蔚山国立科学技术研究所;11 俄勒冈州波特兰市俄勒冈健康与科学大学帕佩家庭儿科研究所;以及 12 加利福尼亚州帕洛阿尔托市斯坦福大学神经外科系
4 BIAI INC.,美国马萨诸塞州切姆斯福德,5 BIAI Intelligence Biotech LLC,中国深圳,6 哈佛大学医学院神经内科,美国马萨诸塞州波士顿,7 波士顿大学眼科协会眼科系视网膜分部,美国马萨诸塞州波士顿,8 中国科学院深圳先进技术研究院高性能计算中心,中国深圳,9 广州医科大学附属脑科医院(广州惠爱医院)情感障碍科和情绪与脑科学院士工作站,中国广州,10 暨南大学粤港澳中枢神经系统 (CNS) 再生研究所,中国广州,11 复旦大学数学科学学院非线性数学模型与方法重点实验室,中国上海,12 麻省总医院精神病学系抑郁症临床与研究项目,美国马萨诸塞州波士顿, 13 香港大学眼科学系脑与认知科学国家重点实验室,香港薄扶林
House,Oakfield Grove,布里斯托尔,BS8 2BN,英国。6. 挪威科技大学公共卫生与护理系 KG Jebsen 遗传流行病学中心,挪威。7. 麻省总医院基因组医学中心精神病学和神经发育遗传学部,马萨诸塞州波士顿 02114,美国。8. 哈佛医学院精神病学系,马萨诸塞州波士顿 02115,美国。9. 哈佛大学和麻省理工学院布罗德研究所斯坦利精神病学研究中心,马萨诸塞州剑桥 02142,美国。10. 哈佛大学儿童发育中心,马萨诸塞州剑桥 02138,美国。 11. 荷兰鹿特丹大学医学中心伊拉斯姆斯医学中心儿童和青少年精神病学/心理学系 12. 荷兰鹿特丹大学医学中心伊拉斯姆斯医学中心流行病学系 13. 荷兰莱顿大学医学中心生物医学数据科学系分子流行病学系
1 美国马萨诸塞州波士顿波士顿儿童医院 FM Kirby 神经生物学中心。2 美国马萨诸塞州波士顿哈佛医学院。3 美国马萨诸塞州剑桥麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所斯坦利精神病学研究中心。4 英国剑桥大学剑桥生物医学园区威康医学研究委员会剑桥干细胞研究所。5 美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院神经病学系和免疫生物学系。6 英国伦敦大学学院英国痴呆症研究所。7 英国剑桥大学和剑桥大学医院 NHS 基金会临床神经科学系。8 英国欣克斯顿威康基因组园区威康桑格研究所。9 美国马萨诸塞州剑桥麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所。10 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院精神病学系。11 美国马萨诸塞州波士顿波士顿儿童医院霍华德休斯医学研究所。 ✉ 电子邮件:beth.stevens@childrens.harvard.edu
ICER 员工和顾问 伊利诺伊大学芝加哥分校建模小组 Steven J. Atlas,医学博士,公共卫生硕士 哈佛医学院医学副教授 实践研究和质量改进主任 麻省总医院普通内科部主任 Molly Beinfeld,公共卫生硕士(前任)证据综合高级研究主管 临床和经济评论研究所 Victoria Lancaster,药学博士,理学硕士,工商管理硕士 卫生技术评估研究员 临床和经济评论研究所 Emily Nhan 研究助理 临床和经济评论研究所 Ashton Moradi,药学博士,理学硕士 健康经济学家 临床和经济评论研究所 David M. Rind,医学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所首席医疗官 Steven D. Pearson,医学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所所长 Francesca L. Beaudoin,医学博士,哲学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所高级医疗顾问
CMC 审阅者 FDA 基因治疗分支 Chery 博士于 2014 年获得布朗大学分子生物学、细胞生物学和生物化学博士学位。她的博士论文描述了实验室发现的一种以前未研究过的锌指蛋白,阐明了其在 DNA 包装和调节与乳腺癌和白血病等癌症有关的乙酰化标记中的作用。Chery 博士在哈佛医学院 (HMS)/麻省总医院从事博士后研究,在那里她发现了具有埃博拉病毒治疗潜力的新型小分子。在那里,她合作开展了开发反义寡核苷酸 (ASO) 和 RNAi 等小分子作为代谢疾病治疗方式的项目。由于继续对转化病毒学/免疫学感兴趣,她成为丹娜法伯癌症研究所 (DFCI) 的研究员。在 HMS/DFCI,她利用 CRISPR 和病毒载体技术开发了一种治疗极早发性炎症性肠病 (VEO-IBD) 的基因治疗方法。在博士后研究结束后,Chery 博士于 2018 年成为 FDA 的全职 CMC 审查员。
ICER 员工和顾问 伊利诺伊大学芝加哥分校建模小组 Steven J. Atlas,医学博士,公共卫生硕士 哈佛医学院医学副教授 实践研究和质量改进主任 麻省总医院普通内科部主任 Molly Beinfeld,公共卫生硕士(前任)证据综合高级研究主管 临床和经济评论研究所 Victoria Lancaster,药学博士,理学硕士,工商管理硕士 卫生技术评估研究员 临床和经济评论研究所 Emily Nhan 研究助理 临床和经济评论研究所 Ashton Moradi,药学博士,理学硕士 健康经济学家 临床和经济评论研究所 David M. Rind,医学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所首席医疗官 Steven D. Pearson,医学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所所长 Francesca L. Beaudoin,医学博士,哲学博士,理学硕士 临床和经济评论研究所高级医疗顾问